EndolucinBeta, inn-lutetium (177 Lu) chloride
Yüklə 278,94 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- 2. táblázat: A szervek által elnyelt becsült sugárdózisok és effektív dózisok (mSv/MBq) a 177 LuCl 3 véletlen
- Szerv Elnyelt dózis beadott radioaktivitás egységenként (mSv/MBq) Felnőtt (73,7 kg) 15 éves
- Effektív dózis (mSv/MBq)
11
177 LuCl 3 véletlen intravénás beadását követően, különböző emberi korcsoportok esetében, patkányokkal végzett vizsgálatokból gyűjtött adatok alapján (n=24)
Elnyelt dózis beadott radioaktivitás egységenként (mSv/MBq) Felnőtt (73,7 kg) 15 éves (56,8 kg) 10 éves (33,2 kg) 5 éves (19,8 kg) 1 éves (9,7 kg) Mellékvesék 0,2130 0,3070
0,4450 6,0400
0,9120 Agy
0,0056 0,0068
0,0089 1,3500
0,0197 Emlők
0,0107 0,0134
0,0239 0,0377
0,0697 Epehólyagfal 0,1090 0,1240
0,1610 0,2530
0,4500 Aboralis vastagbélszakasz fala 0,0104
0,0097 0,0167
0,0292 0,0522
Vékonybél 0,1090
0,0244 0,0434
0,0731 0,1260
Gyomorfal 0,0556
0,0381 0,0648
0,1040 0,1860
Oralis vastagbélszakasz fala
0,0297 0,0334
0,0609 0,1050
0,1830 Szívfal
0,0415 0,0535
0,0805 0,1190
0,2090 Vesék
0,3720 0,4490
0,6460 0,956
1,7200 Máj
5,5600 7,5600
11,900 17,900
35,700 Tüdők
0,0574 0,0808
0,1140 0,1720
0,3230 Izom
0,0143 0,0180
0,0260 0,0386
0,0697 Petefészkek 0,0106 0,0129
0,0224 0,0379
0,0709 Hasnyálmirigy 0,0663 0,0818
0,1250 0,1900
0,3050 Vörös csontvelő 0,5910 0,6670
1,2300 2,6200
6,6000 Csontképző sejtek 2,1500 2,8100
4,5900 7,8000
18,800 Bőr
0,0073 0,0091
0,0140 0,0217
0,0412 Lép
5,7300 8,5000
13,500 21,600
40,700 Herék
0,0022 0,0029
0,0049 0,0088
0,0188 Csecsemőmirigy 0,0102 0,0128
0,0179 0,0276
0,0469 Pajzsmirigy 0,0058 0,0075
0,0113 0,0206
0,0377 Húgyhólyagfal 0,0043 0,0056
0,0116 0,0247
0,0435 Méh
0,0085 0,0102
0,0184 0,0331
0,0635 A test többi része 0,2330 0,2990
0,5060 0,8380
1,6900
Effektív dózis (mSv/MBq)
Egy 73,7 kg testsúlyú felnőtt esetében a véletlenül beadott, 1 GBq intravénás aktivitásból eredő effektív dózis 534 mSv lenne.
12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást és a radioaktivitást. Az aktivitást ionizációs kamrával lehet megmérni. A lutécium ( 177 Lu) béta(-)/gamma kibocsátó izotóp. Az ionizációs kamrával végzett aktivitásmérés nagyon érzékeny a geometriai tényezőkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelőképpen hitelesített geometriai feltételek mellett szabad végrehajtani.
A sterilitással és a radioaktivitással kapcsolatos szokásos óvintézkedéseket be kell tartani. A kicsomagolásnak aszeptikus körülmények között kell történnie. Az injekciós üvegek kibontása előtt a dugót fertőtleníteni kell, majd az oldatot a dugón keresztül a megfelelő védőárnyékolással ellátott, egy dózis befogadására alkalmas fecskendő és egy egyszer használatos steril tű vagy jóváhagyott automata adagolórendszer segítségével lehet kiszívni.
12
Ha az injekciós üveg megsérül, a gyógyszert nem szabad felhasználni.
A ko mplexképző szert és más reagenseket hozzá kell adni a lutécium- ( 177
Lu-) kloridot tartalmazó injekciós üveghez. A szabad lutécium ( 177 Lu) izotópot a csontok veszik fel, és ott halmozódik fel. Ez potenciálisan osteosarcomát eredményezhet. A lutécium ( 177
Lu) izotóppal jelölt konjugátumok intravénás alkalmazása előtt kötőszer, például DTPA hozzáadása javasolt a szabad lutéciummal ( 177
Lu) (ha jelen van) történő komplexképzés érdekében, ami a lutécium ( 177
Lu) gyors kiválasztódásához vezet a veséken keresztül.
Biztosítani kell az EndolucinBeta- val történő izotópjelölést követően kinyert, felhasználásra kész radioaktív gyógyszer radiokémiai tisztaságának megfelelő minőségellenőrzését. A radiokémiai szennyezőanyagok vonatkozásában határokat kell meghatározni, felismerve a lutécium-177 radiotoxikológiai képességét. A szabad, nem kötött lutécium- 177 mennyiségét ennek megfelelően minimálisra kell csökkenteni.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu .
Yüklə 278,94 Kb. Dostları ilə paylaş:
|