AZ—İST IF ADƏ TƏLIMAT LARI
ANTHOGYR
2 237, Av. André Lasquin
74700 Sallanches - France
Phone : +33(0)4 50 58 02 37
Fax : +33(0)4 50 93 78 60
www.anthogyr.com
Email : sales@anthogyr.com
Edition : 2015-11
REF 063IMPLANT06_NOT_AZ
Diş implantatları: AXIOM
®
REG; AXIOM
®
2.8; AXIOM
®
PX; ANTHOFIT
®
HE; ANTHO-
FIT
®
OI TAPERED; ANTHOFIT
®
OI
STRAIGHT; OSSFIT
®
:
93/42/EEC Avropa Direktivinə
düzəlişə cavab verən, IIb sinfindən
olan tibbi cihaz.
: Diqqət: Əlavə edilmiş təlimatlara
əməl edilməlidir; Təhlükə.
: Təkrar istifadə və ya sterilə etməyin.
: İrradasiya yolu ilə sterili-
zasiya edilmişdir.
: Son istifadə tarixi.
: Kataloq üzrə istinad.
: Partiya nömrəsi.
: Qablaşdırılmasında zədələnmə
olarsa istifadə etməyin.
: İstehsalçı.
: İstehsal tarixi.
: İstifadə üçün ehtiyat tədbirlərinə
baxın.
: Federal (ABŞ) qanunları bu cihazın
satışını səlahiyyətli stomatoloqlar
tərəfindən sifarişlə məhdudlaşdırır.
:
Rusiya standartları və norma
tivlərinə uyğun gəlir.
Aşağıdakı təlimatlar özlüyündə ANTHO-
GYR implantasiya sistemlərinin tam
təhlükəsiz həyata keçirilməsi üçün kifayət
deyillər. Siz mütləq daxil edilmiş implanta-
siyanın növünə müvafiq olaraq cərrahiyyə
dərsliyinin təlimatlarına tam əməl etməlisi-
niz: ‘Axiom
®
REG və Axiom
®
PX istifadəçi
təlimatı; ‘Axiom
®
2.8 istifadəçi təlimatı’;
‘Anthofit
®
cərrahiyyə təlimatı’; ‘Ossfit
®
cərra-
hiyyə təlimatı’. Bu sənədlərin hər biri cərra-
hiyyə dəsti ilə çatdırılır. Onları
www.anthogyr.com vebsaytından yaxud da
sadəcə olaraq yuxarıdakı ANTHOGYR
əlaqə vasitələrindən müraciət edərək əldə
edə bilərsiniz.
Təsviri
ANTHOGYR implantatlarından itirilmiş diş
köklərini əvəz etmək üçün istifadə edilir,
onlar çıxarılan diş protezləri üçün və ya bir
əsaslı və ya çox əsaslı implantların fik-
sasiyasında stabilizator kimi çıxış edir
(AXIOM
®
2.8 istisna olmaqla). AXIOM
®
REG/PX/2.8 implantatları Ti-6Al-4V ELI
tibbi titan xəlitəsindən hazırlanmış məhsul
seriyasındandır.
AXIOM
®
PX implantatları dişlərin
çıxarılmasından dərhal sonra çıxarıla bilən
implantatların tətbiqi prosesində istifadə
üçün nəzərdə tutulmuşdur və seyrək
dişlərə malik çənə sümüyünə qoyulur.
AXIOM
®
2.8 implantatlar məhdud mezio-
distal bölgədə yerləşən tək bir dişin bərpası
prosesində istifadə edilməsi üçün nəzərdə
tutulmuşdur. AXIOM
®
2.8 implantatları
üçün örtük plombları, müalicəvi plomblar
və müvəqqəti abatmentlər PEEK mate-
rialından hazırlanmışdır.
ANTHOFIT
®
HE/OI/OI TAPERED implan-
tatları Ti60 tibbi titan xəlitəsindən hazırlan-
mış məhsul seriyasındadır.
OSSFIT
®
implantatları Ti60 tibbi titandan
xəlitəsindən hazırlanmış məhsul se-
riyasındadır. Bu implantatlar trans-muzokal
implantasiyası üçün müvafiqdir.
Planlaşdırma– İstifadə üçün
məhdudiyyətlər
İmplantatın ölçü və növünü müəyyən et-
mək üçün: etiketə baxın. Kifayət sayda
olan implantatlar dayaq kimi çıxış edərək
çənə sümüyünə düşən yüklərin bərabər
paylanmasını təmin etməlidir. Hər bir im-
plantatın diametri saxlanılan mexaniki yükə
müvafiq olmalıdır: AXIOM
®
REG: 3,4-Ø
implantatının azı dişi bölgəsinə qoyulması
tövsiyə edilmir.
3,4-Ø AXIOM
®
PX implantatının azı dişi
bölgəsinə qoyulması tövsiyə edilmir və D1*
növündən olan sümüklərdə tətbiqi əks gös-
tərişlidir. AXIOM
®
2.8: İmplantatı aşağı
çənənin kəsici dişləri və yuxarı çənənin yan
kəsici dişlərindən birinin bərpasında istifadə
üçün nəzərdə tutulmuşdur. ANTHOFIT
®
HE; ANTHOFIT
®
OI TAPERED; ANTHO-
FIT
®
OI STRAIGHT; OSSFIT
®
: 3,5-Ø im-
plantatı arxa dişlər bölgəsinə tətbiqi əks
göstərişlidir. Dəlmə sahəsi sərhədlərini və
implantatın sümükdə apikal yerləşmə
vəziyyətini nəzərə alaraq sizin anatomik
maneələrə kifayət edən təhlükəsiz məsafə
barəsində planınız olmalıdır. Prostetik
müalicə planını hazırlayın. İmplantatın
çıxıntı oriyentasiyası (AXIOM
®
2.8 implan-
tatı istisna olmaqla) fırlanmayan protez
komponentlərinin son oriyentasiyasını
əvvəlcədən müəyyən edir.
Protokol
İmplant cərrahi əməliyyatı çox
mürəkkəb bir proseduradır. Düzgün
olmayan metodun tətbiqi uğursuz implant
əməliyyatı və ya dayaq sümüyünün iti-
rilməsi ilə nəticələnə bilər. ANTHOGYR
məhsulları üçün müvafiq təlimlərin keçi-
rilməsi və ixtisasladırma, eləcə də, cərrahi
metodlar barəsində ətraflı məlumatın təmin
olunması zəruridir. ANTHOGYR şirkəti bu
barədə xüsusi təlim sessiyaları təklif edir.
Bütün səylər implantatın orqanizm tərəfin-
dən qəbulu prosesində zədələnmələrin
sayının minimallaşdırılması istiqamətində
edilməli, xüsusilə, yüksək hərarət və cərra-
hi travmanın qarşısı alınmalı, o cümlədən
çirklənmə, eləcə də, infeksiyalaşma riski
azaldılmalıdır. ANTHOGYR implantatların
qoyulması üçün cərrahiyyə metodu AN-
THOGYR alətlərindən və qoyulan implan-
tat məhsulu seriyası üçün olan xüsusi kom-
ponentlərdən istifadə etməklə tətbiq
edilməlidir.
İstifadə edilən alətlər əla vəziyyətdə ol-
malıdır. Hər istifadədən əvvəl onlar təmi-
zlənməli, dezinfeksiya və sterilə (buxar
sterilizatorunda 135°C temperaturda 20
dəqiqə) edilməlidir. Hava buraxması və ya
ağız daxili istifadə zamanı udmanın
qarşısını almaq üçün protez komponentləri
möhkəmcə bərkidilməlidir. Aləti hər dəfə
dəyişdirdiyiniz zaman yüngülcə dartaraq
düzgün bucaq altında və ya yerində
möhkəm dayandığını yoxlayın.
E
D
V
S
ê
]
B
A
X
O
N
W
E
M
1/2
AZ—İST IF ADƏ TƏLIMAT LARI
Hər bir bölgə tədricən artan dəlmə
diametrinə uyğun olaraq hazırlanmalıdır.
Planlaşdırılan dəlmə dərinliyini heç vaxt
keçməyin: dərinlik hər bir fırlanma alətinin
üzərində göstərilir və ya dayanma
funksiyasına malik dəlmə alətindən və ya
dayanma sisteminə malik işıq salan boru
şəkilli ucluq alətindən istifadə edin.
Kəsici alətlər öz effektivliyini itirənə kimi,
bütün hallarda 20 dəfə istifadədən çox ol-
mayaraq dəyişdirilməlidir.
- AXIOM
®
REG :
Bərkidilmə sürət: 25 rpm.
Tövsiyyə olunan maksimal bərkitmə
qüvvəsi: 80 N.sm.
D1 tipli* sümükdə güc tətbiqi tövsiyyə edilir.
- AXIOM
®
PX :
Bərkidilmə sürət : 15 rpm.
Tövsiyyə olunan maksimal bərkitmə
qüvvəsi: 80 N.sm.
Güc tətbiq etməyin.
- AXIOM
®
2.8 :
Bərkidilmə sürət : 20-25 rpm.
Tövsiyyə olunan maksimal bərkitmə
qüvvəsi: 65 N.sm.
- ANTHOFIT
®
HE ; ANTHOFIT
®
OI TAPE-
RED ; ANTHOFIT
®
OI STRAIGHT :
Bərkidilmə sürət : 25-50 rpm.
Tövsiyyə olunan maksimal bərkitmə
qüvvəsi: 80 N.sm.
- OSSFIT
®
:
Bərkidilmə sürət : 25-50 rpm.
Tövsiyyə olunan maksimal bərkitmə
qüvvəsi: 80 N.sm.
Yüksək fırlanma momenti implantı
zədələyə, sümük qırılmasına və ya sümük
nekrozuna səbəb ola bilər.
Yüksək həddə çatdığı zaman fırlanma mo-
mentini müəyyən həddə salmaq üçün im-
plantatın vintini açıb yenidən bağlayın
(OSSFIT
®
implantatından başqa).
Örtük vintlərinin/müalicəvi vintlərin yerləşdi-
rilməsi: OPCS100 açarı ilə güc tətbiq et-
mədən əl ilə bərkidilmə. OPCF100 açarı ilə
örtük/müalicəvi plombların qoyulması
(AXIOM
®
2.8) əliniz ilə yüngül təzyiq gös-
tərməklə OPCF100 açarı ilə bərkidilmə.
Xəstənin tibbi qeydlərinə məlumat əlavə
etmək üçün bağlamanın üzərində olan
ayrıca yarlıkdan istifadə edin və implanta-
siya məhsullarının izlənilə bilmə imkanını
təmin edin. Protez komponentlərini
yerləşdirməzdən əvvəl implantasiyanın
kifayət qədər dayanıqlı olduğunu yoxlayın.
* C.Misch tərəfindən müəyyən edilmiş
təsnifata uyğun olaraq verilmişdir. [Misch
CE, Judy KW (1987), Classification of par-
tially edentulous arches for implant dentis-
try. Int J Oral Implants 4(2): 7-13].
Əks göstərişlər
Cərrahi əməliyyat mərhələsindən əvvəl
xəstə ümumi fiziki müayinədən keçməlidir.
w Mütləq: ciddi xəstəliklər (şiş, ürək
xəstəlikləri və s.), maddələr mübadiləsi
pozğunluğu, bərpa edilməyən hermatoloji
xəstəliklər, narkomaniya, alkoqolizm və ya
siqaretçəkmə, psixoz, funksional pozğun-
luq, kserostomiya, immun çatışmazlığı,
leykosit pozğunluğu zamanı, xüsusi və ya
sistematik müalicə zamanı (steroid, anti-
aqulant, kimya terapiya və ya şüa tera-
piyası və s.).
w Nisbi: bruksizm, okklüzativ təzyiq,
funksional pozğunluq, istənilməyən sümük
anatomiyası, hamiləlik dövrü, başa çat-
mayan inkişaf dövrü, çatışmayan ağız
gigiyenası, motivasiya və ya kooperasiya
çatışmazlığı, şüalanmış sümük, idarə edilə
bilməyən periodontal xəstəliklər, ağız in-
feksiyaları və ya soyuqdəymə.
w Yerli: Həcmi və keyfiyyətində çatışma-
zlıq olan sümük, diş kökü qalıqları.
Müvəqqəti və ya davam edən əks təsirlər
İstifadə edilən materialların kimyəvi kompo-
nentlərinə qarşı allergik reaksiya və ya
yüksək həssaslıq, şiş, hematoma, qinqivit,
danışmada çətinlik, daimi paresteziya,
disestiziya, çənə sümüyü darağının iti-
rilməsi, yerli və ya sistematik infeksiya,
estetik problemlər, əməliyyatdan sonrakı
ağrılar.
Fəsadlar
Komponentin qırılması, komponentin
boşalması və ya itirilməsi (bütün hallarda,
kənarlaşdırılan implantatlardan yenidən
istifadə etmək olmaz), sümük sınıqları, yerli
sinir pozğunluqları (qısamüddətli və ya
daimi), hiperplaziya, eksfoliasiya və s.
Xəstəyə dair məlumat
Cərrah implantatın potensial əks təsirləri və
fəsadları barəsində xəstəni əvvəlcədən
məlumatlandırmalıdır. Xəstə əmliyyatdan
sonra müntəzəm olaraq tibbi müayinədən
keçməli və diş implantatı ilə bağlı sonradan
gözlənilməyən dəyişikliklər olduğu zaman
həkimə müraciət etməlidir. Xəstənin diqqəti
müntəzəm ağız içi gigiyenasına yönəl-
dilməlidir.
Qablaşdırma və sterillik
ANTHOGYR implantatları STERİL olur və
şəffaf və qamma şüaları ilə sterilə edilmiş
bağlamada təqdim edilir. ANTHOGYR im-
plantatlarının sterilliyinə aşağıdakı şərtlər
mövcud olduğu halda zəmanət verilir:
- qablaşdırmanın tam olduğu
- yararlıq müddətini keçmədiyi
- məhsul təmiz, quru və sərin yerdə
saxlanıldığı halda.
Bağlamanı açan zaman müxtəlif steril
hissələrə diqqət yetirin: şəffaf bağlama +
izolyasiyanın daxilində olan hissələr steril
vəziyyətdə olur. ANTHOGYR sterilizasiyası
zamanı sterilizasiya statusu göstərici
qırmızıya çevrilir. Bu öz-özlüyündə
məhsulun sterilliyinə zəmanət vermir. Bu
rəng implantat diametrinin rəng kodu ilə
dəyişik salınmamalıdır.
Xəbərdarlıq
Birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş
cihazlardan: təkrar istifadə etməyin və ya
onları yenidən sterilə etməyin. Funksional
səthlərin çirklənmə və korlanma riski
mövcuddur. İmplantat qoyma prosesini
həyata keçirən şəxs prosedura nəticəsində
yaranan tullantıların (bağlama, çıxarılmış
implantat və s.) tibbi tullantılar kimi idarə
edilməsinə görə məsuliyyət daşıyır. AN-
THOGYR cərrahi protokola riayət etməmə
ilə əlaqədar olan tibbi uğursuzluq ha-
disəsinə görə məsuliyyəti inkar edir.
ANTHOGYR etibarınıza görə sizə təşəkkür
edir və sizi hər hansı əlavə informasiya ilə
təmin etmək üçün müsaiddir.
2/2