Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Duac
®
gel, 10mg/g + 50mg/g, tuba, 1x25g
Proizvođači: 1.
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
2.
Glaxo Operations UK Ltd
Adresa: 1.
Finisklin Business Park, Sligo, Irska
2.
Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT,
Velika Britanija
Nosilac dozvole: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
2 od 7
Duac
®
, 10mg/g + 50mg/g, gel
klindamicin, benzoil-peroksid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Duac i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duac
3. Kako se upotrebljava lek Duac
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Duac
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
3 od 7
1. ŠTA JE LEK DUAC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Duac sadrži dva leka: klindamicin i benzoil-peroksid. Lek Duac pripada grupi lekova poznatih kao
„preparati protiv akni (bubuljica)“.
Lek Duac se upotrebljava za lečenje blagih do umerenih akni na Vašoj koži.
Klindamicin je antibiotik koji ubija bakterije koje se nalaze u aknama.
Benzoil-peroksid umanjuje pojavu mitesera i gnojnih čepića. On takođe ubija bakterije koje se nalaze u
aknama i čini kožu manje masnom.
Upotrebljeni zajedno u leku Duac, oni pomažu da se:
umanji broj bakterija koje izazivaju akne
umanji broj akni
zaustavi pojava novih mitesera, gnojnih čepića i nastanak bubuljica
smanji masnoća Vaše kože.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUAC
Lek Duac ne smete koristiti:
ste alergični (preosetljivi) na klindamicin, benzoil-peroksid, ili na bilo koji od ostalih sastojaka leka Duac
(navedenih u Odeljku 6)
ste alergični (preosetljivi) na antibiotik koji se zove 'linkomicin'
Nemojte uzimati lek Duac ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da upotrebljavate lek Duac.
Kada uzimate lek Duac posebno vodite računa:
Lek Duac upotrebljavajte samo na koži. Lek držite dalje od delova tela kao što su oči, usne i usta. Ukoliko
lek Duac slučajno dospe u oči, isperite ih obilnim količinama vode.
Ne upotrebljavajte gel na bilo kom iritiranom delu Vaše kože, na primer, ako imate posekotine, ogrebotine,
opekotine od sunca, ili ekcem.
Ne upotrebljavajte previše leka Duac na osetljivim delovima kože.
Pokušajte da ne dozvolite da lek Duac
dođe u dodir sa obojenom tkaninom, uključujući odeću, peškire i
posteljinu. Lek Duac može izbeliti ove materijale.
Lek Duac može izbeliti kosu.
Lek Duac može učiniti Vašu kožu osetljivijom na štetne efekte sunca. Izbegavajte upotrebu solarijuma i
smanjite vreme provedeno na suncu.
Nemojte prekoračiti navedenu dozu.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka ukoliko:
se javi prekomerna iritacija ili suvoća kože, jer je potrebno smanjiti učestalost primene leka.
ste ikada imali bilo koji od sledećih problema sa crevima: 'regionalni enteritis', 'ulcerozni kolitis', ili
'kolitis izazvan antibioticima'.
Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
4 od 7
Vam se jave stomačni grčevi ili produžena ili izražena dijareja, odmah prekinite primenu leka Duac i javite
se Vašem lekaru. Ovi simptomi mogu ukazivati na kolitis koji je povezan sa antibioticima.
Upotreba kod dece
Lek ne treba primenjivati kod dece ispod 12 godina jer nije utvrđena bezbednost i efikasnost leka Duac u ovoj
populaciji pacijenata.
Primena drugih lekova i sapuna
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koje druge lekove. Ovo se
odnosi i na lekove koji se dobijaju bez recepta, kao i na lekove na biljnoj bazi.
Naročito je potrebno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko ste uzimali nešto od navedenog:
bilo koje druge lekove za akne, uključujući i antibiotike koji se primenjuju na Vašoj koži;
medicinske ili 'abrazivne' sapune, ili druge preparate za čišćenje;
sapune ili kozmetička sredstva koja imaju snažno isušujuće dejstvo;
proizvode koji sadrže velike količine alkohola ili 'astringenata'.
Kada se navedena sredstva koriste zajedno sa lekom Duac, mogu tokom vremena iritirati Vašu kožu. Ukoliko
niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom
pre njihove upotrebe.
Primena leka Duac u periodu trudnoće i dojenja
Obratite se svom lekaru za savet pre upotrebe ovog leka ukoliko ste u drugom stanju, pokušavate da ostanete u
drugom stanju, ili dojite dete.
Upotreba u periodu trudnoće
Podaci o bezbednosti primene leka Duac kod trudnica su ograničeni.
Vaš lekar će proceniti odnos koristi za Vas i rizika za Vašu bebu za upotrebu leka Duac tokom trudnoće, i
odlučiti da li smete da ga koristite.
Upotreba tokom dojenja
Nije poznato da li se klindamicin izlučuje u humano mleko nakon upotrebe leka Duac, ali je opisano da oralna i
parenteralna primena klindamicina ima za ishod pojavu klindamicina u majčinom mleku. Iz ovog razloga, ne
preporučuje se primena leka Duac kod majki koje doje.
Žene u reproduktivnoj dobi
Nema kontraindikacija kod žena u reproduktivnoj dobi koje primenjuju adekvatne metode kontracepcije.
Međutim, zbog nedostatka kliničkih istraživanja kod trudnica, lek Duac treba upotrebljavati sa oprezom kada se
ne primenjuje adekvatna kontracepcija.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DUAC
Uvek koristite lek Duac tačno onako kako Vam je lekar savetovao. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim
lekarom ili farmaceutom.
Upotrebljavajte lek Duac jednom dnevno, uveče.
Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
5 od 7
Može biti potrebno 4 do 6 nedelja pre nego što uočite puno dejstvo leka Duac.
Terapija lekom Duac ne bi trebalo da traje duže od 12 nedelja. Vaš lekar će Vam reći koliko će trajati Vaše
lečenje.
Kako se primenjuje lek Duac
1. Potpuno uklonite šminku.
2. Dobro operite zahvaćeni deo kože. Potom isperite toplom vodom i nežno obrišite tapkanjem.
3. Vrhovima prstiju nanesite tanak sloj gela na zahvaćeni deo kože.
4. Nanesite na celu površinu kože na kojoj se nalaze akne, a ne samo na pojedine tačke.
Za upotrebu samo na licu, upotrebite količinu gela iz tube koja pokriva površinu od jagodice prsta do
prvog zgloba prsta (prva brazda na Vašem prstu). Ovo se može nazvati ‘na vrh prsta’.
Za upotrebu na licu i leđima, upotrebite ukupno dva i po ‘vrha prsta’.
Ako se gel ne utrljava lako u Vašu kožu, uzeli ste preveliku količinu.
5. Operite ruke nakon upotrebe gela.
6. Pošto se gel osušio, možete koristiti šminku koja nije masna.
Ako upotrebite više leka Duac nego što je trebalo
Vodite računa da ne primenite preveliku količinu leka. Aplikovanje veće količine gela ili češća upotreba od
preporučene neće dovesti do bržeg efekta, a može dovesti do iritacije kože. Ukoliko dodje do prekomerne
iritacije, Vaš lekar će smanjiti učestalost primene leka ili prekinuti terapiju na nekoliko dana, a zatim ponovo
započeti.
Ako dođe do slučajnog gutanja leka Duac konsultujte Vašeg lekara.
Ako zaboravite da upotrebite lek Duac
Nemojte duplirati dozu da biste nadoknadili propuštene pojedinačne doze.
Primenite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Duac, kao i svi drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Pri upotrebi ovog leka mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebno hitno lečenje:
znaci alergijske reakcije (kao što je oticanje Vašeg lica, očiju, usana ili jezika, koprivnjača, ili teškoće sa
disanjem).
jaka ili dugotrajna dijareja, ili stomačni grčevi
jak osećaj pečenja, perutanje, ili svrab.
Druga moguća neželjena dejstva:
Ako primetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava, smanjite učestalost primene leka Duac, ili prekinite
primenu leka jedan do dva dana, a potom nastavite sa redovnom primenom.
Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se češće od 1 na 10 osoba koje koriste lek):
Crvenilo, perutanje, suvoća
Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
6 od 7
Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 100 osoba koje koriste lek):
Osećaj pečenja, svrab
Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 osoba koje koriste lek):
Peckanje (parestezije), pogrošanje akni.
Prijavljena je i pojava osipa na koži.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
5. KAKO ČUVATI LEK DUAC
Čuvati van domašaja dece!
Farmaceut: Čuvati u firžideru (2°C-8°C). Ne zamrzavati.
Pacijent: Nakon što se dobili lek Duac od farmaceuta, čuvajte ga na temperaturi do 25°C. Nakon 2 meseca
bacite neupotrebljenu količinu leka.
Nemojte upotrebljavati lek Duac nakon isteka roka upotrebe naznačenog na tubi i kartonskom pokovanju. Datum
isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan naznačenog meseca.
Lekove nemojte odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da
uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu u očuvanju životne sredine.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Duac
Aktivne supstance leka Duac su: klindamicin i benzoil-peroksid.
1g gela sadrži 10mg klindamicina (1%) u obliku klindamicin fosfata i 50mg benzoil-peroksida, bezvodnog (5%)
u obliku benzoil-perkosida, sa vodom.
Ostali sastojci leka su: karbomer; dimetikon; dinatrijum-laurilsulfosukcinat; dinatrijum-edetat, glicerol,
silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan; poloksamer 182; voda, prečišćena; natrijum-hidroksid.
Kako izgleda lek Duac i sadržaj pakovanja
Lek Duac je homogen gel bele do blago žute boje.
Aluminijumska tuba, zatvorena membranom lakiranom sa unutrašnje strane, i polietilenskim zatvaračem,
upakovana u kartonsku kutiju.
Tuba sadrži 25 grama leka Duac i Uputstvo za lek u kartonskoj kutiji.
Nosilac dozvole i Proizvođači
Broj rešenja: 515-01-8056-11-001 od 04.12.2013. za lek Duac
®
, gel, 10mg/g + 50mg/g
7 od 7
Nosilac dozvole:
Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Omladinskih brigada 88, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
Proizvođači:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo, Irska
i
Glaxo Operations UK Ltd
Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Velika Britanija
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale
da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust 2013.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-8056-11-001 od 04.12.2013.
Dostları ilə paylaş: |