Merkezi steriLİzasyon üNİtesi tekniK Şartnamesi

MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. KONU :
Bu teknik şartname T.C. Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastanesi Çocuk Cerrahisi Ameliyathanesi ve Anesteziyoloji Anabilim Dalı Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin cihaz ve aletleri ile ilgili teknik özellikleri, kontrol ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları kapsar. Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin, günün şartlarına göre planlanması, cihazlandırılması ve personel eğitimi de dahil olmak üzere anahtar teslimi olarak yapılmasıdır. Merkez, tüm donanımları ile komple olarak tamamen çalışır durumda teslim edilecektir.
2. İSTEKLER, ÖZELLİKLER VE MERKEZİN YAPISI :
Sterilizasyon sistemi, T.C. Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastanesi Çocuk Cerrahisi Ameliyathanesi ve Anesteziyoloji Anabilim Dalı’nın cerrahi üniteler, ameliyathaneler, acil servis ve diğer servislerin mevcut olduğu bir hastanenin tüm ihtiyacına cevap verebilecek kapasitede olmalıdır. Malzeme ve iş akışı; kirliden temize doğru olacaktır. Steril edilen malzemeler; kirli malzemeler ile herhangi bir şekilde fiziksel temasta bulunmadan, ameliyathanelere ve diğer gereken yerlere dağıtılabilmelidir. Bu sisteme verilecek teklifler yerinde inceleme ve proje değerlendirmesi sonrasında hazırlanarak idareye sunulmalı ve idarece onaylanmalıdır.
Merkezi sterilizasyon sistemi, aşağıda belirtilen ana birimlerden oluşmalıdır. Bu birimler, idarenin onayı alınmak suretiyle, mümkün olduğunca fiziksel olarak birbirlerinden ayrılmalı; ancak birimler arasında kontrollü geçişler ve bağlantılar mevcut olmalıdır. Sterilizasyon merkezinde kullanılan tüm ekipmanlar birbirleri ile uyumlu olmalıdır.

1. 
   Kirli malzeme toplama, ayırma, dekontaminasyon, yıkama ve dezenfeksiyon bölümü.
   
2. 
   Steril edilecek malzeme hazırlama, paketleme, bohçalama ve sterilizasyon bölümü.
   
3. 
   Steril malzeme depolama ve dağıtım birimi.
   
4. 
   Yardımcı malzeme, ekipman, tadilatlar.
   
5. 
   Diğer husular.
   
6. 
   Garanti süresi ve teslim şartları.
   

2.1. KİRLİ MALZEME TOPLAMA, AYIRMA, DEKONTAMİNASYON, YIKAMA VE DEZENFEKSİYON BÖLÜMÜ :
Ameliyathanelerden ve diğer servislerden gelenler dahil, bütün kirli malzemeler burada toplanıp ayıklanacak ve ultrasonik veya diğer yıkama işlemleri için hazırlanacaktır. Bu işlemleri temin etmek üzere, bu bölüm aşağıda belirtilen malzemelerden oluşacaktır;

1. 
   Kirli malzeme taşıma arabası ( 1 adet )
   
2. 
   Kirli malzeme ön kabul masası ( 1 adet )
   
3. 
   Çalışma masası ( 1 adet )
   
4. 
   Hava ve su tabancalı malzeme kabul ve ön yıkama bankosu ( 1 adet )
   
5. 
   Masa üstü ultrasonik yıkama cihazı ( 2 adet )
   
6. 
   Çift kapılı tam otomatik cerrahi alet yıkama, dezenfeksiyon ve kurutma cihazı ( 2 adet )
   
7. 
   Alet taşıma arabası ( 1 adet )
   
8. 
   Hijyen Dolabı ( 1 adet )
   

2.1.1. KİRLİ MALZEME TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :

1. 
   Araba ebatları en az 120x68x120 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   
2. 
   Arabada her iki yönde itme kulpu olmalıdır.
   
3. 
   Araba 304 kalite en az 1,00 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
4. 
   Kullanılan profiller 304 Kalite 30x30x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik olmalıdır.
   
5. 
   Araba en az 6 adet konteynır taşıma kapasiteli olmalıdır.
   
6. 
   Arabada 270 derece açılabilen menteşe bağlantılı çift kanatlı çarpma kapak olmalıdır.
   
7. 
   Kapaklarda, hermetik olacak şekilde silikon conta ve ispanyolet tipi kilit olmalıdır.
   
8. 
   Kapaklar, kapak boyunca kendinden kulplu olmalıdır.
   
9. 
   Arabada en az 2 adet raf olmalıdır, rafların sac kalınlığı en az 1,20 mm olmalıdır.
   
10. 
    Araba hareketli olmalıdır.
    
11. 
    Arabada kullanılan tekerlekler en az 12,5 cm çapında ve yere temas eden yüzeyi kauçuk kaplı olmalıdır.
    
12. 
    Tekerleklerin en az iki adeti Antistatik özellikte ve en az iki adeti de Frenli olmalıdır.
    

2.1.2. KİRLİ MALZEME ÖN KABUL MASASI ( 1 adet ) :

1. 
   Masa, malzeme kabul ve kayıt işleri için kullanılacak 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
   
3. 
   Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
   
4. 
   Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
   
5. 
   Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
   
6. 
   Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
   
7. 
   Masanın ebatları 140x60x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   

2.1.3. ÇALIŞMA MASASI ( 1 adet ) :

1. 
   Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
   
3. 
   Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
   
4. 
   Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
   
5. 
   Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
   
6. 
   Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
   
7. 
   Masanın üç (3) adet blok çekmecesi olmalıdır.
   
8. 
   Masanın ebatları 280x50x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   

2.1.4. MALZEME KABUL VE ÖN YIKAMA BANKOSU ( 1 adet ) :

1. 
   Tezgâh, kirli malzemelerin ilk getirileceği istasyon olmalıdır.
   
2. 
   Tezgâh tamamen 304 Kalite paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.
   
3. 
   Tezgâhın ebatları 265x70x85 cm (±%10) olmalıdır.
   
4. 
   Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmeli ve su akıntısını önlemek amacıyla çökertme formu verilmelidir.
   
5. 
   Tezgâhın üzerinde üç adet paslanmaz çelik eviye olmalıdır.
   
6. 
   Her eviye için sıcak ve soğuk su girişli batarya olmalıdır.
   
7. 
   Bataryaların bir âdeti, çift su çıkışlı ve damlalık üzerini de temizleyebilecek şekilde çekilip tezgâh üzerinde gezdirilebilecek, kullanılmadığında kendi üzerinde bulunan askıya asılabilecek, spiral hortumlu ve tetik tertibatlı olmalıdır.
   
8. 
   Tezgâhın üst tablasında arka tarafına su, solüsyon v.s. sıçrama ve akıntıyı engelleyen en az 60mm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
   
9. 
   Tezgâhın üzerinde bulunan eviyelerin boyutları en az 500*400*250mm olmalıdır.
   
10. 
    Eviyelerin en az biri, malzemelerin dezenfektan içerisinde bekletilebilmesine uygun olmalıdır.
    
11. 
    Tezgâh taban rafı ağır malzemelerin de konulabileceği düşünülerek en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş olmalıdır.
    
12. 
    Tezgâh boyunca en az 6 adet rotil ayak olmalı ve zemin dengesini sağlamak için ayarlanabilir olmalıdır.
    
13. 
    Tezgâh üst tablasında istenirse, hava / su tabancasının konulabileceği yerler hazır olmalıdır.
    
14. 
    Her bir tezgâh ile birlikte 1 (bir) adet basınçlı su ve hava tabancası verilmelidir. Hava / su tabancasının özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
    

• 
  Tabanca, lümenli aletlerin içlerini temizlemek için kullanılmalıdır.
  
• 
  Tabanca, basınçlı hava ya da basınçlı su bağlantısı yapılabilecek özellikte olmalıdır.
  
• 
  Su veya havanın akışı tabanca üzerindeki tetiğin basılması sureti ile sağlanmalıdır.
  
• 
  Su veya havanın basınçı / akış miktarı tetiğin arkasında bulunan, tırtıklı yüzeye sahip vidanın döndürülmesi sureti ile ayarlanabilmelidir.
  
• 
  Tabanca uçları, temizlenecek aletlerin ebatlarına ve özelliklerine göre değiştirilebilmelidir. Her tabanca için en az 8 adet değişik uç verilebilmelidir. Uçları taşıyan ve duvara monte edilebilen bir aparatı bulunmalıdır.
  
• 
  Tabanca ile su veya hava bağlantısını sağlayan basınca dayanıklı şeffaf bir bağlantı hortumu olmalıdır.
  

5. 
   MASA ÜSTÜ ULTRASONİK YIKAMA CİHAZI ( 2 adet ) :
   

1. 
   Cihaz, cerrahi aletleri, paslanmaz çelik kazanı içerisine koyulan sıvıyı sonik titreşimler ile harekete geçirerek etkili bir şekilde temizlemeli ve 220 V, 50 Hz. şebeke cereyanı ile çalışmalıdır.
   
2. 
   Cihaz masa üstü modeli olmalı ve paslanmaz çelikten imal edilmiş olan kazan içi ölçüleri yaklaşık 495 x 290 x 150 (±5) mm., dış ölçüleri ise yaklaşık 600 x 375 x 465 (±5) mm olmalıdır.
   
3. 
   Cihazın mikro prosesörlü dijital termostat kontrolü sayesinde, kazan içi ısısını en fazla 69C’ye kadar ayarlayabilmeli ve bu değer cihazın üzerinde bulunan dijital göstergeden izlenebilmelidir. Aynı zamanda ısıtıcı görevi gören rezistanslar bir açma/kapama düğmesi vasıtası ile gerekirse devre dışı da bırakılabilmelidir.
   
4. 
   Cihazın üzerinde solüsyon sıcaklığının ve ayarlanan parametrelerin görüntülenebildiği bir LED tipinde bir göstergesi olmalıdır.
   
5. 
   Açma/Kapama anahtarı, su sıcaklığı seçme anahtarı, zaman ayarı, tek bir kontrol panosu üzerinde toplanmış olmalıdır. Bu pano üzerinde ayrıca, cihazın çalışmakta olduğunu gösteren bir indikatör ışığı bulunmalıdır.
   
6. 
   Cihaz üzerinde bulunan açma/kapama düğmesi vasıtasıyla, cihazın elektrik şebekesi ile olan bağlantısı tamamen kesilebilmelidir.
   
7. 
   Isı ve zaman ayarı, cihaz üzerinde bulunan bir seçme tuşu ile aktif hale getirilmeli ve istenilen değerler, ayarlama tuşu ile seçilmelidir. Seçilen bu değerler dijital göstergeden izlenebilmeli ve yanlış girilen ya da izlenilmeyen değerler bir tuş vasıtası ile silinebilmelidir.
   
8. 
   Cihazın döngü süresi 1-99 dakika arasında ayarlanabilmelidir.
   
9. 
   Cihazın mikroprosessörü yapılan en son ayarı hatırlamalı ve cihaz kapatılıp açıldıktan sonra yeniden ayar gerektirmeden en son ayardan yeniden başlatılabilmelidir
   
10. 
    Cihaz, başlama tuşuna basılmak suretiyle çalışmasına başlamalı, kazan içi ısısını seçilen ısı değerine getirmeli ve seçilen zaman süresince çalıştıktan sonra otomatik olarak durmalıdır.
    
11. 
    Cihazda, döngünün başlangıcında solüsyonun içerisinde ortaya çıkabilecek hava kabarcıklarını ortadan kaldırmak için özel bir sisteme sahip olmalıdır. Bu özelliğin süresi cihazın üzerinden 1-99 dakika arasında ayarlanabilmelidir.
    
12. 
    Cihazın tank kapasitesi en az 21 (±0.5) litre olmalıdır.
    
13. 
    Cihazın ağırlığı en fazla 12 kg. olmalıdır.
    
14. 
    Cihazda yüksek frekans filtresi bulunmalı ve cihazın çalışma frekansı yaklaşık 40 khz. olmalıdır.
    
15. 
    Cihazda kazan içindeki solüsyon/suyu boşaltmak için cihazın üzerinde drenaj sistemi ve boşaltma işlemi için vana ile drenaj borusu cihazla birlikte ücretsiz olarak verilmelidir.
    
16. 
    Cihaz 220V/380V/50 Hz.şehir cereyanı ile çalışacak ve en az ± %10 oranındaki voltaj dalgalanmalarından etkilenmeyecektir.
    
17. 
    Cihazla birlikte toplam aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.
    

- 1 adet tel sepet (cihazın kazanına sığabilecek ebatlarda)

- 1 adet koruyucu tank kapağı

2.1.6. ÇİFT KAPILI TAM OTOMATİK CERRAHİ ALET YIKAMA, DEZENFEKSİYON VE

KURUTMA CİHAZI ( 2 adet ) :

1. 
   Cihaz, tekrar kullanımlık kaplar, tepsiler, cam malzemeler, ördek ve sürgüler, kauçuk ve plastik malzemeler, forsepler ve klempler gibi sert yüzeyli hassas cerrahi aletler ve diğer benzeri cerrahi aletlerin yıkanması, dezenfeksiyonu ve kurutulması işlemlerini gerçekleştirebilmelidir.
   
2. 
   Aletler, nazik yıkama, kaplar, cam malzemeler, plastik malzemeler, anestezi/respirasyon malzemeleri, minimal invaziv cerrahi aletler, dekontaminasyon döngüleri de olmak üzere toplam en az 9 adet ayarlanabilir hazır program cihaz hafızasında bulunmalıdır. Ayrıca özel ihtiyaçları karşılamak için kullanıcı tarafından en az 1 program daha eklenebilmelidir.
   
3. 
   Çalışması, yıkama safhaları ve bu safhaların izlenmesi ve kaydedilmesi mikrobilgisayar ile kontrol edilen gelişmiş ve tam otomatik bir cihaz olmalıdır.
   
4. 
   Cihazda, istendiğinde, bir bilgisayara veya bilgisayar ağına bağlanabilmek üzere PC uyumlu standart bir komünikasyon çıkışı (RS 232 portu gibi) bulunmalıdır.
   
5. 
   Mikrobilgisayarın programlanması, kontrol paneli üzerinde bulunan dokunmatik tuşlarla yapılmalı ve her program ön yıkama, enzimatik yıkama, yıkama, nötralizasyon, durulama, sıcak su ile durulama ve kurutma olmak üzere en az 7 safhadan oluşmalıdır.
   
6. 
   Cihaz kabin tipi ve iki kapılı olmalı, kirli ortam tarafından verilen malzemeler yıkanmış ve dezenfekte edilmiş olarak temiz ortam tarafındaki kapıdan alınabilmelidir.
   
7. 
   Yıkama odası boyutları yaklaşık 61 x 66 x 61 cm; hacmi ise en az 245 (1) lt. ve en az 10 adet yıkama tepsisi kapasitesinde olmalıdır.
   
8. 
   Yıkama odası, en az AISI 304L yüksek kalite paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır; hiçbir şekilde deterjanlardan veya yağlayıcı maddelerden etkilenmemeli ve kolaylıkla temizlenebilmelidir.
   
9. 
   Yıkama odası, patlama / buhar sızması korumalı uygun bir sistemle aydınlatılmış olmalıdır.
   
10. 
    Kapılar, en az AISI 304L kalite paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve aşağıdan yukarıya doğru açılmak suretiyle düşey olarak hareket etmelidir. Her bir kapıda, yıkama odasının rahatça görülmesini sağlayan ve dokunmaya karşı soğuk kalan camdan bir pencere olmalıdır.
    
11. 
    Kapıların otomatik olarak açılması ve kapatılması, bulunduğu tarafta monteli kontrol panosundaki ilgili tuşa basılmak suretiyle otomatik olarak yapılmalıdır.
    
12. 
    Yıkayıcıdaki emniyet tertibatı, kapılar tam kapanmadan işlemleri başlatmamalı ve işlem sırasında kapılar herhangi bir şekilde açılırsa bütün işlemler derhal durmalıdır. Kapıların, herhangi bir arıza durumunda, aniden düşmesini önleyecek emniyet kilit tertibatları bulunmalıdır. Elektrik kesintisi durumunda kapılar manuel olarak açılabilmelidir.
    
13. 
    Cihazda sıcak hava ile çalışan bir kurutma sistemi olmalı ve sistem yıkama odası içindeki havanın sıcaklığını 80 (2) C ile 115 (2) °C arasında tutarak kurutmayı sağlamalıdır. Kurutma safhasında cihazın içerisine girecek olan hava cihazda bulunan HEPA filtreden geçirilmiş olmalıdır.
    
14. 
    Kurutma sistemi, sistem yaklaşık 1 kW gücünde üfleyiciden ve güç değeri yaklaşık 7.5 kW olan en az 3 adet elektrikli ısıtıcıdan oluşmalıdır.
    
15. 
    Su pompası, serpme sistemi ve tüm resirküle boruları paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. Döner püskürtücü kollar, kazanın tavan ve tabanına yerleştirilerek, malzemenin tüm yüzeyinin yıkanmasını temin etmelidir.
    
16. 
    Cihazın su pompası, en az 2 farklı hızda çalışabilmelidir. Pompa yüksek hızda yaklaşık 5.5 kW motor gücünde çalışmalı ve dakikada en az 900 Litre su sirkülasyonu; düşük hızda ise yaklaşık 1.5 kW motor gücünde çalışmalı ve dakikada en az 340 Litre su sirkülasyonu gerçekleştirebilmelidir. Pompa, kapalı bir yapıya sahip olmalı ve böylelikle düzenli yağlama gerektirmemelidir.
    
17. 
    Yıkama kazanın altında bulunan daldırma tip rezistans ile çalışan elektrikli su ısıtma ünitesi, tanktaki su sıcaklığını yıkama safhasında yaklaşık 80 (2) °C de, sıcak su ile durulama safhasında ise yaklaşık 95 (2) °C de tutmalıdır.
    
18. 
    Cihazda en az 3 adet deterjan enjeksiyon pompası ve en az 1 adet yağlayıcı pompası bulunmalıdır. Deterjan enjeksiyon pompaları, gerekli safhalarda, otomatik olarak, 1 ile 16 ml/L arasında seçilen miktardaki deterjanı suya vermelidir. Deterjan miktarları kullanıcı isteklerine ve yıkanan malzemenin durumuna göre ayarlanabilmelidir. Deterjan miktarı azaldığında kullanıcıyı uyaran bir sistem olmalıdır.
    
19. 
    Cihazda, kazanın alt tarafına yerleştirilmiş ve pisliklerin pompaya girmesini önleyen, çıkarılabilir ve temizlenebilir paslanmaz çelik filtreler bulunmalıdır.
    
20. 
    Kontrol panelinde, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini, yıkayıcı çalışırken program zamanının uzatılmasını ve otomatik kapı sisteminde kullanıcının manuel olarak kapıyı açıp kapamasını sağlayan tuşlar bulunmalıdır.
    
21. 
    Cihazın temiz tarafında bulunan panodan ayrıca, işlem başlatma ve program değiştirme ve modifikasyon işlemleri de yapılabilmelidir.
    
22. 
    Cihazın kontrol panelinde, seçilen programın, safhaların, zamanın, sıcaklığın ve uyarıların okunduğu, her biri 20 karakterlik ve 2 satırlı ışıklı, vakum flüoresan bir ekran olmalıdır. Cihazda, hata v.s. için kodlama olmayıp, bütün mesajlar açık ve anlaşılabilir şekilde, düzgün cümleler halinde verilmelidir. Ayrıca, döngü içinde veya dışındaki herhangi bir anormal durum, derhal ekranda ikaz edilmeli, ikazın durumuna göre sesli alarm da vermeli ve kaydedicide yazılmalıdır.
    
23. 
    Cihazda, yıkama odası içindeki sıcaklığı ve tanktaki su seviyesini gösteren bir sistem olmalı ve bu sistem bozulduğunda kullanıcıyı uyaran bir alarm mekanizması bulunmalıdır.
    
24. 
    Döngü başladığında, döngü değerlerini kilitleyen ve programın bitimine kadar değiştirilmesini önleyen bir sistem bulunmalıdır. Buna ek olarak kontrol panosunda, belli bir şifre girilmeden program değerlerinin değiştirilmesini engelleyen bir sistem de bulunmalıdır.
    
25. 
    Cihazda elektrik kesintisi durumunda, programa ait değerleri hafızaya alan ve elektrik geldiğinde programın kaldığı yerden devam etmesini sağlayan bir kontrol batarya sistemi olmalıdır. Bu kontrol batarya sistemi, elektrik kesilmelerine karşı, döngü değerlerini 10 yıl süre ile hafızasında saklayabilecektir. Eğer cihazın Ram bataryası bozulursa farika ayarlı değerler kontrolün EPROM yongasında saklanabilmelidir.
    
26. 
    Cihazda; tarihi, seçilen programı, motor hızını, her safhasının süresini ve her safhada ki su sıcaklığını, zamanı, tarihi, gösteren 24 karakterlik alfa-nümerik bir termal yazıcı olmalıdır.
    
27. 
    Cihazda, kazan çeperinin tortu ve kirlerden temizlenmesini sağlayan ayrı bir yıkama ve dezenfeksiyon programı bulunmalıdır.
    
28. 
    Cihaz 220V/380V 50 Hz. şehir cereyanı ile çalışacak ve en az ±%10 oranındaki voltaj dalgalanmalarından etkilenmeyecektir.
    
29. 
    Cihaz, uluslararası en az 93/42/EEC, IEC, EN standartlarına uygun olmalıdır. Üretici firma ISO serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.
    
30. 
    İki adet cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak verilmelidir:
    

1. 
   2 (iki) adet paslanmaz çelik yükleme ve boşaltma arabası
   
2. 
   2 (iki) adet en az 10 adet cerrahi malzeme yıkama tepsisi ile aynı anda kullanılabilecek, en az 5 katlı, paslanmaz çelik malzeme raf sistemi (her katta yıkama kollarına sahip)
   
3. 
   1 (bir) adet 2 katlı genel amaçlı (ör. konteyner) paslanmaz çelik malzeme raf sistemi (her katta yıkama kollarına sahip)
   
4. 
   1 (bir) adet anestezi malzeme rafı
   
5. 
   1 (bir) adet minimal invazif cerrahi malzeme rafı
   
6. 
   20 (on) adet paslanmaz çelik cerrahi malzeme yıkama tepsisi
   

7. 
   ALET TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
   

1. 
   Araba ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
   
2. 
   Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
3. 
   Araba iki raflı olmalıdır.
   
4. 
   Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
   
5. 
   Araba hareketli olmalıdır.
   
6. 
   Arabanın her iki tarafında itme kulpu olmalıdır.
   
7. 
   Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk kaplı olmalıdır.
   
8. 
   Tekerleklerin en az iki âdeti antistatik özellikte ve en az iki âdeti de frenli olmalıdır.
   
9. 
   Araba ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil olmalıdır.
   

2.1.8. HİJYEN DOLABI ( 1 adet ) :

1. 
   Dolap en az 1,00 mm kalınlığında, 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Dolap üst ve Alt iki bölümden oluşmalıdır.
   
3. 
   Dolabın üst bölümünde maske, bone ve galoşların konulacağı önü bariyerli 6 göz olmalıdır.
   
4. 
   Dolap kapağı öne doğru 45 derece açılabilir özellikte olmalıdır.
   
5. 
   Dolap kapağı kapak boyunca kendinden kulplu olmalıdır.
   
6. 
   Dolap kapağı, en az 2 adet menteşe ile gövdeye bağlantısı yapılmış olmalıdır.
   
7. 
   Dolabın yere düzgün temas etmesini sağlayacak ayarlanabilir 4 adet rotil ayağı olmalıdır.
   
8. 
   Dolabın ebatları 65x40x155 cm (±3 cm) ebatlarında olmalıdır.
   

2.2. STERİL EDİLECEK MALZEME HAZIRLAMA, PAKETLEME, BOHÇALAMA VE STERİLİZASYON BÖLÜMÜ :
Kirli malzeme toplama, ayırma, yıkama ve dekontaminasyondan gelen bütün malzemeler burada toplanıp muayene edilip hazırlanır, paketlenip veya bohçalandıktan sonra steril hale getirilirler ve istenilen yerlere dağıtılmak üzere muhafaza edilirler. Bu işlemleri temin etmek üzere, bu bölüm aşağıdaki ünite ve malzemelerden oluşacaktır;

• 
  Steril Edilecek Malzeme Hazırlama, Paketleme, Bohçalama ve Sterilizasyon Bölümü:
  

1. 
   Rulo tertibatlı malzeme paketleme masası ( 1 adet )
   
2. 
   Paketleme masası ( 1 adet )
   
3. 
   Malzeme istif rafı ( 2 adet )
   
4. 
   Malzeme kayıt masası ( 1 adet )
   
5. 
   Alet taşıma masası ( 1 adet )
   
6. 
   Döner başlıklı poşet kapatma cihazı ( 2 adet )
   
7. 
   Çift kayar kapılı buhar sterilizatörü, 6STU ( 2 adet )
   
8. 
   Çift kapılı hidrojen peroksit sterilizatörü ( 1 adet )
   
9. 
   Sterilizasyon Sepeti ( 10 adet )
   

• 
  Gaz Sterilizasyon Bölümü:
  

10. 
    Tek kapılı etilen oksit gaz sterilizatörü / havalandırıcısı ( 1 adet )
    

• 
  Keten Malzeme Muayene ve Katlama Bölümü:
  

11. 
    Keten kabul masası ( 1 adet )
    
12. 
    Işıklı keten katlama masası ( 1 adet )
    
13. 
    Wrap askısı ( 1 adet )
    
14. 
    Alet taşıma arabası ( 1 adet )
    

1. 
   RULO TERTİBATLI MALZEME PAKETLEME MASASI ( 1 adet ):
   

1. 
   Masa ebatları en az 190x100x85-160 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   
2. 
   Masa karşılıklı iki kişini çalışabileceği yapıda tasarlanmalıdır.
   
3. 
   Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş, ayakları ayarlanabilir olmalıdır.
   
4. 
   Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır
   
5. 
   Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
   
6. 
   Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
   
7. 
   Masanın altında kilitlenebilir paslanmaz çelikten karşılıklı 2 çekmece olmalıdır.
   
8. 
   Masada paketlemede kullanılacak ruloların asılabileceği rulo tertibatı olmalıdır.
   
9. 
   Masanın üzerinde indikatör vb. konulabileceği en az 12 adet düşme kapak kutular olmalıdır.
   
10. 
    Masa ile birlikte 2 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
    

2. 
   PAKETLEME MASASI ( 1 adet ) :
   

1. 
   Masa ebatları en az 190x100x85-160 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   
2. 
   Masa karşılıklı iki kişini çalışabileceği yapıda tasarlanmalıdır.
   
3. 
   Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş, ayakları ayarlanabilir olmalıdır.
   
4. 
   Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır
   
5. 
   Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
   
6. 
   Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
   
7. 
   Masanın altında kilitlenebilir paslanmaz çelikten karşılıklı 2 çekmece olmalıdır.
   
8. 
   Masa üzerinde iki katlı raf bulunmalıdır.
   
9. 
   Masanın üzerinde indikatör vb. konulabileceği en az 12 adet düşme kapak kutular olmalıdır.
   
10. 
    Masa ile birlikte 2 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
    

3. 
   MALZEME İSTİF RAFI ( 2 adet ) :
   

1. 
   Raf en az 107x46x183 cm ebatlarında olacaktır.
   
2. 
   Rafın paslanmaz çelikten 5 adet tel ara rafı olmalıdır.
   
3. 
   Rafların ara boşluğu ayarlanabilir olmalıdır.
   
4. 
   Ayakları sabit ve en az 25 mm çapında olmalıdır.
   
5. 
   Rafın tamamı 304 kalite Paslanmaz çelik profil ve çubuklardan üretilmiş olmalıdır.
   
6. 
   Tamamen demonte olabilecek tasarımda üretilmiş olmalıdır.
   

4. 
   MALZEME KAYIT MASASI ( 1 adet ) :
   

1. 
   Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Tezgâhın üst tablası en az 18 mm kalınlığında laminat yüzeyli olmalıdır.
   
3. 
   Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
   
4. 
   Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
   
5. 
   Masanın üç (3) adet blok çekmecesi olmalıdır.
   
6. 
   Masanın Ebatları 150x70x75 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   
7. 
   Masa ile birlikte 1 adet sekreter taburesi verilmelidir.
   

5. 
   ALET TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
   

1. 
   Araba Ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
   
2. 
   Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
3. 
   Araba iki raflı olmalıdır.
   
4. 
   Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
   
5. 
   Araba hareketli olmalıdır.
   
6. 
   Arabanın her iki tarafında itme kulpu olmalıdır.
   
7. 
   Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk kaplı olmalıdır.
   
8. 
   Tekerleklerin en az iki âdeti Antistatik özellikte ve en az iki âdeti de frenli olmalıdır.
   
9. 
   Araba ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil olmalıdır.
   

6. 
   DÖNER BAŞLIKLI POŞET KAPATMA CİHAZI ( 2 adet ) :
   

1. 
   Steril edilecek alet ve malzemelerin konulduğu, Kağıt/Naylon veya Naylon/Naylon poşetlerin, ısıyla kapatılmasını temin edecektir. Döner başlıklı aracılığıyla, istenilen bütün en ve boylarda kapatma yapabilecektir. Başlık dönerek, poşeti ısı ile kapatacak ve dış ortam ile irtibatını kesecektir.
   
2. 
   Cihaz, poşetleme parametrelerinin kontrolü için mikroprosesör kontrol sistemine ve dahili bir yazıcı ünitesine sahip olmalıdır. Cihazın yazıcısı, poşetlerin arka tarafına paketleme ve son kullanım tarihi, personel numarası, özel tanım, CE işareti, EN 980 sembolü gibi parametreleri bastırabilmeli ve ayrıca metini en az 180 derece döndürebilmelidir. Etiketleme için istendiğinde harici bir yazıcıya da bağlanabilmelidir.
   
3. 
   Cihazın ekranı 2 satırlı, dijital LCD tipinde olmalı ve menü bazlı operasyonlar bu ekran vasıtası ile gerçekleştirilebilmelidir. Kontrol işlemleri alfanümerik olan klavye üzerinden yapılabilmelidir.
   
4. 
   Kıstırmalı poşet kapatma cihazı kapatma düzeneği, otomatik döner başlıklı yapıda olmalı, sol kıyıdan verilen poşeti üzerinden geçirip ısıtarak yapıştırıp, sağ kıyısından otomatik olarak vermelidir. Poşetin kapatıldığından emin olabilmek açısından istendiğinden tersten de poşetin yeniden geçirilebilmesini sağlayan “ters tranportasyon” özelliği olmalıdır.
   
5. 
   Kıstırmalı poşet kapatma cihazının ruloları uzun süre dayanıklı olmalıdır.
   
6. 
   Yapıştırma ısısı mikroprosesör kontrol sistemli olmalı, kapatılacak malzemenin niteliğine göre 50ºC ile 199ºC arasında istenilen değere, kullanıcı tarafından manuel ayarlanabilmelidir.
   
7. 
   Yapıştırma sıcaklığı toleransı  1%’den fazla olmamalıdır.
   
8. 
   Cihazda aşırı ısınmaya karşı koruma mekanizması bulunmalıdır.
   
9. 
   Döner başlıklı yapıştırma bölümünün hızı 10 metre/dakika olmalıdır.
   
10. 
    Kıstırmalı poşet kapatma cihazının yapıştırma yüzeyi genişliği 15 mm olmalıdır.
    
11. 
    Cihazın ön kısmında poşetli malzemenin konabileceği ve rahatça kaydırılabileceği, paslanmaz çelikten bir ön tablası bulunmalıdır.
    
12. 
    Cihazın ebatları yaklaşık olarak 525 x 320 x 210 mm (uzunluk x genişlik x yükseklik) olmalı, ağırlığı ise 20 kg’ı geçmemeli ve masa üstü tipinde olmalıdır.
    
13. 
    Cihazın dış yüzeyi tamamen paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
    
14. 
    Cihaz 220/240V, 50/60 Hz. şebeke gerilimi ile çalışmalı, güç harcaması maksimum 365 Watt olmalıdır.
    
15. 
    Cihaz CE işaretine sahip olmalı ve bu durum orijinal kataloglarda basılı olarak belgelenmelidir.
    

7. 
   ÇİFT KAYAR KAPILI BUHAR STERİLİZATÖRÜ, 6 STU ( 2 adet ) :
   

1. 
   Cihaz, ısıya ve neme dayanıklı malzemeleri yüksek ısıda doymuş buhar ile steril etmek üzere tasarlanmış bir buhar sterilizasyon cihazı olmalıdır.
   
2. 
   Sterilizatörün kapasitesi en az 435 (±5) litre ve en az 6 STU olmalıdır.
   
3. 
   Cihaz 220 V / 380 V / 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalı ve +/- %10 oranındaki voltaj dalgalanmalarından etkilenmemelidir.
   
4. 
   Sterilizatör çift kapılı olmalı, kapılar aşağı yukarı kayar olarak hareket edebilen pnömatik veya elektrikli kayar özellikte olmalıdır. Kapı kontrol panelinin dokunmatik ekranında yer alan bir açma kapama düğmesi ile kumanda edilebilmelidir. Acil durumlarda kapı manuel olarak da açılabilmelidir.
   
5. 
   Kapılar aşırı basınçlara dayanıklı tipte olmalı, kaçak, sızıntı, patlama v.s. gibi risklere karşı cihazın kapıları tek parça döküm, kaynaksız olmalı ve ayrıca en az 316L kalite paslanmaz çelikten imalat edilmiş olmalıdır. Bu özellik teklif dosyasında belgelendirilmelidir.
   
6. 
   Kapının açılması ve kapanması esnasında kapı güvenlik sistemiyle malzemelerin ve kullanıcıların emniyeti sağlanmalıdır.
   
7. 
   Kapı contası işlemin başında kapının arka tarafındaki buhar veya hava basıncı ile kapatılmalı ve işlem sonunda vakumla açılmalıdır. Kapı contası, her türlü solüsyon buharlarına karşı dayanıklı olmalı ve hiçbir şekilde yağlama, pudralama v.s. gerektirmemelidir.
   
8. 
   Sterilizatör, buhar sterilizatörünün kurulması ve çalıştırılması için ayırılmış olan bölgeye monte edilebilir boyutlarda olmalıdır. Teklif veren firmalar cihazların kurulacağı ortama uygun hazırladıkları yerleşim projelerini (ve eğer gerekli ise tadilat projelerini) teklifleri ile beraber vermelidir.
   
9. 
   Sterilizatörün kazanı, ceketi, kapıları ve buhar geçen tüm aksamı 316 Ti veya 316L kalite paslanmaz çelikten, buhar geçen tüm boru tesisatı ile bağlama elemanları 316 Ti veya 316L kalite paslanmaz çelikten mamul olmalıdır. Bu özellik yazılı olarak belgelendirilmelidir. Kullanıcı ile temas eden yüzeylerde cilt yaralanmalarına ve bakteri oluşumuna neden olabilecek; imalat sonrası çapak, pürüzlü yüzey, temizlenmemiş kaynak yüzeyi vs. yüzey bozuklukları kalmamalı, deterjan ve dezenfektanlardan etkilenmemelidir.
   
10. 
    Kazan ve ceketin imal edildiği çelik en az 6mm kalınlığında olmalıdır.
    
11. 
    Sterilizatörün kazanı mineral yün veya cam yünü ile izole edilmiş olmalıdır.
    
12. 
    Kazanda validasyon işlemlerinin bağımsız basınç ve test sensörleriyle yapılabilmesi için en az bir adet bağlantı noktasına sahip olmalıdır.
    
13. 
    Cihazda kabine, cekete ve kapı contasına gelen buhar birbirinden bağımsız devrelerden gelmelidir.
    
14. 
    Sterilizatörde sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için bir ceket sistemi bulunmalıdır. Ceket, kazanın etrafına kaynaklanmış, kazanın etrafını tamamen kaplayacak şekilde en az AISI 316 Ti veya 316 L kalite çelikten mamul ve sızdırmaz olmalıdır.
    
15. 
    Sterilizatörün kazanı ve ceketi en az 3 bar basınca dayanıklı olmalıdır.
    
16. 
    Sterilizatörün kazanı silindirik yapıda olmayan tamamen dikdörtgenler prizması şeklinde olmalı, köşeler kolay temizleme işleminin yapılabilmesi için yuvarlatılmış olmalıdır.
    
17. 
    İşlem başına ortalama su sarfiyatı 200 litreyi geçmemelidir. Bu husus ihale dosyasında belgelendirilmelidir.
    
18. 
    Sterilizatör vakum işlemini su bilezikli vakum pompası ile yapmalıdır. Pompa sessiz çalışma özelliğine sahip olmalıdır. Pompanın kuru çalışmasını engelleyecek seviye anahtarı olmalıdır.
    
19. 
    Kazandaki basıncı dengelemek için kazana giren hava en az %99.99 filtreleme özelliğine sahip ve filtre elemanı değiştirilebilen 0,2 (±0,05) mikronluk HEPA filtreden geçmelidir.
    
20. 
    Sterilizatörün üstünde mikroişlemciden/mikrobilgisayardan bağımsız analog göstergeli en az kazan basıncı, ceket ve buhar basıncını gösteren manometreler olmalıdır. Sterilizatörün üzerinde, boşaltma (temiz) tarafında da cihazın kontrol sisteminden bağımsız olarak çalışan en az kazan basıncını gösteren en az bir adet manometre olmalıdır.
    
21. 
    Sterilizatör, gerekli döngüyü yaptırmak için bir mikroişlemci / mikrobilgisayar kontrol ünitesine sahip olmalıdır.
    
22. 
    Cihazın kontrol paneli (dokunmatik renkli kontrol ekranı, dahili yazıcısı, acil durum tuşu) kabinden çıkan buhar, sıcaklık vb. gibi etkenlerden etkilenmemek için kabin kapısının üzerinde değil, kullanıcının kolay erişebileceği şekilde cihazın ön yüzünde ve kabin kapısının sağında veya solunda yer almalıdır. Aynı şekilde cihazın boşaltma (temiz) tarafında da bir ekran bulunmalı ve bu ekran ile kullanıcı sterilizasyon işlemini takip edebilmeli ve gerektiğinde cihazın boşaltma (temiz) kapısını açıp kapatılabilmelidir. Boşaltma (temiz) tarafındaki kontrol panelinde, yükleme (kirli) tarafındakiyle aynı, acil durum tuşu olmalıdır.
    
23. 
    Cihazın renkli ve tamamen dokunmatik kontrol ekranı renkli LCD tipinde olmalı ve bu ekrandan cihazın çalışma durumu (işlem safhaları, kalan süre, uyarı, hata ve yönlendirme mesajları gibi) izlenebilmeli ve cihazın çalışmasına ait değişiklikler (sterilizasyon ve kurutma süreleri ve sıcaklıkları, döngü ve işlem bilgileri gibi) yapılabilmelidir. Cihazın ekranından döngü bilgileri grafiksel olarak da görüntülenebilmelidir.
    
24. 
    Sterilizatör kontrol ünitesi işlem sırasında oluşacak hataları algılamalı ve bir sorun çıkması durumunda ekranda hata ya da problemi kod ya da yazı ile göstermelidir. Kod ile problem gösteren sistemlerde, koda göre problemin çeşidi ve yapılması gerekenlerle ilgili açıklamalı tablo ayrıca teslim edilmelidir.
    
25. 
    Sterilizatörün kontrol ünitesi sterilizatör için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.
    
26. 
    Sterilizatörde buhar sterilizasyonu için; kazan drenaj ısı sensörü, ceket ısı sensörü, kazan basıncı sensörü bulunmalıdır. Isı sensörleri Pt100, RTD (rezistans termal dedektör) veya PT1000 özelliğinde olmalıdır.
    
27. 
    EN 285 standartları gereğince döngü esnasında sıcaklık 1 saniyelik aralıklarla cihazın kontrol sisteminde kaydedilmelidir.
    
28. 
    Sterilizatörde; kontrol sistemine entegre bir yazıcı bulunmalıdır. Ayrıca işlem kayıtlarının tutulabilmesi için bağımsız bir bilgisayar çıkış portu (RS232 veya benzeri) olmalıdır. Bu çıkışın iletişim kuralları ve protokolleri ile bilgi ve dokümanlar verilmelidir. İstendiğinde kullanıcı kendi geliştireceği yazılımlarla cihazın ölçtüğü tüm parametreleri sorgulayabilmeli, veri alabilmelidir.
    
29. 
    Sterilizasyon odasının ısı, EN285 standartlarına valide edilmiş olarak, ön vakumlu çalışma hallerinde 121°C’ye ve 134°C’ye önceden programlanmış olmalıdır.
    
30. 
    Teklif edilen cihazda en az aşağıdaki programlar kaydedilmiş olarak teslim edilmelidir:
    

• 
  Bowie-Dick test programı
  
• 
  Vakum Kaçak (Leak Test) test programı
  
• 
  Ön-ısıtma döngüsü
  
• 
  En az 4 adet önceden programlanmış sterilizasyon programı.
  
• 
  Sabit programlara ek olarak kullanıcı isteklerine göre programlanabilen ve en az sterilizasyon ve kurutma süreleri ve ısısında değişiklik yapmaya izin veren en az 4 adet özel program seçeneği de olmalıdır. Cihazın kontrol sisteminde yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını veya izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.
  

1. 
   Cihazda opsiyonel olarak “Otomatik Hava Tespit Testi” bulunabilmelidir. Hava çıkış aşamasından sonra ve ısınma safhasından önce, sterilizasyonun etkilenmemesi açısından, cihazda bulunan hava dedektör probu vasıtasıyla yeterli miktarda havanın çıktığını ve kabinde hava bulunup bulunmadığını tespit edebilmek için cihazda opsiyonel otomatik hava tespit testi bulunabilmelidir. Bu suretle istendiğinde sterilizasyon kalitesi arttırılmış olmalıdır.
   
2. 
   Cihazda kontrol ünitesinden gelen değerleri, kendi bağımsız sensörlerinden alınan değerler ile kıyaslayan, bunları takip ve dokümante edebilen bir kontrol sistemi olmalıdır. Bu kontrol sistemi sterilizatörün kendi güvenlik sisteminin sterilizasyon süresi ile EN285 limit değerlerinin çapraz kontrolünü de yapmalıdır.
   
3. 
   Cihazın kontrol ünitesinde, en az cihazın analog problarında kalibrasyon yapılmasını sağlayan kalibrasyon tuşu olmalıdır.
   
4. 
   Her iki sterilizatör ile birlikte aşağıdaki toplam sayıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak verilmelidir.
   

1. 
   2 adet en az iki katlı yükleme rafı (paslanmaz çelikten mamul)
   
2. 
   Bir adedi yükleme (kirli) ve bir adedi boşaltma (kirli) tarafta olmak üzere toplam 2 adet yükleme arabası (paslanmaz çelikten mamul)
   
3. 
   Buhar sterilizasyonu için en az 100 (yüz) adet biyolojik indikatör ve en az 1 (bir) adet inkübatörü, en az 1,000 (bin) adet kimyasal indikatör (class 6), en az 60 (altmış) adet Bowie-Dick testi (400 yapraklı).
   

35. 
    Alınacak olan cihaz sterilizasyon odası aşırı basınca karşı emniyet valflerine sahip olmalıdır. Sterilizatör oda basıncı ortam basıncına düşmeden sterilizatör kapağı açılmamalıdır ve sterilizatör kapağı kapanmadan sterilizasyon işlemi başlamamalıdır.
    
36. 
    Sterilizatör, yükleme boşaltma raflarını ayıran iki duvar arasına monte edilebilmeli, yükleme ve boşaltma tarafı paslanmaz çelik paneller ile kaplanarak birbirinden ayrılmalı, bu ayırma işlemi için gerekli olan malzemeler yüklenici firma tarafından temin edilmelidir.
    
37. 
    Sterilizatörün ihtiyacı olan buhar, sterilizatörün içine monte edilmiş, entegre bir buhar jeneratöründen sağlanmalıdır. Buhar jeneratöründe su seviye kontrolü olmalı ve buhar jeneratörünün su seviyesi izlenebilmelidir. Buhar jeneratöründeki su seviyesinin belirli bir seviyeden düşük olması veya su kesilmesi durumunda sistem derhal ısıtıcıları devreden çıkartarak sistemi koruma altına alabilir özellikte olmalıdır.
    
38. 
    Buhar jeneratörünün gücü ise en az 45 kW olmalıdır.
    
39. 
    Cihaz aynı zamanda istendiğinde hastanemizde mevcut olan yeterli kapasite ve uygun özelliklerdeki merkezi buhar sistemine de bağlanabilmelidir.
    
40. 
    Cihaz sessiz çalışabilmeli ve cihazın yaymış olduğu ses seviyesi 80 dBA’yı aşmamalıdır.
    
41. 
    Cihaz en az EN285, MDD 93/42/EEC, PED 97/23/EC, EN 61010-1, EN 61010-2-040 standartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 belgeleri bulunmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek kataloglarda basılı olmalıdır.
    

8. 
   ÇİFT KAPILI HİDROJEN PEROKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ ( 1 adet ) :
   

1. 
   Cihaz, bu yönteme uymayan malzemeler hariç, özellikle yüksek sıcaklığa ve neme dayanıksız tıbbi ve elektronik malzemelerle, diğer cerrahi malzemelerin sterilizasyonunda kullanılacak bir Hidrojen Peroksit Gaz Sterilizatörü olmalıdır.
   
2. 
   Cihaz, en az 3 (üç) adet kayıtlı ve valide edilmiş sterilizasyon programına sahip olmalıdır. Bu programlar, en fazla 55(±5) dakikalık lümenli malzeme döngüsü, en fazla 40(±5) dakikalık fleksibl endoskop döngüsü ve en fazla 25(±5) dakikalık lümensiz malzeme veya ekspres döngüsü şeklinde olmalıdır. Tüm programlar en fazla 55 (±5) C sıcaklıkta sterilizasyon yapabilmelidir.
   
3. 
   Cihaz en az %59’luk en fazla %95’lik hidrojen peroksit çözeltisi ile sterilizasyon yapmalıdır.
   
4. 
   Cihaz 220/380V / 50/60Hz şehir şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.
   
5. 
   Cihaz mobil olmalı ve herhangi bir su bağlantısına, drenaja, havalandırmaya ihtiyaç duymamalıdır. Cihazın sıhhi tesisat, gider tesisatı, havalandırma ve/veya hava kaynağına gereksinimi olmamalı; sadece şehir şebeke cereyanına bağlanarak çalışabilmelidir.
   
6. 
   Cihazın sterilizasyon odasının (=kazan/chamber) tek bir döngüde yüklenebilir ve kullanılabilir hacmi ise en az 100(±5) litre olmalıdır.
   
7. 
   Cihaz, her bir sterilizasyon işlemi için en az 10 adet paslanmaz çelik tek kanallı lümenli malzemeyi işleme sokabilecek kapasitede olmalıdır.
   
8. 
   Sterilizasyon kabini dikdörtgenler prizması şeklinde olmalıdır.
   
9. 
   Cihaz iki kapılı olmalı ve cihazın kapıları dikey kayar ya da yana açılır yapıda olmalıdır. Kapının sızdırmazlığı silikon contayla sağlanmalıdır.
   
10. 
    Cihazda sterilizasyon işleminin tüm aşamalarını yöneten, basınç, sıcaklık ve diğer etkenleri sürekli kontrol ederek gerekli ayarlamaları yapan ve problem durumunda gerekli ikazları verip, önemleri alan bir kontrol sistemi (mikroişlemci, mikrobilgisayar gibi) olmalıdır.
    
11. 
    Cihazda bulunan bir kontrol sistemi sayesinde sterilizasyon parametrelerinde ön görülen değerlere ulaşmadığı taktirde döngü otomatik olarak iptal edilmeli ve bu durum hem cihazın ekranında hem de dahili yazıcısında bildirilmelidir. Ayrıca cihazın ekranında problemin ne olduğu ve nasıl çözüleceği hakkında bilgi verilmelidir.
    
12. 
    Cihazda bulunan dahili bir yazıcı sayesinde sterilizasyon döngüsünün tüm safhaları ve sterilizasyon parametrelerine ilişkin tüm bilgiler elde edilmelidir.
    
13. 
    Döngü iptali kullanıcı tarafından durdurulmadığı sürece kapının açılmasını engelleyen bir emniyet mekanizması bulunmalıdır.
    
14. 
    Cihazın LCD tipinde renkli dokunmatik ekranı yardımıyla tarih, saat, arıza ve toplam döngü sayısı gibi değerler kontrol ve kumanda edilmelidir, bu değerler ekranda izlenmelidir.
    
15. 
    Cihaz ön panelinde bulunan ekranda döngü aşamaları ve kalan süre izlenmelidir.
    
16. 
    Cihazda istendiğinde bir bilgisayara veya bilgisayar ağına bağlanabilmek üzere PC uyumlu standart bir komünikasyon çıkışı bulunmalıdır.
    
17. 
    Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda cihaz sesli ve ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki ekranda belirtmelidir.
    
18. 
    Cihazın vakum sistemi vakum pompası ile yapılmalıdır.
    
19. 
    Cihazda, dışarıdan aldığı havayı temizleyen HEPA filtresi bulunmalıdır.
    
20. 
    Sterilizasyon odasındaki bir basınç transdüseri sayesinde oda içindeki basınç elektronik olarak kontrol edilebilmelidir.
    
21. 
    Cihaz, yüksek voltajda düşük frekanslı plazma oluşumunu sağlayan bir sisteme veya hidrojen peroksidi su buharı ve oksijene dönüştüren katalitik konvertöre sahip olmalıdır.
    
22. 
    Cihazda atık olarak sadece su buharı ve oksijen olmalıdır.
    
23. 
    Hidrojen peroksidin bulunduğu kaset / kartuş ile çalışmalıdır. Cihazda kaset kullanılıyor ise kaset her döngüde kendiliğinden ilerlemeli ve kaset bitiminde kullanıcıya yeni kaset takılması uyarısını vermelidir ve 1 adet kaset ile en az 5 adet sterilizasyon işlemi gerçekleştirilebilmelidir. Cihazda hidrojen peroksit kartuşu kullanılıyor ise bu 1 adet kartuş ile en az 15 adet sterilizasyon işlemi gerçekleştirmeli; bu kartuş, cihazın üzerindeki özel haznesine konularak işlem başlatılmalıdır.
    
24. 
    Hidrojen peroksit kaset / kartuşun raf ömrü en az 12 ay olmalıdır.
    
25. 
    Bu kaset / kartuş haznesinde özel sensörler bulunmalı; bu sensörler vasıtası ile kaset / kartuşun son kullanma tarihini ve kalan miktarı tespit ederek kullanıcıyı uyaran bir sisteme sahip olmalıdır. Cihaz, SKT (son kullanım tarihi) si dolmuş olan yukarıdaki sterilant maddelerini kesinlikle reddedecek sisteme sahip olmalıdır.
    
26. 
    Lümenli malzemelere ve prionlara karşı etkisi valide edilmiş ve bu hususlar bilimsel çalışmalar ve/veya uluslararası bağımsız makalelerce belgelenmiş ve imalatçı firma tarafından taahhüt edilmiş olmalıdır. Bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır.
    
27. 
    Cihaz, mafsallı pensler ve makaslar gibi difüzyonun zor olduğu metal ve metal olmayan aletleri, paslanmaz çelik ve hatta fleksibl tek lümenli malzemeleri buharlaştırılmış hidrojen peroksit ile steril edebilmelidir.
    
28. 
    Cihaz, paslanmaz çelik lümenli tek kanallı malzemelerde çapı 1 mm'den büyük, en az 500 mm.’ye kadar uzunlukta lümenli tıbbi malzemelerin; fleksibl endoskopların lümenli tek kanallı malzemelerinde ise çapı 1 mm'den büyük, en az 1000 mm.’ye kadar uzunlukta lümenli tıbbi malzemelerin, gerekiyorsa ilave bir aparatla desteklenerek, sterilizasyonunu eksiksiz olarak sağlamalıdır. İstekliler bu konuyla ilgili klinik çalışmaları veya bu konuda garanti verildiğine dair üretici ve /veya ithalatçı firmadan onaylı ve bu onayı ispatlayıcı yönde diğer belge/belgeleri teklifle birlikte sunmalıdır. Bu konuda verilen TÜV vb. gibi sertifikasyon belgeleri ve validasyon belgelerinin ihale dosyalarında sunulması da yeterli görülecektir.
    
29. 
    Reusable özelliğe sahip malzemelerin sterilizasyon malzeme uygunluğu üretici firma tarafından onaylanmış olmalı ve bu bir veri tabanından üretici, marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanabilmelidir. İhale komisyonunun demo talep etmesi durumunda, istekliler bu durumu kanıtlayan dokümanları, demo komisyonuna incelemek üzere vereceklerdir.
    
30. 
    Her bir döngüde cihazın kullandığı kaset veya kartuş ile tüketilen hidrojen peroksit miktarı en az 3.5 ml en fazla 10 ml olmalıdır. Daha yüksek hidrojen peroksit miktarı kullanan sistemler, steril edilen cihazlara bu sebeple zarar gelmesi durumunda zarar gören cihazların yenileri ile değiştirileceğine dair taahhütte bulunmalıdır.
    
31. 
    Cihaz ve kullanıcı güvenliği açısından cihazda kullanılan tüm sarf malzemeler hidrojen peroksit sterilizasyonuna uyumlu olmalı ve cihazla birlikte kullanılabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
    
32. 
    Cihazın, EN ISO 14937 standardın sterilizasyon validasyon test kiti bulunmalıdır. Cihazın kurulumu sırasında EN ISO 14937 standardına uygun validasyon kiti ile testleri yapılarak belgelendirilmeli ve kabul muayene komisyonuna teslim edilmelidir. Buna ek olarak cihacın yılda 1 (bir) defa validasyonu firma tarafından ücretsiz olarak yapılmalıdır.
    
33. 
    Sterilant kabın bitmesini müteakip cihaz bu durumu algılamalı ve cihazın içinde bulunan bir atık deposuna kullanıcı müdahelesi olmaksızın otomatik olarak aktarmalıdır. Cihazda kullanılmış ve bitmiş sterilant kabının güvenlice normal atığa gönderilebildiği ve bu hususun cihazın imalatçısı tarafından cihaza ait dokümanlarda belgelendiği sistemlerde bu husus aranmayacaktır.
    
34. 
    Sterilizasyon, sistem için geliştirilmiş kimyasal ve biyolojik indikatörlerle monitörize edilebilmelidir.
    
35. 
    Cihazda kullanılan ve cihaza özel sarf ve kullanım malzemelerinin toplam bedeli, cihaz hacminin her bir litresi için, döngü başına olan maliyeti döviz cinsinden belirtilmelidir.
    
36. 
    İstekli firma teklif edilen sisteme uygun aşağıdaki sarf ve destek malzemeleri cihaz ile birlikte bedelsiz teslim edecektir. Bu malzemelerden hangilerinin cihaz bağımlısı olmadan, diğer firmalardan da temin edilebilecekleri belirtilmelidir.
    

● 5000 adet hidrojen peroksit kimyasal indikatörü

● 200 adet hidrojen peroksit biyolojik indikatörü ve bunlara ait inkübatör

● 450 döngülük cihaz kaseti/kartuşu/tüpü

● Aşağıdaki boylardan 15’er adet Tyvek Rulo:

7,5cm x 70 mt

10 cm x 70mt

15 cm x 70 mt

20 cm x 70 mt

25 cm x 70 mt

30 cm x 70 mt

40 cm x 70 mt

● Aşağıdaki boylardan 50 şer adet Polipropilen wrap kağıdı (hidrojen peroksit ile uyumlu):

100cm*100cm

120cm*120cm

● Hidrojen peroksit ile uyumlu yapışkan bant – 3 rulo

● Gerekli olan cihazlarda 40 adet amplifikatör, 3 farklı ebatta olmak üzere toplam 60 adet adaptör.

37. 
    Sterilizatör ve muhteviyatı yeni ve kullanılmamış olarak yüklenici firma tarafından teslim edilecektir.
    
38. 
    Cihaz, EN 61010-1, EN 60601-1-2, EN 14937, IEC 61010-2-040 standartları ile uyumlu olmalı ve ayrıca Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönergesi olan (MDD) 2007/47/EC standardına sahip olmalıdır. Cihazın imalatçısının Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003 kalite belgesine haiz olmalıdır. Bu hususları, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalı ve istendiğinde belgelendirilebilmelidir.
    

9. 
   STERİLİZASYON SEPETİ ( 10 adet ) :
   

1. 
   Sepet otoklav Cihazına malzeme yüklemesi yapılması için üretilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Sepet AISI 304 kalite paslanmaz çelik malzemeden imal edilmelidir.
   
3. 
   Sepet 600 x 300 x 300 mm ( STU ) ölçülerinde olmalıdır.
   
4. 
   Sepetin tüm kenarları 6 mm çapında ki cubuklar ile dönülmelidir. Sepetin alt taban kısmın da 2 adet 6 mm capında destek cubuğu bulunmalıdır.
   
5. 
   Sepetin yan kenarları ve alt taban kısmı 3 mm capında ki teller ile gözenek ölçüsü en fazla 30 x 30 mm olacak şekilde örülmelidir.
   
6. 
   Sepet en az 15 kğ yük taşıma kapasitesinde olmalıdır.
   
7. 
   Sepet köşeleri 20 mm çapında radüs ile kıvrılmış olmalıdır.
   
8. 
   Tüm teller punta kaynak yöntemi ile birbirlerine sabitlenmiş olmalıdır. Sepet üzerinde herhangi bir kaynak çapağı bulunmamalıdır.
   
9. 
   Sepetin punta yerlerinde kaynak izi olmamalı, sepet elektro-galvaniz yöntemi ile temizlenmeli ve parlatılmalıdır.
   

10. 
    TEK KAPILI ETİLEN OKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ / HAVALANDIRICISI (1 adet )
    

1. 
   Etilen oksit gaz sterilizatör / havalandırma cihazı, merkezi sterilizasyon ünitesi içerisinde ayrı bir odaya kurulmalı ve bu odanın havalandırma tertibatı, altyapısı gereksinimlere ve normlara uygun olacak şekilde yüklenici firma tarafından yapılmalıdır. Cihazın kurulacağı odada aşağıdaki özelliklere sahip 1 (bir) adet sabit tip etilen oksit gaz dedektörü bulunmalı ve bu yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak verilmelidir:
   

• 
  Sabit tip etilen oksit cihazı, sahaya kurulacak dedektör, bu dedektörden gelen analog sinyalleri değerlendirecek bir kontrol ünitesinden oluşacaktır.
  
• 
  Detektör 4-20 mA analog sinyal çıkışına sahip olacaktır.
  
• 
  Detektör aşağıdaki ortam şartlarında sorunsuz çalışacaktır:
  

-40 ile +65 0C sıcaklık aralığında

700 ile 1300 mbar basınç aralığında

% 0-100 bağıl nem aralığında

• 
  Detektör IP 66/67 tipi korumaya sahip olmalı, boyutları 257 x 145 x 135 mm yi geçmemelidir. Detektörün ağırlığı en fazla 900 gram olmalıdır.
  
• 
  Detektör ATEX II 2G EEx ia IIC T6 sınıfı ex-proof onaya sahip olmalıdır.
  
• 
  Detektör elektrokimyasal tip sensör kullanmalı ve EO (Etilen Oksit) gazını 0-50 ppm aralığında ölçebilmelidir.
  
• 
  Elektrokimyasal tip sensör için beklenilen sensör ömrü 2 yıldan fazla olmalıdır.
  
• 
  Detektörün ölçüm sonucu bağlanacağı kontrol ünitesi üzerindeki göstergeden okunacaktır.
  
• 
  Kontrol Ünitesi, Mikrokontrolör sistemi kullanılarak tasarımlanmış ve IEC 668 normuna uygun programlanabilir özellikte olmalıdır.
  
• 
  Kontrol ünitesi çalışma gerilim aralığı 220 V, 50 Hz. + %10 olmalıdır.
  
• 
  Kontrol ünitesi üzerinden her ölçüm başlığına ait ön alarm (A1) ve ana alarm (A2) seviyeleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.
  
• 
  Her alarm seviyesi için kontrol ünitesi üzerinden bir adet röle çıkışı alınabilmelidir. Bu röle çıkışları ile belirlenecek alarm senaryosuna göre, A1 alarmında ve A2 alarmında uyarı ekipmanları aktive edilebilmelidir.
  
• 
  Kontrol ünitesi üzerinden alarm durumda aktif olacak A1 alarm rölesi deaktive edilebilmeli, fakat A2 alarm seviyesindeki röle deaktive edilememelidir.
  
• 
  Kontrol ünitesi, çalışma ortam sıcaklık aralığı olan 0 ile +50 0C ‘de sorunsuz olarak çalışabilmelidir.
  
• 
  Dedektör üretim hatalarına karşı en az 1 yıl garantili olmalıdır.
  
• 
  Tedarikçi firma üretici firma tarafından verilmiş teknik servis verebilir belgesini sunacaktır.
  
• 
  Üretici firmaya ait ISO kalite belgesi ve cihazlara ait onay belgeleri teklifle beraber sunulacaktır.
  

1. 
   Çalışması, sterilizasyon safhaları ve bu safhaların izlenmesi ve kaydedilmesi mikrobilgisayar/mikroişelmci ile kontrol edilen ve alfanümerik yazıcıya sahip gelişmiş ve tam otomatik bir Sterilizasyon / Havalandırıcı cihazı olmalıdır.
   
2. 
   Cihaz, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönergesi olan 93/42/EEC standardına sahip olmalıdır. Üretici firma ISO serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca, cihazda kullanılan %100 etilen oksit gaz kartuşları EPA onaylı olmalı ve bu durum belgelendirilmelidir. Tüm bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.
   
3. 
   Cihaz tek kapılı, sağdan menteşeli ve masa üstü modeli olmalıdır. Cihazın sterilizasyon odası ölçüleri yaklaşık olarak 43x38x82 cm; oda hacmi ise yaklaşık 135 (1) litre olmalıdır. Cihaz %100 Etilen Oksit gazı ihtiva eden kartuşları kullanacak şekilde imal edilmiş olmalıdır, çalışması için başka herhangi bir malzeme, dozimetre, nemlendirme paketi v.s. ye gereksinimi olmamalıdır. Sterilizasyon döngüsündeki EO maruziyet süresi boyunca, sterilizasyon odası içerisindeki gaz konsantrasyonu yaklaşık 740 ±10 (yediyüzkırk) miligram / litre olacaktır.
   
4. 
   Kullanıcının etilen oksit gazına maruz kalmaması için sterilizasyon ve havalandırma işlemleri aynı kabin içinde yapılmalı ve sistem bünyesinde bulunan özel havalandırma tertibatı sayesinde etilen oksit gazı sistemin kapı çevresi, güvenlik vanası tahliye çıkışı, sistem drenaj hattı bağlantısından emilip gerekli emniyet tedbirleri alınmak suretiyle atmosfere atılmalıdır. Cihazda, etilen oksit gazının tahliyesi için sulu pompa, sulu tahliye, sulu drenaj veya sulu gider bağlantısı bulunmayacaktır.
   
5. 
   Sistemin bünyesinde bulunan gaz tali hattı kurulan binanın en üst katında yerleşim alanından en az 6-7 metre uzağa bakır borular ile çıkarılmalı, gaz tahliye işlemi yapılmalıdır. Sterilizatör üzerinde oda hava tahliyesine bağlanabilen baca bulunmalıdır. Havalandırma-atık gaz tahliye sistemi firma tarafından yapılacaktır.
   
6. 
   Cihaz Türkiye elektrik şebekesi standartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalı, 220 ± %10 Volt, 50 Hz, 15 Amper tek fazlı şehir şebekesi elektriği ile çalışmalıdır. Elektrik kesildiğinde, cihaz tüm bilgileri hafızasında tutmalı ve beklemeye geçmelidir. Elektrik geldiğinde, işlemin safhasına ve o andaki ölçüm değerlerine göre ya sterilizasyonu yeniden başlatmalı, ya da işlem kaldığı yerden devam etmelidir. Bu durum, kaydedicide yazılmalıdır.
   
7. 
   Cihaz ısıya ve neme dayanıksız malzemeleri 38±1°C ile 54±1°C arasındaki ısıda sterilize edebilmelidir. Sterilizasyon derecesi kullanıcı tarafından bu değerler arasından herhangi birisi olarak seçilebilmelidir. Minimum havalandırma süresi 54±1°C lik sterilizasyon için 12 saat, 38±1°C lik sterilizasyon için ise 36 saat olmalı, ancak, havalandırma süresi, istendiğinde, kullanıcı tarafından 0-ile 99 saat arasında ayarlanabilmelidir.
   
8. 
   Sterilizasyon süresi, 1 ile 99 saat arasında ayarlanabilmelidir. Sterilizasyon döngüsü, uzun havalandırma hariç, şartlandırma ve EO maruziyet süresi dahil, 54 ±1° C de en fazla 3 (üç) saatte, ve ; 38 ±1° C de en fazla 6.5 (altıbuçuk) saatte tamamlanmalıdır. EO maruziyet süresi, 54 ±1° C de 60 (altmış) dakikada; ve 38 ±1° C de 270 (ikiyüzyetmiş) dakika olacaktır. Bu süreler için gerekli olabilecek havalandırma, davlumbaz v.s. cihaza monteli olarak verilmelidir. Bu süreden sonra, cihaz, otomatik olarak uzun havalandırma döngüsünü başlatmalıdır.
   
9. 
   Sterilizasyon, sürekli olarak düşük basınçta yapılmalı, gaz maruziyeti esnasında, sterilizasyon odasının basıncı, ortam basıncından en az 100 mmHg daha düşük olmalıdır. Cihazda, elektrikli veya mekanik hareketli veya su bilezikli bir vakum veya tahliye pompası bulunmayacak, vakum basınçlı havadan ejektör sistemi ile elde edilecektir. Gerekli hava basınç regülatörü, cihazın içerisinde bulunacaktır. Eğer cihazın kurulacağı mekanda kuru hava tertibatı yok ise cihazın tüm fonksiyonlarını yapabilmesi için yeterli olacak kapasitede, yağsız hava veren hava kompresörü, tüm bağlantıları ile cihazla birlikte verilecektir.
   
10. 
    Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç, sterilizasyon safhası, havalandırma safhası, hata bildirimi, v.s. gibi tüm parametreler hem hem parlak ve ışıklı flüoresan alfanümerik göstergeden izlenebilmeli hemde cihazın alfanümerik yazıcısı kanalıyla bastırılabilmelidir.
    
11. 
    Yazıcı en az 24 kolonlu, mürekkep kartuşlu ve nokta vuruşlu olmalıdır. Isıya hassas kağıt kullanılmamalıdır. Yazıcı, tüm rakam ve harfleri yazabilmelidir (alfanümerik) .
    
12. 
    Cihaz sırasıyla hazırlama, sterilizasyon ve uzun havalandırma safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini yazıyla ve sesle ikaz etmelidir.
    
13. 
    Sterilizasyon için gerekli nem, cihaz bünyesindeki nemlendiriciden sağlanmalı, su haznesi cihaz içinde olmalı, herhangi bir şekilde, dış su bağlantısı bulunmamalıdır. Su haznesi yaklaşık 25 döngüye yetecek kadar su alabilmelidir. Haznedeki su miktarı azaldığını belirten otomatik alarm sistemi bulunmalıdır.
    
14. 
    Cihaz kapı açıkken çalışmamalı ve kapının açık olduğunu gösteren bir ikaz sistemine sahip olmalıdır. Ayrıca elektrik kesilmesi veya hava basıncı kaçağı meydana gelirse cihazın kapağının açılmamasını sağlayan bir koruma sistemine sahip olmalıdır. Kapak, kapı mandalının 90 derecelik tek bir hareketi ile kapanacak ve aynı şekilde açılacaktır. Cihazda, çok dönüşlü vida sistemli kapı kapatma mekanizmaları bulunmayacaktır.
    
15. 
    Cihazın sterilizasyon odası, boyasız alüminyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon odasının ısıtılması, oda çeperlerine dıştan yerleştirilmiş, kapalı sistemle çalışan elektrikli ısıtıcılar yoluyla yapılmalıdır. Isı izolasyonu için odanın cidarı en az 25 mm. cam yünü ve polietilen ile izole edilmiş olmalıdır.
    
16. 
    Cihazın kurutma ve havalandırma safhalarında kullanılan hava sterilizasyon odasına girmeden önce bakteri tutucu bir filtreden geçmelidir. Cihaz, 134 litre hacmındaki her bir sterilizasyon işlemi için sadece 1 adet 100 gr. lık %100'lük EO gaz kartuşu kullanmalı, ve bu kartuş, cihazın sterilizasyon odasının içerisindeki özel yerine konularak işlem başlatılmalıdır. Sterilizasyon odasının kapısı kapanıp, otomatik olarak gerekli basınç, ısı ve nem oranında şartlandırılma tamamlandıktan sonra, kartuş, ototmatik olarak delinerek içindeki gaz sterilizasyon odası içerisine boşalmalıdır. Cihaz bünyesinde bulunan emniyet tertibatı sayesinde takılan kartuşun olası bir erken delinme ihtimalini engellemelidir. Sterilizasyon odası dışında herhangi bir kartuş, EO gazı, EO tüpü v.s. bağlantısı bulunmamalıdır.
    
17. 
    Cihaza, opsiyonel olarak kablolu bir uzak kontrol panosu bağlanabilmeli ve bu pano ile sterilizatör, kurulacağı odadan yaklaşık 300 m. mesafeye kadar uzaklıktan kontrol edilebilmelidir.
    
18. 
    Cihaz, çalışması için kurulacağı odada hiçbir şekilde su tesisatı ve su gideri tesisatına ihtiyaç göstermeyecektir.
    
19. 
    Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak verilmelidir:
    

• 
  2 Adet Yükleme Sepeti
  
• 
  60 Adet Etilen Oksit Gaz Kartuşu (EPA onaylı)
  
• 
  100 Adet Etilen Oksit Biyolojik İndikatörü ve İnkübatörü
  
• 
  1000 Adet Etilen Oksit Kimyasal İndikatörü
  
• 
  1 Adet Etilen Oksit Cihazı Taşıma Masası – Aşağıdaki özelliklerde olmalıdır:
  

Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.

Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.

Tezgâhın üst tablası ETO cihazını taşıması için alttan takviyeler ile güçlendirilmiş olmalıdır.

Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.

Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.

Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.

Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.

Masanın Ebatları 100x100x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.

• 
  1 Adet Alet Taşıma Arabası – Aşağıdaki özelliklerde olmalıdır:
  

Araba Ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.

Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.

Araba İki raflı olmalıdır.

Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.

Araba hareketli olmalıdır.

Arabanın her iki tarafında itme kulpu olmalıdır.

Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk kaplı olmalıdır.

Tekerleklerin en az iki âdeti Antistatik özellikte ve en az iki âdeti de Frenli olmalıdır.

Araba Ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil olmalıdır.

• 
  1 Adet Kullanıcı İçin Gaz Maskesi ve Uzun Kollu Tulum (Etilen Oksit ile uyumlu)
  

11. 
    KETEN KABUL MASASI ( 1 adet ) :
    

1. 
   Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
   
3. 
   Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
   
4. 
   Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
   
5. 
   Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
   
6. 
   Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
   
7. 
   Masanın ebatları 190x50x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   

12. 
    IŞIKLI KETEN KATLAMA MASASI ( 1 adet ) :
    

1. 
   Çamaşırhaneden gelen yeşillerin üzerindeki yırtık, delik v.b. gibi hasarların kontrol edilebilmesi için aydınlatmalı bir zemine sahip olmalıdır.
   
2. 
   Masa ebatları 175x130x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   
3. 
   Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
   
4. 
   Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır
   
5. 
   Alt kısmında ketenlerin saklanabileceği delikli taban rafı olmalıdır.
   
6. 
   Masanın üstünde 10 mm kalınlığında temperli ve kumlu camı olmalıdır.
   
7. 
   Masanın içerisinde aydınlatmayı sağlayan flüoresan lambalar olmalıdır, lambalar elektronik balastlı olmalı ve anahtara basıldığında derhal yanmalıdır.
   
8. 
   Aydınlatma sistemini çalıştırmak için 1 adet anahtar olmalıdır.
   
9. 
   Masa herhangi bir arıza durumunda kolayca teknik servis verilebilecek özellikte ve tasarımda olmalıdır.
   
10. 
    Masa hareketli olmalıdır.
    
11. 
    Masada kullanılan tekerlekler en az 12,5 cm çapında ve yere temas eden yüzeyi kauçuk kaplı olmalıdır.
    
12. 
    Tekerleklerin en az iki âdeti Antistatik özellikte ve en az iki adeti de Frenli olmalıdır.
    
13. 
    Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
    
14. 
    Masa ile birlikte 2 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
    

13. 
    WRAP ASKISI ( 1 adet ) :
    

1. 
   Araba paketlemede kullanılan Wrap kağıtlarına kullanmaya yönelim tasarlanmalıdır.
   
2. 
   Araba da en az 4 adet Wrap askı borusu olmalıdır.
   
3. 
   Araba ebatları 130*60*85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
   
4. 
   Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk kaplı olmalıdır.
   
5. 
   Arabada 1 adet itme kulpu olmalıdır.
   
6. 
   Araba 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş, ayakları ayarlanabilir olmalıdır.