Afinion manual us qxd: Layout 1

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TESTING PROCEDURES

Operating precautions

When operating the Analyzer:

• Use your fingertip to operate the touch screen. Do not use pens or other objects that may

scratch or damage the screen. Exception: If the screen alignment function is required, you will

need to use a blunt pencil.

• The lid opens automatically, but must be closed manually. Do not try to open the lid manually.

• The lid protects the cartridge chamber from dust, dirt and humidity. Empty the cartridge

chamber and keep the lid closed when the Analyzer is not in use.

• If an information code appears on the screen during the analysis, please consult the

“Information codes and troubleshooting” section, page 29.

• Do not move the Analyzer when a Test Cartridge is being processed.

• Do not turn the Analyzer upside down when a Test Cartridge is being processed.

When handling the Test Cartridge:

• Do not use Test Cartridges after the expiration date, or if the Test Cartridges have not been

stored in accordance with the recommendations.

• Do not use the Test Cartridge if the foil pouch, the desiccant bag or the Test Cartridge itself

is damaged.

• The Test Cartridges must reach recommended operating temperature before use.

• Do not open the foil pouch until just before use. Once opened, the Test Cartridge has limited

stability.

• Handle and dispose the Test Cartridges and sample collection equipment as potential bio-

hazardous materials. Use personal protective equipment.

• Do not re-use any part of the Test Cartridge.

Consult the Package Insert that comes with each Afinion™ test kit for assay specific information.

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TESTING PROCEDURES

Using the operator ID function

Entering operator ID (optional)

If required the operator's identification (ID) can be entered before processing an Afinion™ Test Cartridge.

Both letters and numbers can be entered (maximum 16 characters).The operator ID will be stored and

displayed in the lower left corner of the screen.The entered operator ID will be memorized and displayed

in the patient and control records.The entered operator ID remains in use by the Analyzer until this ID is

deleted, a new ID is entered or the Analyzer is switched off.

Start-up menu

Main menu

If a barcode reader is connected to the Analyzer, then this can be used to scan a bar-coded operator ID.

1

Touch

to enter the

main menu.

2

Touch

to enter the

operator ID option.

3

Enter operator ID by numbers

and/or touch

to enter

letters.

Touch

to confirm and

return to previous view.

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TESTING PROCEDURES

Using the patient ID function

The patient ID function is ON as a default setting. As long as this function is enabled, the patient ID must be

entered for each patient sample to be analyzed.The patient ID function can be disabled (see “Setting the

configuration”, page 14).

Entering patient ID

It is recommended to enter the patient ID during processing of the Test Cartridge in the Analyzer. Entering

the patient ID will not interrupt the processing. It is also possible to enter the patient ID before the proces-

sing. Both letters and numbers can be entered (maximum 16 characters).The patient ID will be stored in

the memory and displayed along with the other specific data for this run (see “Viewing result records”,

page 28).

To enter the patient ID during processing, do the following:

If a barcode reader is connected to the Analyzer, then this can be used to scan a bar-coded patient ID.

1

Touch

to enter

the patient ID option.

2

Enter patient ID by numbers

and/or touch

to enter

letters.

Touch

to confirm and

return to previous view.

3

The entered patient ID will

appear on the screen.

The patient ID icon will remain

in view to allow corrections to

be made.

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TESTING PROCEDURES

Using the control ID function

In quality control testing, a suitable control ID must always be entered.The lot number of the control material

is recommended as a suitable control ID.The control ID function cannot be disabled.

Entering control ID

It is recommended to enter the control ID during processing of the Test Cartridge in the Analyzer. Entering

the control ID will not interrupt the processing. It is also possible to enter the control ID before processing.

Both letters and numbers can be entered (maximum 16 characters).The control ID will be stored in the

memory and displayed along with the other specific data for this run (see “Viewing result records”, page 28).

To enter the control ID during processing, do the following:

1

Touch

to enter the

control ID option.

2

Enter control ID by numbers

and/or press

to enter

letters.

Touch

to confirm and

return to previous view.

3

The entered control ID will

appear on the screen.

The control ID icon will remain

in view to allow corrections to

be made.

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