Microsoft Word Phescetam insert az
Yüklə 30,48 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- Farmakoterapevtik qrupu
- Farmakokinetikası Sorulması
- Metabolizmi və xaric olunması
- İstifadəsinə göstərişlər
- Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
- Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
- İstifadə qaydası və dozası
- Doza həddinin aşılması
- Saxlanma şəraiti
- Aptekdən buraxılma şərti
| Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
PHESCETAM
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Piracetam + Cinnarizine Tərkibi Təsiredici maddələr: Hər kapsulda 400 mq pirasetam, 25 mq sinnarizin vardır. Köməkçi maddələr: starlak (laktoza monohidrat 85%, qarğıdalı nişastası 15%), susuz kolloidal silisium 4- oksid, maqnezium-stearat. Kapsulun örtüyü: titan dioksid (Е171), jelatin.
Ağ rəngli bərk, jelatin kapsullar. Kapsulun möhtəviyyatı: ağımtıl rəngdən ağ rəngə kimi tozabənzər qarışıq. Konqlomeratların olması mümkündür, hansılar ki, şüşə çubuqla əzdikdə toza çevrilir.
Baş beyin qan dövranını və metabolizmini yaxşılaşdıran preparat.
Farmakodinamikası Aşkar nəzərəçarpan hipoksiya əleyhinə, nootrop və damargenişləndirici təsirlərə malik kombinəolunmuş dərman vasitəsidir.
sürətlənməsi və onların hipoksiyaya qarşı davamlılığının yüksəlməsi hesabına baş beyində metabolik prosesləri aktivləşdirir, MSS-də neyronlararası ötürməni yaxşılaşdırır, baş beyin daxilində və yarımkürələr arasında məlumatın ötürülməsini yaxşılaşdırır, metabolizmə və hemorologiyaya təsiri hesabına işemiya əleyhinə təsir göstərir.
edir və plazmolemma deposunda onların saxlanmasını azaldır, arteriolların saya əzələsinin tonusunu aşağı salır, onların biogen damargenəldici maddələrə (epinefrin, norepinefrin, dopamin, angiotenzin, vazopressin) qarşı reaksiyasını azaldır. AT-nə əhəmiyyətli təsir göstərmədən damargenəldici təsirə malikdir (pirasetamın angiohipoksik təsirini gücləndirərək, xüsusən də baş beyin damarlarına münasibətdə). Mülayim antihistamin fəallıq göstərir, vestibulyar aparatın oyanıqlığını azaldır, simpatik sinir sisteminin tonusunu aşağı salır. Eritrositlərin membranının elastikliyini, onların deformasiya qabiliyyətini artırır, qanın qatılılığını azaldır. Bu kombinəolunmuş preparat aşkar nəzərə çarpan hipoksiya əleyhinə təsirə malikdir. Preparatın hər iki komponentinin müştərəkliyi, onların beyin-damar müqavimətinin reduksiyasında biruzə verən farmakoloji təsirlərinin qarşılıqlı güclənməsinə gətirib çıxarır. Bu komponentlərin kombinasiyası həmçinin əhəmiyyətli dərəcədə beyin qan dövranının yüksəlməsinə səbəb olur.
Daxilə qəbulundan sonra sürətlə və tamamilə MBT-dən sorulur. Pirasetamda C max 2-6 saatdan sonra yaranır. Pirasetamın biomənimsənilməsi - 95-100%-dir. Sinnarizin Daxilə qəbulundan sonra sinnarizin sürətlə MBT-dən absorbsiya olunur və 80-85%-dən çox təşkil edir. Sinnarizində С max
1-4 saatdan sonra yaranır. Paylanması Pirasetam – qan plazmasının zülalları ilə birləşmir. Onun paylanmasının həcmi (V ) 0,6 l/kq təşkil edir. Hematoensefalik (HEB) və plasentar baryerdən keçir. Qəbulundan 1-4 saat sonra beyin toxumasında toplanır. Onurğa beyni mayesindən digər toxumalara nisbətən daha ləng xaric olunur. d
yalnız qanda deyil, həmçinin qaraciyərdə, böyrəklərdə, ürəkdə, ağciyərlərdə, dalaqda və beyində qeyd olunur. max Qan plazmasının zülalları ilə birləşməsi – 91%-dir. Metabolizmi və xaric olunması Pirasetam praktiki olaraq metabolizə olunmur və əsasən dəyişilməmiş şəkildə böyrəklərlə xaric olunur (30 saat ərzində qəbul olunan dozanın 95%-i). Pirasetamda qan plazmasında Т 4-5 saat, baş beyində orta hesabla 7,7 saat təşkil edir. Böyrək çatışmazlığı zamanı Т artır. 1/2
1/2 Sinnarizin qaraciyərdə tamamilə metabolizə olunur (dealkinləşmə yolu ilə). Sinnarizində Т 1/2
4 saat təşkil edir. Metabolitlər şəklində xaric olunur (1/3 – sidiklə böyrəklərdən, 2/3 – nəcislə bağırsaqdan).
• beyin qan dövranı çatışmazlığı (beyin damarlarının aterosklerozu, işemik və hemorragik insultların bərpa dövrü, kəllə-beyin travmalarından sonra, müxtəlif mənşəli ensefalopatiyalar); • intoksikasiyalar; • intellektual-mnestik funksiyaların zəifləməsi (yaddaşın, diqqətin, əhval-ruhiyyənin pozulması) ilə müşayiət olunan mərkəzi sinir sisteminin (MSS) xəstəlikləri; • asteniya və adinamiya simptomlarının üstünlüyü ilə psixoorqanik sindrom; • astenik sindrom; • labirintopatiyalar (başgicəllənmə, qulaqlarda küy, nistaqm, ürəkbulanma, qusma); • Menyer sindromu; • kinetozların profilaktikası; • miqrenin profilaktikası; • uşaqlarda intellektual inkişafın ləngiməsi. Əks göstərişlər • preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; • qaraciyər funksiyalarının ağır pozulmaları; • böyrək funksiyalarının ağır pozulmaları; • preparatın qəbul edildiyi anda psixomotor oyanma; • parkinsonizm; • hamiləlik; • laktasiya (ana südü ilə qidalandırma); • 5 yaşa kimi uşaqlar.
Fessetam ilə eyni zamanda istifadə zamanı nootrop, adaptogen, hipotenziv preparatların, həmçinin MSS-nin fəaliyyətini zəiflədən vasitələrin (o cümlədən etanol) təsirinin güclənməsi mümkündür. Eyni zamanda istifadə zamanı damargenəldicilər preparatın təsirini gücləndirir. Fessetam antipsixotik dərman vasitələrinə (neyroleptiklər) və trisiklik antidepressantlara qarşı dözümlülüyü yaxşılaşdırır. Müştərək istifadə zamanı Fessetam hipertenziya əleyhinə vasitələrin təsirini zəiflədir.
Qaraciyər çatışmazlığı zamanı preparatı ehtiyatla təyin etmək lazımdır. Yüngül və orta ağırlıqlı böyrək çatışmazlığı zamanı (KK 60 ml/dəq-dən az) terapevtik dozanı azaltmaq və ya preparatın qəbulu arasındakı intervalları artırmaq lazımdır. Qaraciyər funksiyasının pozğunluğu olan xəstələrdə qaraciyər fermentlərinə nəzarət etmək lazımdır. Müalicə zamanı alkoqol istifadəsindən uzaq olmaq lazımdır. Preparat qalxanabənzər vəzin hormonlarının aktivliyini artırdığı üçün tremor və narahatçılığa səbəb ola bilər. Yüksəlmiş gözdaxili təzyiq və Parkinson xəstəliyi zamanı preparatı ehtiyatla təyin etmək lazımdır. Preparatın uşaqlarda istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında klinik göstəricilər mövcud deyil, buna görə də preparatı 5 yaşdan kiçik uşaqlara təyin etmək məsləhət deyil. Bu dərman preparatını nadir biruzə verən irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromundan əziyyət çəkən xəstələrə istifadə etmək olmaz.
Fessetamın hamiləlik və laktasiya (ana südü ilə qidalandırma) dövründə istifadəsi əks göstərişdir.
Müalicə zamanı avtomobil idarə edilməsi zamanı ehtiyatlı olmaq və yüksək konsentrasiyalı diqqət və psixomotor reaksiyaların tezliyini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərindən kənar olmaq lazımdır.
Daxilə, qida qəbulundan asılı olmayaraq.
olunur. Müalicə kursu ildə 2-3 dəfədir. 5 yaşdan böyük uşaqlara: 1-2 kapsuldan gündə 1-2 dəfə (3 aydan çox olmayaraq) təyin olunur.
Əlavə təsirləri Əlavə təsirlər tezliyinə görə aşağıdakı kimi bölünmüşdür: çox tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1% və <10%), bəzən (≥0,1% və <1%), nadir hallarda (≥0,01% və <0,1%), çox nadir hallarda (<0,01%).
dispeptik əlamətlər, epiqastral nahiyədə ağrılar, ağızda quruluq. Mərkəzi sinir sisteminə: hiperkineziyalar, yuxululuq, depressiya; nadir hallarda – baş gicəllənmə, baş ağrıları, qıcıqlanma, narahatlıq, yuxunun pozulması, ataksiya, həyəcan, hallüsinasiyalar.
Fessetam preparatının doza həddinin aşılması halları haqqında məlumat daxil olmamışdır.
10 kapsul, PVX/Al blisterdə. 6 blister içlik vərəqi ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır.
25ºС-dən yuxarı olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı «ADİFARM EAD» Bulvar “Simeonovskoye şose”, №130 1700 Sofiya, Bolqarıstan
«TETRADA» MMC - dir. AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 Faks: (+994 12) 430-80-51 Е-mail: info@tetrada-az.com www.tetrada-az.com Document Outline
Yüklə 30,48 Kb. Dostları ilə paylaş:
|