EndolucinBeta, inn-lutetium (177 Lu) chloride



Yüklə 278,94 Kb.

səhifə8/9
tarix06.03.2018
ölçüsü278,94 Kb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9

22 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 


23 

 

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára 

 

EndolucinBeta 40 MBq/ml 

radioaktív jelzőizotóp, oldat 

lutécium- (

177

Lu-) klorid 



 

Ez a gy


ógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági 

információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen 

mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén 

(Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. 

 

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni az EndolucinBeta-val kombinált gyógyszert, olvassa el 

figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. 

Tartsa meg a betegtá



jékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége 

lehet. 


További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz. 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a 



betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 

 

A betegtájékoztató tartalma: 

 

1.

 



Milyen típusú gyógyszer az EndolucinBeta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 

2.

 



Tudnivalók az EndolucinBeta jelz

őizotóppal jelölt gyógyszer alkalmazása előtt 

3.

 

Hogyan kell alkalmazni az EndolucinBeta 



jelzőizotóppal jelölt gyógyszert? 

4.

 



Lehetséges mellékhatások 

5.

 



Hogyan kell az EndolucinBeta-t tárolni? 

6.

 



A csomagolás tartalma és egyéb információk 

 

 



1.

 

Milyen típusú gyógyszer az EndolucinBeta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 

 

Az EndolucinBeta nem gyógyszer, és önmagában nem alkalmazható. Más gyógyszerekkel (hordozó 



gyógyszerekkel) kombinálva kell alkalmazni.  

 

Az EndolucinBeta egy 



radioaktív jelzőizotópnak nevezett készítmény. Hatóanyaga a lutécium- (

177


Lu-) 

klorid, amely béta-

sugárzást bocsát ki magából, ami helyi sugárhatást tesz lehetővé. Ezt a sugárzást 

bizonyos betegségek kezelésére használják fel. 

 

Beadás előtt az EndolucinBeta-t egy hordozó gyógyszerrel kell kombinálni, egy úgynevezett 



izotópjelölési eljárás során. A hordozó gyógyszer ezután a betegség helyére szállítja az 

EndolucinBeta-t a szervezetben. 

Ezeket a hordozó gyógyszereket speciálisan a lutécium- (

177


Lu-) 

kloriddal történő alkalmazásra 

fejlesztették ki, és olyan vegyületek lehetnek, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy felismerjenek egy 

adott sejttípust a szervezetben. 

 

Az EndolucinBeta-



val jelölt gyógyszer alkalmazása radioaktív sugárzással jár. Kezelőorvosa és a 

nukleáris medicina szakorvos úgy ítélik meg, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból 

származó klinikai előny az Ön számára meghaladja a sugárterheléssel járó kockázatot. 

 

Olvassa el az EndolucinBeta 



jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatóját. 

 

 



2.

 

Tudnivalók az EndolucinBeta 

jelzőizotóppal jelölt gyógyszer alkalmazása előtt 

 

Az EndolucinBeta-val jelölt gyógyszer alkalmazása tilos: 

ha allergiás a lutécium- (



177

Lu-) kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb 

összetevőjére; 

ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.




24 

 

 



További információk az EndolucinBeta 

jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatójában 

találhatók. 

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések 

Az EndolucinBeta nem adható be közvetlenül a betegnek. 

Az EndolucinBeta-val jelölt gyógyszer fokozo

tt elővigyázatossággal alkalmazható: 

ha Ön vesekárosodásban vagy csontvelőbetegségben szenved. 



 

A lutécium (

177

Lu) izotópkezelés az alábbi mellékhatásokhoz vezethet: 



a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység) 

a vérzés megszüntetésében fontos szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése 



(trombocitopénia) 

a szervezet fertőzésekkel szembeni védekezésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek 



számának csökkenése (leukopénia, limfopénia vagy neutropénia) 

 

Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége enyhe és csak átmeneti. Mivel a lutécium (



177

Lu) bizonyos 

esetekben hatást gyakorolhat a vérsejtekre, kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés 

elkezdése előtt és rendszeres időközönként az alatt. 

 

Kisszámú betegnél csontvelőrák (mielodiszpláziás szindróma) és vérrák (leukémia) alakult ki a 



neuroendokrin daganatokra alkalmazott lutécium- (

177


Lu-

) kezelést követően. Nem ismert, hogy ezeket 

a rákos betegségeket a lutécium (

177


Lu) okozta-e. 

 

Neuroendokrin daganatok peptid-receptor izotópkezelése alatt a vese választja ki az izotóppal jelölt 



szomatosztatin-analógokat. 

Kezelőorvosa ezért vérvizsgálatot fog végezni az Ön veseműködésének 

vizsgálata 

érdekében a kezelés elkezdése előtt és az alatt. 

 

További figyelmeztetések és óvintézkedések az EndolucinBeta jelz



őizotóppal jelölni kívánt gyógyszer 

betegtájékoztatójában találhatók. 

 

Gyermekek és serdülők 

Az EndolucinBeta nem adható be közvetlenül gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt. 

 

Egyéb gyógyszerek és az EndolucinBeta 

jelzőizotóppal jelölt gyógyszerek 

Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, 

valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek befolyásolhatják az eljárást. 

Nem ismeretes, hogy a lutécium- (

177

Lu-) klorid kölcsönhatásba lép-e más gyógyszerekkel, mivel nem 



végeztek ezzel kapcsolatos vizsgálatokat. 

 

Terhesség és szoptatás 

Mielőtt EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölt gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a 

nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll Önnél a terhesség lehet

ősége, ha kimaradt a menstruációja 

vagy szoptat. 

Kétség esetén fontos, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosával. 

 

Ha Ön terhes 

Ön nem kaphat EndolucinBeta 

jelzőizotóppal jelölt gyógyszert, ha terhes. 

 

Ha Ön szoptat 

Arra fogják Önt kérni, hogy függessze fel a szoptatást. 

Kérdezze meg nukleáris medicina szakorvosát arról, hogy mikor szoptathat újra. 

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre 

Az EndolucinBeta-val kombinációban alkalmazo

tt gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és 

a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Olvassa el figyelmesen az adott gyógyszer 

betegtájékoztatóját. 

 





Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4   5   6   7   8   9


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2019
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə