Patientnära analyser



Yüklə 17,82 Kb.
tarix08.03.2018
ölçüsü17,82 Kb.
#30899

Patientnära analyser Sida av 2



Dokumenttyp:

Metodbeskrivning

Dokumentnamn:

HbA1c Hemoglobin A1c B på Afinion AS100


Medicinsk bakgrund


I de röda blodkropparna finns hemoglobinet HbA, med flera varianter, framförallt HbA1c. Denna är glykerad genom kovalent bindning med glukosmolekyler. Omfattningen av denna glykosylering är proportionell mot den genomsnittliga koncentrationen glukos i blodet upp till åtta veckor före provtagningen.

HbA1c används vid metabol kontroll av diabetes. Det finns en stark korrelation mellan HbA1c- nivå och utveckling av diabetiska sena komplikationer. God kontroll motsvaras av HbA1c <52 mmol/mol (genomsnittlig P-Glukos <10) vid typ I diabetes och < 42 mmol/mol (genomsnittlig P-Glukos <8) vid typ II diabetes.

Litteraturreferens nr 1 och 2..

Instrument och mätprincip


AfinionTM AS100

AfinionTM HbA1c testkassett

Leverantör: Alere AB

AfinionTM testkassett innehåller alla reagens som behövs för bestämning av HbA1c koncentrationen i humant kapillärblod eller venblod (EDTA, heparin). När luckan stängs startar analysen automatiskt. Testkassetten transporteras in i instrumentet där analysen sker. Detektionssystemet mäter transmitterat eller reflekterat ljus och omvandlar det till analysresultat. Resultatet visas på skärmen och lagras också i instrumentets minne.




Provtagning och provhantering


Kapillärblod (direkt från fingret) måste analyseras inom 1 minut från att kapillären fyllts med blod.

Venöst helblod (EDTA eller heparin) är hållbart 10 dygn i kylskåp. Får ej frysas.

Kapillärprov kan inte sparas

Reagens


Oöppnad kassett förvarad i kylskåp, hållbar till utgångsdatum.

Oöppnad kassett förvarad i rumstemperatur, hållbar i 90 dygn.

Innan analys måste kassetterna ligga framme 15 minuter i obruten folieförpackning för att uppnå rumstemperatur. Använd testkassetten inom 10 minuter efter det att foliepåsen öppnats

Beskrivning av testkassetten

Testkassettens två huvudkomponenter är provtagningsenheten och reagensbehållaren. Testkassetten har dessutom ett handtag, en streckkodetikett med lotspecifik information och ett ID-fält för prov-ID. Se bild och tabell nedan.





Komponent Funktion/Sammansättning

1a. Provtagningsenhet i stängt läge

1b. Kapillär 1,5 μL glaskapillär som fylls med provmaterialet.

3. Reaktionsbrunnar: Innehåller alla nödvändiga reagens för en analys:

3a. Kapillärtorkare: Plastlaminerat papper.

b - e. Reagens

4. Handtag för att få korrekt grepp på testkassetten.

5. Streckkodetikett som innehåller test- och lotspecifik information för instrumentet.

6. Optisk avläsningsyta =Område för transmissionsmätning.

7. ID-fält för ID-märkning med penna eller etikett.


Kalibrering


Afinion AS100 instrumentet är under tillverkningen kalibrerat mot ett referenssystem för att säkerställa att alla instrument fungerar inom identiska toleransgränser.

Kalibrering av instrumentet sker automatiskt med hjälp av den lotspecifika kalibreringsinformation som finns på streckkoden på varje testkassett. Dessa kalibreringsdata använder sedan instrumentet för att beräkna analysresultatet.



Internkontroll

Två nivåer, kontrollerna analyseras enligt följande: C1 och C2 varvas varannan dag. Analyseras på samma sätt som ett patientprov.

Färdiga att använda.

Förvaras i kylskåp.

Hållbarhet: Oöppnad förpackning är hållbar till utgångsdatum, öppnad förpackning i fyra veckor. Kontrollerna kan användas direkt från kylskåpet utan föregående rumstemperering

Externkontroll


Equalis PNA, se www.equalis.se



Upprättat av

Granskad av

Godkänt av

Giltigt fr o m

Dok nr-vers

Ella Björnström

Britt-Marie Huuva Gustafsson

















Yüklə 17,82 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə