Afinion manual us qxd: Layout 1



Yüklə 230,92 Kb.

səhifə1/8
tarix08.03.2018
ölçüsü230,92 Kb.
  1   2   3   4   5   6   7   8


Afinion™ AS100 Analyzer

User Manual

POINT OF CARE CENTER

1115461 2008-03

1115175

09-38555



09-38555


Dear Customer,

Congratulations on the purchase of your Afinion™ AS100 Analyzer.

Upon arrival of your Afinion™ AS100 Analyzer we recommend that the serial number along with the soft-

ware version be recorded in the table provided below.The additional rows in the table are to be utilized if a

software upgrade is performed on your AS100 Analyzer.The recorded information will be of great value if

and when a question is reported, or the desire to add a new Afinion™ test to your Analyzer arises.



Serial number

Software records

Date


Software version*

Afinion™ tests available

Upon receipt

1. SW upgrade

2. SW upgrade

3. SW upgrade

4. SW upgrade

5. SW upgrade

* See display when you switch on the Analyzer (see “Automatic start-up procedure”, page 13).

Notes

Technical Support

Call 1-877-4-Afinion or 1-877-423-4646. E-mail: techsupport@us.axis-shield.com

(see label on the underside of the Analyzer or on

the transport container)

NOTE! The Analyzer must be turned off when the

label on the underside is read.

1

09-38555



2

Afinion

TM

AS100 Analyzer System

Intended use

The Afinion™ AS100 Analyzer System consists of the Afinion™ AS100 Analyzer and the

Afinion™ Test Cartridges.The Afinion™ Analyzer System is designed for point-of-care testing and is for

in vitro diagnostic use only.

CLIA Statements

Waived Afinion™ tests

This User Manual is valid for the Afinion™ tests waived under the Clinical Laboratory Improvement

Amendment of 1988 (CLIA`88). A CLIA Certificate is needed to perform testing in a waived setting.

If the laboratory modifies the Afinion™ test or Afinion™ AS100 Analyzer instructions, the test no longer

meets the requirements for waived categorization. A modified test is

considered to be highly complex and is subject to all applicable CLIA requirements.



Conformity to the IVD directive

The Afinion™ AS100 Analyzer meets all provisions in the European directive 98/79/EC on In Vitro Diagnostic

Medical Devices and is CE marked accordingly.

Safety standards

The Afinion™ AS100 Analyzer is tested and conforms to the safety standards IEC/EN 61010-1, IEC/EN

61010-2-081 and IEC/EN 61010-2-101, and to the EMC standard IEC/EN 61326.

Axis-Shield PoC AS

P.O. Box 6863 Rodeløkka

NO-0504 Oslo, Norway

ISO 9001 and ISO 13485 certified company

09-38555



3

TABLE OF CONTENTS

INTRODUCTION

Intended use of the Afinion™ AS100 Analyzer System

5

About this User Manual



5

Examining the package contents

5

ANALYZER SYSTEM DESCRIPTION

Description of the Afinion™ AS100 Analyzer

6

Description of the Afinion™ Test Cartridge



7

How to operate the Analyzer

8

How the Afinion™ AS100 Analyzer System works



9

Internal process control

9

Calibration



9

GALLERY OF ICONS

The icons and their function

10

Other symbols and signs



11

GETTING STARTED

Locating your Analyzer

12

Connecting power supply



12

Connecting additional equipment

13

How to switch ON the Analyzer



13

Automatic start-up procedure

13

Setting the configuration



14

How to switch OFF the Analyzer

18

QUALITY CONTROL

Why quality control testing?

19

Choosing control material



19

Handling and testing controls

19

Frequency of control testing



19

TESTING PROCEDURES

Operating precautions

20

Using the operator ID function



21

Using the patient ID function

22

Using the control ID function



23

Preparing for an Afinion™ analysis

24

Collecting a specimen with the Test Cartridge



25

Analyzing a patient sample

26

Analyzing a control



27

Viewing result records

28

Table continues on next page.



09-38555


4

TABLE OF CONTENTS

INFORMATION CODES AND TROUBLESHOOTING

When an information code appears

29

Information messages caused by assay specific limitations



29

Error messages caused by sample or Test Cartridge failure

30

Error messages caused by Analyzer failure



31

Service information

31

MAINTENANCE AND WARRANTY

Cleaning and maintenance

32

Disposal of the Analyzer



33

Software upgrade

33

Warranty


33

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Afinion™ AS100 Analyzer

34

Accessories



34

SYMBOLS AND ABBREVIATIONS

35

09-38555





Dostları ilə paylaş:
  1   2   3   4   5   6   7   8


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2019
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə