Załącznik 6a
Zestawienie parametrów techniczno-eksploatacyjnych wymaganych dla analizatorów immunochemicznych – 2 aparaty
Zestawienie parametrów granicznych
L.p.
|
Parametr graniczny
|
Spełnia
TAK / NIE
|
1.
|
Analizator podstawowy fabrycznie nowy, wyprodukowany w 2010 roku. Analizator pomocniczy wyprodukowany nie wcześniej niż w 2008.Oferowane dwa analizatory od jednego producenta.
|
|
2.
|
Wszystkie badania wykonywane metodą chemiluminescencyjną, obydwa oferowane analizatory muszą wykonywać pełen panel badań w oparciu o identyczne odczynniki
|
|
3.
|
Wydajność analizatora podstawowego co najmniej 100 testów na godzinę z priorytetowym podawaniem próbek pilnych. Wydajność analizatora pomocniczego również co najmniej 100 testów na godzinę z priorytetowym podawaniem próbek pilnych.
|
|
4.
|
Ciągłe monitorowanie ilości odczynników, płynów eksploatacyjnych
i akcesoriów na pokładzie analizatora
|
|
5.
|
Wymagania dotyczące próbek krwi:
-
identyfikacja próbek poprzez kody paskowe,
-
detektor skrzepów,
-
możliwość wstawiania próbek w różnych rozmiarach, bezpośrednio po odwirowaniu, bez konieczność odseparowania surowicy,
-
automatyczne rozcieńczanie próbek po przekroczeniu granicy liniowości.
|
|
6.
|
Chłodzenie odczynników na pokładzie aparatu zapobiegające konieczności ich codziennego rozładunku i załadunku
|
|
7.
|
Możliwość ciągłego ładowania/rozładowania próbek badanych
i odczynników bez konieczności przerywania pracy analizatora wraz z priorytetowym podawaniem i oznaczeniem próbek pilnych
|
|
8.
|
Odczynniki gotowe do użycia w oryginalnych pojemnikach wstawianych przynajmniej w 15 rodzajach na pokład analizatorów.
|
|
9.
|
Wewnętrzna baza danych wyników pacjentów
|
|
10.
|
Wbudowany system wewnętrznej kontroli jakości
|
|
11.
|
Czytnik kodów paskowych, identyfikowanie próbek badanych, odczynników, kalibratorów i kontroli za pomocą kodów kreskowych
|
|
12.
|
Analizator posiada możliwość podłączenia do sieci komputerowej
(LIS)
|
|
13.
|
Zewnętrzna drukarka komputerowa i klawiatura komputerowa.
|
|
14.
|
Analizator wyposażony jest w UPS min. 3500 VA
|
|
15.
|
Analizator posiada wymagane prawem dopuszczenie do obrotu
i stosowania na terenie Polski
|
|
Uwaga!!! Do oznaczania prokalcytoniny zamawiający dopuszcza dodatkowy analizator immunochemiczny z metodą immunofluorescencyjną
Parametry opcjonalne podlegające ocenie
L.p.
|
Wyszczególnienie
|
TAK (+)
|
1.
|
Wydajność każdego z analizatorów – powyżej 100 badań / godz.
|
Podać
Największa wartość 10 pkt
Pozostałe proporcjonalnie
|
2.
|
Wykonawca zapewnia wykonanie wszystkich parametrów immunochemicznych na obydwu oferowanych analizatorach immunochemicznych
|
10 pkt
|
Objaśnienie:
W kolumnie TAK wpisać „+” jeśli analizator posiada lub spełnia wymogi. Jest to jednoznaczne
z przyznaniem odpowiedniej ilości punktów.
.
UWAGA!!!
-
Zamawiający wymaga, aby oba analizatory immunochemiczne pochodziły od jednego producenta, wykorzystywały te same oryginalne odczynniki i metody pomiarowe, jak również wykorzystywały te same kalibratory, materiały kontrolne i materiały zużywalne.
-
Zamawiający wymaga aby zaproponowane przez Wykonawcę ilości materiałów kalibracyjnych i materiałów zużywalnych były wystarczające do ilości podanych parametrów zgodnie z zaleceniami producenta.
-
Zamawiający wymaga trzech poziomów materiałów kontrolnych (niski, normalny
i wysoki) w ilości zapewniającej codzienną kontrolę na dwóch poziomach dla wszystkich wymienionych parametrów.
Załącznik 6b
Zestawienie parametrów techniczno - eksploatacyjnych dla analizatorów
biochemicznych – 2 aparaty
Zestawienie parametrów granicznych
L.p.
|
Parametry graniczne
|
Spełnia
TAK / NIE
|
1.
|
Analizator podstawowy fabrycznie nowy wyprodukowany w 2010 r., analizator pomocniczy wyprodukowany nie wcześniej niż w roku 2008 r. Oferowane obydwa analizatory od jednego producenta.
|
|
2.
|
W pełni automatyczna metodyka pomiaru. Oferowane dwa analizatory muszą wykonywać pełen panel badań w oparciu o identyczne odczynniki
|
|
3.
|
Wydajność minimum 600 oznaczeń fotometrycznych na godz. dla każdego z oferowanych analizatorów (analizatora podstawowego oraz dla analizatora pomocniczego). Każdy analizator z modułem ISE o wydajności minimum 200 ozn./godz.
|
|
4.
|
Możliwość równoczesnego załadowania 24 różnych odczynników na pokład analizatora z ciągłym monitorowaniem ich ilości (na pokładzie analizatorów)
|
|
5.
|
Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora zapobiegające konieczności codziennego rozładunku i załadunku.
|
|
6.
|
Wymagania dotyczące próbek krwi:
-
identyfikacja próbek poprzez kody paskowe
-
detekcja skrzepu
-
możliwość wstawiania próbek pierwotnych, bezpośrednio po odwirowaniu materiału
-
automatyczne rozcieńczanie próbek po przekroczeniu granicy liniowości
|
|
7.
|
Oprogramowanie zawierające system kontroli jakości i wewnętrzną bazę danych pacjentów.
|
|
8.
|
Wbudowany system wewnętrznej kontroli jakości
|
|
9.
|
Czytnik kodów paskowych.
|
|
10.
|
Zewnętrzna drukarka komputerowa i klawiatura komputerowa.
|
|
11.
|
Analizator wyposażony w UPS min. 3500 VA.
|
|
12.
|
W cenie oferty stacja uzdatniania wody pokrywająca zapotrzebowanie w wodę analizatorów – serwis zaoferowanej stacji pokrywa Wykonawca.
|
|
13.
|
Analizator przystosowany do pracy w sieci komputerowej (LIS).
|
|
14.
|
Oznaczenia ISE wykonywane w technologii elektrody jonoselektywnej
|
|
15.
|
Analizator posiada wymagane prawem dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Polski.
|
|
Parametry opcjonalne podlegające ocenie
L.p.
|
Wyszczególnienie
|
Tak ( + )
|
1.
|
Wydajności każdego z analizatorów powyżej 600 oznaczeń badań fotometrycznych / godz . Wydajność modułu ISE każdego z analizatorów powyżej 200 oznaczeń na godz.
|
10 pkt
|
2.
|
Możliwość fizycznego zintegrowania analizatora podstawowego z podstawowym analizatorem immunochemicznym
|
5 pkt
|
3.
|
Możliwość ciągłego ładowania / rozładowywania odczynników w trakcie pracy analizatora
|
5 pkt
|
Objaśnienie:
W kolumnie „TAK” wpisać „+” jeżeli analizator posiada lub spełnia wymogi. Jest to jednoznaczne
z przyznaniem odpowiedniej ilości punktów.
UWAGA!!!
-
Zamawiający wymaga, aby oba analizatory biochemiczne pochodziły od jednego producenta, wykorzystywały te same oryginalne odczynniki i metody pomiarowe, jak również wykorzystywały te same kalibratory, materiały kontrolne i materiały zużywalne.
-
Zamawiający wymaga aby zaproponowane przez Wykonawcę ilości materiałów kalibracyjnych i materiałów zużywalnych były wystarczające do ilości podanych parametrów zgodnie z zaleceniami producenta.
-
Zamawiający wymaga trzech poziomów materiałów kontrolnych (niski, normalny
i wysoki) w ilości zapewniającej codzienną kontrolę na trzech poziomach dla wszystkich wymienionych parametrów.
Załącznik 6c
Zestawienie parametrów dla analizatorów gazometrycznych – 2 aparaty
Zestawienie parametrów granicznych
L.p.
|
Parametry graniczne
|
Spełnia
TAK / NIE
|
1.
|
Analizator podstawowy fabrycznie nowy, wyprodukowany w 2010 r. Analizator pomocniczy fabrycznie nowy wyprodukowany w 2010 r. Jeden i drugi analizator pochodzące od jednego producenta.
|
|
2.
|
Parametry mierzone przez oba analizatory: Na, K, pH, pCO2, pO2, Ca+2,
|
|
3.
|
Parametry wyliczalne: HCO3 aktualne, BE sat O2, ct O2,
|
|
4.
|
Możliwość wprowadzenia ID pacjenta do analizatora za pomocą czytnika bar kodów
|
|
5.
|
Ciągła gotowość do pracy
|
|
6.
|
Brak zewnętrznych gazowych butli kalibracyjnych
|
|
7.
|
Oprogramowanie analizatora w języku polskim
|
|
8.
|
Elektrody bezobsługowe nie wymagające wymiany membran i uzupełniania płynów
|
|
Parametry opcjonalne podlegające ocenie
L.p.
|
Wyszczególnienie
|
TAK (+)
|
1.
|
Automatyczne monitorowanie przez analizator poziomu zużycia odczynników i informowania użytkownika o pozostałej ilości testów do wykonania
|
10 pkt
|
2.
|
Możliwość stosowania wymiennych zestawów zawierających wszystkie konieczne elektrody, odczynniki, kalibratory oraz zbiorniki na ścieki
|
10 pkt
|
Objaśnienie:
W kolumnie TAK wpisać „+” jeśli analizator posiada lub spełnia wymogi. Jest to jednoznaczne
z przyznaniem odpowiedniej ilości punktów.
UWAGA!!!
-
Zamawiający wymaga, aby oba analizatory gazometryczne pochodziły od jednego producenta, wykorzystywały te same oryginalne odczynniki i metody pomiarowe, jak również wykorzystywały te same kalibratory, materiały kontrolne i materiały zużywalne.
-
Zamawiający wymaga aby zaproponowane przez Wykonawcę ilości materiałów kalibracyjnych i materiałów zużywalnych były wystarczające do ilości podanych parametrów zgodnie z gwarancjami udzielonymi przez producenta.
-
Zamawiający wymaga trzech poziomów materiałów kontrolnych (niski, normalny
i wysoki) w ilości zapewniającej codzienną kontrolę na dwóch poziomach
dla wymienionych parametrów.
-
Zamawiający wymaga dołączenia tabel z czasem gwarancji na zestawy odczynnikowe, elektrody, materiały płuczące.
-
Zamawiający informuje, że analizatory zlokalizowane będą w dwóch siedzibach Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej oddalonych od siebie o 7 km.
Załącznik 6d
Zestawienie parametrów dla analizatorów koagulologicznych – 2 aparaty
Zestawienie parametrów granicznych
L.p.
|
Parametry graniczne
|
Spełnia
TAK / NIE
|
1.
|
Analizator podstawowy fabrycznie nowy wyprodukowany w 2010 r., analizator pomocniczy wyprodukowany nie wcześniej niż w 2008 r. Podstawowy i pomocniczy analizator od tego samego producenta.
|
|
2.
|
Pełna automatyzacja wszystkich procesów oznaczania w obu oferowanych analizatorach. Oferowane obydwa analizatory muszą wykonywać pełen panel badań w oparciu o identyczne odczynniki oraz materiały i płyny eksploatacyjne.
|
|
3.
|
Wydajność każdego z oferowanych aparatów, co najmniej 160 ozn. PT / godzinę
|
|
4.
|
Możliwość oznaczania zarówno metodami : krzepnięciową,
chromogennymi i immunochemicznymi
|
|
5.
|
Szeroki panel oznaczeń PT, APTT, Fibrynogen oraz D–Dimer, AT III
|
|
6.
|
Oddzielne systemy pipetujące dla odczynników i prób badanych
(uniemożliwienie kontaminacji )
|
|
7.
|
Czujnik poziomu próbki i odczynnika
|
|
8.
|
Chłodzenie i mieszanie odczynników na pokładzie aparatu
|
|
9.
|
Archiwizacja kontroli jakości, kalibracji i oznaczeń
|
|
10.
|
Automatyczne wpisywanie i zapamiętywanie (bez udziału użytkownika) wyników osocza kontrolnego do bazy kontroli systemu jakości
|
|
11.
|
Możliwość podłączenia do sieci komputerowej LIS
|
|
12.
|
Wymagany odczynnik do PT w oparciu o tromboplastynę rekombinowaną pochodzenia ludzkiego o ISI 1.0 ± 0.08
|
|
13.
|
Każdy analizator wyposażony w UPS min. 1500 VA
|
|
14.
|
Aparat posiadający wymagane prawem dopuszczenie do obrotu
i stosowania na terenie Polski
|
|
Parametry opcjonalne podlegające ocenie
L.p.
|
Wyszczególnienie
|
TAK (+)
|
1.
|
Wydajność oferowanych analizatorów ponad 160 oznaczeń PT/h
|
Podać
Największa wartość 10 pkt
Pozostałe proporcjonalnie
|
2.
|
Częstotliwość wykonywania badań kontrolnych według uznania Użytkownika bez narzucania automatycznie przez analizator
|
10 pkt
|
Objaśnienie:
W kolumnie TAK wpisać „+” jeśli analizator posiada lub spełnia wymogi. Jest to jednoznaczne
z przyznaniem odpowiedniej ilości punktów podanej w nawiasach.
UWAGA!!!
-
Zamawiający wymaga, aby oba analizatory koagulologiczne pochodziły od jednego producenta, wykorzystywały te same oryginalne odczynniki i metody pomiarowe, jak również wykorzystywały te same kalibratory, materiały kontrolne i materiały zużywalne.
-
Zamawiający wymaga aby zaproponowane przez Wykonawcę ilości materiałów kalibracyjnych i materiałów zużywalnych były wystarczające do ilości podanych parametrów zgodnie z zaleceniami producenta.
-
Zamawiający wymaga trzech poziomów materiałów kontrolnych (niski, normalny
i wysoki) w ilości zapewniającej codzienna kontrolę na dwóch poziomach dla wszystkich wymienionych parametrów.
Załącznik 6e
Zestawienie parametrów dla laboratoryjnego systemu informatycznego
Zestawienie parametrów granicznych
L.p.
|
Parametry graniczne
|
Spełnia
TAK / NIE
|
1.
|
Oprogramowanie w języku polskim, oparte o system pozwalający na otwartą komunikację zgodną z protokołem HL7, zapewniające:
-
Jednolity system zleceń na kartach zleceń. Wykonawca zapewnia nieodpłatnie 600 000 kart zleceń według harmonogramu zamówień
-
rejestrację danych demograficznych,
-
generowanie list roboczych, zleceń dla poszczególnych pracowni
i poszczególnych analizatorów,
-
dwukierunkową komunikację z analizatorami,
-
walidację wyników,
-
wbudowane mechanizmy do administrowania prawami użytkowników,
-
wyposażony w zabezpieczenia przed nieautoryzowanym dostępem,
-
wydruk wyników pojedynczych badań jak i raportów zbiorczych,
-
prowadzenie statystyki badań z raportowaniem ilości wykonywanych badań w wybranym przedziale czasu z rozbiciem na rodzaje badań
i zleceniodawców,
-
obliczanie kosztów wykonanych badań,
-
wieloletnią archiwizację wyników wykonanych badań.
-
system wyposażony w kontrolę jakości wraz wykresami Levey-Jenningsa
-
Oferent gwarantuje możliwość transferu udostępnionej bazy danych obecnego w Laboratorium LIS do oferowanego systemu LIS
|
|
2.
|
Wykonawca zapewnia odpowiedni sprzęt komputerowy niezbędny do działania sieci w laboratorium:
-
serwer,
-
co najmniej 7 stacji roboczych, z poziomu których możliwe jest wykonywanie wszystkich funkcji programu opisanych w pkt. 1,
-
co najmniej 5 drukarek laserowych,
-
co najmniej 2 czytniki zleceń,
-
co najmniej 2 drukarki kodów paskowych,
-
co najmniej 7 czytników kodów paskowych.
Wszystkie oferowane urządzenia fabrycznie nowe
|
|
3.
|
Wykonawca zapewnia oprogramowanie pomocnicze: system operacyjny Windows XP lub nowszy, oprogramowanie antywirusowe na wszystkich komputerach sieci laboratoryjnej
|
|
4.
|
Wykonawca we własnym zakresie wykona
podłączenie oferowanych do dzierżawy: 2 analizatorów immunochemicznych, 2 analizatorów gazometrycznych, 2 analizatorów biochemicznych oraz pracujących już w laboratorium analizatorów
|
|
5.
|
Oprogramowanie zapewnia możliwość podłączenia również innych analizatorów pracujących w Zakładzie Diagnostyki Laboratoryjnej np.: analizatory hematologiczne lub analizatora paskowego do moczu oraz podłączenia analizatorów w Laboratorium Badań Pilnych na ul. Wyszyńskiego 1.
|
|
Parametry opcjonalne podlegające ocenie
L.p.
|
Wyszczególnienie
|
TAK (+)
|
1.
|
Przegląd sieci raz na rok i bezpłatny serwis w czasie trwania umowy wraz z akcesoriami do napraw i przeglądów
|
7 pkt
|
2.
|
Identyfikacja w drukowanym kodzie paskowym nie tylko numeru identyfikacyjnego próbki lecz także rodzaju
pobranego materiału (osocze, surowica, krew pełna, mocz itp.)
|
5 pkt
|
3.
|
Każda stacja robocza może obsługiwać wiele analizatorów dzięki czemu awaria jednej ze stacji nie spowoduje automatycznego wyłączenia z LIS podłączonego do niej analizatora.
|
5 pkt
|
4.
|
System LIS wyposażony w opcję MAGAZYN ODCZYNNIKÓW
|
3 pkt
|
Objaśnienie:
W kolumnie „TAK” wpisać „+” jeżeli laboratoryjny system informatyczny posiada lub spełnia wymogi. Jest to jednoznaczne z przyznaniem odpowiedniej ilości punktów podanej w nawiasach.
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane przez Wykonawców wszystkie jednostki komputerowe, serwery, drukarki, drukarki kodów, czytniki były fabrycznie nowe.
Wymagane jest spełnienie warunków granicznych i ocenianych dla wszystkich oferowanych analizatorów (podstawowych i pomocniczych).
Dostları ilə paylaş: |