O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi

Talablar: eritma steril bo‘lishi kerak.

Qadoqlash

5 ml dori vositasini tiniq flakonlarga, sariq rangli shishalarga, zich berkitilgan rezinali qopqoqli, almin qopqoqcha bilan o‘ralgan plastikli qolpog‘li bo‘ladi.

1 ta flakondan polietilenli tomchilagich va tibbiyot yo‘riqnomasi bilan birga karton qutilarga joylashtiriladi.

Markirovkalash

Etiketkada:

rus tilida ko‘rsatiladi: dori vositasining sotishdagi nomi, dori vositasining shakli, 1 ml faol moddasining nomi va tarkibi, dori moddasining flakondagi ml dagi hajmi, qo‘o‘lanilishi, yaroqlilik muddati, ishlab chiqaruvchi korxonaning nomi, seriya raqami, ishlab chiqarish muddati.

Karton qutida rus tilida ko‘rsatiladi: dori vositasining sotishdagi nomi, dori vositasining shakli, 1 ml faol moddasining nomi va tarkibi, yordamchi moddalarning nomlanishi, ishlab chiqaruvchi korxonaning va davlatning nomi, qo‘o‘lanilishi, ishlab chiqarish sharoiti, ogohlantiruvchi yozuvlar, yaroqlilik muddati, seriya raqami, ishlab chiqarish muddati, shtrix kod.

Firmaning logotipida – qutida ingliz tilida ishlab chiqaruvchi ko‘rsatiladi.

Saqlash sharoiti.+25°S yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanishi kerak.

Yaroqlilik muddati.2 yil.

Ampuladagi in’eksion dori turlarini qadoqlash, o‘rash va sifatini baxolash. Diklofenak natriy- RG in’eksiya uchun eritmasi.
Maqsad. Korxona sharoitida katta hajmda ishlab chiqariladigan farmatsevtik va in’eksion eritmalarni sifatini baholash va standartlash usullarini ishlab chiqish.

Mavzuning ahamiyati. Bugungi kunda O‘zbekiston Respublikasida ishlab chiqarilayotgan suvli, spirtli, glitserinli va moyli eritmalarni tayyorlash texnologiyasi boshqa turdagi dori shakllariga nisbatan qulayligi va soddaligi ularni umumiy dori turlari orasida tutgan o‘rni kattaligini ko‘rsatadi. Ineksion eritmalarni sifatini nazorat qilish va standartlashga qo‘yilgan talablar esa boshqa turdagi dori shakllariga nisbatan bir muncha murakkab bo‘lib, bu murakkablikni engishda mutaxassis kadrdan yuqori malaka va amaliy ko‘nikma talab qilinadi.

Vaziyatli masalalar.

1. 
   Tayyorlangan suvli eritmaning rangi loyqa.
   
2. 
   Yod eritmalarida erimagan yod kristallarining mavjudligi kuzatildi.
   
3. 
   Moyli eritmada efir moyining xidi umuman yo‘q.
   
4. 
   Glitserinli eritmada emulsiya hosil bo‘lishi kuzatildi.
   
5. 
   Katta partiyadagi in’eksion eritma sterilligi bo‘yicha talab darajasida emas.
   
6. 
   Ampulaga quyish uchun tayyorlangan eritmaning ranggi o‘zgargan.
   
7. 
   Eritma bilan to‘ldirish uchun tayyorlangan ampulalarning 20%i termik barqaror emas.
   
8. 
   Kavsharlangan bitta seriyadagi ampulalar metilen ko‘ki eritmasiga solinganda ularning 90% ida ampula ichidagi eritmalar ko‘k rangga bo‘yalganlgi kuzatildi.
   

Talabalarning bilimini tekshirish uchun savollar.

1. 
   Moddalarning eruvchanligi nima?
   
2. 
   Chin eritmani kolloid eritmadan farqi.
   
3. 
   To‘yingan va to‘yinmagan eritmalar.
   
4. 
   Yodni spirtli eritmalarida yod miqdorini aniqlash.
   
5. 
   Kamforaning spirtli va moyli elritmalarida kamforani miqdorini aniqlash.
   
6. 
   Glitserinli eritmalarga misollar keltiring.
   
7. 
   Eritmalar tayyorlashda erituvchilarga qo‘yilgan talablar.
   
8. 
   Spirtli eritmalarda spirt quvvatini aniqlash.
   
9. 
   Sterilizatsiya usullari.
   
10. 
    Filtrlab sterillash.
    
11. 
    Suvni olinish usullari.
    
12. 
    Ampula shishasiga qo‘yilgan talablar.
    
13. 
    Ampula shishasini sifatini tekshirish.
    
14. 
    In’eksion eritma tarkibidagi dori moddasining miqdorini aniqlash.
    
15. 
    In’eksion eritmalarni pH ko‘rsatkichini belgilash.
    
16. 
    Ampulalarni yuvish usullari.
    
17. 
    Amupulalarni in’eksion eritmalar bilan to‘ldirish.
    
18. 
    In’eksion eritmalarni apirogenligini aniqlash.
    

In’eksion eritmalarning tiniqligi

In’eksion eritmalar in’eksion suv yoki eritmani tayyorlash uchun ishlatilgan erituvchiga nisbatan tiniq, bo‘lshi lozim, agar xususiy farmakopeya maqolasida boshqa ko‘rsatma bo‘lmasa.

In’eksion eritmalarning rangliligi

Parenteral yo‘l bilan qabul qilinadigan dori vositalarining rangi XI DF ga ko‘ra etalonga nibatan aniqlaniladi. Buning uchun tekshirilayotgan eritma konsentratsiyasi bilan bir xilda dori moddasining eritmasi (etalon) tayyorlanib, ko‘z orqali, oq fonda eritmalarning rangi aniqlaniladi. Tekshirilayotgan eritmaning rangi etalonga nisbatan deyarli farq qilmasligi kerak.

Diklofenak natriy RG-in’eksiya uchun eritma 25mg/ml

Solutio “DICLOFENACUM NATRIUM-RG” pro injectionibus

Preparat tarkibi

Komponent nomi	NTD	Tarkibi
Diklofenak natriya	Brit.F.,AQSH	25mg
Natriy sulfit suvsiz	Brit.F.,AQSH	2mg
Propilenglikol	Brit.F.,AQSH	0,25mg
Benzil spirti	Brit.F.,AQSH	0,04ml
Ineksiya uchun suv	Brit.F.,AQSH	1ml gacha

Sterilizatsiya va quyish shartlari. Eritma “Sartorius” yoki “Millipor” filtri orqali diametri 0,45mkm, 0,22 mkm filtrlanib, 2 yoki 3 ml neytral shishalar markasi NS-1 yoki NS-3 turdagi SHP-2 yoki SHP-3 OST 64-2-485-85da yoki TSh641844161-01 2007 ampulalarga qo‘yiladi. №1 dagi o‘zgarishi yoki importlari ISO9001. 45 minut ichida sterillanadi.

Ta’rifi. Tiniq, rangsiz eritma.

Chinligi. Diklofenak natriy. UF-spektr sinalayotgan eritmani miqdorini aniqlash uchun tayyorlangan, intervali to‘lqinlar uzunligi 270 dan 300 nm gacha qoplash maksimum 282 ±2 nm da

Natriy sulfit. Natriy sulfitning tarkibini aniqlashda, “miqdoriy aniqlash” bo‘limida ko‘rsatilgan bo‘lib, uni preparatda borligini isbotlaydi.

Benzil spirti. Xromotogrammaga sinalayotgan eritmaning ichida benzil spirti ushlanib turishning asosiy vaqti, “Miqdorni aniqlash” testini o‘tkazganda uni, standart namunadagi eritmaning xromotogrammada ko‘rsatilgan benzil spirtining ushlanib turishni asosiy vaqti bilan mos keladi.

Mexanik xossalari. Preparat quyidagi talablarga ya’ni “In’eksiya dorilarining xossalarini nazorat qilish instruksiyasi”ga tuliq javob berishi kerak.

Tiniqligi. Eritma tiniq bo‘lishi kerak. Sinovlar GF XI nashr 198 bet bilan mos bo‘lishi kerak.

Rangligi. Sinovlar quyidagi talablarga ko‘ra amalga oshiriladi Brit F. 5,0 ml in’eksiya uchun, etalon eritmani V9 ichki diametri 16mm rangsiz tiniq probirkalarga solinadi. Eritma rangi V9 etalon eritmaning rangidan to‘qroq bo‘lishi mumkin emas.

Qiyosiy eritmani tayyorlash. Sariq eritma 46g temir xroridga (III) 25 ml xlorovodorod kislotasi va 975 ml suv bilan 900 ml aralashma xosil qilib, uni aralashtirib, xuddi shu aralashmani 1000ml gacha qo‘yib aralashtiriladi. Tayyorlangan eritmani FeCl₃ 6H₂O 45mg/ml eritma bilan suyultiriladi. Eritma qorong‘i joyda saqlanishi kerak.

Titrni aniqlash. 10ml sariq eritma 15ml suv qo‘yib, 5ml xlorovodorod kislotasini va 4g yodid kaliyni qo‘yib kolbani yopib, 15 minutga qorong‘u joyga qo‘yiladi va 100 ml quyiladi. Ajralib chiqqan yodni 0,1M, tiosulfat natriy eritmasi bilan titrlab, indikator sifatida 0,5ml kraxmal eritmasini titrlash oxorida qo‘mib qo‘yiladi.

1ml 0,1M tiosulfat natriy eritmasi 1ml dagi 27,03mg FeCl₃ 6H₂O ga mos keladi.

Qizil eritma. 60 g xlorid kobolt 900ml aralashmaga eritib, qaysiki 25ml xlorovodorod kislotasidan va 975ml suvdan tashkil topgan, uni aralashtirib, shu aralashmaga 1000 ml gacha suyultiriladi. Tayerlangan eritma xuddi shu eritma bilan suyultiriladi. 59,5mg\ml CoCl₃ 6H₂O. Eritma qorong‘u joyda saqlanadi.

Titrni aniqlash: 5 ml qizil eritmani 250 ml li shlifi bor konik kolbaga joylashtirilib, 5 vodorod perooksidi va 10 ml 30%natriy gidrooksidi quyiladi, 10 minut davomida extiyotlik bilan qaynatiladi. Sovugandan so‘ng 60 ml ga 1M sulfat kislota eritmasi va 2 g kaliy yodidi qo‘shiladi. Probka bilan kolbani yopib, quyqani sekin aralashtirib eritiladi. Ajralgan yodni 0,1M tiosulfat natriy eritmasi bilan titrlab, indikator sifatida 0,5ml kraxmal eritmasini titrlash oxirida qo‘shish bilan belgilanadi, eritmada pushti rang xosil bo‘lishi ekvivalentlikka etilganlikdan dalolat beradi. 1ml 0,1M tiosulfat eritmasi 23,79g CoCl₃ 6H₂O ga mos keladi.

Moviy eritma: 63 g mis sulfatni, 25ml xlorvodorod kislotasi, 975ml suv dan tashkil topgan 900 ml aralashmada eritilib uni aralashtirib, xuddi shu aralashma bilan suyultirib 1000ml ga etkaziladi.Tayerlangan eritmani, xuddi shu erituvchi bilan suyultirib CuSO₄ 5H₂O 62,4mg/ml etkaziladi.

Eritma qorong‘u joyda saqlanadi.

Titrni aniqlash: 10 ml moviy eritmani konik kolbaga solib, unga 50ml suv va 3g kaliy yodod qo‘shiladi. Ajralgan yodni 0,1M tiosulfat natriy eritmasi bilan titrlaydi. Indikator sifatida 0,5ml kraxmal eritmasini titrlash oxirida qo‘shamiz.

Och jigar rangni eritmada paydo bo‘lishi, ekvivalent nuqtaga etganligini bildiradi. 1ml 0,1M tiosulfat natriy eritmasi 24,94mg CuSO₄ 5H₂O ga mos kelishini ko‘rsatadi.

Standart eritmalar: 3ta birlamchi eritmani qo‘llagan xolda 5ta standart eritma jadvalda ko‘rsatilgandek tayerlanadi.

Standart eritma	Sariq eritma (ml)	Qizil eritma (ml)	Moviy eritma (ml)	Vodorodxloridi kislotasi (1%,HCl)ml
V(jigarrang)	30	30	24	16
BY(jigarrang-sariq)	24	10	4	62
Y(sariq)	24	6	0	70
GY(yashil-sariq)	96	2	2	0
R(qizil)	10	20	0	70

Etalon eritmalar. Standart eritmalardan dajdvalda ko‘rsatilgandek etalon eritmalar tayerlanadi

Etalon eritma	Standart eritma V,ml	Vodorod xloridi(1%,HCl)ml
V1	75,0	25,5
V2	50,0	50,0
V3	37,5	62,0
V4	25,0	75,0
V5	12,5	87,5
V6	5,0	95,0
V7	2,5	97,5
V8	1,5	98,5
V9	1,0	99,0

pH. 8,1dan 9,0gacha. Potensiometrik (GF XI,1chiq.113bet)

To‘ldirish xajmi. Nomildan kam bo‘lmagan (GF XI,2 chiq.141bet)

Begona aralashmalar.1,0ml preparatga 4ml metil spitri qo‘shilib,sovuq uksus kislotasi(9:1)bilan aralashtiriladi.

Oldindan tayorlangan Kieselgel 60 F₂₅₄(Merck) plastinkasini start chizig‘iga sinalayotgan eritmani yoki 0,25 sorbent qatlamini 20x20sm 0,04ml (200mkg) va 0,02ml (10mkg)ni surtib, keyin (SOVS) diklofenak natriyni standart namunali eritma 0,01ml (910mkt), 0,001 (1mkg) va 0,0005 (0,5mkg) qo‘shiladi.

Proba suritilgan prastinkalar ochiq xavoda 5 daqiqa quritib kameraga benzol uksus soviq kislotasi etil-atsetat aralashmasi bilan quyilib, xromotografiyalanadi.

Eritmaning fronti plastinkalarning oxiriga etkada uni kameradan olib, ochiq xavoda 10 minut quritilib, ultrabinafsha nurining 254nm to‘lqinida ko‘riladi.

Agar xromotogrammaga 0,5mkg diklofenak natriy yuklanganda dog‘ ko‘rinsa, xromotografiya natijalari ishonarli xisoblanadi. Sinalayotgan preparatdan (200mkg) xromotogrammadan xar qanday qo‘shimcha dog‘ (1mkg) SOVS diklofenak natrining 0,5% xromotogrammaga suritilgan u dorining flyurosenslik intensivligi va yig‘indisi oshmasligi kerak. Aralashma miqdori 1% dan oshmasligi kerak. Diklofenakda benzil spirtining R_f 0,50-03,60 dog‘i va start chizig‘idagi spirtning dog‘i, aralashmaning miqdori baxolanganda xisobga olinmaydi.

1.Izoh.SOVS diklofenak natrining eritmasini tayerlash: (Brit F.AQSH) diklofenak natriyning standart namunasi 0,05 ya’ni 50 ml o‘lchovli kolbaga joylab, 35ml metil spirti aralashmasi–sovuq uksus kislotasi (9:1) qo‘shib to‘la eriguncha aralashtirib, xuddi shu eritma bilan belgalangan joygacha suyultirilib yana aralashtiriladi. Eritmaning yaroqlilik muddati 1kun.

2.Plastinkalarni tayerlash Kieselgel F₂₅₄ plastinkasini xromotograflash uchun kameraga joylab, unga benzol-muzdek uksus kislotasi-etilatsetat (90:5:5) aralashmasi qo‘shiladi. Eritmaning front plastinka oxiriga etganda uni olib,5 minut quritib, 100-105⁰S quritgich shkafida 10 minut davomida quritib xavoda sovutiladi. Plastinaning yaroqlilik muddati 1kun.

Toksikligi. Sinalayotgan eritmani 2mg faol moddani 1ml eritmada suyultirilishi.Olingan 0,5ml eritmani sichqoning dum venasiga yuboriladi. Kuzatish vaqti 24soat(GF XI).

Bakterial endotoksinlar. 4,6_e EG/mg diklofenak natriydan ko‘p bo‘lmasligi kerak.

Sinovlar F.AQSH 85ning shartlariga asosan olib boriladi.

Sterilligi. Preparat steril bo‘lishi kerak. Sinovlar antimikrob xususiyatiga ega bo‘lmagan preparat uchun qo‘yidagi shartlarda olib boriladi.

Sifat mazmuni. Diklofenak natriy UF spektorofotometr metodi orqali aniqlanadi.

Sinalayotgan eritma 100ml kolbaga 2,0l preparat eritmasini solib, 3ml 0,1 natriy gidroksid eritmasini qo‘yib, belgilangan nuqtasigacha suv solib aralashtiriladi.Tayerlangan 1ml eritmani kolbaga solib 25ml gacha suvni qo‘shib aralashtiriladi (0,02mg/ml). Sinalayotgan eritmaning optik zichligini va eritmaning. Ishchi standart natijasini(RSO) diklofenak natriyning spektrofotometrda 282 to‘lqinada qatlami 10mm kyuvetda, suvni qiyosiy eritma sifatida o‘lchanadi. Diklofenak natriyni miqdori (x), milligramida 1ml eritmaga formula bo‘yicha xisoblab chiqariladi

=

D₁-sinalayotgan eritmaning optik zichligi

D₀-RSO diklofenak natriyning eritmasining optik zichligi

m₀-RSO diklofenak natriyning naveskasi.

R-diklofenak natriyning % RSO diklofenak natriydagi miqdori.

S₁₄N₁₀Cl₂NNaO₂ (diklofenak natriy) miqdori 1ml eritmaga 23,75 dan 26,25 gacha bulish kerak.

Izox. RSO diklofenak natriyni tayerlash. 50,0mg standart namunasi diklofenak natriyni 100ml kolbaga solib unga 3ml 0,1M natriy gidroksid eritmasini solamiz va 60ml suvda suyultirib, berilgan nuqtagacha suvni qo‘yib aralashtiramiz.

Natriy sulfat.Titrlangan kolbaga 1ml sinalayotgan eritmani solib,100ml suv qo‘yamiz. 2ml 18%vodorod xloridi kislotasini qo‘yib, 5ml 1N natriy gidroksidi solib, aralashtirib, keyin 20ml 0,01N yod eritmasi solinadi. Yod eritmasini qoldig‘ini 0,01N natriy tiosulfat eritmasi bilan titrlanadi. SHundan so‘ng nazorat tarkibi o‘tkaziladi.

Natriy sulfatning miqdori (X₁) formula orqali xisoblanadi.

X=

Bundan:

V₁-0,01N natriy tiosulfat eritmasi nazorat tarkibidagi ishlatilish darajisi.

V₂-sinalayotkan eritmani titrlaganda natriy tiosulfat eritmasini 0,01Nning ishlatilish darajasi.

F-0,01Nnatriy tiosulfat eritmasining to‘g‘irlanuvchi koeffitsenti.

Natriy sulfit miqdori 0,2%dan oshishi kerak emas.

Benzil spirti.preporatining 10mlni 100ml kolbaga solib,1ml fenol(ichki standart)bilan aralashtirilib,belgilangan nuqtagachapropanol-2 eritmasi quyiladi.

1mkl sinalayotkan eritmani vaqiyoslonovchi eritmani ketma-ketlikda gazli xromotograf “Hewlett Packard 6890”da gan olovli detektor bilan xromotograflanadi.

Xar bir eritma uchun 5tadan kam bo‘lmagan xromotogramma olinadi.Ular quyidagilar:

-o‘lchovi 30-0,53m kopillyar kolonka ,HP INNOWAX ko‘chmas faza(polietilenglikol 20M)bilan;qalinlik qatlami 1,0mkm(“Hewlett packard”yoki testning taxoblariga mos keladigan“Xromotografik sistemasini mosligini tekshirish”);

-kolonka xaroratini programmalashtirish,130⁰S(3min);xarorat tezligi30⁰S(minutdan 200⁰S(4min)gacha;

-xarorat dektori 250⁰S

-oqimning bo‘linishi 1:9

-gaz tashuvchi gelliy turi,barqaror bosim-34kPa

Benzil spirtini miqdori(X₂)milligramida 1ml preparat uchun formula orqali xisoblanadi:

Bundan:

S-benzil spirtining, ichki standart yuqori nuqtalarning maydonlarning o‘rticha qiymati, sinalayotgan eritmaning xisoblangan xromotogrammalardan olinadi.

S₀-benzil spirtining, ichki standarti yuqori nuqtalarning maydonlarini o‘rtacha qiymati, qiyoslanayotgan eritmaning xisoblangan xromotogrammadan aniqlanadi.

m₀-qiyoslanayotgan eritma uchun olingan benzil spirtini massasi

P-benzil spirtining ishchi standart namunasi asosiy moddasining miqdori.

1ml preparatda benzil spirti 36dan 44mg gacha bo‘lish kerak.

Izox. Qiyosiy eritmani tayerlash (a).

2000mg SO benzil spirtini 50ml kolbaga joylab uni 25ml suvda suyultiriladi. Belgilangan nuqtagacha suv solib eritma aralashtiriladi.

Qiyosiy eritma tayyorlash (v).10ml olingan eritmani 100ml li kolbaga solib, unga 1ml fenol (ichki standart) ungacha proponol-2ni belgilangan nuqtagacha quyib aralashtiriladi. Ishlatish muddati 3oy.

Xromografik tizimini yaroqligini tekshirish. Xromotografik tizim quyidagi xolatlarda yaroqli xisoblanadi:

1.Xromotografik kolonkallarining samaraligi benzil spirtining qiyosiy eritmadagi xromotogrammasini 1000 nazariy tarelkalardan nam bo‘lmasligi;

-propilenglikolning yuqori nuqtasining bo‘lishini darajasi, benzil spirti va qiyosiy eritmaning ichki standardagi xromotogrammasi 5dan kam bo‘lmasin.

-qisman standart og‘ishi,benzil spirtining yuqori nuqtasigacha xisoblanib, qiyosiy eritmaning xromotogrammasi 15%dan kam bo‘lmagan.

-assimetriya koefitsent cho‘qqasi xromotogrammadagi benzil spirtining yuqori nuqtasining qiyosiy eritmasi 0,8dan kam 1,2 dan ko‘p bo‘lmasligi kerak.

Qadoqlash: markasi NS-1 yoki NS-3, SHP-2 yoki SHP-3 turdagi OST64-248585 yoki TSh64-1841616101:2007 dagi neytral shishali, 2 yoki 3ml amulalarga N1 da o‘zgarishi yoki import ISO9001.

Xar bir ampulaga qog‘ozdan o‘zi yopishadigan etiketkalar GOST bo‘yicha 7625-86E yoki yozuv qog‘ozli GOST bo‘yicha 1851087E,yok import etiketkalarni, tekstini ampulaga qattiq muxrlash metodi orqali tez quydigan buyoq TU64-7-88-86 bilan amalga oshiriladi.

5 yoki 10 ampulani kontur xonali (yacheyka)larga GOST bo‘yicha 25250-88E poliviniloxlorid plenkasiga o‘raladi yoki alyumin muxrlanib laklangan GOST bo‘yicha 749-79 folgaga(yaltiroq qog‘ozga) yoki kontur xonali GOST bo‘yicha25250-88E polivinilxlorid plenkasiga o‘riladi.

Bir yoki ikki kontur qadoqlarni karton qog‘ozi bo‘lgan penalga korobka sifatida.

GOST bo‘yicha 7933-89E yuo‘yicha joylashtiriladi yoki import bilan korobkalarga joylashtiriladi.

Kontur qadoqlarni GOSTi 15629-83 bo‘lgan gofrirlangan karton karobkalarga joylash yoki OST 64-06488 yoki GOST bo‘yicha 7933-89E karton karobkalarga joylash ruxsat etiladi.

Xar bir korobka yoki penal ichiga qo‘llash to‘g‘risidagi yo‘riqnoma, ampula skarifikatori, TU4006-169-85 ampulani ochim uchun pichoq. Uzuklangan sindirish joyi bo‘lsa yoki ampula skarifakotorni sindirish nuqtasi bo‘lsa, ampulani sindirish pichoqi solinmaydi.

Penallar GOSTi 1562983 gofrirlangan karobkalarga solinib yoki (import bo‘lgan) GOST bo‘yicha 18221-87 yopishtirilish lentalari bilan korobkalar kleylanadi. Korobkalarga etiket qog‘ozidan GOSTi 762586E bo‘lgan yoki yozuv qog‘ozi. GOST bo‘yicha 18510-87E yozuv qog‘oziga yopishtiriladi. Gurux va transport idishlari.

Markirovkalash. Ampula etiketkasida nomi, ishlab chiqaruvchining maxsus belgisi va preparatning o‘zbek tilidagi nomi, mg/ml konsetratsiyasi, kiritishi (qo‘llash usullari), hajmi(mlda) seriya raqami, saqlash muddati ko‘rsatiladi.

Gurux etiketkasi va penalda nomi, ishlab chiqaruvchining maxsus belgisi, uning manzili, preparatning lotin, rus, o‘zbek tilidagi nomi, mg/ml konsentratsiyasi, komponentlari va qo‘llanuvchi komponentning konsentratsiyasi, mg-xajmi, upakovkadagi ampula soni, “sterillangan”, saqlash sharoiti, ogoxlantiruvchi yozuv, qo‘llash usuli, ro‘yxatan o‘tgan raqami, shtrix kodlar ko‘rsatiladi.

Gurux etiketkasida qo‘shimcha pennalar miqdori ko‘rsatiladi.

Transport idishini markiralash GOST bo‘yicha 14192-96

Transportlash. GOST bo‘yicha 1775-90E.

Saqlash.15⁰S dan 25⁰Sgacha qorong‘u joyda saqlanadi.

Saqlash muddati 2yil.

Asosiy farmakologik xususiyatlar. Steroid bo‘lmagan shamollashga qarshi vosita.

Izox. Reaktivlar,titrlangan eritmalar va ko‘rsatkichlar, xaqiqiy normativ xujjatda ko‘rsatilgan va Davlat farmokopeyasining XI nashring 1 va 2 bobida bayon etilgan.