BetegtáJÉkoztató
Yüklə 22,13 Kb.
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- A betegtájékoztató tartalma
- 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
- 2. TUDNIVALÓK A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDAT HASZNÁLATA ELŐTT Ne alkalmazza a Radecorp külsőleges oldatot
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDATOT
- A kezelés időtartama
- 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
- 5. HOGYAN KELL A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI
- 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Radecorp külsöleges oldat
- Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Radecorp külsőleges oldat pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) Mielőtt elkezdené szedni alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
A betegtájékoztató tartalma:
3. Hogyan kell alkalmazni a Radecorp külsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Radecorp külsőleges oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A bőrfelszínre (ép felületre, illetve kis kiterjedésű, felületes bőrsérülések esetén), valamint a szájüreg nyálkahártyára kerülő transzurán izotópok (americium, plutónium, kürium) szervezetbe jutását gátló dekorporáló készítmény. 2. TUDNIVALÓK A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDAT HASZNÁLATA ELŐTT Ne alkalmazza a Radecorp külsőleges oldatot a nagy kiterjedésű felületes, illetve a mélyebben lévő szöveteket is érintő sebek esetében. A Radecorp külsőleges oldatot lenyelni tilos! Terhesség Sem a külsőleges, sem a belsőleges pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) kezeléssel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre emberek esetében nyert adatok. Állatkísérletek alapján a belsőlegesen alkalmazott pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) magzatkárosító hatású. Szoptatás Nem ismert, hogy a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) kiválasztódik-e az anyatejbe, de a radioaktív izotópok kiválasztódnak. Ezért szükség esetén szoptató anyáknak is adható pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát). A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem várható, hogy a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Egyéb gyógyszerek szedése A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) külsőleges alkalmazásával kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek, de elméleti okokból a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) alkalmazása előtt egyéb gyógyszerkészítmény (pl. fertőtlenítő vagy antibiotikumot tartalmazó helyi készítmények) nem adható. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RADECORP KÜLSŐLEGES OLDATOT? Kis kiterjedésű felületes bőrsérülések ellátása: a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát)-t tartalmazó oldatot vattára vagy gézlapra itatva a seb letisztítható, de később bármilyen sérülést meg kell mutatni az orvosnak. A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) oldatos vattával vagy gézzel szükség esetén kis felületű ép bőrfelszín, pl. a szemkörnyék is megtisztítható, vigyázva arra, hogy az oldat a szembe ne kerüljön! A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) oldattal átitatott vattát vagy gézlapot használat után nem szabad eldobni, hanem egy erre a célra rendszeresített, szivárgásmentesen lezárható tárolóedénybe kell helyezni. A nagy kiterjedésű felületes, illetve a mélyebben lévő szöveteket is érintő sebek Radecorp külsőleges oldattal nem kezelhetők. A szájüreg szükség esetén történő egyszeri kiöblítése: a Radecorp külsőleges oldatot kb. 0,5 percig kell intenzíven mozgatni a szájüregben (de gargarizálni tilos, mert nagy a lenyelés veszélye), majd az oldatot a szájüregből egy erre a célra rendszeresített, szivárgásmentesen lezárható tárolóedénybe kell kiköpni. A környezetbe (pl. a talajra) kiköpni tilos. A már felhasznált oldat újból nem használható sem öblögetés, sem sebtisztítás céljára. A kezelés időtartama A Radecorp külsőleges oldat jelen kiszerelésben egyszeri alkalmazásra szolgál. Ha elfelejtette alkalmazni a Radecorp külsőleges oldatot Minél hamarább kezdődik a kezelés a radioaktív izotópok szervezetbejutási kockázatának fokozódása esetén, annál hatékonyabb védelem biztosítható. Mindazonáltal a Radecorp külsőleges oldat elsősegélynyújtás céljából bármikor alkalmazható. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Előfordulhat a kezelés közben és után fájdalom, illetve helyi túlérzékenységi reakciók. Egész testre kiterjedő túlérzékenységi reakciót szintén nem jelentettek, de ennek elvi kockázata, mint egyetlen hatóanyag, így a pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) esetében sem zárható ki. A szervezetbe bejutott pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) nyomelemeket (cink, magnézium, mangán) köt meg és ürít ki az adaggal és a kezelés időtartamával arányosan. A pentanátrium-hidrogén-bisz(kalcium-pentetát) kezelések (inhalációs és intravénás) során előfordult fejfájás, szédülés, mellkasi fájdalom, allergiás reakció, bőrgyulladás, fémes ízérzet, hányinger, hasmenés, hidegrázás, láz, bőrviszketés, a szagérzékelés kiesése és izomgörcsök az adagolást követő első 24 órában.
Legfeljebb 30 oC-on, nedvességtől védve eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Radecorp külsöleges oldat
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: Tiszta, átlátszó, színtelen oldat. Csomagolás: 10 ml oldat cseppentő feltéttel ellátott, fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, fehér PE tartályban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Magyar Honvédség Egészségügyi Központ 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44. Gyártó: Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1. OGYI-T-20677/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. február OGYI/925/2014 Yüklə 22,13 Kb. Dostları ilə paylaş:
|