Garispanduan farmakovigilans vaksin


Jadual 2: Contoh AEFI ringan yang biasa mengikut vaksin



Yüklə 272,78 Kb.

səhifə4/8
tarix10.11.2017
ölçüsü272,78 Kb.
1   2   3   4   5   6   7   8

 

     Jadual 2: Contoh AEFI ringan yang biasa mengikut vaksin 

 

Bil. 

Vaksin 

Kadar insiden 

Reaksi di tapak 

suntikan 

Demam 

(> 38ºC) 

Irritability,malaise 

dan simptom 

sistemik yang lain 



BCG 

90-95% 







Hepatitis B 

Dewasa : ≤ 15%

 

Kanak-


kanak : ≤ 5%

 



 6% 




Hib 

5 -15 % 



 10% 



Influenza inactivated 

10 


 64% 


 12% 





Influenza 



live 

-

attenuated 

16 



 31% 


 23% 





Japanese 

encephalitis 

(JE) 

inactivated 

< 4% 



< 1% 



JE live - attenuated 

< 1% 





Measles/MR/MMR 

~10% 


 15% 



5% (Ruam) 



OPV 

Tiada 

< 1 % 

< 1 % 

10 


Pertussis (DTwP) 

≤ 50%


 

≤ 50%


 

≤ 55 %


 

11 


Pneumococcal 

conjugate 

~10% 


~20 % 

< 1% (> 39º C) 

~20 % 


 

12 


Pneumococcal 

unconjugated 

50% 


< 1% (> 39º C) 

13 



Tetanus/DT/aTd 

~10% 


~10 % 

~ 25 % 


14 

Varicella  



 30% 



     Sumber: WHO Immunization Safety Surveillance Second Edition 2013 

 

3.2 

AEFI serius  

 

a)  Merujuk kepada definisi yang dikeluarkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia 

(WHO), AEFI yang serius merujuk kepada kesan advers yang : 

 

i) 



Menyebabkan kematian;  

ii) 


Membahayakan  nyawa,  dan  menyebabkan  kemasukan  individu  ke 

dalam  wad,  atau  memanjangkan  tempoh  kemasukan  individu  ke 

dalam wad;  

iii) 


Menyebabkan  kehilangan  upaya  yang  signifikan,  atau  memerlukan 

intervensi untuk mencegah kerosakan kekal tubuh; 

 

iv) 


Menyebabkan anomaly kongenital atau kecacatan semasa lahir. 

 

Oleh itu, sama ada AEFI  serius ini berkait dengan vaksin atau tidak, ia akan 



ditentukan  melalui  penilaian  causality  oleh  pakar-pakar  dalam  bidang  yang 

berkaitan berdasarkan hasil siasatan ke atas kualiti vaksin dan siasatan ke 



atas  penerima  vaksin  yang  dijalankan  secara  menyeluruh  bagi 

mengenalpasti punca kejadian. Sila rujuk Carta alir 6 dan 8.   




 

 Contoh AEFI serius adalah seperti di Jadual 3 : 



     Jadual 3: Contoh AEFI yang serius 

 

 



Kejadian AEFI 

Tempoh masa antara 

kejadian dengan masa 

administrasi vaksin 

Anaphylactoid reaction (acute hypersensitivity reaction) 

24 


 48 jam 


Anaphylaxis 

Persistent (more than 3 hours) inconsolable screaming 

Hypotonic-hyporesponsive episode (HHE) 

Toxic Shock syndrome (TSS) 

Severe local reaction 

7 hari 


Sepsis 

Injection site abscess (bacterial/sterile) 

Seizures,  including  febrile  seizures  (6-12  days  for 

measles/MMR; 0-2 days for DTP) 

14 hari 


Encephalopathy  (6-12  days  for  measles/MMR;  0-2  days 

for DTP) 

Acute flaccid paralysis (4-30 days for OPV recipients; 4-75 

days for contact) 

3 bulan 


Bacterial  neuritis  (2-28  days  after  tetanus  containing 

vaccine) 

Intussusception  (commonly  within  21  days  after  rotavirus 

vaccines) 

Thrombocytopenia (15-35 days after measles/MMR) 

Lymphadenitis  



 12 bulan selepas 

imunisasi BCG 



Disseminated BCG infection 

Osteitis/Osteomyelitis 

Death,  hospitalization,  disability  and  any  other  severe  or 

unusual  events  that  are  thought  by  health  workers  or  the 

public to be related to immunization 

Tiada had tempoh 

     Sumber: WHO Immunization Safety Surveillance Second Edition 2013 

 



Tempoh masa untuk melapor AEFI  

 

AEFI  yang  ditemui,  terutamanya  bagi  kes  AEFI  serius,  perlu  dilapor  dengan  segera  agar 

siasatan lanjut dapat dijalankan dengan cepat. 

 



Cara melapor AEFI 

 

 

 

5.1 

Anggota kesihatan  

 

Borang  Kesan Advers  Ubat digunakan untuk melaporkan AEFI  oleh anggota 

kesihatan seperti di Lampiran 2

 

 






Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4   5   6   7   8


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2019
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə