EndolucinBeta, inn-lutetium (177 Lu) chloride
Yüklə 278,94 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 23 Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
- Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni az EndolucinBeta-val kombinált gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- A betegtájékoztató tartalma
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Gyermekek és serdülők
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 23
lutécium- ( 177 Lu-) klorid Ez a gy
ógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
- Tartsa meg a betegtá jékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
1.
Milyen típusú gyógyszer az EndolucinBeta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.
Tudnivalók az EndolucinBeta jelz őizotóppal jelölt gyógyszer alkalmazása előtt 3.
jelzőizotóppal jelölt gyógyszert? 4.
Lehetséges mellékhatások 5.
Hogyan kell az EndolucinBeta-t tárolni? 6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EndolucinBeta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EndolucinBeta nem gyógyszer, és önmagában nem alkalmazható. Más gyógyszerekkel (hordozó gyógyszerekkel) kombinálva kell alkalmazni.
Az EndolucinBeta egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett készítmény. Hatóanyaga a lutécium- ( 177
Lu-) klorid, amely béta- sugárzást bocsát ki magából, ami helyi sugárhatást tesz lehetővé. Ezt a sugárzást bizonyos betegségek kezelésére használják fel.
Beadás előtt az EndolucinBeta-t egy hordozó gyógyszerrel kell kombinálni, egy úgynevezett izotópjelölési eljárás során. A hordozó gyógyszer ezután a betegség helyére szállítja az EndolucinBeta-t a szervezetben. Ezeket a hordozó gyógyszereket speciálisan a lutécium- ( 177
Lu-) kloriddal történő alkalmazásra fejlesztették ki, és olyan vegyületek lehetnek, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy felismerjenek egy adott sejttípust a szervezetben.
Az EndolucinBeta- val jelölt gyógyszer alkalmazása radioaktív sugárzással jár. Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélik meg, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny az Ön számára meghaladja a sugárterheléssel járó kockázatot.
Olvassa el az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatóját.
2. Tudnivalók az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölt gyógyszer alkalmazása előtt
- ha allergiás a lutécium- ( 177 Lu-) kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. 24
További információk az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatójában találhatók.
Az EndolucinBeta nem adható be közvetlenül a betegnek. Az EndolucinBeta-val jelölt gyógyszer fokozo tt elővigyázatossággal alkalmazható: - ha Ön vesekárosodásban vagy csontvelőbetegségben szenved. A lutécium ( 177 Lu) izotópkezelés az alábbi mellékhatásokhoz vezethet: - a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység) - a vérzés megszüntetésében fontos szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) - a szervezet fertőzésekkel szembeni védekezésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia, limfopénia vagy neutropénia)
Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége enyhe és csak átmeneti. Mivel a lutécium ( 177 Lu) bizonyos esetekben hatást gyakorolhat a vérsejtekre, kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés elkezdése előtt és rendszeres időközönként az alatt.
Kisszámú betegnél csontvelőrák (mielodiszpláziás szindróma) és vérrák (leukémia) alakult ki a neuroendokrin daganatokra alkalmazott lutécium- ( 177
Lu- ) kezelést követően. Nem ismert, hogy ezeket a rákos betegségeket a lutécium ( 177
Lu) okozta-e.
Neuroendokrin daganatok peptid-receptor izotópkezelése alatt a vese választja ki az izotóppal jelölt szomatosztatin-analógokat. Kezelőorvosa ezért vérvizsgálatot fog végezni az Ön veseműködésének vizsgálata érdekében a kezelés elkezdése előtt és az alatt.
További figyelmeztetések és óvintézkedések az EndolucinBeta jelz őizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatójában találhatók.
Az EndolucinBeta nem adható be közvetlenül gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt.
Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek befolyásolhatják az eljárást. Nem ismeretes, hogy a lutécium- ( 177 Lu-) klorid kölcsönhatásba lép-e más gyógyszerekkel, mivel nem végeztek ezzel kapcsolatos vizsgálatokat.
Mielőtt EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölt gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll Önnél a terhesség lehet ősége, ha kimaradt a menstruációja vagy szoptat. Kétség esetén fontos, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosával.
jelzőizotóppal jelölt gyógyszert, ha terhes.
Arra fogják Önt kérni, hogy függessze fel a szoptatást. Kérdezze meg nukleáris medicina szakorvosát arról, hogy mikor szoptathat újra.
Az EndolucinBeta-val kombinációban alkalmazo tt gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Olvassa el figyelmesen az adott gyógyszer betegtájékoztatóját.
Yüklə 278,94 Kb. Dostları ilə paylaş:
|