0123
Bu kullanım talimatları ABD'de dağıtılmak
üzere tasarlanmamıştır.
Kullanım Talimatları
Ameliyat Masası için 387.346 SynFrame Tutma Tabanı,
yalıtkanlı, koyu mavi
© S
yn
th
es G
m
bH 2
01
7.
Tü
m h
ak
la
rı s
ak
lıd
ır.
S
M
_7
08
56
9 A
C
10
/2
01
7
El kitapları değişebilir;
tüm el kitaplarının en yeni sürümleri
daima çevrimiçi şekilde mevcuttur.
Basıldığı tarih: Okt 20, 2017
SM_708569 AC
sayfa 2 / 2
Kullanım Talimatları
Ameliyat Masası için 387.346 SynFrame Tutma Tabanı, yalıtkanlı, koyu mavi
Kullanmadan önce lütfen bu kullanım talimatları, Synthes ”Önemli Bilgiler”
bröşürünü ve ilgili Cerrahi Teknik Kılavuzunu dikkatle okuyun. Uygun cerrahi
tekniğe aşina olduğunuzdan emin olun.
Ameliyat Masası için SynFrame Tutma Tabanı (387.346), topraklamasız hasta
pozisyonlandırmaya imkan sağlar. Dolayısıyla, bu ürün dikkatli kullanılmalıdır.
Yalıtkan malzemesi başta olmak üzere bu bileşenin herhangi bir hasar görmesi,
yalıtım kaybına veya hastanın yaralanmasına yol açabilir.
Materyal
Materyaller
Standartlar
Paslanmaz Çelik (SSt)
ASTM F899 / A276 / ISO 7153-1
Nitronik 60 (SSt)
ASTM F899 / A276
Aluminyum Alaşım (Al 6082) ASTM B221M / DIN EN 573
Polifenilsülfon (PPSU)
Topraklamasız hasta pozisyonlandırma
Güvenlik standartları IEC 60601-1 ve 2-2, topraklamasız hasta pozisyonlandırma ile
ilgili VDE 0750 kısım 2 ve VDE 0753 ile uyumlu olarak, SynFrame Sistem,
topraklanmış Ameliyathane masasından Ameliyathane Masası için SynFrame
Tutma Tabanı (387.346) ile yalıtılır.
Synthes yalnızca SynFrame’in mükemmel durumda olması gereken Ameliyathane
Masası için SynFrame Tutma Tabanı (387.346) ile birlikte kullanılması durumunda
topraklamasız hasta pozisyonlandırma güvencesi verebilir.
SynFrame’in stabil yapısı
SynFrame Tutma Tabanı, Temel Sistem İçin SynFrame Kılavuz Tüp (387.343)
boyutlarına uygundur ve stabil bir yapı sağlar.
Cihazın kullanımından önce yapılması gereken işlem
Steril olmayan durumda sağlanan Synthes ürünleri cerrahi kullanımdan önce
temizlenmeli ve buharla sterilize edilmelidir. Temizlemeden önce tüm orijinal
ambalajı çıkarın. Buhar sterilizasyonu öncesinde ürünü onaylanmış bir sargı
malzemesi veya kaba koyun. Synthes ”Önemli Bilgiler” broşüründe verilen
temizleme ve sterilizasyon talimatlarını takip edin.
Dezenfeksiyon ve temizleme
Kirleri çıkarmak için hafif temizleme ve dezenfektan çözeltileri kullanın.
Temizleme maddesi dezenfektan ile birlikte kullanılırsa, aynı üreticinin dezenfektan
ve temizleme katkı maddesinin kullanılması önerilir. Çözeltilerin birbiriyle uyumlu
olduğundan emin olun ve konsantrasyon ve batırma süresi bakımından üretici
talimatlarına tamamen uyun.
Cihazın işlemden/tekrar işlemden geçirilmesi
İmplantların işlemden geçirilmesi ve tekrar kullanılabilir cihazların, enstrüman
tepsilerinin ve muhafazalarının tekrar işlemden geçirilmesiyle ilgili detaylı talimatlar
Synthes ”Önemli Bilgiler” broşüründe tarif edilmektedir.
Not: Plazma sterilizasyonu uygulamayın.
Parçalarına Ayırma
Yalıtkan özelliklerine hasar verebileceği ve bozabileceği için, SynFrame Tutma
Tabanı hiçbir koşulda parçalarına ayrılmamalıdır.
Tıbbi cihazların kombinasyonu
Synthes, diğer üreticiler tarafından temin edilen cihazlarla uyumluluğu test
etmemiştir ve bu tip durumlarda sorumluluk kabul etmez.
Uyarı
Her tıbbi uygulamadan önce SynFrame Tutma Tabanı'nı özellikle yalıtkanlı plastik
yüzeyde kırılma veya gerilim çatlakları gibi hasarlar başta olmak üzere olası hasara
karşı kontrol edin.
Hasar görmüş SynFrame Tutma Tabanları tekrar kullanılmamalıdır. Emin değilseniz,
lütfen yerel Synthes temsilcinize danışın.
SynFrame Tutma Tabanı son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
SynFrame Tutma Tabanı'nın kullanımı hakkında daha fazla bilgi için SynFrame
(DSEM/SPN/0616/0530) cerrahi tekniğine başvurun.
0123
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
4436 Oberdorf
Switzerland
Tel: +41 61 965 61 11
Fax: +41 61 965 66 00
www.depuysynthes.com