Genel hüKÜmler

3. Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilebilmelidir.
4. atriyal leadin yönlendirilebilme itilebilme ve döndürülebilme özellikleri yeterli olmalı atriyuma kolayca yerleştirilebilmeli yerleştirildiği yerde stabil olarak kalabilmelidir.
5. Lead ile birlikte bir (1) adet Intraducer set ( guide wire, sheat ve ven iğnesi dahil) teslim edilmelidir. İmplantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir.
6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir.
d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir.

ELEKTROD, ICD ŞOK ELEKTRODU (KR1022)

Şartname Metni:
1. Ventriküler defibrilasyon lead’ i çift coil ve gerçek bipolar olmalıdır.
2. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 9 F introducer ile kullanılabilmelidir.
3. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır.
4. Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilmelidir.
5. Ventriküler defibrilasyon leadin yönlendirilebilme itilebilirlik ve döndürülebilme özellikleri yeterli olmalı Ventriküle kolayca yerleştirilebilmeli.yerleştirildiği yerde stabil olarak kalabilmelidir.
6. Lead ile birlikte bir (1) adet introducer set (guide wire, sheat ve ven iğnesi dahil) teslim edilmelidir, implantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir.
7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir.
d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir.

KORONER SİNÜS ELEKTRODU PASİF (KR1031)

Şartname Metni:
1. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve pasif fiksasyon için en fazla 6 F olmalıdır.
2. Lead üzerinde pace için kullanılabilecek en az iki nokta olmalıdır.
3. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır.
4. Lead ile birlikte bir (1) adet koroner sinüs erişim seti (0,038 inç guide wire, sheat ven iğnesi ve koroner sinüs venografi balon kateteri dahil) teslim edilmelidir. Verilecek koroner sinüs erişim kateteri içerisinden 7F ablasyon kateteri geçebilmelidir.
5. İmplantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir.
6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir.
d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir.

28	KARDİYOLOJİ	ICD Bİ VENTRİKÜL UYGUNSUZ ŞOK AZALTICI ÖZELLİKTE	1.1 ADET ICD BİVENTRİKÜL (UYGUNSUZ ŞOK AZALTICI ÖZELLİKLİ) 2.1 ADET ELEKTROD ATRİAL (AKTİF- PASİF FİXASYON) 3.1 ADET ELEKTROD, ICD ŞOK ELEKTRODU 4.1 ADET KORONER SİNÜS ELEKTRODU PASİF 5.Malzemelerin fiyatı ayrı ayrı belirtilecektir. Teklifler toplam set fiyatı üzerinden değerlendirilecektir. Hastane malzemeyi set halinde veya ayrı ayrı da alabilecektir. Firma işlem için çağrıldığında 24 saat içinde teknik eleman ve malzeme ile birlikte icabet edecektir. ICD BİVENTRİKÜL SETİ (ŞOK AZALTICI ÖZELLİKLİ) (KR1012) Şartname Metni: 1. Delivered enerjisi en az 35 joule, Stored enerjisi 39 Joule olmalıdır. 2. Cihazın şarj olma süresi BOL (ömür başlangıcı)' da en çok 8 sn ve ERI (Efektif replasman irıdikatörü)' de en çok 10 sn olmalıdır. 3. Cihazın boyutu 40 cc. ağırlığı 70 gr.'ı aşmamalıdır. 4. Cihazın atrial, sağ ve sol ventriküler pace / sense elektrod girişleri IS-1 tipinde, defibrilasyon coil girişleri DF-1 tipinde olmalıdır. 5. Cihazın ömrü %100 DDD pace, pacing voltajı 2,5V, 600 ohm empedans ve yılda 4 şok altında 5 yıldan az olmamalıdır. 6. Cihazın takılması ve hastanın kontrolleri sırasında cihaz üzerinden şoksuz olarak Yüksek Voltaj Elektrod empedansı (HVB – HVX) ölçülebilrnedir. 7. Yüksek Voltaj Elektrod empedansı (HVB) ölçüldüğü esnada cihaz atrial elektrod, ventriküler elektrod ve HVX coil empedanslarını da otomatik olarak ölçebilmelidir. 8. Cihaz Marker Channel, EGM ve elektrodsuz ECG kaydı alabilmelidir ve bu kayıtlar sürekli olarak izlenebilmelidir. 9. Cihaz Ventriküler Fibrilasyonu (VF), Hızlı Ventriküler Taşikardiyi (FVT) ve Ventriküler Taşikardiyi (VT) tanımalı ve her birini sonlandırmak için ayrı ayrı tedavi fonksiyonları bulunmalıdır. 10. Cihaz, T-Wave' lerin, lead'de oluşabilecek gürültülerin algılanmasından kaynaklanan yanlış şokların verilmesini azaltacak ve önleyecek en az 6 ayrı özel algoritmaya sahip olmalıdır. 11. Cihazda VT, FVT ve VF diskiriminasyonun ayrıntılı yapabilmesi için Wavelet kriteri bulunmalıdır. 12. Hastaya verilen şokların azaltılması için VF tedavi bölgesinde algılama sonrası şarj olurken hızlı VT leri sonlandırmak için cihaz ATP yapabilmeli, şarj sonrası ritmi kontrol ederek aritmi devam ediyorsa defibrilasyon yapabilmelidir. Bu özellik şarjdan önce ve şarj sırasında ATP verecek şekilde programlanabilmelidir. 13. Cihaz şarjdan önce ve şarj sırasında ATP özelliklerini kendisi ayarlayabilmelidir. 14. ATP'lerin verimliliğini kontrol ederek verimli olmayan ATP leri sonraki tedavilerde otomatik olarak kapatabilmelidir. 15. Programlayıcı üzerinden elektrofizyolojik çalışma yapılabilmeli ve bu sayede T-shock, 50 Hz Burst Pacing, Fixed Burst Pacing jve PES ( erken vuru) özellikleriyle aritmi oluşturup sonlandırabilmelidir. 16. Cihaz RV ve SVC empedansları programlanabilir belli sınırların dışına çıktığında, atrial ve sağ ventriküler pacing empedarıslan programlanabilir belli sınırların dışına çıktığında, Batarya Voltajı belli bir sınırın altına düştüğünde, Şarj zamanı belli bir sürenin üstüne çıktığında, bir episode için verilen terapiler programlanabilir belli bir sayının üstüne çıktığında, VF algılama Off programlandığında sesli veya titreşimli Alarm verebilmelidir. 17. Cihaz RV elektrodunu sürekli kontrol etmeli ve elektrodda kırık veya konneksiyon problemleri şüphesi oluştuğunda hastanın gereksiz şok almasını önlemek için VF detection' ını otomatik olarak uzatabilmelidir. Belirli aralıklarla alarm vererek hastayı kontrole gitmesi için uyarabilmelidir. 18. Cihaz T-Wave oversensing' i ortadan kaldırabilmeye yarayacak şekilde RV sensing polaritesi True bipolar ve Integrated Bipolar olarak programlanabilmelidir. 19. Cihaz 6 aylık günlük VT/VF episod sayısı, günlük HV terapileri, VT/VFsırasında kalp hızı, günlük NSVT sayısı, gün içindeki toplam AF veya AT'de geçirilen süre, AF veya AT sırasındaki Ventriküler hız histograrm, gün içindeki pacing yüzdesi, trendlerini verebilmelidir. Cihaz kalp yetmezliği takibinde kullanılabilecek 6 aylık Gece Kalp hızı, Kalp Hızı Değişkenliği ve Günlük Hasta Aklivitesi trendlerini verebilmelidir. 20. Cihaz VF, FVT, VT, VT Monitor, NSVT, VT Stability ve Onset, single PVC, run PVC, single VRS pace, run VRS pace sayılarını verebilmelidir. 21. T-wave şokun dalga şekli bifazik ve monofazik olarak programlanabilmelidir. 22. Cihaz Hızlı Ventriküler Taşikardiyi (FVT) ve Ventriküler Taşikardiyi (VT) önlemek üzere BURST, Ramp, Ramp+ ve CV tedavilerine altı ayrı terapide bağımsız olarak programlanabilmelidir. ’ j 23. Cihazda Ventriküler Fibrilasyonu (VF) önlemek üzere altı adet defibrilasyon programlanabiImelidir. 24. Hastaya uygulanan şok sonrası pacing hızı, pace voltajı, pulse width' i ve süresi ayrı ayrı atrium ve ventrikül için programlanabilen post shock pacing özelliği olmalıdır. 25. Cihaz Atrial taşikardi (AT) ve Atrial fibrilasyonu tanıyabilmelidir. 26. Cihaz ayarlanan zamandan daha uzun süren Atrial Taşikardileri (AT) önlemek üzere Burst+, Ramp ve 50 Hz Burst tedavilerine üç ayrı terapide bağımsız olarak programlanabilmelidir. 27. Cihaz ayarlanan zamandan daha uzun süren Atrial Fibrilasyonu (AF) önlemek üzere CV tedavisi programlanabilmelidir. 28. Cihaz uzun süren AT/AF episodlarında atrial taşikardi değiştiği zaman tekrar ATP yapabilmelidir. 29. Atrial episodlara uygulanan terapilerde ventriküler hızı artırması ve atrial elektrodun pozisyonu ile ilgili bir şüphe olması durumunda atrial terapileri iptal edebilecek programlanabilir güvenlik özellikleri olmalıdır. 30. Atrial fıbrilasyon ve atrial taşikardi için monitoring, prevention ve termination özelliklerinin her üçünede aynı anda sahip olmalı ve her üçüde aynı anda programlanabilmeli ve çalışmalıdırlar. 31. Düzensiz Atrial Atımlar sonrasında Atrial Taşikardi yada Atrial Fibrilasyonun başlamaması için parametreleri bulunmalıdır. 32. Cihaz Atrial Fibrilasyon/Atrial Flutter'ı, Sinüs Taşikardisini ve diğer 1:1 Supra Ventriküler Taşikardileri tanıyıp, bu tür taşikardilere ventriküler tedavi uygulamasmı önleyen bir sisteme sahip olmalıdır. 33. Cihaz kısa aralıklı ventriküler vurular sonrasında ventriküler erken vuruların oluşabileceği pauseleri önlemek için ventrikülü pace ederek hız stabilizasyonu yapabilmelidir. 34. Cihaz AT/AF yi Ventriküler Taşikardilerden (VT) ayırt edebilmek için VT stabilizasyonu dikkate alan bir kritere sahip olmalıdır. 35. Cihaz VF tanıma bölgesinde ayarlanabilen SVT limitine kadar oluşacak SVT leri SVT diskriminasyon algoritmaları ile tanımalı ve bu SVT lere terapi uygulamaması veya ayarlanabilen belli bir zaman sonrasında tedavi uygulaması programlanabilmelidir. 36. T-Wave oversensingi cihazın taşikardi tanıma sensitivitesini azaltmadan önlemek için özel bir algoritmaya sahip programlanabilir bir özelliği olmalıdır. 37. RV elektrodunda oluşacak gürültüyü tanıması için programlanabilir özel bir algoritması olmalıdır. Herhangi bir sebepten kaynaklanabilecek RV elektrodunda oluşacak gürültüyü tanıyıp hastaya gereksiz uygulanacak VT/VF tedavilerini durdurabilmelidir veya güvenlik amacıyla programlanabilen bir zaman sonra tedavilere başlaması sağlanabilmelidir. Hastayı kontrole gitmesi için sesli yada titreşimli alarm vermelidir. 38. Cihaz Otomatik olarak R-Wave ve P-Wave ölçebilmelidir. 39. Cihaz şarj sonrasında Confirmation ve Synchronization yapabilmelidir. 40. Cihaz DDDR, DDIR, DDD, DDI, DOO, AAIR, AAI, VVIR, VVI, AOO, VOO ve ODO pacing modlarına programlanabilmelidir. 41. Cihazın Mode Switch özelliği olmalıdır. 42. Mode Switch sonrası atrial aritmi oluşmasını engellemek için programlanabilen hızda ve programlanabilen süre boyunca overdrive pacing yapabilmelidir. 43. Cihazın atrial ve ventriküler pace voltajları, pulse width değerleri ayrı ayrı ayarlanabilmelidir. 44. Cihazın atrial sensitivitesi 0.15 mV ile 4,0 mv arasında, ventriküler sensitivitesi 0,15 mV ile 1,2 mV arasında ayrı ayrı ayarlanabilmelidir. 45. Sağ ventrikül sense polaritesi bipolar ve tip/coil olarak ayarlanabilmelidir. 46. Pil, carotid sinüs sendromu (CSS) ve vasovagal senkoplara (VVS) karşı hastanın bayılmasını engelleyecek algoritması olmalıdır. 47. Cihazın programlanabilen Aktive Can ve SVC coil özelliği olmalıdır. Herbiri ayrı ayrı kapatılabilmelidir. 48. Cihazda Atriyal Fibrilasyon sırasında Ventriküler hız kontrolünü sağlayan özelliği olmalıdır. 49. Cihaz kapasitör formasyon aralıklarını kendisi ayarlayabilmelidir. 50. Cihazda en az 1000 adet olayı hafızaya alan Flashback Hafıza özelliği bulunmalıdır. 51. Cihazın AV aralığı hastanın hızına bağlı olarak otomatik ayarlanabilmelidir. 52. Cihazın üzerine; hastanın kişisel bilgileri, hikâyesi, implantasyon bilgileri, hastane ve doktor bilgileri, cihaz ve elektrodların bilgileri kayıt edilebilmelidir. 53. Cihaz VF, FVT, VT, Afib/Aflutter, Sinus Tachycardia, Other 1:1 SVTs, NST, Mode Switch Episodlarının sayılarını hafızasında tutmalıdır. 54. Cihaz AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP olaylarının yüzdelerini hafızasında tutabilmelidir. 55. Cihaz uyguladığı terapileri, başarılı ve başarısız olanları hafızasında tutabilmelidir. 56. Cihaz medikal bantta wireless telemetriye sahip olmalı ve bu sayede cihazın parametrelerine ulaşılarak program yapılabilmelidir. 57. Hastanın kontrolleri sırasında cihazda toplanan tüm bilgiler A4 kağıda print edilebilmelidir. 58. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir. ELEKTROD ATRİAL (AKTİF- PASİF FİXASYON) (KR1024) Şartname Metni: 1. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 8 F introducer ile kullanılabilmelidir. 2. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır. 3. Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilebilmelidir. 4. atriyal leadin yönlendirilebilme itilebilme ve döndürülebilme özellikleri yeterli olmalı atriyuma kolayca yerleştirilebilmeli yerleştirildiği yerde stabil olarak kalabilmelidir. 5. Lead ile birlikte bir (1) adet introducer set ( guide wire, sheat ve ven iğnesi dahil) teslim edilmelidir. İmplantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir. ELEKTROD, ICD ŞOK ELEKTRODU (KR1022) Şartname Metni: 1. Ventriküler defibrilasyon lead’ i çift coil ve gerçek bipolar olmalıdır. 2. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 9 F introducer ile kullanılabilmelidir. 3. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır. 4. Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilmelidir. 5. Ventriküler defibrilasyon leadin yönlendirilebilme itilebilirlik ve döndürülebilme özellikleri yeterli olmalı Ventriküle kolayca yerleştirilebilmeli yerleştirildiği yerde stabil olarak kalabilmelidir. 6. Lead ile birlikte bir (1) adet introducer set (guide wire, sheat ve ven iğnesi dahil) teslim edilmelidir, implantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir. KORONER SİNÜS ELEKTRODU PASİF (KR1031) Şartname Metni: 1. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve pasif fiksasyon için en fazla 6 F olmalıdır. 2. Lead üzerinde pace için kullanılabilecek en az iki nokta olmalıdır. 3. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır. 4. Lead ile birlikte bir (1) adet koroner sinüs erişim seti (0,038 inç guide wire, sheat ven iğnesi ve koroner sinüs venografi balon kateteri dahil) teslim edilmelidir. Verilecek koroner sinüs erişim kateteri içerisinden 7F ablasyon kateteri geçebilmelidir. 5. İmplantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir. 6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir.
29	KARDİYOLOJİ	ICD DDDR	1. 1 ADET ICD, DDDR 2. 1 ADET ELEKTROD ATRİAL(AKTİF- PASİF FİXASYON) 3. 1 ADET ELEKTROD, ICD ŞOK ELEKTRODU 4. Malzemelerin fiyatı ayrı ayrı belirtilecektir. Teklifler toplam set fiyatı üzerinden değerlendirilecektir. Hastane malzemeyi set halinde veya ayrı ayrı da alabilecektir. Firma işlem için çağrıldığında 24 saat içinde teknik eleman ve malzeme ile birlikte icabet edecektir. ICD DDDR (KR1005) Şartname Metni: 1. Delivered enerjisi en az 35 joule, Stored enerjisi en az 39 Joule olmalıdır. 2. Cihazın şarj olma süresi BOL (ömür başlangıcı)’ da en çok 12 sn olmalıdır. 3. Cihazın hacmi en fazla 45 cc. Ağırlığı en fazla 90 gr olmalıdır. 4. Cihazın takılması ve hastanın kontrolleri sırasında cihaz üzerinden şoksuz olarak Yüksek Voltaj Elektrod empedansı ölçülebilmelidir. 5. Yüksek Voltaj Elektrod empedansı ölçüldüğü esnada cihaz atriyal, ventriküler elektrod empedanslarını da otomatik olarak ölçebilmelidir. 6. Cihaz hem Marker Channel hemde EGM (elektrogram) kaydı alabilmelidir. 7. Cihaz Ventriküler Fibrilasyonu (VF), Hızlı Ventriküler Taşikardiyi (FVT) ve Ventriküler Taşikardiyi (VT) tanımalı ve her birini sonlandırmak için ayrı ayrı terapi fonksiyonları bulunmalıdır. 8. Programlayıcı üzerinden elektrofızyolojik çalışma yapılabilmeli ve bu sayede T-shock, 50 Hz Burst Pacing, Fixed Burst Pacing ve PES ( erken vuru) özellikleriyle aritmi oluşturup sonlandırabilmelidir. 9. Belirli bir süre içerisinde oluşan aritmi ve tedavi sayılarını hafızasına kaydedebilmeli ve bu kayıtlar kontrol sırasında programlayıcı aracılığıyla incelenebilmelidir. 10. Cihaz Hızlı Ventriküler Taşikardiyi (FVT) ve Ventriküler Taşikardiyi (VT) önlemek üzere BURST, Ramp, ve CV tedavileri bağımsız olarak programlanabilmelidir. 11. Cihazda Ventriküler Fibrilasyonu (VF) önlemek üzere en az beş adet defibrilasyon programlanabilmelidir. 12. Cihaz Atriyal taşikardi (AT) ve Atriyal fibrilasyonu tanıyabilmelidir. 13. Cihaz Atriyal Fibrillasyon/Atriyal Flutter’ı, sinus taşikardisini ve diğer 1:1 supraventriküler taşikardileri tanıyıp, bu tür taşikardilere ventriküler tedavi uygulamasını önleyen bir sisteme sahip olmalıdır. 14. Cihazda VT, FVT ve SVT diskiriminasyonun ayrıntılı yapılabilmesi için ayırım kriterleri bulunmalıdır. 15. Cihaz üzerinden EP Study/Induction testleri (T-Shock Induction, Manual Burst Induction, 50 Hz. Burst Induction, PES Induction) yapılabilmelidir. 16. Cihaz Otomatik olarak R-Wave ölçebilmelidir. 17. Cihaz şarj esnasında konfirmasyon yapabilmelidir 18. Cihaz DDDR, DDIR, DDD, DDI, DOO, AAIR, AAI, VVIR, VVI, VOO ve ODO pacing modlarına programlanabilmelidir. 19. Cihazın Rate Responsive Pacing özelliği olmalıdır 20. Cihazın Mode Switch pacing özelliği olmalıdır. 21. Cihazin AV aralığı hastanın hızına bağlı olarak otomatik ayarlanabilmelidir. 22. Cihaz Batarya Voltajı ERI sınırının altına düştüğünde ve şarj zamanı belli bir sürenin üstüne çıktığında alarm verebilmelidir. 23. Cihazın üzerine; hastanın kişisel bilgileri, hikayesi, implantasyon bilgileri, hastane ve doktor bilgileri, cihaz ve elektrodların bilgileri kayıt edilebilmelidir. 24. Cihazın şoktan sonra uygulayacağı bradikardik uyarı parametreleri ayrı ayrı ayarlanabilmelidir. 25. Cihaz VF, FVT, VT, Afib/Aflutter, Sinus Tachycardia, Other 1:1 SVTs, NST, Mode Switch Episodlarının sayılarını hafızasında tutmalıdır. 26. Cihaz AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP olaylarının yüzdelerini hafızasında tutabilmelidir. 27. Cihaz uyguladığı terapileri, başarılı ve başarısız olanları hafızasında tutabilmelidir. 28. Cihaz episodları zaman, tarih, tipi, son başarılı terapiyi, cycle length, episode uzunluğunu ve EGM kayıdının olup olup -olmadığını göstermelidir. 29. Cihaz Atrial Rate, Ventricular Rate, Ventricular Rate Histogram, AT/AF histogramlarını hafızasında tutabilmelidir. 30. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 31. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir. d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir. ELEKTROD ATRİAL(AKTİF- PASİF FİXASYON) (KR1024) Şartname Metni: 1. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 8 F introducer ile kullanılabilmelidir. 2. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır.