Genel hüKÜmler

8. Stent çapları 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0 ve 6.0 mm içerisinden; uzunlukları ise 10, 13, 16, 19, 23, 26, 30, 34 ve 38 mm içerisin-den seçilebilmelidir.5.0 ve 6.0 mm çaplı stentler için uzunluk 16, 20, 25, 30 ve 35 mm olmalıdır.
9. Stent 4.5 mm ‘ ye kadar 6 F, 5.0 - 6.0 mm stentler için ise 7F kılavuz kateter ile uyumlu olmalıdır.
10. 0.014 " kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.
11. Ürün, steril ve orijinal ambalajıyla teslim edilmelidir.

123	KARDİYOLOJİ	STENT KORONER BALONA MONTE EDİLMİŞ İLAÇ SALINIMLI	1. Koroner arter stentlemesine uygun yapıda olmalıdır. 2. Stent side branch geçişlerine uygun olmalıdır. 3. Stent, balon katater üzerine yüklenmiş ve direk stent uygulamalarına olanak vermelidir. 4. Stent kalsifik ve tortuyoz lezyon geçişleri için güçlü radiyal force ve fleksibiliteye sahip olmalı ayrıca balon üzerinden sıyrılmamalıdır. 5. İlaç taşıma için kullanılan polimer yüksek düzeyde elastik olmalı, eriyen polimerler erime sürecinde enflamasyona neden olmamalıdır. 6. Stent üzerine yüklenen ilaç limus türevi (sirolimus, evorolimus, zotarilimus v.b), yada paklitaksel olmalıdır. 7. Stentin materyali kobalt-krom materyalinden ya da paslanmaz çelik tüpten lazer kesim yöntemiyle hazırlanmış olmalıdır. 8. Stent MR açısından güvenilir olmalıdır. 9. Taşıma sistemi balonu semi-kompliyant olmalıdır. 10. Stent taşıma sistemi 0.014’’ kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 11. Stent açıldığında düşük low recoil oranına sahip olmalıdır. 12. Stentin lezyon geçiş profili 1.07 mm den fazla olmamalıdır. 13. Stent iletim sisteminin proksimal şaft çapı en fazla 2.0 F , distal şaft çapı en fazla 2,8 F olmalıdır. 14. Stentin strat kalınlığı 82 mikrometreden fazla olmamalıdır. 15. Stentin üzerine krimp edildiği balon yüksek basınca dayanıklı olmalı ve minumum patlama basıncı 16 atm den düşük olmamalıdır. 16. Stentin kateter tipi rapid Exchange olmalıdır. 17. Teklif edilen stentin çok merkezli 3 yıldan daha uzun süre takipli 500 'den fazla hastayı içeren klinik sonuçlarını gösteren çalışması olmalıdır. 18. Stent 5F guiding kateter ile kullanılabilmelidir. 19. Stentin lezyon giriş profili 0,017’den fazla olmamalıdır. 20. Stentin çap olarak 2,25 mm ve üzerinde çeşitli seçenekleri olmalıdır. 21. Stent bütün çaplar için çeşitli uzunluk seçeneklerinde olmalıdır. 22. İletim sisteminin üzerinde 2 adet radyoopak marker bulunmalıdır.
124	KARDİYOLOJİ	STENT KORONERE BALONA MONTE EDİLMİŞ ÇIPLAK	1. Stentin yapıldığı materyal krom kobalt olmalıdır. 2. Stent lazer kesim teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. 3. Stent yüklenen balon maksimum 0.014" kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. 4. Stent tübüler dizayna sahip olmalıdır. 5. Stent balon ekspandabl olmalıdır. 6. Stent segmental yapıda ve esnek (Flexible) olmalı; her bir segment birbirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guide wire) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir (crossability, trackability). 7. Stentin duvar kalınlığı (sitrat thickness) 0.0036 inchden fazla olmamalıdır. 8. Koroner stent geçiş profili 3.0 mm çapında en çok 0.042” kalınlığında olmalıdır. 9. Stent her noktasından damar çeperine, eşit ve yüksek-yeterli basınç uygulamalıdır. 10. Stent işlem sonrası gerekirse daha büyük çaplı bir balon ile genişletmeye olanak vermelidir. 11. Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse guiding kateter içine geri alınabilmelidir. 12. Yandallara geçiş sağlayan geniş hücreler yüksek dayanma güçlerine sahip olmalıdır. 13. Stent balon üzerine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalı, lezyona yerleştirme sırasında, guiding kateter içine geri çekme sırasında balon üzerinden ayrılmamalıdır. 14. Stentin üzerine yerleştirildiği balon, dayanıklı, sağlam bir materyalden yapılmış olmamalı ve balon şişirme basıncı arttıkça, balonun çapıda kontrollü olarak artmalıdır. 15. Derecelendirilmiş patlama basıncı (rated burst pressure) ve ortalama patlama basıncı belirtilmelidir. 16. Direkt stent uygulamalarına olanak sağlamalıdır. 17. Stent monorail sistem üzerine monte edilmiş olmalıdır. 18. Balon semikompliant olmalıdır. 19. Stent radial gücü mükemmel olmalı 20. Stentin balon taşıma sistemi, 0.014 inch kılavuz tel ile kullanılmalıdır. 21. Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmalı ve stent bu işaretlerin arasında bulunmalıdır. 22. Stentin balon taşıma sistemi uzunluğu, distal çapı ve proksimal çapı açıkça belirtilmelidir. 23. Stent yerleştirme sırasında, balonun distal ve proksimal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 24. Stent çapları 2,25-2.5-2.75-3.0-3.5-4.0-4.5 mm ebatlarında seçenekleri bulunmalıdır. İstenilen çapta istenildiği miktarda firma temin edebilmelidir. 25. Stent istenilen uzunluklarda (8-30 mm) olmalıdır. Firma istenilen uzunlukta istenildiği miktarda stenti temin edebilmelidir. 26. İhaleye sunulan malzeme halen üretimde olmalıdır. Üretimden kaldırılan malzemeler ihaleye sunulmamalıdır. Üretimden kaldırılan bir malzemenin oluşturacağı hayati riskin doğuracağı maddi ve manevi tazminatı ödeyecektir. 27. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 28. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 29. Stok fazlası ürün ihtiyaç duyulan çap ve boyutlardaki ürünlerle değiştirilmelidir. 31. İhaleye, mamul yurt içinde üretiliyorsa üretici firmanın kendisi, yurt dışında üretiliyorsa Türkiye distribütörü girmelidir. Aracı firma kabul edilmeyecektir. 32. Stentin varsa Türkiye'de kullanıldığı merkezler referans olarak gösterilecek ve son bir yılda kaç adet kullanıldığı belirtilecek. 33. Stentin varsa erken ve geç restenoz oranlarını belirten ulusal ve uluslararası yayınları bildirilecek. 34. Stent üretimine bağlı gelişen komplikasyonları maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür. 35. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. . Hatalı üretim malzemenin alındığı hastanede iki kardiyolog tarafından bir tutanak tutulup firmaya sözlü bildirilmesi ile firma 24 saatte malzemeyi değiştirmeyi taahhüt eder. İkinci kez aynı malzemede üretim hatası aynı şekilde iki kardiyolog tarafında tespit edilirse firma geri kalan tüm malzemeleri 24-48 saatte değiştirecektir.
125	KARDİYOLOJİ	STENT PERİFERİK VASKÜLER İLAÇ SALINIMLI KENDİLİĞİNDEN AÇILAN MONORAİL	1. Stentler periferal arter ve iliak arterlerin ve SFA (yüzeyel femoral arterlerin )’ ın semptomatik damar hastalıklarında transluminal (anjiyoplasti PTA) tedavi sonrasında veya direkt yerleştirilmesi için üretilmiş ürünler olmalıdır. 2. Stentler nitinolden üretilmiş self expandable (kendiliğinden genişleyen) yapıda olmalıdır. 3. Esnek ( fleksibl )yapıda olup, kan temasıyla tüp lümen biçiminde güçlü tam açılım sağlayabilmelidir. 4. Stentin tam lümene yerleştirme için her iki ucunda dört adet altın belirteçleri olmalıdır. 5. Önceden yüklenmiş bir 6.0 Fr. sheat ile uygulayıcıya kolaylık sağlamalıdır. 6. Maksimum esneklik için kırılmadan veya sıkıştırarak yerleştirme için tasarlanmış olmalıdır. 7. Stentler açık polimerli paklitaksel ilacını üzerinde ihtiva etmelidir. 8. Stentin azami kateter ( şaft ) boyutu 80 ve 125 cm olarak seçilebilmelidir. 9. Stentler 5, 6, 7, 8 mm çap ve 4-6-8-10-12 cm uzunluk seçeneklerini sunmalıdır. 10. Stentlerin delivery sistemi ower the wire 0,035 inç kılavuz tel ile yerleştirilmeye uyumlu olmalıdır. 11. Ürünler tekli paketlerde steril ve tek seferlik kullanım için üretilmiş olmalıdır.
126	KARDİYOLOJİ	STENT VASKÜLER KAROTİS KENDİLİĞNDEN AÇILAN ÇELİK/NİTİNOL/DİSTALİ İNCELEN MONORAİL	1. Stent self expendable sistemde nitinol den imal edilmiş olmalıdır. 2. Stent lazer kesim, multisegment (dıstal ve proxımal açık hücre dizaynında; merkez bölge ise kapalı hücre ) dizaynında ya da kapalı hücre dizaynında olmalıdır. 3. Stent kateteri monorail (rx) özellikte olmalı, 5f sheath içerisinden 0.014” guidewıre ile kullanılabilmelidir. Stent sistemi distalde 5f, proximal ve mid bölgede ise 2.82f kalınlığı geçmemelidir. 4. Stent üzerinde doğru konumlandırmayı sağlayabilmek için iki adet tantalyumdan yapılmış marker bulunmalıdır. 5. Stent sistemi karotid işlemler için uygun olmalı. 6. Stent flexıblıtesi yüksek olmalı, açıldığında damar duvarına tam oturup damarın şeklini almalıdır. 7. Teklif edilen malzeme tapered şekilde olmalıdır. 8. Stent in strut kalınlığı 160 micron u geçmemelidir. 9. Stent ölçüleri olanlarda 6.0-9.0/7.0-10mm olmalı ve 4.5-8.0/ 5.0-9.0mm çapındaki damarlara uygulanabilmelidir. Stentlerin uzunluğu ise 30/40mm olarak seçilebilmelidir. 10. Stent sistemi tek elle kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı ve güvenli yerleştirmeye olanak sağlamalıdır. 11. Stent sisteminim boyu ise 135cm den kısa olmamalıdır.
127	KARDİYOLOJİ	STENT VASKÜLER PERİFERİK BALONLA AÇILAN MONORAİL	1. Stent, balon expandable sistemde paslanmaz çelik ten kapalı hücre dizaynında imal edilmiş olmalıdır. 2. Stent kateteri monorail (rx) özellikte olmalı, 5f sheath içerisinden 0.014” guide wire ile kullanılabilmelidir. Stent sistemi 6f (0.066”) guiding kateterler ile uyumlu olmalıdır. 3. Stent balonu üzerinde doğru konumlandırmayı sağlayabilmek için iki adet marker bulunmalıdır. stent bu marker işaretleyiciler arasına yerleştirilmiş olmalıdır. 4. Stent sistemi renal, femoral, axiller, brakiyal işlemler için uygun olmalı. 5. Guide wire çıkış lümeni ile giriş lümeni arası 15cm. olmalı bu sayede itilebilirlik ve esneklik arasında mükemmel bir denge sağlanmış olmalıdır. 6. Sistemin proksimal shaftı 2.3f; dıstal shaftı 3.5f olmalıdır. 7. Stent flexıblıtesi yüksek olmalı, şişirildiğinde damar duvarına tam oturup damarın şeklini almalı ve minimum kısalma göstermelidir. 8. Stent in strut kalınlığı 165 micron u geçmemelidir. 9. Stent ölçüleri 4.0/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0mm çapında ve 10/15/20/24mm uzunluğunda seçilebilmelidir. 10. Stent balonu nominal 8 bar, rbp 14-15 bar arasında olmalıdır. 11. Stent sisteminim boyu ise 80-145cm olarak seçilebilmelidir.
128	KARDİYOLOJİ	STENT VASKÜLER PERİFERİK BALONLA AÇILAN OTW	1. Stent, balon expendable sistemde laser kesim cobalt chromıumdan kapalı hücre dizaynında imal edilmiş olmalıdır. 2. Stent kateteri ower the wire (otw) özellikte olmalı, 5.0-9.0mm stentler 6f sheath içerisinden; 10.0mm stent ise 7f sheath içerisinden 0.035” guide wirelar ile uyumlu çalışabilmelidir. 3. Stent balonu üzerinde doğru konumlandırmayı sağlayabilmek için iki adet marker bulunmalıdır. stent bu marker işaretleyiciler arasına yerleştirilmiş olmalıdır. 4. Stent sistemi ilyak işlemler için uygun olmalı. 5. Stent balonu 6 katlı yapıya sahip olmalı kullanıldıktan sonra bile bu özelliğini kaybetmemelidir. 6. Stent flexıblıtesi yüksek olmalı, şişirildiğinde damar duvarına tam oturup damarın şeklini almalı ve minimum kısalma göstermelidir. 7. Stentin sitrat kalınlığı 5.0-7.0mm çap arasında 120 micron; 8.0-10.0mm çap arasında ise 152 mikronu geçmemelidir. 8. Stent ölçüleri 5.0/6.0/7.0/8.0/9.0/10.0mm çapında ve 18/30/37/55/75mm uzunluğunda seçilebilmelidir. 9. Stent balonu yüksek basınca dayanıklı olmalı nominal 8-9 bar, rbp 12-17 bar arasında olmalıdır. 10. Stent sisteminim boyu ise 80-130cm olarak seçilebilmelidir.
129	KARDİYOLOJİ	STENT VASKÜLER PERİFERİK KENDİLİĞİNDEN AÇILAN NİTİNOL OTW	1. Stent tortuous yapıda, yüksek oranlı periferik küçük çaplı vasküler darlıkların tedavisi için uygun self-expandable yapıda olmalıdır. 2. Stent trakkabilitesi ve itilebilirliği ile dar lezyonlara erişip geçebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. 3. Stent 0.018” çapındaki klavuz tel ve 4Fr. sheath ile kullanılabilmelidir. 4. Stenti şaftı üzerinde stent distal ve proksimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalıdır. 5. Stent 20, 30, 40, 60 ve 80 mm uzunluklarında, 3, 4, 5, 6 ve 8 mm’ye kadar değişik çaplardan oluşan seçeneklere sahip olmalıdır. 6. Stentin şaftı 80-120 cm (3 ve 4 mm çap için) ya da 90-135 cm (5,6 ve 8 mm çap için) uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır. 7. Ambalaj üzerinde Lot numarası ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
130	KARDİYOLOJİ	STENT VASKÜLER PERİFERİK KENDİLİĞNDEN AÇILAN NİTİNOL MONORAİL	1. Stent self expendable sistemde nitinol den imal edilmiş olmalıdır. 2. Stent lazer kesim, multisegment (dıstal ve proxımal açık hücre dizaynında; merkez bölge ise kapalı hücre ) dizaynında ya da kapalı hücre dizaynında olmalıdır. 3. Stent kateteri monorail (rx) özellikte olmalı, 5f sheath içerisinden 0.014” guidewire ile kullanılabilmelidir. Stent sistemi distalde 5f, proxımal ve mid bölgede ise 2.82f kalınlığı geçmemelidir. 4. Stent üzerinde doğru konumlandırmayı sağlayabilmek için iki adet tantalyumdan yapılmış marker bulunmalıdır. 5. Stent sistemi karotis işlemler için uygun olmalı. 6. Stent flexıblıtesi yüksek olmalı, açıldığında damar duvarına tam oturup damarın şeklini almalıdır. 7. Teklif edilen malzeme silindirik (standart) olmalıdır. 8. Stentin strat kalınlığı 160 micronu geçmemelidir. 9. Stent ölçüleri 7.0-11.0mm çapında, uzunluğu ise 20/30/40mm olarak seçilebilmelidir. 10. Stent sistemi tek elle kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı ve güvenli yerleştirmeye olanak sağlamalıdır. 11. Stent sisteminim boyu ise 135cm den kısa olmamalıdır.
131	KARDİYOLOJİ	SWAN-GANZ KATETERİ	1. Kateterler en az iki lümenli olmalıdır, Kateterin koruyucu dış kılıfı olmalı 2. Kateter uzunluğu en az 110 cm olmalı 3. Yumuşak ve esnek kateter yapısı sayesinde itilebilirliği kolay olmalıdır. 4. Yerleştirmede kolaylık yaratması için kateterin her 10cm sinde işaret markerleri bulunmalıdır. 5. Radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 6. Kateter 5F, 6F, 7F ebatlarında olmalı ve istenilen ebatlar istenilen miktarda verilmeli, Stok fazlası ürün ihtiyaç duyulan çap ve boyutlardaki ürünlerle değiştirilmelidir. 7. Torque –kontrol kateter yapısı sayesinde gerçek ve sürekli basınç gözlemine müsait olmalıdır. 8. İhaleye sunulan malzeme üretici firmanın en son üretilen ürünü olmalıdır. 9. İhaleye sunulan malzeme halen üretimde olmalıdır. Üretimden kaldırılan malzemeler ihaleye sunulmamalıdır. Üretimden kaldırılan bir malzemenin oluşturacağı hayati riskin doğuracağı maddi ve manevi tazminatı ödemeyi kabul eder. 10. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 12. Hastaneye alınmış ancak çeşitli nedenlerle zamanında kullanılamamış malzemelerin sterilizasyon tarihine bakılmaksızın firma bunu değiştirecektir. 13. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların hasta ve işlemi yapan doktor ile ekibi üzerinde oluşturduğu maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür. 14. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Hatalı üretim malzemenin alındığı hastanede iki kardiyolog tarafından bir tutanak tutulup firmaya sözlü bildirilmesi ya da faks ile bildirilmesi ile firma 24 saatte malzemeyi değiştirmeyi taahhüt eder. İkinci kez aynı malzemede üretim hatası aynı şekilde iki kardiyolog tarafında tespit edilirse firma geri kalan tüm malzemeleri 24-48 saatte değiştirmeyi taahhüt eder. Değişim için ücret talep edemez. 15. Uygunluk vermede, ekibin ürünü daha önce kullanmışlarsa ürün hakkındaki şahsi görüşleri kesinlikle dikkate alınacaktır. Gerekli görülürse diğer hastanelerde çalışan kardiyologlarında ürün hakkında görüşü dikkate alınacaktır.
132	KARDİYOLOJİ	TRANS RADİAL ANJİYO KOL BANDI	1. Kol bandı radial girişim sonrası kanamayı durdurmak için radial artere basınç uygulamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Kol bandı , kanamayı kontrol edebilmek için şeffaf yapıda olmalıdır. 3. Kol bandında basınç uygulanacak yer yeşil renk ile belirlenmiş olmalıdır. 4. Kol bandı ile birlikte enjektör aynı pakette bulunmalıdır. 5. Kol bandında venöz dönüşü engellememek için 2 adet hava yastığı olmalıdır. 6. Basınç kafı toplam 18 ml hava ile şişebilmelidir
133	KARDİYOLOJİ	UZATMA KLAVUZ TELİ	1. 0.014 inch kalınlığında PTKA Kılavuz Tellerinin uzatılması için üretilmiş olmalıdır. 2. Toplam uzunluğu 150cm olmalıdır. 3. Ekleme tüpü (haznesi) uzunluğu 30mm olmalıdır. 4. Ekleme tüpü (haznesi) nitinol’ den mamul olmalıdır. 5. Kılavuz Tel gövdesinin kalınlığı 0.014 inch olmalı, birleşme noktasında ek kalınlık ortaya çıkmamalıdır. 6. Steril paketlerde teslim edilmelidir. 7. Ekleme tüpü (haznesi) ayrı renkte olmalıdır. 8. Ekleme tüpü (haznesi) kıvrımlı olarak üretilmiş olmalı, birleştirmeyi takiben düzleşmelidir.
134	KARDİYOLOJİ	ÜÇ YOLLU MUSLUK BASINCA DAYANAKLI	1. Mayi akışını yönlendirmek veya aynı anda birden fazla mayi vermek amacıyla yapılmış olmalıdır. 2. Gövdesi şeffaf, polikarbonattan imal edilmeli, akışı kontrol eden kısım değişik renklerde (kırmızı, mavi, sarı) ve 360 derecede rahatlıkla dönebilir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 3. 1200 Psi basınca dayanıklı olmalıdır. 4. Çıkış noktalarından iki tanesi dişi luer kilit, bir tanesi erkek luer kilit yapıda olmalıdır. 5. Steril, tek tek paketlenmiş ve üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır.
135	KARDİYOLOJİ	VASKÜLER KAPATMA SİSTEMİ 10F VE ÜZERİ	1. Geniş Çaplı Suture Closure Device, femoral arterden yapılan girişimler sonrası en az 8.5 Fr en çok 24 Fr lik büyüklüklerde kateter vs. ile açılmış olan damarın dikiş atılarak kapatılması için dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Sistem ile çapraz iki dikişle düğüm atılarak damar kapatılabilmeli ve hastanın kanaması durdurulabilmelidir. 3. Sistem dört nitinol iğne ile dikiş atılabilecek özellikte olmalıdır. 4. Sistemde kullanılan iplik 3 sarmallı polyesterden yapılmış olmalıdır. 5. Sistemin damara giren sheat kısmı hidrofilik kaplı olmalıdır. 6. Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslar arası standartlara uygun ölçüleri, kod(Ref.) numarası, lot numarası, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi belirtilmelidir.
136	KARDİYOLOJİ	VASKÜLER KAPATMA SİSTEMİ 5-9 F	1. Kapatma sistemi 5 ila 8 F Sheath kullanılarak yapılan femoral arter girişli işlemlerin sonrasında damarın dikiş atılarak kapatılması için dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Sistem kendi içinde hazır düğümü ile damarı dikişle kapatılabilmeli ve hastanın kanaması durdurulabilmelidir. 3. Sistem iki nitinol iğne ile dikiş atılabilecek özellikte olmalıdır. 4. Sistemde kullanılan iplik non-absorbable polypropylene, monofilament yapıda olmalıdır. 5. Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslar arası standartlara uygun ölçüleri, kod(Ref.) numarası, lot numarası, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi belirtilmelidir.
137	KARDİYOLOJİ	VENTRİKÜLER ATRİYAL AKTİFFİKSASYON LEAD (TRANSVENÖZ LEAD)	1. Lead gövdesinin maksimum kalınlığı 6 French olmalıdır. 2. Lead helii extendable, retractable ve stroidli olmalıdır. 3. Lead izolasyonu silikon olmalıdır. 4. Lead uzunluğu 48-58 cm olmalıdır. 5. Kendiliğinden J ve düz çeşitleri olmalıdır. 6. İç iletkeni MP35N nikel alaşımı olmalıdır.
138	KARDİYOLOJİ	Y KONNEKTÖR	Otomatik Y konnektör, guide-wire intraducer ve torquer içeren malzemeler grup olarak değerlendirilecek, tek fiyat teklifi verilecektir. Bu gruplara dahil olan malzemeler tek bir steril ambalajda toplanarak paket olarak teslim edilecektir. Ortak paketin içindeki malzemeler kendilerine ait ayrı ayrı paketlerin içinde olmayacaklardır. OTOMATİK Y KONNEKTÖR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Girişimsel uygulamalar (PTA, PTKA, Stent v.b.) sırasında hemostas ve infüzyon amaçlı kullanılacaktır. 2. Set, 1 (bir) adet ucunda musluk olan ve fiske edilmiş uzatma hatlı valfli Y Konnektör, 1 (bir) adet kılavuz tel yönlendiricisi ve tork verici (torquer) içermelidir. 3. Valfli Y Konnektör ve uzatma hattı, hava kabarcıklarının gözlemlenebilmesine olanak verecek şekilde şeffaf bir yapıda olmalıdır. 4. Kılavuz tel yönlendiricisi (Guide Wire Intraducer) metal olmalı ucu künt ve pürüzsüz olmalı, 0.018” kalınlığındaki kılavuz tele kadar tüm kılavuz tellerin kullanılmasına olanak tanımalıdır, minimum 10 cm uzunluğunda olmalıdır.