EndolucinBeta, inn-lutetium (177 Lu) chloride



Yüklə 278,94 Kb.

səhifə5/9
tarix06.03.2018
ölçüsü278,94 Kb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9

11 

 

2. táblázat:  A szervek által elnyelt becsült sugárdózisok és effektív dózisok (mSv/MBq) a 



177

LuCl



véletlen 

intravénás beadását követően, különböző emberi korcsoportok esetében, patkányokkal végzett 

vizsgálatokból gyűjtött adatok alapján (n=24) 

 

 



 

 

Szerv 



Elnyelt dózis beadott radioaktivitás egységenként (mSv/MBq) 

Felnőtt 

(73,7 kg) 

15 éves 

(56,8 kg) 

10 éves 

(33,2 kg) 

5 éves 

(19,8 kg) 

1 éves 

(9,7 kg) 

Mellékvesék 

0,2130 

0,3070 


0,4450 

6,0400 


0,9120 

Agy 


0,0056 

0,0068 


0,0089 

1,3500 


0,0197 

Emlők 


0,0107 

0,0134 


0,0239 

0,0377 


0,0697 

Epehólyagfal 

0,1090 

0,1240 


0,1610 

0,2530 


0,4500 

Aboralis 

vastagbélszakasz fala 

0,0104 


0,0097 

0,0167 


0,0292 

0,0522 


Vékonybél 

0,1090 


0,0244 

0,0434 


0,0731 

0,1260 


Gyomorfal 

0,0556 


0,0381 

0,0648 


0,1040 

0,1860 


Oralis vastagbélszakasz 

fala 


0,0297 

0,0334 


0,0609 

0,1050 


0,1830 

Szívfal 


0,0415 

0,0535 


0,0805 

0,1190 


0,2090 

Vesék 


0,3720 

0,4490 


0,6460 

0,956 


1,7200 

Máj 


5,5600 

7,5600 


11,900 

17,900 


35,700 

Tüdők 


0,0574 

0,0808 


0,1140 

0,1720 


0,3230 

Izom 


0,0143 

0,0180 


0,0260 

0,0386 


0,0697 

Petefészkek 

0,0106 

0,0129 


0,0224 

0,0379 


0,0709 

Hasnyálmirigy 

0,0663 

0,0818 


0,1250 

0,1900 


0,3050 

Vörös csontvelő 

0,5910 

0,6670 


1,2300 

2,6200 


6,6000 

Csontképző sejtek 

2,1500 

2,8100 


4,5900 

7,8000 


18,800 

Bőr 


0,0073 

0,0091 


0,0140 

0,0217 


0,0412 

Lép 


5,7300 

8,5000 


13,500 

21,600 


40,700 

Herék 


0,0022 

0,0029 


0,0049 

0,0088 


0,0188 

Csecsemőmirigy 

0,0102 

0,0128 


0,0179 

0,0276 


0,0469 

Pajzsmirigy 

0,0058 

0,0075 


0,0113 

0,0206 


0,0377 

Húgyhólyagfal 

0,0043 

0,0056 


0,0116 

0,0247 


0,0435 

Méh 


0,0085 

0,0102 


0,0184 

0,0331 


0,0635 

A test többi része 

0,2330 

0,2990 


0,5060 

0,8380 


1,6900 

 

 



 

 

 



 

Effektív dózis 

(mSv/MBq) 

 

0,534 

 

0,721 

 

1,160 

 

1,88 

 

3,88 

 

Egy 73,7 kg testsúlyú felnőtt esetében a véletlenül beadott, 1 GBq intravénás aktivitásból eredő 



effektív dózis 534 mSv lenne. 

 

 



12.

 

RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK 

 

Felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást és a radioaktivitást. Az aktivitást ionizációs kamrával 



lehet megmérni. 

A lutécium (

177

Lu) béta(-)/gamma kibocsátó izotóp. Az ionizációs kamrával végzett aktivitásmérés 



nagyon érzékeny a geometriai tényezőkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelőképpen hitelesített 

geometriai feltételek mellett szabad végrehajtani. 

 

A sterilitással és a radioaktivitással kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket be kell tartani. 



 

A kicsomagolásnak aszeptikus körülmények között kell történnie. Az injekciós üvegek kibontása előtt 

a dugót fertőtleníteni kell, majd az oldatot a dugón keresztül a megfelelő védőárnyékolással ellátott, 

egy dózis befogadására alkalmas fecskendő és egy egyszer használatos steril tű vagy jóváhagyott 

automata adagolórendszer segítségével lehet kiszívni. 



12 

 

 



Ha az injekciós üveg megsérül, a gyógyszert nem szabad felhasználni. 

 

A ko



mplexképző szert és más reagenseket hozzá kell adni a lutécium- (

177


Lu-) kloridot tartalmazó 

injekciós üveghez. A szabad lutécium (

177

Lu) izotópot a csontok veszik fel, és ott halmozódik fel. Ez 



potenciálisan osteosarcomát eredményezhet. A lutécium (

177


Lu) izotóppal jelölt konjugátumok 

intravénás alkalmazása előtt kötőszer, például DTPA hozzáadása javasolt a szabad 

lutéciummal (

177


Lu) (ha jelen van) történő komplexképzés érdekében, ami a lutécium (

177


Lu) gyors 

kiválasztódásához vezet a veséken keresztül. 

 

Biztosítani kell az EndolucinBeta-



val történő izotópjelölést követően kinyert, felhasználásra kész 

radioaktív gyógyszer radiokémiai tisztaságának megfelelő minőségellenőrzését. A radiokémiai 

szennyezőanyagok vonatkozásában határokat kell meghatározni, felismerve a lutécium-177 

radiotoxikológiai képességét. A szabad, nem kötött lutécium-

177 mennyiségét ennek megfelelően 

minimálisra kell csökkenteni. 

 

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: 



http://www.ema.europa.eu

.

 



 




Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4   5   6   7   8   9


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2019
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə