Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
TEARS NATURALE
®
FREE göz damlası
Göze damlatılarak uygulanır.
Etkin
maddeler:
1ml
çözelti, 1mg dekstran70 ve 3mg hipromelloz
(hidroksipropilmetilselüloz, E464) içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum borat (dekahidrat) ve
saf su. Çok az miktarda sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, asidite seviyelerini
(pH seviyelerini) normal tutmak için eklenir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
TEARS NATURALE FREE nedir ve ne için kullanılır?
2.
TEARS NATURALE FREE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
TEARS NATURALE FREE nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
TEARS NATURALE FREE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
TEARS NATURALE FREE nedir ve ne için kullanılır?
TEARS NATURALE FREE renksiz, berrak bir göz damlasıdır. Kutuda, ağzı bükülerek
koparılıp, tekrar takılabilen şeffaf plastik 0.8 ml’lik tüpler 32’lik ambalajlarda
sunulmaktadır.
TEARS NATURALE FREE etkin madde olarak dekstran70 ve hipromelloz içerir.
Farmakoterapötik grup: Diğer oftalmolojikler, suni gözyaşları
TEARS NATURALE FREE kuru göz hastalığını tedavi etmek ve bu durumla ilgili
yanma ve batma gibi tahriş şikayetlerinin rahatlatılması amacı ile kullanılır. Ayrıca gözde
oluşan küçük tahrişler veya güneş ya da rüzgara maruz kalma sonucu oluşan rahatsızlık
hissini geçici olarak gidermede kullanılır.
Sayfa 2/6
Göz kuruluğu: Gözyaşınız, gözyaşı filmi diye adlandırılan göz yüzeyindeki koruyucu
tabaka ile birleşen doğru miktarlarda doğal bileşenleri içerir. Gözyaşı filmi gözlerin
sağlıklı ve rahat olmasını sağlamak amacıyla hergün gözü sarar ve ıslatır. Bazı insanlarda
çok az miktarlarda normal gözyaşı vardır. Gözyaşı azlığı veya eksikliği gözyaşı filminin
bozulmasına ve göz yüzeyinde kuru noktaların oluşmasına neden olabilir. Bu durumda
yanma, batma, yorgunluk hissi gibi kuru ve hassas göz semptomlarına neden olarak,
gözde ışığa duyarlılığa veya rahatsızlık hissine sebep olur.
TEARS NATURALE FREE suni gözyaşı olarak adlandırılan ilaç grubunda yer
almaktadır .
2.
TEARS NATURALE FREE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TEARS NATURALE FREE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TEARS NATURALE FREE’nin içerdiği maddelere karşı hassasiyetiniz
(alerjiniz) var ise
Çözeltide renk değişikliği veya bulanıklık fark ederseniz
TEARS NATURALE FREE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TEARS NATURALE
®
FREE’yi sadece gözlerinize damlatmak için kullanınız.
Uygulama esnasında baş ağrısı, gözde ağrı, görmede değişme, uzun süren kızarıklık veya
gözde iritasyon (rahatsızlık hissi) oluşursa veya durumunuz kötüleşir veya 3 gün içinde
düzelmezseniz ilaç kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TEARS NATURALE FREE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TEARS NATURALE FREE hamilelik süresince kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TEARS NATURALE FREE emzirme süresince kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
TEARS NATURALE Free kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir.
Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
TEARS NATURALE FREE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Sayfa 3/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka topikal oküler ilaçlarla da tedavi görüyorsanız, birbirini takip eden iki uygulama
arasında en az
5 dakika ara vermelisiniz. Göz pomadları en son kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3.
TEARS NATURALE FREE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hasta göz(ler)e günde 3-4 kez 1-2 damla damlatılır. Ancak, sizin özel durumunuza
uyması amacıyla doktorunuzun dozu değiştirme olasılığı vardır.
TEARS NATURALE FREE’yi sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız.
Ürün tüpün ilk açılışından sonra tekrar takılabilen kapağı sayesinde 12 saat boyunca
kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
1.
Preparatın tatbikinden önce ellerinizi yıkayınız.
2.
Tek kullanımlık plastik tüpü ayırınız (Şekil 1).
3.
Tüp kullanımdan hemen önce açılmalıdır. Açmak için
tüpün uç kısmını üstten çevirerek tamamen büküp koparınız
(Şekil 2).
4.
Ucu aşağıya bakacak şekilde tüpü başparmağınız ve diğer
parmaklarınızla tutunuz.
5.
Başınızı arkaya doğru itiniz.
6.
Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya
kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya
doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır.
7.
Tüpün ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı
olacaksa bir ayna kullanınız.
8.
Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya
diğer bölgelere plastik tüpün ucunu dokundurmayınız. Damlayı
kirletebilir.
9.
Plastik tüpü hafifçe sıkmanız bir damla TEARS
NATURALE FREE damlamasını sağlayacaktır (Şekil 3).
10.
TEARS NATURALE FREE’yi kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız
ve gözünüzü 2 dakika kapalı tutunuz.
11.
Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
tekrarlayınız.
12.
Tüpü kapatmak için, koparılan başlığı tüpün açık ucundan bastırarak takıp, çeviriniz.
12 saat sonunda tüpte kullanılmadan kalan kısmı atınız.
Sayfa 4/6
Değisik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ürünün çocuklarda kullanımı ile ilgili ayrıntılı veriler bulunmamaktadır. Ancak uzun
süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar için bu ürünün formülasyonunda yer
alan etkin madde ve yardımcı maddeleri içeren ve gözde kullanım için kullanılan tıbbi
ürünlerde doz ayarlaması gerekli değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu ürünün yaşlılarda kullanımı ile ilgili ayrıntılı veriler bulunmamaktadır. Ancak uzun
süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar için bu ürünün formülasyonunda yer
alan etkin madde ve yardımcı maddeleri içeren ve gözde kullanım için kullanılan tıbbi
ürünlerde doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
TEARS NATURALE FREE’yi kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin
olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Eğer TEARS NATURALE FREE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEARS NATURALE FREE kullandıysanız:
Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki kullanıma kadar gözünüze başka damla
uygulamayınız.
TEARS NATURALE FREE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEARS NATURALE FREE’yi kullanmayı unutursanız:
Diğer doza planlandığı şekilde devam ediniz. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan
dozu almayıp normal doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
TEARS NATURALE FREE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TEARS NATURALE FREE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
:
10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın
:
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan
:
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
Sayfa 5/6
görülebilir.
Seyrek
:
1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek
:
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor
:
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TEARS NATURALE FREE kullanıldığında aşağıdaki istenmeyen yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın görülen yan etkiler:
Bulanık görme
Yaygın görülen yan etkiler:
Gözde kuruluk
Göz kapağı bozuklukları
Gözde hassasiyet
Gözde yabancı cisim hissi
Gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler:
Gözde kaşıntı
Gözde tahriş veya kızarıklık
Işığa karşı hassasiyet
Baş ağrısı
Deride rahatsızlık hissi
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
Göz kapağında kızarıklık
Gözde ağrı veya şişme
Gözde akma
Gözde çapaklanma
Göz kapağında kabuklanma
Göz yaşı salgısında artış
Alerji (aşırı hassasiyet)
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. TEARS NATURALE FREE‘nin saklanması
TEARS NATURALE FREE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
30
o
C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Ürün tüpü ilk açılışından sonra tekrar
takılabilen kapağı sayesinde 12 saat boyunca kullanılabilir.
Sayfa 6/6
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden
sonra TEARS NATURALE FREE’yi kullanmayınız.
Dondurmayınız.
Renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TEARS NATURALE FREE’yi şehir suyuna
veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.
Kavacık Ticaret Merkezi Kavak Sok.
No: 18 B-Blok Kat: 1 34805
Kavacık-Beykoz / İstanbul
Üretim yeri :
Alcon Pharmaceuticals Ltd. /İsviçre lisansı ile
Kaysersberg Pharmaceuticals
Kaysersberg/Fransa
Bu kullanma talimatı 10.07.2017 tarihinde onaylanmıştır.
Dostları ilə paylaş: |