60
|
KARDİYOLOJİ
|
KATATER INTRAVASKÜLER ULTRASON (IVUS) KORONER
|
1. Damar içi ultrason görüntüleme tekniği için kullanılabilmelidir.
2. Koroner görüntüleme katateri yüksek çözünürlülüğe sahip 40 Mhz mekanik transducer’a sahip olmalıdır.
3. 6F kılavuz kateter ile uyumlu olmalıdır.
4. 0.014 kılavuz tel uyumlu olmalıdır.
5. Distal tip ve transducer üzerinde radyoopak markör bulunmalıdır.
6. Katater tek seferde hazırlanabilmeli aynı zamanda düşük profili sayesinde geçiş üstünlüğüne sahip olmalıdır.
intravasküler ultrasound katater sled’i teknik şartnamesi
1. İntravasküler ultrasound (IVUS) kateter ile birlikte kullanılmalıdır.
2. IVUS kateterini geriye otomatik olarak çekme işleminde kullanılmalıdır.
3. Tek kullanımlık malzeme olmalıdır.
4. Sled sayesinde IVUS kateteri saniyede 1.00 mm veya 0.50 mm hızla geri çekilebilmelidir.
|
61
|
KARDİYOLOJİ
|
KATATER İNTRAKARDİYAK LONG SHEAT
|
1. Teklif edilecek Transseptal Intraducer, transseptal girişimlerde (Perkütan Mitral Valvüloplasti, Hemodinamik ve Elektro fizyolojik çalışmalar vs.) sol atriumda diagnostik veya tedaviye yönelik işlemlerin yapılmasına olanak sağlamalıdır.
2. Verilecek malzeme Hemostasis Valveli ve Side Portlu Intraducer Sheath ve Dilatatörden oluşmalıdır.
3. Verilecek malzeme 71 (yetmiş bir) cm uzunluk ve 18 (on sekiz) gauge çapında Brokenbrough (BRK™) serisi Transseptal Needle ile uyumlu olmalıdır.
4. Verilecek malzeme 60 (altmış) cm uzunluğunda olmalı ve kullanılabilecek maksimum GuideWire çapı 0.032” (sıfır nokta sıfır otuz iki inçh) olmalıdır.
5. 8F dilatatörünün uzunluğu 67 (altmış yedi) cm olmalıdır.
6. 8F curved sheath in markırı w/Tip olmalıdır.
7. Intraduserların uç kısımları anterior planda öne doğru 180° açıya sahip olmalıdır.
8. 180° açı ile intraducerlerin distal kısmı 6 (altı) cm çaplı bir yarım çember şeklini almalıdır.
9. Intraduserların distal kısmından yıkama ve/veya kontrast madde verme gibi işlemlerin yapılmasını sağlayan bir sideport’u bulunmalı, sideportun da en az iki manifoldu bulunmalıdır.
10. Intraduserların kateter holunün proksimalde kalan dış ucunda fiksasyon yapılabilmesi için küçük bir sutur halkası olmalı ve bu uç kanamaya engel olan Hemostasis Valve sistemi ile donatılmış olmalıdır.
11. Dilatörün ptoksimalde kalan kısmı santimetre cinsinden skalalı olmalıdır.
12. Dilatör ve Hemostasis Valve sisteminin tam kapalı hali ile sabit kalmasına olanak veren Snap Lock özelliğinin bulunması tercih sebebidir.
13. İhaleye sunulan malzeme halen üretimde olmalıdır. Üretimden kaldırılan malzemeler ihaleye sunulmamalıdır.
14. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.
15. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.
16. Stok fazlası ürün ihtiyaç duyulan çap ve boyutlardaki ürünlerle değiştirilmelidir(1 gün içinde). Değişim için ücret talep edemez.
17. Hastaneye alınmış ancak çeşitli nedenlerle zamanında kullanılamamış malzemelerin sterilizasyon tarihine bakılmaksızın firma bunları değiştirmeyi taahhüt eder. (7 gün içinde) Değişim için ücret talep edemez.
18. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların hasta ve işlemi yapan doktor ile ekibi üzerinde oluşturduğu maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür.
19. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Hatalı üretim malzemenin alındığı hastanede iki kardiyolog tarafından bir tutanak tutulup firmaya faks ile bildirilmesi ile firma 24 saatte malzemeyi değiştirmeyi taahhüt eder. İkinci kez aynı malzemede üretim hatası aynı şekilde iki kardiyolog tarafında tespit edilirse firma geri kalan tüm malzemeleri 24-48 saatte değiştirmeyi taahhüt eder. Değişim için ücret talep edemez.
|
62
|
KARDİYOLOJİ
|
KATATER KORONER FİXED CURVE DİAGNOSTİK 10 POL
|
1. Koroner Sinüs kateteri 10 elektrotlu olmalıdır.
2. 65 cm. uzunluğunda olmalıdır.
3. Kateter kalınlığı 5 French olmalıdır.
4. Elektrod boşluğu 2/2/2,2/5/2,2/8/2 mm. düzeninde olmalıdır.
5. Elektrod kalınlığı 2 mm. olmalıdır.
6. Kateter koroner sinüsün girişine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
7. Koroner Sinüs kateteri sabit kıvrımlı olmalıdır.
|
63
|
KARDİYOLOJİ
|
KATATER KORONER SİNÜS STEEABLE DİAGNOSTİK 10 POL
|
1. Koroner Sinüs kateteri 10 elektrotlu olmalıdır.
2. 110 cm. uzunluğunda olmalıdır.
3. Kateter kalınlığı 6 French olmalıdır.
4. Elektrod konfigürasyonunun 2/5/2 ve 2/8/2 mm. seçenekleri olmalıdır.
5. Elektrod kalınlığı 2 mm. olmalıdır.
6. Koroner Sinüs kateteri steerable olmalıdır.
7. Her iki kateter için bir adet kateter ile uyumlu konnektör verilmelidir.
|
64
|
KARDİYOLOJİ
|
KATATER PULMONER VEN DAİRESEL HARİTALAMA KATATER
|
1. Kateter pulmoner venlerin elektriksel iletimini haritalamak için dairesel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Kateterin kalınlığı en fazla 3,3 Fr. olmalıdır.
3. Kateterin uzunluğu 165 cm olmalıdır.
4. 15 mm ve 20 mm loop seçenekleri olmalıdır.
5. Kateter eşit aralıklı 8 elektroda sahip olmalıdır.
6. Elektrotların uzunluğu 1 mm olmalıdır.
7. Elektrot aralığı 15 mm loop için 4mm; 20 mm loop için 6 mm olmalıdır.
|
65
|
KARDİYOLOJİ
|
KATATER TRANSEPTAL İĞNE
|
1. Teklif edilecek Transseptal Brk. Needle, transseptal girişimlerde (Perkütan Mitral Valvüloplasti, Hemodinamik ve Elektro fizyolojik çalışmalar vs.) sol atriuma septumu delerek geçişi (Septostomy) mümkün kılabilmeli, böylece diagnostik veya tedaviye yönelik işlemlerin yapılmasına olanak sağlamalıdır.
2. Her bir set bir adet needle ve bir adet paslanmaz çelikten yapılmış Stylet’dan oluşmalıdır.
3. Verilecek needle 71 (yetmiş bir) cm uzunluk ve 18 (on sekiz) gauge çapında olmalıdır.
4. Her bir needle üzerinde kıvrık ucun yönünü gösteren pointer’a sahip olmalıdır
5. İhaleye sunulan malzeme halen üretimde olmalıdır. Üretimden kaldırılan malzemeler ihaleye sunulmamalıdır.
7. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.
9. Stok fazlası ürün ihtiyaç duyulan çap ve boyutlardaki ürünlerle değiştirilmelidir(1 gün içinde). Değişim için ücret talep edemez.
10. Hastaneye alınmış ancak çeşitli nedenlerle zamanında kullanılamamış malzemelerin sterilizasyon tarihine bakılmaksızın firma bunları değiştirmeyi taahhüt eder. (7 gün içinde) Değişim için ücret talep edemez.
11. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların hasta ve işlemi yapan doktor ile ekibi üzerinde oluşturduğu maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür. Firma bunu taahhüt eder.
12. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Hatalı üretim malzemenin alındığı hastanede iki kardiyolog tarafından bir tutanak tutulup firmaya faks ile bildirilmesi ile firma 24 saatte malzemeyi değiştirmeyi taahhüt eder. İkinci kez aynı malzemede üretim hatası aynı şekilde iki kardiyolog tarafında tespit edilirse firma geri kalan tüm malzemeleri 24-48 saatte değiştirmeyi taahhüt eder. Değişim için ücret talep edemez.
|
66
|
KARDİYOLOJİ
|
KATETER BALON ANJİOPLASTİ 0,014" MONORAİL
|
1. PTA dilatasyon balonu vasküler darlıkların tedavisi için kullanılabilmelidir.
2. PTA balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.
3. PTA balon RX (Rapid Exchange) özelliğinde ve 0.014" çapındaki kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.
4. PTA balonu ile kullanılabilecek sheath çapları; 4,0 mm ve 4,5 mm çap aralığında en çok 4 Fr. ve 5,0 mm ve 7,0 mm çap aralığında en çok 5 Fr. Olmalı, en çok 6F guiding kateter ile kullanılabilmelidir.
5. Stenti taşıyan balon şaftı ve tel geçiş lümen çeperi lezyondan geçişi kolaylaştırmak ve sürtünmeyi azaltmak için kaplanmış olmalıdır.
6. PTA balonu üzerinde distal ve proksimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalıdır.
7. PTA balonu, 15, 20, 30 ve 40 mm uzunluklarda 4,0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5 ve 7.0’ye kadar değişik çaplara sahip olmalıdır.
8. PTA balonu nominal basıncı 6-8 Bar ve maksimum rated burst basıncı en az 14 bar olmalıdır.
9. PTA balonu 80 -140 cm uzunluklarında şaft seçeneğine sahip olmalıdır.
10. Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslar arası standartlara uygun ölçüleri, kod(Ref.) numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve UBB’na kayıtlı onaylanmış barkot numaraları belirtilmelidir.
|
67
|
KARDİYOLOJİ
|
KILAVUZ TEL ANJİOPLASTİ 0,014"-0,018" REKANALİZASYON AMAÇLI
|
1. 0.014 ve 0.018” kalınlığında olmalı; 180-300cm uzunluk seçenekleri bulunmalıdır. Kısa kılavuz teller uzatılabilir yapıda olmalıdır.
2. 1-4-12-20 ve 30g uç yükü seçenekleri mevcut olmalıdır.
3. Gövde üzerinde ekleme olmamalı; tek parça olmalıdır.
4. İtilebilirliği, döndürülebilirliği ve radyoopasitesi yüksek olmalıdır.
5. 1/1 tork özelliği olmalıdır.
6. Distal segment koil ile yumuşatılmış olmalı; bu kısım özel kayganlaştırıcı ile kaplanmış olmalıdır.
7. 20-30 g uç yükü olan kılavuz tellerin distal segmenti incelen uç yapısında olmalı ve bu kısım 20 g uç yükü olan kılavuzlarda 0.008’’, 30 g uç yükü olan kılavuzlarda ise 0.013” kalınlığında olmalıdır..
8. Proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır.
9. X-Ray altında görünebilen segment uzunluğun uç kısmından itibaren 12-17cm olmalıdır.
|
68
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" AMPLATZ
|
1. Amplatz Süper Stiff Kılavuz Tel’ler hem vascular hem nonvascular uygulamalar için ideal olmalıdır.
2. Amplatz Süper Stiff Kılavuz Tel teflon kaplama olmalıdır. Ekstra sert özelliğe sahip olmalıdır.
3. Amplatz Süper Stiff Kılavuz Tel’ler 0.035 inch çapa sahip olmalıdır.
4. Amplatz Süper Stiff Kılavuz Tel’ler 260-300 cm toplam uzunlukta olmalıdır.
5. Amplatz Süper Stiff Kılavuz Tel’lerin distal 3-7 cm bölümü flexible olmalı uç kısmı 3mm lik J şeklinde olmalıdır.
6. Amplatz Süper Stiff Kılavuz Tel’ler disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.
|
69
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" HİDROFİLİK
|
1. Guide wire özü süper esnek Ni-Ti alaşımdan yapılmış olmalıdır.
2. Bu öz’ün üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel poliüretan kılıf ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.
3. Guide wire’ın en dışı su, kan gibi biyolojik maddelerle temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan M&M2 (OLEİK ASİT ESTERLENMİŞ FORMU) hidrofilik malzeme ile kaplı olmalıdır.
4. Guide wire’ın ucu atravmatik olmalıdır.
5. Merkezdeki süper esnek öz, Guide wire‘ın ucuna 3 cm. kala bitmelidir. Guide wire hidrofilik özelliği sayesinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden rahatlıkla geçebilmelidir.
6. Guide wire, 0.035” ve 0.038 çapında olmalıdır. Guide wire en az 150cm, en çok 180 cm. olmalıdır.
7. Süper esnek Guide Wire bükülmelerden etkilenmemelidir.
8. Guide wire ile yapılacak 30 mm çapında bir düğüm açıldığında, Guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.
9. Guide wire uç kısmı düz veya 45 derece açılı seçenekler sunulmalıdır. Miktarlar bölüm tarafından belirlenecektir.
10. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Guide wireları istenilen konfigürasyondaki Guide wirelar ile değiştirmeyi kabul edecektir.
11. Guide wirelar teker teker steril pakete ambalajlanmış olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun Guide wireların ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilecektir.
12.Firma miadı dolan ürünle yeni ürünü değiştirmeyi kabul etmelidir.
|
70
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" HİDROFİLİK 260-300 CM
|
1. Guide wire özü süper esnek Ni-Ti alaşımdan yapılmış olmalıdır.
2. Bu öz’ün üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel poliüretan kılıf ile bir birinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.
3. Guide wire’ın en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan M&M2 (OLEİK ASİTİN ESTERLEŞMİŞ FORMU) hidrofilik malzeme ile kaplı olmalıdır.
4. Guide wire’ın ucu atravmatik olmalıdır.
5. Merkezdeki süper esmek öz guıde wıre’ın ucuna 3 cm kala bitmelidir. Guide wire hidrofilik özelliği sayesinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden rahatlıkla geçebilmelidir.
6. Guide wire 0.035”-0.038” çapında olmalıdır. Guide wire en az 260 cm en çok 300 cm olmalıdır.
7. Süper esnek guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini alabilecek kuvvetli şekil hafızasına sahip olmalıdır.
8. Guide wire ile yapılacak 30 mm çapında bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.
9. Guide wire uç kısmı için düz veya 45 derece açılı seçenekler sunulmalıdır. Miktarlar bölüm tarafından belirlenecektir.
10. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guıde wıre’ları istenilen konfigürasyondaki guide wire’lar ile değiştirmeyi kabul edecektir.
11. Guide wire’lar teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire’ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir.
12. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.
|
71
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" HİDROFİLİK DİSTALİ İNCELEN
|
1. Sıvı ile temas ettiğinde kayganlaşan beyaz renkli hidrofilik olmalıdır.
2. Guide wire 0.035inch kalınlıkta180 cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Nitinol core olmalı kinkleri önleyen ve bunun üzeri TFE ile kaplanmış olmalıdır.
4. Flexble ve hafızalı uç kısmı olmalıdır.
5. Manipülasyon esnasında sürtünmesi sıfır olmalıdır.
6. Distal uç 3cmlik kısım incelerek 0.035’’ olmalı ve flopy olmalıdır.
7. Guide wire olcott torkırı içinde ihtiva etmelidir.
8. Support wire olma özelliği ile tanı ve tedavi amaçlı işlemlerde rahatlıkla kullnım imkanı
saylamalıdır.
|
72
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" HİDROFİLİK DİSTALİ İNCELEN 260-300 CM
|
1. Sıvı ile temas ettiğinde kayganlaşan beyaz renkli hidrofilik olmalıdır.
2. Guide wire 0.035inch kalınlıkta,260 cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Mandril lubricous, Nitinol core olmalı kinkleri önleyen ve bunun üzeri TFE ile kaplanmış olmalıdır.
4. Flexble ve hafızalı uç kısmı yapısında olmalıdır.
5. Manipülasyon esnasında sürtünmesi sıfır olmalıdır.
6. Distal uç 3cmlik kısım incelerek 0.035’’ olmalı ve flopy olmalıdır.
7. Guide wire olcott torkırı içinde ihtiva etmelidir.
8. Support wire olma özelliği ile tanı ve tedavi amaçlı işlemlerde rahatlıkla kullanım imkânı sağlamalıdır.
|
73
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" HİDROFİLİK SERT
|
1. 0.035 inç kalınlığında, 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.
2. Kılavuz tel gövdesi kuvvetlendirilmiş yapıda (supracore) olmalı, kateterin taşınmasını ve yerleştirilmesini kolaylaştırmalıdır.
3. Kılavuz tel ucu esnek ve atravmatik yapıda olmalıdır.
4. Kılavuz tel yüzeyi polimer ile kaplanmış olmalı, polimer yüzeyi özel kayganlaştırıcı ile kaplanmış olmalıdır.
5. Esnek distal segment 10cm’den fazla olmamalıdır.
6. Kılavuz tel gövdesi tek parçalı yapıda olmalıdır.
7. Telin üzerini kaplayan kayganlaştırıcı yapı özelliğini uzun süre korumalıdır.
8. Polimer kaplama içyapının üzerine sıkı sıkıya yapışmalı ve hiçbir şekilde telden ayrılmamalıdır.
|
74
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" HİDROFİLİK SERT 260-300 CM
|
1. 0.035 inç kalınlığında, 260-300cm uzunluğunda olmalıdır.
2. Kılavuz tel gövdesi kuvvetlendirilmiş yapıda (supracore) olmalı, kateterin taşınmasını ve yerleştirilmesini kolaylaştırmalıdır.
3. Kılavuz tel ucu esnek ve atravmatik yapıda olmalıdır.
4. Kılavuz tel yüzeyi polimer ile kaplanmış olmalı, polimer yüzeyi özel kayganlaştırıcı ile kaplanmış olmalıdır.
5. Esnek distal segment 10cm’den fazla olmamalıdır.
6. Kılavuz tel gövdesi tek parçalı yapıda olmalıdır.
7. Telin üzerini kaplayan kayganlaştırıcı yapı özelliğini uzun süre korumalıdır.
8. Polimer kaplama içyapının üzerine sıkı sıkıya yapışmalı ve hiçbir şekilde telden ayrılmamalıdır.
|
75
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" LUNDERQUIST
|
1. Guide wirelar girişimsel kardiyolojik ve radyolojik işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Guide wirelar paslanmaz çelikten olup üzeri ptfe kaplı olmalıdır.
3. 0.035 ınch olmalı, düz ve 3 - 4 - 7 mm j uç seçenekleri bulunmalıdır.
4. Ekstra sert özelliğe sahip olmalıdır.
5. Guide wire lar 90-145-180- 260 ve 300 cm uzunluk seçenekleri sunmalıdır.
6. Steril tekli paketlerde ve özellikleri paket üzerinde yazılı olmalıdır.
|
76
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL 0,032"-0,038" STANDART
|
1. Kılavuz tel, 0.032”- 0,038” inch kalınlığında ve 150-300 cm seçenekleri olmalıdır kiliniklerin isteği doğrultusunda uzunluklar ve kalınlıklar belirtilip alınıcaktır.
2. Dış yüzeyi teflon kaplamalı olmalıdır.
3. Uç şekli J yada düz uçlu seçenekleri olmalıdır.
4. Klavuz tellerin J ucu vücut ısısında bozulmamalıdır.
5. Kateterin tel üzerinde yapışmasına izin vermemelidir.
6. Distal ucu yumuşak ve atravmatik yapıda olmalıdır.
7. Üzerinde trombus oluşumuna dirençli olmalıdır.
8. Sterilize edilmiş orijinal ambalajında teslim edilecektir. Ambalaj üzerinde tüm bilgiler mevcut olmalıdır.
|
77
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZ TEL ANJİYOPLASTİ 0,014"-0,018" DİSTALİ HİDROFİLİK
|
1. 0.014 "kalınlığında olmalı 180-300 cm uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.
2. Uç yükü 1.0 g (gram) olmalıdır. Uç platinden mamul olmalıdır.
3. Gövde üzerinde ekleme olmamalı; tek parça olmalıdır.
4. İtilebilirliği, döndürülebilirliği ve radyoopasitesi yüksek olmalıdır.
5. 1/1 tork özelliği olmalıdır.
6. Esnek distal segment polimer ile kaplanmış olmalı; polimer üzeri özel kayganlaştırıcılı ile kaplanmış olmalıdır.
7. Radyoopak distal segment uzunluğu minimum 3 cm olmalıdır.
8. Proksimal segment PTFE kaplıdır.
9. Ürün, steril ve orijinal ambalajıyla teslim edilmelidir.
|
78
|
KARDİYOLOJİ
|
KLAVUZTEL 0,032"-0,038" SÜPER SERT TEFLON KAPLI 260-300 CM
|
1. Guide wırelar girişimsel kardiyolojik ve radyolojik işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Guide wirelar paslanmaz çelikten olup üzeri ptfe kaplı olmalıdır.
3. 0.032” ve 0.038” kalınlıkları mevcut olmalı, düz ve 3mm j uç seçenekleri bulunmalıdır.
4. Ekstra sert özelliğe sahip olmalıdır.
5. Guide wirelar 260-300 cm uzunluk seçenekleri sunmalıdır.
6. Steril tekli paketlerde ve özellikleri paket üzerinde yazılı olmalıdır.
|
79
|
KARDİYOLOJİ
|
KORONER BALON ILAC SALINIMLI
|
1. Balon üzerine paklitaksel molekülü emdirilmiş olmalı, ilaç dozajı 3µg/mm2 den fazla olmamalıdır
2. Balon üzerindeki ilaç tek balon şişirilmesiyle 30 - 60 saniye arasında dokuya geçmelidir. Çalışmalar ile özellikle stent içi restenozlarda etkinliği ve güvenliği gösterilmiş olmalıdır.
3. Balon kateter Monorayla (rabdi eczane) sistem, semi-coplan, her iki ucunda radyo pak işareti ve katlanma sayısı 3 mm balon için en az 3 olmalıdır.
4. Sürtünmenin azalması için balonun üzeri kaygan materyalle kaplanmalıdır.
5. Balonun uç kısmı, geçiş ve tekrar geçiş sırasında akordeon efekti oluşumunu engelleyecek yapıda olmalıdır.
6. Deflasyonda eski ölçüsüne inebilmelidir.
7. Balonların, boy olarak 10-30 mm arası en az 4 ayrı uzunlukta ve çap olarak 2-4 mm arası en az 8 farklı boyutta seçenekleri olmalıdır.
8. Kateterin boyu 145 cm ve üzerinde, proksimal shaft kalınlığı en çok 2 F, distal shaft kalınlığı en çok 2.5 F olmalıdır.
|
