Betegtájékoztató



Yüklə 26,54 Kb.
tarix05.03.2018
ölçüsü26,54 Kb.
#30230

  1. Betegtájékoztató



Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt az utasítást. Az ön gyógyszeréről közöl adatokat.

- Ha van valami kérdése vagy nem ért valamit, kérdezze meg orvosát.

- Ne dobja el az utasítást. Lehet, hogy szüksége lesz még rá.
A következőkről ír az utasítás:
1. Mi a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ és mire használják?

2. Mit kell Önnek tudnia, mielőtt megkapná a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t.

3. Hogyan használják a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t?

4. Van-e valamilyen mellékhatása?

5. A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ eltartása
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ 201Tl-tallium izotópot tartalmazó intravénás injekciós oldat.
A gyógyszer hatóanyaga a 201Tl-tallium-klorid.
Más összetevők:

Nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, víz parenterális célra.


A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ Forgalombahozatali engedélyének jogosultja és forgalmazója:

Izotóp Intézet Kft., 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33.


A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ előállítója:

Izotóp Intézet Kft., 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út 29-33.



1. Mi a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ és mire használják?


A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ egy olyan radiofarmakológiai készítmény, amelyet diagnosztikai célra használnak. Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon engedélyezett.
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ színtelen oldat.
Ez a radiofarmakológiás diagnosztikum egy olyan készítmény, amelyet intravénás injekcióként a szervezetbe juttatnak. Az injekció hatóanyaga a test különböző specifikus szerveiben és zónáiban halmozódik fel ideiglenesen. Mivel a hatóanyag kis mennyiségben radioaktív anyagot tartalmaz, speciális kamerákkal kívülről detektálható és SCAN-nek nevezett kép készíthető róla (leképzés). Ez a kép pontosan megmutatja a szervekben és a testben található radioaktív izotóp eloszlását. Ez értékes információkat adhat az orvos számára az illető szerv struktúrájáról és működéséről.
Mire használják a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t?

Miután a TALLIUM-KLORID injekciót intravénásan beadják az ön szervezetébe, a vérkeringés által a testben szétszóródik, majd a test egyes szerveiben felhalmozódik. Egy leképzés információkat adhat az orvosának ezekről a szervekről. Az orvos fontos információkat szerezhet a leképzés után, amelyek segíthetnek az ön vizsgálatában és a lehetséges legjobb kezelés kiválasztásában.


Ez a gyógyszerkészítmény csak diagnosztikai célra való.

2. Mit kell Önnek tudnia, mielőtt megkapná a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t.

2.1 Különleges elővigyázatosságok, mielőtt Ön használná a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t.


Fontos, hogy pontosan betartsa az orvosa utasításait mind a vizsgálat elött, mind a vizsgálat után. Ezzel elkerülhető más személyekek sugárveszélynek való kitevése, valamint a környezet radioaktív izotóppal való szennyezése. A radioaktív izotóp a vizeleten, székleten, izzadságon és egyéb testváladékokon keresztül távozik a szervezetből és ezáltal a környezetet időlegesen szennyezi.

2.2 Terhes nők vagy szoptatós anyák esetében való alkalmazás.


Az orvosnak meg kell mondania, ha Ön terhes vagy csecsemőt szoptat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, az orvosnak kell eldöntenie, hogy a radioizotópos vizsgálat feltétlenül szükséges-e vagy más nem izotópos módszert kell alkalmazni az ön vizsgálatára. Ugyanis a szervezetébe bekerülő radioizotóp veszélyeztetheti a magzatot, valamint a csecsemőt is, mivel a radioizotóp egy része az anyatejbe is bekerül. Bízzon orvosában, mert az nagyon szigorú előírások betartásával hozza meg a döntését.
Ha Ön szoptat és az orvos a vizsgálat mellett dönt, a szoptatást be kell szüntetni arra az időre, amit az orvos megjelöl. Ez idő alatt a szervezetben levő radioaktív izotóp kiürül.
A szoptatás szüneteltetése idején a csecsemőt mesterségesen kell táplálni. Az anyatejet azonban ki kell fejni és összegyűjteni, amit egy megfelelő szervezet keretében egy erre a feladatra kiképzett és kijelölt személy mint radioaktív hulladékot kezel és azt szigorú körülmények között megsemmísíti.
A szoptatás újra kezdhető, amikor a tejben levő sugárdózis a gyerekre nézve nem nagyobb, mint 1 mSv. A szoptatás újrakezdésének lehetőségéről az orvosnak kell döntenie.

2.3 Alkalmazás a gyermekgyógyászatban.


A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ nem javallott gyerekeknek és 18 éven aluli serdülőknek sem, de ez esetben is az orvosnak kell eldöntenie, hogy a radioizotópos vizsgálat feltétlenül szükséges-e.

2.4 Autóvezetés és géphasználat.


A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ nem változtatja meg az autóvezetési vagy gépkezelési képességét .

2.5 Fontos tudnivalók a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-ról:


A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ használata kis sugárdózisnak teszi ki a beteget. Annak ellenére,hogy ez a hatás kisebb, mint egyes Röntgen-sugár (X-sugár) vizsgálatok esetén, az orvos mindig figyelembe fogja venni a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
HA KÉTSÉGEI TÁMADNAK, FONTOS, HOGY KONZULTÁLJON AZ ORVOSÁVAL, MIELŐTT MEGKAPNÁ EZT A KÉSZÍTMÉNYT.
Ha más gyógyszert is szed:
AHHOZ, HOGY ELKERÜLJÜK A LEHETSÉGES GYÓGYSZERKÖLCSÖN-HATÁSOKAT, KÖZÖLNIE KELL AZ ORVOSSAL, HA MÁS, VÉNYRE VAGY VÉNY NÉLKÜL KAPHATÓ GYÓGYSZERT SZED.

3. Hogyan használják a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t?


A diagnosztikumot intravénás injekcióként alkalmazzák
A beadott aktivitás mennyiségét, a leképzés módját és ennek az injekció beadása utáni időpontját az Ön betegségének és a vizsgálat céljának függvényében az orvos határozza meg.
Mit kell tennie, ha túladagolják az Önnek adott gyógyszert?

Mivel a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t szigorúan ellenőrzött feltételek mellett alkalmazza az orvos, bármilyen túladagolás valószínűsége kicsi. Ha mégis túladagolják a készítményt, az orvos azt tanácsolja, igyon sok folyadékot, hogy felgyorsuljon a radiofarmakon kiürülése a szervezetből. Az így kiürülő radioaktív anyagokkal való szennyezés elkerülése érdekében fokozott elővigyázatra van szükség. Ezért pontosan kell követni az orvos utasításait az anyatej, a vizelet és a széklet összegyűjtésével kapcsolatban (Ez a standard előírás diagnosztikus radiofarmakon használatakor).


Az időlegesen a szervezetben levő és az onnan kiürülő radioaktív TALLIUM-KLORID természetes úton veszíti el radioaktivitását.
Mivel szigorú törvények írják elő a radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését, a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ mindig csak kórházban vagy megfelelő intézményben használható. Csak olyan személyek kezelhetik, használhatják és adhatják be az injekciót, akik erre szakosodtak és megfelelő kiképzést kaptak a radioaktív anyagok kezelésére vonatkozóan. Ezek a szakszemélyek utasítást adnak Önnek mindennemű elővigyázatosság tekintetében, amit a legszigorúbban be kell tartania.

4. Van-e a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-nak bármilyen mellékhatása?


Az injekció beadása után szívpanaszok léphetnek fel, ezért a vizsgálatot csak kardiológus szakorvos jelenlétében lehet végrehajtani. Mindennemű panaszát haladéktalanul közölnie kell orvosával, mivel ezeket fel kell jegyezni és szabályos időközökben jelenteni kell.
Az a radioaktív anyagmennyiség, amelyet a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ beadásakor kap, elenyésző, és pár nap alatt kiürül a szervezetből mindennemű beavatkozás nélkül.
Ha valami problémája, kétsége támad, konzultáljon az orvosával.
FONTOS, HOGY AZ ORVOSÁNAK BÁRMILYEN MÁS MELLÉKHATÁSRÓL VAGY SZOKATLAN BETEGSÉGÉRZÉSRŐL BESZÁMOLJON, AZOKRÓL IS, AMI EBBEN A LEÍRÁSBAN NEM SZEREPEL.

5. A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ tárolása


A kórházi személyzet felelős a készítmény megfelelő tárolásáért és azért, hogy ne adjanak önnek lejárt idejű készítményt.
Gyermekektől és a felhasználásra, kezelésre, szállításra nem jogosult személyektől elzárva tartandó.

Szobahőmérsékleten, saját konténerében, 15 - 25 Celsius fokon, tárolható.


A készítményt tartalmazó üveg címkéjén fel vannak tüntetve a megfelelő tárolási feltételek és a lejárat időpontja.
Ez az utasítás 2002. november 23-án készült.
További információk
A fenti információ egy rövid összefoglaló. További információért a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-val kapcsolatban kérdezze meg orvosát.
Bármilyen információért e gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban forduljon a Forgalombahozatali engedély jogosultjához (Izotóp Intézet, Budapest).
Jóváhagyta:

Dr. Rakiás Ferenc



főosztályvezető helyettes
Yüklə 26,54 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə