1 press release



Yüklə 169,5 Kb.
Pdf görüntüsü
tarix03.05.2018
ölçüsü169,5 Kb.
#41311


 

 



 

 

PRESS RELEASE 



European BIOSID Project 

 

Type 1 diabetes 

A step forward to the clinical validation of  

the MAILPAN® bioartificial pancreas  

 

Coordinator

 

Partners

 

Press contact 

 

Claire Masalski |Communication officer 



Centre européen d’étude du Diabète - CeeD 

+33 3 90 20 12 16 |+ 33 6 90 20 12 16  

c.masalski@ceed-diabete.org 



 

 



 

 

 



 

 

Summary 

 

 

 



 

Press release   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

p3 

Type  1  diabetes:  A  step  forward  to  the  clinical  validation  of  the  MAILPAN®  bioartificial 

pancreas 

 

 

 

 

 

 

 

 

Situation on diabetes  

 

 

 

 

 

 

 

 

p5 

 

Focus on type 1 diabetes 

 

 

 

 

 

 

 

 

p7 

 

The bioartificial pancreas MAILPAN® 

 

 

 

 

 

 

p8 

 

History of MAILPAN® project 

 

 

 

 

 

 

 

p10 

 

Description on the 7 partners of BIOSID 

 

 

 

 

 

 

 

 



The Centre européen d’étude du Diabète (CeeD) 

 

 



 

 

 



p11 

 



The AvantiCell SME (ACS) 

 

 



 

 

 



 

 

 



p12 

 



The Department of endocrinology, diabetes and nutrition of the CHRU de Montpelier (CHU) p13 

 



The Department of surgical sciences of Nuffield, at Oxford University (NDS)   

 

p14 



 

The Defymed SME   



 

 

 



 

 

 



 

 

p15 



 

The Univercell-Biosolutions SME 



 

 

 



 

 

 



 

p16 


 

The Laboratory of experimental surgery of the Université Catholique de Louvain (UCL) 



p17 

 

Presentation of the European BIOSID project financed by the European Commission  p18 

 

BIOSID projet  results  

 

 

 

 

 

 

 

 

p19 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 




 

 



 

Type 1 diabetes 

A step forward to the clinical validation of  

the MAILPAN® bioartificial pancreas  

 

Strasbourg, 12

th

  June  2017  | 



BIOSID  is  an  European project  coordinated  by  the  European  Diabetes 

Study Center (for Centre européen d’étude du Diabète or CeeD) and initiated by a CeeD spin-off, the 

start-up Defymed (developer of the MAILPAN® bioartificial pancreas). The BIOSID consortium, which 

brings  together  five  other  expert  bodies,  has  culminated  in  a  positive  outcome  thanks  to  results 

which will soon be possible to put into use. 

Funded  by  the  European  Commission  via  the  7

th

  Framework  Programme  for  Research  and 



Technological Development  (FP7), BIOSID has helped to overcome several technological barriers to 

progress for the bioartifical pancreas MAILPAN®, thus speeding up its development.

  

MAILPAN®  is  now  on  track  to  achieve  its  primary  goal:  application  in  humans.  Something  that 

could see the hopes of more than 40 million insulin-dependent diabetics across the world become 

a reality!  

 

Type 1 diabetes: treatments to be improved  

 Despite constant scientific and medical advances, today diabetes is still incurable. To take care of 

themselves, type 1 diabetes patients are forced to inject themselves each day with the insulin they 

need  to  regulate  their  blood  sugar  properly  (since  their  body  no  longer  produces  it),  either  by 

injection (syringe or pen) or by pump – and this for lifetime

Although whole pancreas transplant and pancreatic islets transplantation (or islets of Langerhans) 

allows these patients to receive a more physiological treatment (in the short or medium term), these 



solutions  still  come  up  against  numerous  limitations.  Due  to  the  very  low  number  of  available 

pancreas  donors,  but  also  to  potentially  toxic  anti-rejection  treatments,  these  procedures  are 

reserved for extreme and unstable cases of type 1 diabetes, which represent only about 100 people 

in  France  for  example.  But  nearly  40  million  people  worldwide  currently  suffer  from  this  type  of 



diabetes and its prevalence is constantly increasing.  

 

The MAILPAN® device, an alternative that carries hope for patients 



Originally  developed  by  the  CeeD,  with  Defymed  in  charge  since  2011,  MAILPAN®  (standing  for 

"MAcroencapsulation of PANcreatic Islets") is thought to offer an optimal alternative for diabetic 

patients in comparison with current treatments.  

 

Smaller than a CD, the MAILPAN® takes the form of a pouch or pocket designed to be implanted into 

a  patient's  abdomen.  This  is  designed  to  contain  insulin-secreting  cells  in  order  to  replace  the 

patient’s pancreatic islets and respond autonomously to their body's insulin needs. 

If  the  MAILPAN®  project  is  successful,  patients  would  find  themselves  significantly  or  even 

completely freed from the constraints of multiple daily insulin injections:  their everyday life would 



be  greatly  improved.  Such  a  device  aims to  reduce  the  severe  hypoglycaemia  episodes,  thus  the 

risk  of  complications  related  to  the  disease.  As  it  does  not  require  in  theory  any  anti-rejection 

treatment, the bioartificial pancreas would be a solution that could be widely deployed in patients 

and  even  applicable  in  other  fields  of  treatment.  A  truly  ground-breaking  innovation,  the 

MAILPAN® would make SMEs involved in the BIOSID project more competitive worldwide.  

 

 

 

 

 

 

Press release  

 


 

BIOSID

 

project genesis 

BIOSID  has  a  track  record  of  more  than  15  years  of  research  relating  to  the  MAILPAN®:  At  the 

beginning of this project the CeeD developed and piloted two initial European programmes, FP4 and 

FP6, which were also funded by the European Commission. This led to the creation of the Defymed 



start-up which is now in charge of developing the MAILPAN®. 

Starting  in  1996,  the  prototype  was  developed  by  the  CeeD  in  a  series  of  stages  that  led  to  the 

creation of the Defymed SME in 2011. 

 

To ensure all the chances of success of this project, the CeeD and its spin-off Defymed, two French 



SMEs  based  in  Strasbourg  (France),  have  built  a  strong  consortium  uniting  5  other  partners  from 

complementary fields of expertise.  In this case: 

 

the  Department  of  Endocrinology,  Diabetes  and  Nutrition  from  the  University  Hospital 



Center of Montpellier (CHU)- France 

 



the laboratory of Experimental Surgery of the Catholic University of Louvain (UCL) - Belgium 

 



the Nuffield department of Surgical Sciences from the Oxford University (NDS)- UK, 

 



Univercell-biosolutions  (formerly  named  Endocells),  a  French  SME  based  in  Toulouse- 

France 


 

AvantiCell (ACS), a Scottish SME- UK 

The  consortium’s  expertise  includes  encapsulation  techniques,  islet  isolation, cell  engineering,  islet 

transplantation, islet preconditioning, surgical implantation, and medium formulation; items that are 

complementary and essential for the implementation of the present project. 

 

Positive results that it will soon be possible to put into use  

With over 5 million euros of funding from the European Commission (FP7) over 4 years, BIOSID has 



met the following objectives:  

 



understanding the needs of insulin-secreting cells in the device; 

 



meeting  these needs in order to improve their life expectancy in the bioartificial pancreas

 



testing the bioartificial pancreas, together with the insulin-secreting cells, in small and large 

animals in preparation for proceeding to the clinical phase with this device in humans. 

BIOSID has made it possible to better understand physical and chemical conditions present inside 

the MAILPAN® device while developing various strategies aimed at reducing harmful effects on the 

cells,  such  as  inflammation  or  hypoxia.  These  have  included  formulating  a  novel  culture  medium, 



capable  of  substantially  improving  the  survival  and  functioning  of  insulin-secreting  islets/cells

BIOSID has also made it possible to develop a new generation of insulin-producing human cell lines. 

Several fields of applications have already been identified for the future commercial exploitation of 

these various products.   

At the same time, studies have helped to support and confirm preclinical data on biocompatibility, 

safety and functioning of the MAILPAN® in small and large animals. This is done in order to meet 

regulatory  requirements  in  force  for  this  type  of  medical  device  and  thus  ensure  that  the  first 

implantation is without risk for the patient.  

 

Finally, the BIOSID project has made it possible to optimise the development of the MAILPAN®, as 

a  future  physiological  solution  for  type  1  diabetes  patients.  Defymed  continues  to  test  insulin-

secreting cells from different sources (supplied by international partners) in combination with the 

MAILPAN® on animals, in order to select the most suitable cells for the device. At the same time, 

the start-up will also go through all the regulatory steps to obtain  an authorisation to proceed to 

the clinical phase with this combination.  



 

Appendix 1 



Diabetes: the state of play in 2017 

 

 



Where are we now?  

Regarded as one of the four top-priority non-communicable diseases

1

,  diabetes is a major public 

health problem and despite prevention efforts, the pandemic continues.  

 

In  2014,  diabetes  affected  422  million  people  worldwide,  compared  with only  108  million  patients 



worldwide in 1980. In their initial forecasts in 1990, the World Health Organization (WHO) and the 

International Diabetes Federation (IDF) expressed concern about the risk that diabetes could affect 

240 million people by 2025 ... The forecasts from these two bodies are all the more worrying because 

they predict 550 million diabetic patients for 2025 and 642 for 2040: in the very near future, one in 

10  adults  will  be  affected  by  diabetes  –  and  this  without  taking  into  account  the  fact  that  almost 

50% of diabetics worldwide are not diagnosed (40% in Europe).  

 

One  person  dies  of  diabetes  in  the  world  every  6  seconds:  the  number  of  deaths  attributable  to 

diabetes  is  3.7  million  a  year  worldwide  (43%  of  which  before  the  age  of  70)  and  this  figure  is 

expected to reach 5 million by 2025. By  way of comparison, in the same  year AIDS will have  been 

responsible  for  1.5  million  deaths  and  malaria  for  600,000  deaths.  Furthermore,  a  recent  study 

published in the journal Plos One

2

 showed that the mortality statistics associated with diabetes were 



probably an underestimate. This work has in fact revised the position of diabetes in death upwards: 

this disease now accounts for the cause of death in 12% of cases in the United States, which is to say 

three times what was previously estimated.  

 

It  should also  be  taken  into  account  that  diabetes  exposes  patients  to complications:  it  multiplies 



the  risk  of  amputation  by  8,  the  risk  of  dialysis  for  end-stage  renal  failure  by  9,  and  the  risk  of 

myocardial  infarction  or  stroke  by  2.  Diabetes  remains  the  leading  cause  of  acquired  blindness  in 

adults and can have a dramatic impact on the quality of life of diabetics, especially in cases of severe 

neuropathy.  

 

 

The financial impact  



Due to the cost of insulin and other associated drugs and/or devices, diabetes is a financial burden 

for patients and their families but also incurs direct costs to society. 

 

Diabetes also has indirect consequences on the national health care systems and economy through:  



 

the loss of earnings associated with decreased productivity;  



 

the degenerative complications caused by diabetes, such as blindness, kidney failure or 



cardiac problems. Indeed, even if it is possible to live with diabetes today, the patient’s 

general state of health is usually severely impaired. 

 

The cost of diabetes to society naturally reflects the seriousness of this chronic disease. It accounts 

for  between  5  and  20%  of  the  health  budgets  of  the  developed  countries  (on  average,  12.5%). 

                                                           

1

Resolution 66/2. Policy statement of the General Assembly High-level Meeting on prevention and control of 



non-communicable diseases. Sixty-sixth session of the United Nations General Assembly. New York, United 

Nations, 2011. 

2

 Deaths Attributable to Diabetes in the United States-Comparison of Data Sources and Estimation Approach, 



Stokes A, Preston S, Plos One, Jan 2017 

 



 

Currently estimated at $673 billion worldwide,  it is forecast  to cost  $802 billion in 2040 ($156 and 



$174 billion respectively in Europe, for the same dates) (source: IDF Diabetes Atlas). 

 

 



Barriers to the efficacy of treatment  

To  be  fully  effective,  the  treatment  used  by  a  diabetic  has  to  be  complemented  by  high-quality 

dietary  and  general  health  management  measures,  in  the  form  of  a  balanced  diet  and  regular 

physical activity. For the most part, patients find that implementing and above all maintaining these 

measures over time is a very negative experience, and one in which the doctor often gives only very 

limited support.  

 

More  and  more  medicines,  including  but  not  restricted  to  insulin,  require  self-injection  by  pen  or 



pump, often involving multiple daily injections. In the non-diabetic subject, insulin is secreted very 

precisely according to their needs- which is not the case when a diabetic receives the same hormone 

as a treatment. The patient therefore has to monitor their capillary blood glucose by taking sample 

drops of blood, which is also essential in order to give advance warning of any complications. 

 

A  diabetic  who  treats  himself  for  20  years,  with  3-4  insulin  injections  and  the  same  number  of 

glucose checks every day, will have jabbed himself with a needle nearly 50,000 times. 

 

Diabetes can lead the diabetic - like many patients with a chronic condition - to become veritably de-



socialised, or even to lose touch with the frame of reference of family life. The majority of diabetics 

experience  deterioration  in  their  quality  of  life  due  to  difficulties  with  social  and  professional 



integration,  destabilisation  of  their  family  situation,  constraints  of  everyday  life,  functional 

repercussions of diabetes and oppressive burden of the treatment.  

 

Hence the specifications of what is to become the treatment for diabetics in years to come, namely 

a treatment that is the most automated possible: 

 



reducing the patient’s burden of decision-making

 



avoiding both chronic hyperglycaemia and hypoglycaemia

 



forestalling the risk of chronic complications related to hyperglycaemia;  

 



avoiding  having  to  display  the  chronic  affliction  from  which  the  patient  suffers  to  all  and 

sundry; 


 

Finally making it possible to have a high quality social, professional and family life



 

Finally,  the  MAILPAN®  bioartificial  pancreas  should  satisfy  both  medical  and  social 

expectations of type 1 diabetic patients while also acting to positive effect on the indirect 

consequences of the disease.  

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Appendix 2 



Focus on type 1 diabetes

 

 

 

A disease on the rise 

For nearly  20 years now,  the  prevalence of type  1 diabetes  has been increasing by 3 to 4%  a year 

worldwide.  It  has  also  been  found  that  the  onset  of  this  disease  is  occurring  earlier  and  earlier, 

particularly  in  children  under  5  years  of  age;  in  fact  it  is  one  of  the  most  common  endocrine  and 

metabolic  disorders  in  children.  In  2015,  figures  from  the  International  Diabetes  Federation  (IDF) 

indicated that children with type 1 diabetes numbered over half a million worldwide. Various reasons 

for  this  increase  have  been  suggested,  such  as  diet,  exposure  to  endocrine  disruptors,  increased 

maternal  age  etc.  The  main  cause  of  this  exponential  increase  is  thought  to  be  environmental 

changes interacting with the genome. 



 

What is the nature of this disease? 

Type  1  or  insulin-dependent  diabetes  is  a  chronic  autoimmune  disease  characterized  by  the 

progressive  destruction  of  the  islets  of  Langerhans  (pancreatic  cells)  which  are  responsible  for  the 

secretion of insulin. It is this hormone, insulin, which regulates blood sugar levels. As their body no 

longer  manufactures  it,  patients  are  thus  forced to  inject  themselves  with  insulin  throughout  their 

life in order to control their blood glucose. Without insulin, patients cannot survive their illness. They 

must also monitor their blood sugar, keep to a healthy diet and practice physical activity. Failure to 

continuously  monitor  and  control  diabetes  most  often  leads  to  the  development  of  complications 

(affecting the  heart,  blood  vessels,  nerves,  eyes  and kidneys)  in  the  medium  and  long  term,  which 

places a heavy burden patients and those around them. 

 

It affects people of any age, this disease most commonly develops before the age of 20. Symptoms 



may  appear  abruptly,  and  usually  consist  of  constant  thirst,  weight  loss,  impaired  vision,  severe 

fatigue, abundant urine etc.  



 

Although type 1 diabetes can now be treated, this disease cannot be prevented and has no cure. 

Except  for  transplantation  of  insulin-secreting  cells,  there  is  currently  no  treatment  capable  of 

continuously normalising glucose levels in a stable fashion. The use of the MAILPAN® in association 

with insulin-secreting cells could offer these patients a new and optimal solution.  

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 




 

Appendix 3 



Bioartificial pancreas MAILPAN® 

 

The BIOSID consortium has made it possible to speed up the development of the MAILPAN® and to 

ensure that this treatment – that offers such hope – could have every chance of success. 

 

In comparison with current treatments for type 1 diabetes, the MAILPAN® bioartificial pancreas is 

thought to be able to offer numerous advantages that could significantly improve the quality of life 

of many diabetic patients.  

 

 

 

 

 

 

 

MAILPAN

® 

prototype 

 

 

Three functions are essential for the bioartificial pancreas: 

• 

Protect the transplanted cells from the recipient's immune system 



• 

Protect the recipient from the transplanted cells 

• 

Maximize the function of the transplanted cells 



 

The innovative features of the MAILPAN® medical device 

 



 

The development of a bioartificial pancreas would be based on an effective immuno-isolation of 

insulin-secreting  cells  based  primarily  on  their  encapsulation  using  artificial  membranes 

impermeable  to  molecules  involved  in  the  rejection  but  permeable  to  glucose,  insulin,  oxygen 

and nutrients. 

Therefore, no immunosuppressive therapy would be required. This physiological solution would 

allow cellular therapy to become a widely deployed reality. 

 

 



 

 

 



 

 

                                            



 

 

 

 

 

Principle 


 

 



 

The MAILPAN® would control the patient’s blood glucose physiologically: the patient no longer 

needs external insulin input. 



 



The expected benefits would be a reduction of severe hypoglycemic episodes on one side, 

and  a  reduction  of  chronic  hyperglycaemia  determining  long-term  complications  of 

diabetes on the other side. 

 



 

Choosing to implant the MAILPAN® into the patient’s abdomen would make it possible to render 



the system simpler and more unobtrusive

 

 



 

 Simulation: the implantation of a MAILPAN

®

 

 

 



 

Thanks to the MAILPAN® in case of success, the patient would need only simple, routine visits to 



a  diabetes  unit  2  to  4  times  a  year  to  replace  the  transplanted  cells  -  which  is  done  without 

surgery.  The  old  cells  would  be  replaced  with  new  ones  as  needed,  by  means  of  a  simple 

emptying/re-filling procedure carried out  through the  input  and output  ports  placed under the 

skin.  

Moreover, this device would have no electronic components and would have the advantage of 



functioning  completely  independently,  requiring  little  or  even  no  action  on  the  part  of  the 

patient. 

 



 



The  MAILPAN  would  offer  the  possibility  of  using  insulin-secreting  cells  of  any  origin  (islets 

isolated  from  human  donors,  porcine  islets  or  even  stem  cells)  some  of  which  are  available  in 



unlimited quantities and which could not be transplanted in “free” form, that is to say outside of 

a medical device.  

 

 

 

 

 

 



10 

 

 



 

 

Appendix 4 

Project history  

 

The  CeeD  of  Strasbourg  initiated  this  project  in  1996  based on  an  innovative  concept  of  a  bioartificial 

pancreas, called MAILPAN® (macro-encapsulation of pancreatic islets) to design an implantable device for 

macro-encapsulation  of  insulin-secreting  cells  in  humans.  This  work  was  conducted  in  partnership  with 

STATICE (Besancon) and with the Centre de Transfert de Technologie du Mans (CTTM). 

 

This project involved the validation and integration of multiple technological steps, of which the first two 



were funded by the European Commission, via: 

 



  The BARP project (Bioartificial Pancreas) developed within the 

4

th



  PCRD  framework  (1996-2000)  which  resulted  in  the 

validation  of  the  concept  of  islet  immunoprotection  by 

encapsulation using semi-permeable artificial membranes. 

 



  The BARP+ project developed within the 6



th

 OCRD framework (2004-2007) which defined 



the  system  materials  and  validated,  in  the  small  (rat)  and/or  large  animal  (pig),  the 

expected features:  filling capacity, biocompatibility, implantation and function. 

 

At this stage, it was then necessary to change the system for a qualified medical device for its placement 



on the market. To do this, the Defymed start-up was born in march 2011, with the support of SEMIA, 

incubator for innovative businesses in Alsace accredited by the Ministry of National Education, Research 

and Technology. 

 

Since its foundation, Defymed was rewarded several times, receiving in particular: 



 

The national competition award for the creation of innovative technology companies in the 

"Emergence" category and the Innovation Award for the Alsace Region (2010) 



 

The national competition award for the creation of innovative technology companies in the 

"Creation-Development" category of the Ministry of Higher Education and Research (2011) 



 

First prize winner of the “Tremplin Entreprise” contest of the French Senate in the category “Life 

Sciences” (2011) 



 

Laureate of the “Universal Biotech” contest (2011) 



 

Winner of the “Fond’Action Alsace” price in the category “Talent of the future” 



 

“Innovative companies” label obtained of the French Bioclusters (2012) 



 

Winner of the Fast 50 Deloitte-In Extenso prize (2014) 



 

First laureate of the « Inventer demain » Award (2015) 



 

Special award from INPI and gold medal with the jury mention at the 44th international 

inventions tradeshow in Geneva (2016) 



 

Winner of the Medstartup- Galien Awards 2016 – Category ” Best Innovative trial design leading 

to quicker and better therapeutic outcome” (2016)   



 

 


11 

 

Appendix 5 



Description of the 7 partners 

 

 



 

 

 



 

 

The  European  Diabetes  Study  Center  (in  French,  Centre  européen 



d’étude du Diabète -  CeeD)  was created in 1991 by Professor Michel 

Pinget, current  president  of  the  CeeD  but  also  professor  emeritus  at 

the Strasbourg University. 

 

Structure of translational research,  the CeeD  combines physicians and researchers to respond via 



laboratory research to questions from health care teams and to patient’s expectations. 

 

Its main objectives are to: 



 

develop new prevention and treatment models for patients; 



 

initiate and drive innovative projects alongside the best European research 



teams, in permanent interaction with the hospital teams; 

 



inform and massively educate on this serious public health problem; 

 



promote and develop scientific exchanges at all levels of medicine and research. 

 

 



Role in the BIOSID project 

BIOSID project coordinator, the CeeD has extensive coordination experience through the 2 European 

projects,  BARP  (4th  FPRD)  and  BARP+  (6th  FPRD),  which  gave  rise  to  the  current  MAILPAN® 

bioartificial  pancreas  prototype.  The  BARP+  project  was  recognized  as  a  "Success  Story"  by  the 

European Commission. During these two projects, 3 patents protecting the MAILPAN® were filed and 

numerous scientific publications in international journals.  

In addition to coordinating the project, the CeeD worked on understanding the needs of the islets in 

terms  of  viability  and  function.  Thus,  the  CeeD  mobilized  its  research  teams  in  order  to  study  the 

behavior of islets in the MAILPAN®. 

 

www.ceed-diabete.org



  

 

 



 

 

 



 

About the CeeD  


12 

 

 



 

 

 

AvantiCell  Science  (ACS),  a  biotechnology  SME  based  in  Scotland 

(UK),  specialised  in  cell  culture  technologies  for  human  primary  cells,  including  the  design  of 

culture  environments  adapted  to  the  needs  of  each  cell  type.  ACS  supplies  products  built  upon 

these technologies, and cell-based analysis services based upon them. These products and services 

take advantage of ACS processes  for additive  manufacture of 3D cell culture models,  and Cryotix™ 

cryopreservation technology which will allow advanced cell systems to be delivered to customers in 

user-friendly “plug and play” formats.  

 

 

Role in the BIOSID project 



The  ACS  contribution  to  BIOSID  was  the  development  of  a  culture  medium  able  to  sustain  insulin-

secreting  cells  within  the  bioartificial  pancreas,  and  to  maintain  their  secretory  function.  ACS 

systematically  tested  a  range  of  medium  formulations,  using  its  cell-based  analysis  platforms  to 

evaluate  effect on  pancreatic  islet ß-cell  viability  and  glucose-dependent  insulin  secretion of  media 

containing  different  combinations  of  protective  agents.  Cell-based  analysis  was  performed  under 

hypoxic conditions likely to reflect initial cell filling of the MAILPAN® device. The ultimate formulation 

arrived  at  through  a  series  of  incremental  improvements  was  then  used  to  commission  the  first 

commercial manufacture of culture medium customised for MAILPAN® use, creating the opportunity 

for scalable manufacture to industry-compliant quality standards.  

This work was performed in close collaboration with project partners, and took advantage of the ACS 

network of collaborations built through participation in multiple European programmes, which gave 

access to other valuable, leading-edge cell-based technologies.   

 

www.avanticell.com



  

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

About Avanticell

 



13 

 

 



 

 

 



Coordinated  by  Professor  Eric  Renard,  the  Department  of 

Endocrinology, Diabetes and Nutrition of the University Hospital Center  (UHC) of Montpelier has 

over  20  years  of  experience  in  optimizing  therapy  for  type  1  diabetes.  More  specifically,  this 

department contributes to a collaborative group for innovative technologies in drug infusion with the 

Association for Helping Patients Treated by Drug Infusion (AMTIM) dedicated to the clinical trials of 

innovative medical devices for the treatment of diabetes (implantable and external pumps and the 

artificial pancreas). The UHC of Montpellier is also experienced in the isolation of human pancreatic 

islets  and  in  the  study  of  mechanisms  involved  in  the  survival  of  islets,  before  and  after 

transplantation  in  humans.  The  UHC  of  Montpellier  has  participated  from  2003  in  the  GRAGIL 

network (Rhine-Rhone-Alps Geneva Group for the transplantation of islets of Langerhans). The UHC 

has  been  involved  in  several  European  programs  (7th  FPRD  and  others)  and  its  experience  in  the 

conduct of such projects is a great advantage for BIOSID. 

 

 

 



Role in the BIOSID project 

Its role in BIOSID will mainly focus on following tasks: 

 

the isolation of human pancreatic islets from donors, 



 

the  understanding  of  the  needs  of  insulin-secreting  cells  in  the  bioartificial  pancreas,  in 



partnership with the project partners, in order to improve the survival and function of these 

islets in the MAILPAN®. 

 

 

www.chu-montpellier.fr



  

 

 



 

 

 



About CHRU Montpellier 


14 

 

 



 

 

 



The Nuffield Department of Surgical Sciences at the University of Oxford, including the team led by 

Professor  Paul  Johnson,  is  a  pioneering  center  in  the  isolation  and  clinical  transplantation  of 

human pancreatic islets. The research is divided into 11 themes among which transplantation is one 

of  the  most  developed.  Their  work  on  the  isolation  of  pancreatic  islets  began  in  the  80s,  for 

applications  in  research, while  clinical  application  began  in  the  90s.  This  department  has  access  to 

unique  facilities  for  the  isolation  of  human  pancreatic  islets  under  GMP  conditions,  with 

transplantation success that exceeds 70% of transplant patients. 

 

 



Role in the BIOSID project 

NDS  worked  closely  with  the  CeeD  to  understand  the  needs  of  insulin-secreting  cells  in  the 

bioartificial  pancreas  and  provided  the  answers  necessary  for  their  survival  in  it.    In  addition,  this 

public  department  intervened  in  the  supply  of  MAILPAN®  with  human  pancreatic  islets  for  clinical 

trials and performed a part of these tests, at Oxford. 

 

www.ox.ac.uk



 

 

 



 

 

About Nuffield Department of Surgical Sciences  


15 

 

 



 

 

 



Spin-off  of  the  CeeD,  Defymed  is  a  French  SME  specialized  in  the  design  and  development  of 

innovative  bioartificial  medical  devices.  Defymed  is,  first,  focused  on  an  application  for  the 

treatment of type 1 diabetes.  

 

The first product designed by Defymed is a bioartificial pancreas intended to be implanted in diabetic 



patients  in order  to  restore  normal  and stable  blood  sugar  levels  in the  latter.   This  device  named 

MAILPAN (macro-encapsulation of pancreatic islets) is in the form of a pocket having functions of a 

bioartificial  pancreas,  which  once  implanted  will  be  filled  with  insulin-secreting  cells.  Defymed’s 

strength is based on its network of national and international partners, including historical partners 

such as the CTTM (Centre de Transfert de Technologie du Mans) and STATICE. Defymed has a unique 

technology  which  enables  it  to  shape  these  medical  devices  to  respond  to  other  therapeutic 

applications. 

 

Role in the BIOSID project 

As owner of the bioartificial pancreas MAILPAN®, on which the BIOSID project is based, Defymed is 

responsible for managing the exploitation and dissemination of the BIOSID project. The team from 

the start-up also investigated the biocompatibility and function of the MAILPAN® device in preclinical 

phases in small and large animals, with a particular focus on the regulatory aspects related to these 

studies. Finally, Defymed was responsible for the design and manufacture of MAILPAN® adapted to 

the model used (small or large animals and humans) for the BIOSID partners. 

 

www.defymed.com



  

 

 



About Defymed 


16 

 

 



Univercell-Biosolutions  (UB),  a  French  biotechnology 

SME,  is  specialized  in  designing  unique  human  cell 

models  which  perfectly  mimic  native  human  cells 

function.  Univercell-Biosolutions  first  success  is  the 

development of Endoc-BH1, a functional human beta cells which has been largely adopted all over 

the world by more than 200 laboratories from Academia and 10 international industrials to date.  

 

Univercell-Biosolutions,  a  pioneer  in  human  cell  differentiation  and  maturation  technologies  from 

stem  cells  and  foetal  cells,  provides  innovative  cell  models  for  drug  development  and  enables  the 

exploitation  of  these  ground-breaking  technologies  by  setting  new  standards  for  industrial 

production. Founded in 2010, UB introduced EndoC-βH1 cell line, the first ever available human β-

cell  line.  UB’s  mission  is  to  exploit  the  potential  of  stem  cells  (induced  pluripotent  stem  cells  and 

embryonic stem cells) and design functional human cell models for fundamental research and drug 

screening.  

 

Role in the BIOSID project 

The Univercell-Biosolutions team has optimized culture conditions of the human Beta cell line Endoc-

BH1 to understand for improving the functional robustness but also viability when coupled with the 

MAILPAN®  device.  This  remarkable  job  has  been  done  in  close  and  efficient  partnership  with 

Defymed  et  UCL  .To  this  end,  Univercell-Biosolutions  studied  Endoc-BH1  cell  line  behavior  and 

mortality  yield  during  the  preclinical  phase.  Furthermore,  the  Endoc-BH1  cells  effectiveness  and 

safety has also been deeply investigated by BIOSID partners using animal models. 

 

www.univercell-biosolutions.com



  

  

 



About Univercell BioSolutions 


17 

 

 



 

 

The laboratory of experimental surgery of the UCL (Université Catholique de 



Louvain)  in  Brussels  capitalizes  on  over  20  years  experience  in  the  field  of 

transplantation (single cells and whole organs) and immunology in large animals.  

 

Directed by  Professor Pierre Gianello, this laboratory is specialized in the  encapsulation of insulin-



secreting  cells  and  in  studying  of  this  treatment  in  large  animals.  With  an  animal  housing  within  a 

laboratory  of an area over 600m

2

, it provides  the best  conditions and equipment  for experimental 



surgery  and  monitoring  of  animal  metabolism,  as  well  as  facilities  for  biological  analysis  and 

immunological monitoring. 



 

 

Role in the BIOSID project 

The  UCL  team intervened in the preclinical validation of the MAILPAN® device on large  animals, in 

close  collaboration  with  Defymed,  as  well  as  the  isolation  of  insulin-secreting  cells  of  animal  and 

human origin. The preclinical validation allowed understanding the function of MAILPAN® associated 

with  different  cells,  its  integration,  immune  responses  within  and  around  the  device,  in  order  to 

obtain permission to enter clinical trials, via the European regulatory authorities.  UCL developed its 

own large diabetic animal models which had been used for the implementation of the MAILPAN®. 

 

www.uclouvain.be



  

  

 



About UCL - Brussels 


18 

 

Appendix 6  



Presentation of the European BIOSID project  

financed by the European Commission 

 

 

 



 

 

 



 

 

 



The strategy of the BIOSID program consists of two main components

 

 



1.

 

Understand the internal environment of MAILPAN® and develop new strategies in order to ensure 



the  best  conditions  for  the  survival  and  function  of  encapsulated  cells  from  year  1.  Therefore,  a 

study  of  the  environment  of  the  cells  in  the  MAILPAN®  had  been  conducted  in  years  1  and  2.  The 

ultimate  goal  was  to  formulate  an  innovative  culture  medium  for  cells,  incorporating  beneficial 

molecules for their survival and function in the MAILPAN®. The effect of this new culture medium has 

been tested for the survival and function of the  encapsulated cells, in years 3 and 4. These various 

tasks  will  be  carried  out  primarily  by  CEED,  NDS,  ACS,  CHU  and  Univercells-Biosolutions,  in  close 

collaboration with Defymed. 

 

2.



 

Testing in parallel, from year 1, the existing MAILPAN® prototype (developed in the 6th FPRD), in the 



preclinical phase, in small and large animals, using different sources of insulin-secreting cells in order 

to  enter  into  the  human  clinical  phase.  Among  the  encapsulated  cells  in  the  MAILPAN®  are  animal 

pancreatic islets or even genetically modified human cells. Thus, the MAILPAN®’s capacity, combined 

with the cells, to restore normal and stable blood sugar levels had been investigated. Finally, in order 

to obtain permission to enter human clinical phases, the MAILPAN®’s biocompatibility and safety had 

been validated in preclinical phases, in large animals. The various tasks of  this component had been 

conducted mostly by the UCL, Defymed and Univercells-Biosolutions in close collaboration with CHU 

et NDS. 


 

           

Diagrams representing the main tasks of BIOSID inherent to each partner 

 

 

 

 

 

 

The framework programme for research and development (FPRD)is the main financing tool for 

research in the European Union. Currently underway, the 7th covers the period 2007-2013 for a 

total budget of over 50 billion Euro, including nearly 6 billion allocated to health.  


19 

 

Appendix 7 



BIOSID project results 

 

 



As  regarding  dissemination  activities,  BIOSID  project  was  valorised  in  several  international 

meetings and media. We have noted: 

 

more than 28 press releases/interviews  



 

participation  in  20  congresses  (40  presentations),  where  BIOSID  partners  have 



presented the BIOSID objectives and results 

 



11  abstracts  or  5  full-articles  on  project  results  have  been  published  in  peer-

reviewed scientific journals. 

 

Furthermore,  the  project  results  will  allow  obtaining  a  short-  or  mid-term  exploitation  to 



SME  partners  of  the  project  using  a  number  of  strategies  (direct  selling,  licensing 

agreements, etc.). 

 

Therefore, taken all together, the BIOSID project was considered by all project partners as a 



real  success,  that  will  contribute  to  the  cell  therapy  field  in  order  to  become,  one  day,  a 

largely deployed reality to patients, such as Type 1 diabetic patients. 



 

 

 




Yüklə 169,5 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2023
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə