Genel hüKÜmler

9	KARDİYOLOJİ	COBRA II (C2) GLİDECATH KATETER 5F 65 CM.
10	KARDİYOLOJİ	COURNAND 5F DİAGNOSTİK ANJİOGRAFİ KATETERİ	1. Kataterler esnek ve yumuşak bir materyalden (poliürethan) yapılmış olmalıdır. 2. Önceden şekillendirilmiş uçlarının (memory ) damara girişte yönlendirilirken guidewire ile düzeltildiğinde tekrar eksik haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. 3. Mükemmel torque (döndürme) kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kataterin ucu hariç tüm gövdesi örgülü çelik telle beslenmiş olmalıdır. 4. Kataterin bağlantı ucu universal “Luer Lock” sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde uluslar arası renk kodlu French numarası, kılavuz teli çapı, kataterin uzunluğu ve kaç psi basınca dayanıklı olduğu belirtilmiş olmalıdır. 5. Damar içine zarar vermemesi için kataterlerin ucu Soft Tip olmalıdır. 6. Kataterler en az 1200 psi basınca dayanıklı olmalıdır. 7. Güvenilir ve efektif angiografi işlemi için, kataterler “High Flow” özelliğine sahip olmalıdır. 8. Kataterler 0.038 Guidewire ile kullanılabilmeli ve akış düşük olmamalıdır. 9. Kataterler, steril ve orijönal ambalajında teslim edilmelidir. 10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11. Teslim edilen bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.
11	KARDİYOLOJİ	ÇİFT Y KONNEKTÖR (ÇİFT FONKSİYONLU Y BAĞLANTI SETİ)	1. Vasküler girişimlerde kullanıma uygun olmalıdır. 2. Set, 1 (bir) adet hemostatik Y konnektör, 1 (bir) adet tork verici ve 1 (bir) adet kılavuz tel yönlendiricisinden oluşmalıdır. 3. Y Konnektör fikse edilmiş açıcı başlığın ileri-geri hareketi ile açılıp kapanmalı; ayrıca dönen başlık marifetiyle de aşamalandırılarak da açılıp kapanabilmelidir. 4. Y konnektör iç lümeni minimum 10F (3.33mm) çapına sahip olmalıdır. 5. Y konnektör valfi kapalıyken kılavuz tel ya da içerisinden geçen diğer ürünlerin konforlu bir şekilde kullanımına olanak sağlanmalıdır. 6. Açıcı başlık döndürülerek (çeyrek tur) valfin tam olarak açılması ya da kapanması sağlayabilmelidir. 7. Ürünler, şeffaf plastikten mamul olmalıdır. 8. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
12	KARDİYOLOJİ	DİAGNOSTİK KATATERLER	1. Alınacak diagnostik kateterler Judkins Sağ (JR4, JR5), Judkins Sol (JL3.5, JL4, JL4.5 JL5, JL6), Amplatz Sağ (AR1, AR2, AR3), Amplatz Sol (AL1, AL2, AL3), Multipurpose kateter(A1- A2), İMA kateter, Hockey stick, Sones, El gamel, pigtail, sol ve sağ safen kateterleri vb. ihtiva etmelidir. 2. Firma her kateteri kendi içinde ihtiyaca göre değişim yapacaktır. 3. Ürün TTİUBB' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 4. Kateter gövdesi wire-braided özellikte olmalıdır. 5. Kateter distal ucu soft yapıda olmalı, vücut ısısında tip hafızasını korumalıdır. 6. Kateter 5-6-7 F kalınlıklarda olmalı, aynı intraducer kalınlıkları ile kullanıldığında Tork ve pushabilite özelliğini korumalıdır. 7. İç lümen genişliği 0.038 guide wire ile uyumlu olmalıdır. 8. Kateter 1/1 tork özellikte olmalıdır. 9. Kateter duvarı ince olmalı ve 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. 10. Kateter gövdesi kırılma direnci güçlü olmalıdır. 11. Kateterin hub kısmında kalınlığı ve tip kodlaması bulunmalıdır. 12. Kateterin ucu soft tip (yumuşak) tip ve atravmatik olmalıdır. 13. Koroner kataterler çelik tel örgü ile desteklenmiş olmalıdır. 14. Radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 15. Kıvrımlı damarlarda itilebilirliği iyi olmalıdır. Tortiyozda kink halini almamalıdır. 16. 5 F lik çap için en az 0.043 inç, 6 F lik çap için en az 0.047, 7 F lik çap için en az 0.057 inçlik iç çapa sahip olmalıdır. 17. Kateterlerin uzunluğu en az 100 cm olmalıdır. 18. Kliniklerin isteği doğrultusunda boyutlar sonradan bildirilecek firmalar bu boyuttaki kataterleri teslim etmek zorundadır. 19. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 20. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 21. Kateter üretimine bağlı gelişen komplikasyonları maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür.
13	KARDİYOLOJİ	DİAGNOSTİK KATATERLER RADİYAL ARTER	1. Diagnostik kateter 5F olmalıdır. 2. Kateter maksimum 0,038’’ guide wire ile kullanılmalıdır. 3. Kateter radial girişim için özel dizayn edilmiş olmalı, hem sağ koroner hem de sol koroner anjiyografi için özel yapısından dolayı kullanıma olanak vermelidir. 4. Kateterlerin iç tüpleri kink yapmaması için sert madde olan nylon 12,esneklik için dış tüpün naylon elastomer den imal edilmiş olmalıdır. 5. Uç kısımları travma riskini azaltmak için yumuşatılmış olup ve poliüretan materyalden imal edilmiş olmalıdır. 6. Kateter tortiyozlu damarlarda kolay itilebilir yapıda olmalı ve kink halini almamalıdır. .7. Kateterin torkabilitesi her türlü damar içinde 1/1 olmalıdır. Kateterler birebir döndürülebilme itilebilme ve şeklini koruma özellikleri için uç kısımları hariç ikili çelik tel örgü ile sarılmış olmalı, ikili braiding teknolojisi ile 7 cm’lik bölüm sarılmalı ve iç kısmı kaygan materyalle kaplı olmalıdır. 9. Kateterler 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
14	KARDİYOLOJİ	DİSPOSABLE RF GROUNDING PAD	1. Yenidoğanlarda görülen pulmoner atrezinin giderilmesinde gerekli olan ponksiyonun gerçekleştirilmesi işleminde, hastaya verilen enerjinin geri cihaza gönderilmesi için kullanılmalıdır. 2. Perforasyon işlemi sırasında hastaya takılması gereken topraklama pedi tek kullanımlık olmalıdır. 3. Tek kullanımlık topraklama pedi en az 120 cm uzunluğunda olmalı ve kablo elektroda entegre olmalıdır. 4. Hasta topraklama pedi, birlikte kullanılacağı radyofrekans teli ve koaksiyal enjektabl mikrokateter ile tam uyumlu ve aynı marka olmalıdır.
15	KARDİYOLOJİ	ELEKTROD, GEÇİCİ, BALONLU	1. F kalınlığında cm uzunluğunda olmalıdır. 2. Kataterin koruyucu dış kılıfı olmalı. 3. İntrakardiyak EKG kaydı almaya elverişli olmalıdır. 4. Acil vakalarda; harici kalp pili cihazına bağlanarak intrakardiyak stimülasyon yapmaya uygun olmalıdır. 5. Kataterin uç kısmında elektrodlar arasında akımla hareket eden şişirildiğinde oval şekil alan balon olmalıdır. Balon kataterin pozisyonlanmasına yardımcı olmalıdır. 6. 2mm pin girişli olmalıdır. 7. Elektrot aralıkları 7mm olmalı, "ring" tipte çift elektrot ihtiva etmelidir. 8. Elektrotla birlikte (bir) adet "peel-away" giriş iğnesi verilmelidir. 9. Steril orjinal ambalajında teslim edilmelidir. 10. Genel hükümlerdeki tüm şartlar sağlanmalıdır. 11. 2(iki) adet numune deneme amaçlı bırakılmalıdır.
16	KARDİYOLOJİ	EMBOLİ KORUYUCU SİSTEM GEÇİCİ BALONLU/AKIM ÇEVİRİCİLİ	1. Perkütan yolla yapılan Karotis müdahalelerinde, akım blokajı yöntemi ile koruma için üretilmiş koruyucu ve kılavuz kılıf yapısında olmalıdır. 2. Akım blokajı, proksimal ve distal segmentlerde yer alan balonlar vasıtasıyla sağlanmalıdır. 3. Kateter uzunluğu minimum 95cm olmalı; kateter çapı için 8 ve 9F seçenekleri sunulmalıdır. 4. Kateter iç lümeni 8F için minimum 0.069” ; 9F için 0.083” olmalıdır. 5. Kateter 0.035 inç kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır. 6. Katetere, Y Konnektör ile birlikte 3 yollu musluk monte edilmiş; kullanıma hazır olmalıdır.
17	KARDİYOLOJİ	EMBOLİ KORUYUCU SİSTEM GEÇİCİ FİLTRELİ/MONORAİL/MONORAİLE ÇEVRİLEBİLEN	1. Geçici Karotis Filtre Seti karotis arterlerde rastlanan tıkanıklıkların balon yada stent ile yapılan tedavilerinde lezyonlardan kopup ayrılabilecek parçaların distal embolizasyona yol açmadan tutulup geri çıkartılabilmeleri amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Partikülleri tutarken kan akışını engellememeye yönelik özellikte filtresi olmalıdır. 3. Filtre sistemi kolay kullanım için Rapid Exchange (monorail) özellikte olmalıdır. 4. Filtrenin üzerinde olduğu tel 0.014 inch kalınlıkta olmalıdır. 5. Filtre setleri en az 3 ile 7.0 mm arasındaki çaplara sahip damarlarda kullanılabilmelidir. 6. 6Fr guiding sheath ile uyumlu olmalıdır. 7. Floroskopi altında filtrenin görünüşünü attırmak için radyoopak markerlar ile desteklenmiş olmalıdır. 8. Kılavuz tel üzerinden stent balon uygulamaları yapılabilmeli bu işlem esnasında telin ucundaki filtre sistemi partikülleri tutma fonksiyonunda tasarlanmış olmalıdır. 9. İstenilen çap ve uzunluklar yüklenici firmaya ihale sonrası bildirilecektir.
18	KARDİYOLOJİ	ENJEKTÖR KİLİTLİ (KİLİTLİ ASPİRASYON ENJEKTÖRÜ)	1. Enjektör şeffaf ve dayanıklı plastik materyalden yapılmış olmalıdır. 2. İdeal aspirasyonu sağlaması için enjektör iç piston ucu uygun lastikten mamul olmalıdır. 3. Enjektör ucu luerlock olmalıdır. 4. Enjektör 2-50cc hacimde olmalıdır. Firma istenilen cc'de enjektörleri getirmelidir.
19	KARDİYOLOJİ	EXTERNAL PACE ELEKTRODU(DEFİBRİLATOR CİHAZI İÇİN PACE PADİ TEKNİK ŞARTNAMESİ)	1. Nıhon Kohden Marka Defibrilatör cihazında kullanılacaktır ve Pace Adaptör Kablosu ile uyumlu olacaktır. İki adet adaptör kablosu verilecektir. 2. Teklif edilecek Elektrodlar pediatrik ve yetişkin hastalarda kullanılacaktır. 3. Pace Elektrodu hasta vücuduna yapıştıktan sonra en az 24 saat kalabilmelidir. 4. Elektrodlar Pace Maker, Defibrilasyon, AED Defibrilasyon, EKG Monitorizasyonu ve senkronize kardiyoversiyon amaçlı olarak çok yönlü kullanılabilmelidir. 5. Elektrodlar bozulmasını önleyecek, ve jelin kurumamasını sağlayacak özel streril korucu kapalı ambalaj içinde olacaktır. 6. Elektrodlar doğal kauçuk maddeden imal edilmiş olup lateks madde içermeyecektir. hastalarda allerjik bir duruma neden olmayacaktır.
20	KARDİYOLOJİ	FLEXOR CHECK-FLO INTRODUCER	1. Introducerlar bükülme kırılmalar karşı dirençli olmalıdır. 2. Distal uç düz olmalı ve radypak markırlı ,bu markır pürüzsüz şekilde ıntroducer yapısına birleşik olmalıdır 3. Örgülü yapıya sahip olmalıdır 4. Dilatatör 0.038 inch lümene sahip olmalıdır. 5. Introducer kilitleme valf sistemine sahip olmalıdır. 6. Introducer kalınlıkları,9,10,11,12,13,14 ,16 FR olarak seçilebilmelidir. 7. Uzunluk,isteğe göre;40cm,55cm,70cm, 75cm,85,90cm olarak seçilebilmelidir. 8. Introducer konfigürasyonu ,Hausdorfr-Lock düz olarak seçilebilmelidir. 9. Tekli pakette ve tek kullanımlık olmalı teknik bilgiler paket üzerinde yazmalıdır
21	KARDİYOLOJİ	FLOVV-DİRECTED BERMAN BALON KATETER, 5F	1. Balonun şişme kapasitesi en az 0,75 cc. olmalıdır. 2. Balonun şişik haldeki çapı en az 8 mm.olmalıdır. 3. Yerleştirmede kolaylık sağlaması için 10 cm. de bir işaretli marker'a sahip olmalıdır
22	KARDİYOLOJİ	GİRİŞ İĞNESİ TEK PARÇA	1. İntraducer iğnesi her türlü damar ponksiyonu için tasarlanmış yüksek kalitede olmalıdır. 2. İğne 18 G (Gauge), 7cm uzunluğunda paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. 3. İğne içinden 0,038 inç guide wire sürtünmesiz olarak geçmelidir. 5. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 7. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür.
23	KARDİYOLOJİ	GUİDEVVİRE (KILAVUZ) GLIDE HİDROFİLİK 0.018 İNÇ DÜZ UÇLU 260 CM	1. Pediatrik kullanıma uygun boyut ve dizaynda olmalıdır. 2. Teflon kaplı olmalıdır. 3. Fixed core özellikte olmalıdır. 4. Radioopak olmalı ve ucu atravmatik olmalıdır.
24	KARDİYOLOJİ	GUİDEVVİRE (KILAVUZ) GLİDE HİDROFİLİK 0.018 İNÇ DÜZ UÇLU 150 CM	1. Kompleks ve ekstra support gerektiren diagnostik ve girişimsel işlemlerde kulanılabilmelidir. 2. Uç kısmı açılı ve platinum sprin coil şeklinde olmalıdır, bu uzunluk 5 cm olmalıdır 3. heavy duty nitinol mandril sayesinde 1:1 tork edilebilmelidir 4. TFE kaplı olmalıdır 5. Kalınlık 0.018 inch, uzunluk 180/300 cm olmalıdır 6. Guide wire steril paketinde bulunmalı ve üzerinde ürün bilgileri tyer almalıdır.
25	KARDİYOLOJİ	GUİDEVVİRE (KILAVUZ) TEL J TİP 0,021 İNÇ. 40 CM.	1. Pediatrik kullanıma uygun boyut ve dizaynda olmalıdır. 2. Teflon kaplı olmalıdır. 3. Ucu J şeklinde olmalıdır. 4. Fixed core özellikte olmalıdır. 5. Radioopak olmalı ve ucu atravmatik olmalıdır.
26	KARDİYOLOJİ	GUİDİNG KATATER	1. TITUBB’ da Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 2. 8 F lik çap için en az 0.090 inch, 7 F lik çap için en az 0.081 inch, 6 F lik çap için en az 0.070 inch iç çapa sahip olmalıdır. 3. Kateter her çapı iç boyu en az 100 cm olmalıdır. 4. Ucu koroner damarlara zarar vermeyecek şekilde soft tip (yumuşak) ve atravmatik yapıda olmalıdır. 5. Kateter 6F, 7F, 8F çaplarında ve istenilen uç şekillerinde olmalıdır. 6. Değişik uç şekillerine sahip olmalı (JR4, JR5, JL3.5, JL4, JL5, JL6, AR1, AR2, AR3, AL1, AL2, AL3, LİMA, Hockey Stick, MPA, EBU, vb. ) 7. Yan delikli (side hole) ve yan deliksiz seçenekleri olmalıdır. 8. Çelik örgü ile desteklenmiş olmalı, böylelikle kırılma rezistansı yükseltilmiş, itilebilirliği arttırılmış olmalıdır. 9. Kateter radiyoopak olmalıdır. 10. Kateterin iç yüzeyi sürtünmeyi azaltıcı madde ile kaplı olmalıdır ve bu madde belirtilmelidir. 11. Kateterin torku 1/1 olmalıdır. 12. Kıvrımlı damarlarda kolay itilebilir özellikte olmalı kink haline gelmemelidir. 13. Kateterin hafıza özelliği (memory) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline dönmelidir. 14. Malzemeler steril orijinal ambalajında olmalıdır. 15. İhaleye sunulan malzeme üretici firmanın en son üretilen ürünü olmalıdır 16. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 17. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 18. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonları maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür. 19. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Hatalı üretim malzemenin alındığı hastanede iki kardiyolog tarafından bir tutanak tutulup firmaya sözlü bildirilmesi ile firma 24 saatte malzemeyi değiştirecektir.İkinci kez aynı malzemede üretim hatası aynı şekilde iki kardiyolog tarafında tespit edilirse firma geri kalan tüm malzemeleri 24-48 saatte değiştirecektir. 20. On (10) adet malzeme deneme amaçlı bırakılmalıdır. 21. Stok fazlası ürün gerektiğinde ihtiyaç duyulan çap ve boyutlardaki ürünlerle değiştirilmelidir, ihtiyaç duyulan ürün 48 saat içinde tamamlanmalıdır. Değişim için ücret talep edemez.
27	KARDİYOLOJİ	ICD Bİ VENTRİKÜL	1. 1 ADET ICD Bİ-VENTRİKÜL 2. 1 ADET ELEKTROD ATRİAL(AKTİF–PASİF FİXASYON) 3. 1 ADET ELEKTROD, ICD ŞOK ELEKTRODU 4. 1 ADET KORONER SİNÜS ELEKTRODU PASİF 5. Malzemelerin fiyatı ayrı ayrı belirtilecektir. Teklifler toplam set fiyatı üzerinden değerlendirilecektir. Hastane malzemeyi set halinde veya ayrı ayrı da alabilecektir. Firma işlem için çağrıldığında 24 saat içinde teknik eleman ve malzeme ile birlikte icabet edecektir. ICD Bİ-VENTRİKÜL(KR1010) Şartname Metni: 1. Delivered enerjisi en az 35 joule, Stored enerjisi en az 39 Joule olmalıdır. 2. Cihazın şarj olma süresi BOL (ömür başlangıcı)' da 12 sn den az olmalıdır. 3. Cihazın hacmi 45 cc. ağırlığı 90 gramı aşmamalıdır. 4. Cihazın takılması ve hastanın kontrolleri sırasında cihaz üzerinden şoksuz olarak Yüksek Voltaj Elektrod empedansı ölçülebilmelidir. 5. Cihaz hem Marker Channel hem de EGM (elektrogram) kaydı alabilmelidir. 6. Cihaz Ventriküler Fibrilasyonu (VF), Hızlı Ventriküler Taşikardiyi (FVT) ve Ventriküler Taşikardiyi (VT) tanımalı ve her birini sonlandırmak için ayrı ayrı terapi fonksiyonları bulunmalıdır. 7. Programlayıcı üzerinden elektrofızyolojik çalışma yapılabilmeli ve bu sayede T-shock, 50 Hz Burst Pacing, Fixed Burst Pacing ve PES (erken vuru) özellikleriyle aritmi oluşturup sonlandırabilmelidir. 8. Belirli bir süre içerisinde oluşan aritmi ve tedavi sayılarını hafızasına kaydedebilmeli ve bu kayıtlar kontrol sırasında programlayıcı aracılığıyla incelenebilmelidir. 9. Cihaz Hızlı Ventriküler Taşikardiyi (FVT) ve Ventriküler Taşikardiyi (VT) önlemek üzere BURST, Ramp ve CV tedavileri bağımsız olarak programlanabilmelidir. 10. Cihazda Ventriküler Fibrilasyonu (VF) önlemek üzere en az beş adet defibrilasyon programlanabilmelidir. 11. Cihaz Atriyal taşikardi (AT) ve Atriyal fibrilasyonu tanıyabilmelidir. 12. Cihaz Atriyal Fibrillasyon / Atriyal Flutter'ı, Sinus Taşikardisini ve diğer 1:1 Supraventriküler Taşikardileri tanıyıp, bu tür taşikardilere ventriküler tedavi uygulamasını önleyen bir sisteme sahip olmalıdır. 13. Cihaz supraventriküler taşikardileri (SVT), ventriküler taşikardilerden (VT) ayırt edebilmek için VT stabilizasyonu dikkate alan bir kritere sahip olmalıdır. 14. Cihaz programında ve hastada oluşacak her türlü farklı olayı kaydedip grafiksel olarak sunabilmelidir. 15. Cihaz üzerinden EP Study / Induction testleri (T-Shock Induction, Manual Burst Induction, 50 Hz. Burst Induction, PES Induction) yapılabilmelidir. 16. Cihaz Otomatik olarak R-Wave ve P-Wave ölçebilmelidir. 17. Cihaz şarj esnasında konfirmasyon ve Senkronizasyon yapabilmelidir 18. Cihaz DDDR, DDIR, DDD, DDI, DOO, AAIR, AAI, VVIR, VVI, VOO ve ODO pacing modlarına programlanabilmelidir. 19. Cihazın Rate Responsive Pacing özelliği olmalıdır 20. Cihazın Mode Switch pacing özelliği olmalıdır. 21. Cihazın atrial, sağ ventriküler ve sol ventriküler voltajları ve pulse width' leri ayrı ayrı ayarlanabilmelidir. 22. Cihazın sağ ventriküler ve sol ventriküler uyarıları arasına 0- 80 ms arasında gecikme konabilmeli ve sağ ventrikül veya sol ventrikül önce uyarılabilmelidir. 23. Sol ventrikül leadinin polaritesi LV tip-RV coil, LV ring-RV coil veya LV tip-LV ring olarak seçilebilmelidir. 24. Cihazın AV aralığı hastanın hızına bağlı olarak otomatik ayarlanabilmelidir. 25. Cihazın üzerine; hastanın kişisel bilgileri, hikayesi, implantasyon bilgileri, hastane ve doktor bilgileri, cihaz ve elektrodların bilgileri kayıt edilebilmelidir. 26. Cihaz VF, FVT, VT, Atriyal fibrilasyon / flutter, Sinus Taşikardisi ve diğer 1:1 supraventriküler taşikardileri tanıyabilmeli, Mode Switch Episodlarının sayılarını hafızasında tutabilmelidir. 27. Cihaz AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP olaylarının yüzdelerini hafızasında tutabilmelidir. 28. Cihaz uyguladığı terapileri, başanlı ve başarısız olanları hafızasında tutabilmelidir. 29. Cihaz episodları zaman, tarih, tipi, son başarılı terapiyi, V cycle length, episode uzunluğunu ve EGM kaydınm olup olup olmadığını göstermeli ve hafızasında tutmalıdır. 30. Cihaz Atrial Rate, Ventricular Rate, Ventricular Rate Histogram, AT/AF histogramlarını hafızasında tutabilmelidir. 31. Cihaz Batarya Voltajı ERI sınırının altına düştüğünde ve şarj zamanı belli bir sürenin üstüne çıktığında alarm verebilmelidir. 32. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 33. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir. ELEKTROD ATRİAL (AKTİF–PASİF FİXASYON (KR1024) Şartname Metni: 1. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 8 F introducer ile kullanılabilmelidir. 2. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır.