Cє “Conformité Єuropéenne’’



Yüklə 445 b.
tarix11.09.2018
ölçüsü445 b.



CЄ

  • “Conformité Єuropéenne’’

  • Avrupa’ya Uygunluk





Ürünlerin “CE İşareti” ni taşıması;

    • Ürünlerin “CE İşareti” ni taşıması;
  • * güvenlik

  • * sağlık

  • * çevre

  • * tüketicinin korunması

  • ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini göstermekte ve o malın AB bünyesindeki ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın dolaşımını sağlamaktadır.



CE ≠ Kalite Markası

  • CE ≠ Kalite Markası



CE İşareti

  • Uygunluk değerlendirmesinin yapıldığını gösterir.

  • Ürüne, ambalaja/paket ve dokümanlara yapıştırılır.

  • Varsa OK’un kayıt numarası yazılır.



CE İşareti

  • CE İşaretini imalatçı koyar.

  • Görünür okunaklı ve sökülmezdir.

  • Uygunluğu (ürün güvenliğini) belirtir, karakteristik ölçüleri tariflenmiş bir işarettir.



CE İşareti

      • - CE uygunluk işaretinin muhtelif kısımları maddi olarak aynı dikey boyutlara sahip olacak, ancak bu boyutlar 5 mm’nin altında olmayacaktır.
      • - Bu minimum boyut küçük ölçekli makine ve emniyet parçaları için göz ardı edilebilir.


AB ÜLKELERİ

  • AB ÜLKELERİ

  • Belçika, Almanya, Fransa, İrlanda, Lüksemburg, Avusturya, İspanya, İsveç, Danimarka, Finlandiya,Yunanistan, İtalya, Hollanda, Portekiz, İngiltere, Polonya, Litvanya, Slovenya,Estonya,Çek Cumhuriyeti, Macaristan, Letonya, Slovakya, Malta,Güney Kıbrıs Bulgaristan ve Romanya

  • EFTA ÜLKELERİ

  • Liechtenstein, İzlanda, Isviçre ve Norveç

  • (EFTA-Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi)



  • AB ADAY ÜLKELERİ

  • Türkiye

  • Hırvatistan



TARİHSEL GELİŞİM



Klasik Yaklaşım Politikası (1969)

  • Malların serbest dolaşımı önündeki Teknik

  • Engellerin aşılması amacıyla, 1969 yılında

  • Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları)

  • geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelerce uygulanması kararlaştırılmıştır.



Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları

    • Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları
    • Avrupa Topluluğu Ülkeleri arasında;
    • Uygulanan standartlar,
    • Teknik düzenlemeler,
    • Uygunluk değerlendirmeleri (test ve
    • belgelendirme)
    • farklılıkları yüzünden, malların serbest
    • dolaşımındaki teknik engeller
    • aşılamamıştır.


Yeni Yaklaşım Politikası (1985)

    • Yeni Yaklaşım Politikası ile;
    • İnsanların ve hayvanların sağlık ve güvenliği,
    • Tüketici ve Çevrenin korunması
    • TEMEL ŞART olarak ,yasal zorunluluk haline getirilmiştir.


Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin

  • Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin

  • hangi koşullar altında üretilerek satılabileceğini tanımlamaktadır.

  • YYD, ürünler için güvenlik, sağlık, çevre

    • ve tüketici korunması ile ilgili temel şartları içermektedir.


Yeni Yaklaşım Direktifleri (21 adet)

  • Alçak Gerilim Cihazları

  • Basit Basınçlı Kaplar

  • Oyuncakların Güvenliği

  • İnşaat Malzemeleri

  • Elektro-Manyetik Uyumluluk

  • Makine Emniyeti

  • Kişisel Koruyucu Malzemeler



  • Otomatik Olmayan Tartı Aletleri

  • Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihazlar

  • Gaz Yakan Aletler

  • Sıvı ya da Gazlı Yakıtlarla Ateşlenen Yeni Su Isıtıcıları

  • Telekomünikasyon Terminal ve Uydu Yer İstasyonları Teçhizatları

  • Sivil Kullanıma Yönelik Patlayıcılar

  • Tıbbi Cihazlar



  • Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat-ATEX

  • Gezi Tekneleri

  • İnsan Taşımak İçin Tasarlanmış Kablolu Tesisleri



  • Basınçlı Ekipmanlar

  • Tıbbi Teşhis Cihazları

  • Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Teçhizatı Uygunluğu

  • Asansörler

  • Buzdolabı, Dondurucular vb Kombinasyonları için Enerji Verimliliği



Yüksek Hızlı Ray Sistemleri

  • Yüksek Hızlı Ray Sistemleri

  • Ambalaj ve Ambalaj Atıkları

  • Deniz Ekipmanları







Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir.

  • Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir.



  • Yakın zamanda Avrupa Pazarındaki endüstriyel malların %60’ının Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında olacağı beklenmektedir.



Global Yaklaşım Politikası (1989)

    • Global Yaklaşım Politikası (1989)


Global Yaklaşım Politikası

    • Global Yaklaşım Politikası


EN (EURO NORM) STANDARDLARI





  • Güvenlik amaçlı EN Standartları, kapsam itibarıyla A, B, C Tipi Standartları olarak üç grupta değerlendirilirler;

  • A-Genel Güvenlik Standardları

  • B-Risk Grupları Standardları

  • C-Ürünler için Standartlar



  • A Tipi Standartlar

  • Direktif kapsamındaki ürünler için

  • uygulanabilir genel güvenlik standartlarıdır.

  • TS- EN 292-1 (Makinelerde güvenlik-tasarım için temel kavramlar, temel prensipler) gibi.



B Tipi Standartlar (B1ve B2)

  • B Tipi Standartlar (B1ve B2)

  • Güvenliğin sağlanma şeklini gösteren

  • standardlardır.

  • * TS- EN 294 (Makinelerde güvenlik-el ve kolların tehlikeli bölgelere erişmesine karşı güvenlik mesafeleri) gibi.



C Tipi Standartlar

  • C Tipi Standartlar

  • Belirli bir ürün için hazırlanan detaylı

  • güvenlik standardlarıdır.

  • * EN 1807 (Şerit Testere Makineleri)



Söz konusu standartlar, üye ülke standart kuruluşlarınca, Milli Standart haline dönüştürülmektedir. Örneğin; TS – EN 292, TS – EN – ISO 9000 TS – EN – 1050



EN Standartları, CEN, CENELEC, EIC ve ETSI gibi Avrupa

    • EN Standartları, CEN, CENELEC, EIC ve ETSI gibi Avrupa
    • Standart Kuruluşları tarafından
    • çıkarılmaktadır.


EN Standartları;

  • Avrupa Standardizasyon Komitesi

  • (European Committee for Standardization)

  • Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi

  • (European Committee for Electro technical Standardization)

  • Avrupa Telekomünikasyon Standartları Enstitüsü

  • (European Telecommunications Standards Institute)

  • EIC : Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon Komitesi

  • (The Environmental Industries Commission)



ISO / CEN / CENELEC / IEC /ETSI



ISO

    • ISO


CEN

    • CEN


CENELEC

    • CENELEC


EIC

    • EIC


ETSI

    • ETSI


AKREDİTASYON



Akreditasyon;

    • Akreditasyon;
    • * Laboratuarların,
    • * Muayene kuruluşlarının
    • * Belgelendirme kuruluşlarının, ulusal ve uluslar arası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.


Laboratuar Akreditasyonu;

    • Laboratuar Akreditasyonu;
    • Her türlü kalibrasyon, analiz ve test
    • laboratuarlarının akreditasyonu
    • (TS/EN /ISO/IEC 17025)
    • Ürün/Hizmet Akreditasyonu;
    • Ürün ve hizmet belgelendirmesi yapan
    • kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45011)


Sistem Akreditasyonu;

    • Sistem Akreditasyonu;
    • Her türlü sistem belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45012)
    • Personel Akreditasyonu;
    • Her türlü personel belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45013)


    • Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
    • Bir ürün veya hizmete ilişkin analiz ve deney sonuçlarını yorumlayarak belgelendiren kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45004)


UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞU



Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu;

  • Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu;

  • Ürünün ilgili teknik düzenlemeye

  • uygunluğunu ;

  • * test eden

  • * muayene eden

  • * ve/veya belgelendiren

  • kamu veya özel kuruluşlardır.



Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları;

  • Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları;

  • * Deney ve Kalibrasyon Laboratuarları

  • * Muayene Kuruluşları

  • * Sistem Belgelendirme Kuruluşları

  • * Ürün/Hizmet Belgelendirme Kuruluşları

  • * Personel Belgelendirme Kuruluşları



ONAYLANMIŞ KURULUŞ



Onaylanmış Kuruluş;

  • Onaylanmış Kuruluş;

  • Uygunluk değerlendirme kuruluşları

  • arasından bir veya birden fazla teknik

  • düzenleme çerçevesinde uygunluk

  • değerlendirme faaliyetinde bulunmak

  • üzere, yetkili kuruluş tarafından

  • belirlenerek ilgili teknik düzenlemede

  • belirtilen esaslar çerçevesinde

  • yetkilendirilen özel veya kamu kuruluşlarıdır.



YETKİLİ KURULUŞ



Yetkili Kuruluş;

  • Yetkili Kuruluş;

  • Ürün veya ürün grubu itibariyle mevzuat

  • hazırlamaya, yürütmeye ve ilgili kanun

  • hükümlerini uygulamaya yasal olarak yetkili olan kamu kuruluşudur. (Direktiflerin hazırlanması, piyasa gözetimi ve cezai müeyyidelerin uygulanması gibi)



UYGUNLUK İŞARETİ



Uygunluk İşareti;

  • Uygunluk İşareti;

  • Ürünün ilgili teknik düzenlemede yer alan gereklere uygun olduğunu ve ilgili tüm uygunluk değerlendirmesi işlemlerine tabi tutulduğunu gösteren işareti ifade eder.



AT UYGUNLUK BEYANI



AT Uygunluk Beyanı;

  • AT Uygunluk Beyanı;

  • Üreticinin piyasaya arz ettiği ürünün ilgili yönetmelik hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgedir.



KULLANICI EL KİTABI

  • KULLANICI EL KİTABI

  • Açık ve anlaşılır yazılmalıdır.

  • Kullanıcı düzeyine göre düzenlenmelidir.

  • Piyasaya arz edilecek ülkenin dilinde hazırlanmalıdır.



TEKNİK DOSYA

  • Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin gereklerine uygun olarak üretildiğini gösteren rapor ve belgelerin bulunduğu ve tasarım, üretim ve ürünün işleyişi aşamalarından bir veya bir kaçını içeren dosyadır.



TEKNİK DOSYA

  • TEKNİK DOSYA

  • Tasarımdan sorumlu firmanın adı,

  • Ürün adı, tipi ve modeli,

  • İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı,

  • Ürün tanımı (ürün karakteristikleri),

  • Kullanıcı el kitabı ve servis el kitabı nüshaları,



Teknik Dosya

  • Teknik Dosya

  • Uygulanan AB direktifler ve standartlar listesi,

  • Üretimde ve uygunluk değerlendirmesinde kullanılan teknik dokümanlar listesi,

  • Tasarım hesapları,

  • Tehlike analizi(Risk Analizi), Risk seviyesi,



  • Teknik Dosya

  • Tehlikeleri azaltmak veya yok etmek için alınacak tedbirlerin tanımlanması,

  • Ürünle ilgili değerlendirme ve test raporları,

  • Ürünle ilgili tüm şartların uygun olduğunu

  • gösteren sonuçlar

  • AB düzenlemeleri uyarınca hazırlanacak uygunluk beyanı



Teknik Dosya

  • Teknik Dosya

  • Teknik Dosya 10 yıl süreyle saklanır.



MODÜL



Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünler için, özellikleri ve taşıdığı risk oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk değerlendirme yöntemleridir.

  • Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünler için, özellikleri ve taşıdığı risk oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk değerlendirme yöntemleridir.



MODÜLER SİSTEM

  • MODÜLER SİSTEM

  • CE İşaretleme sürecinde izlenecek yolları gösterir.

  • A’ dan H’ye kadar izlenebilecek 8 modül yer almaktadır.

  • Modüler sistem; üreticiye hangi yolu izlemesi ve hangi kuruluşların devreye girmesi gerektiği hakkında bilgi vermektedir.



1. MODÜL A : İç Üretim Kontrolü

  • 1. MODÜL A : İç Üretim Kontrolü

  • 2. MODÜL B : Tip İncelemesi

  • 3. MODÜL C : Tipe Uygunluk

  • 4. MODÜL D : Üretim Kalite Güvencesi

  • 5. MODÜL E : Ürün Kalite Güvencesi

  • 6. MODÜL F : Ürün Doğrulama

  • 7. MODÜL G : Birim Doğrulama

  • 8. MODÜL H : Tam Kalite Güvencesi



Modül Uygulaması Nedir?







CE Markası Nasıl Alınır?

  • 1. Adım



Kalite sistemine gerek var mı?

  • Kalite sistemine gerek var mı?

  • Uygulanacak Avrupa Direktifleri ve harmonize Avrupa standartları belli mi?



Teknik Dokümantasyon,

  • Teknik Dokümantasyon,

  • İmalatçının uygunluk deklarasyonu,

  • EU Model/Tip sertifikası,



CE markasının ürüne vurulması

  • CE markasının ürüne vurulması

  • (Yetkili kurum numarası veya numarasız)



Kalite Yönetim Sistemi içinde ürünün denetlenmesi

  • Kalite Yönetim Sistemi içinde ürünün denetlenmesi



Ürünün yeni çıkacak standartlara ve direktiflere göre doğrulanması

  • Ürünün yeni çıkacak standartlara ve direktiflere göre doğrulanması



UYUMSUZLUK CEZALARI

  • Ülkeden Ülkeye değişiklik Gösterir;

  • İngiltere; Para cezası, CE markasından MEN, Cihaza el koyma,Hapis

  • Avusturya: 35.000 ATS (2.543,5 €)Para cezası

  • Belçika: Pazardan MEN, Devamı halinde hapis cezası

  • Danimarka: Pasif yaptırımlar ve öneriler, devamı halinde ceza ayrıca belirlenir



UYUMSUZLUK CEZALARI

  • Finlandiya: Maksimum altı ay piyasadan men ve para cezası

  • Almanya: 100.00 DM (51.230 €) para cezası

  • İzlanda: Pasif yaptırımlar

  • İrlanda: 1500 IR (1.904,6 €)

  • Hollanda: Mahkeme kararı ile EMC Yasal Gereksinimleri



Kamuoyu Yoklaması

  • CE İşareti Tanınırlık Anketi - Ocak 2006

      • Katılanların % 37’ si CE işaretini tanıdığını belirtti
      • Tanıyanların % 12’ si anlamı hakkında fikir belirtti
      • % 1 doğru anlam
      • Tanıyanların % 31’ i ürünlerde CE işaretini aradığını belirtti
      • Arayanların % 22 si yanlış ürün gruplarında (gıda & tekstil)
      • Elektrikli aletlerde % 64, Oyuncakta % 14
      • Güvenlik sorunlarıyla karşılaşıldığında % 34 ü başvurulacak makamı bildiklerini belirtti: Cevaplar “TSE, Üretici, Tüketici Koruma Dernekleri”


KOBİ ANKETİ SONUÇLARI

  • CE işareti tanınırlık oranı %98

  • % 34 prosedürlerden haberdar

  • Standartların dünya ticaretini arttırdığını düşünenler %59

  • CE işareti gerektiren, direktiflerin iç mevzuatta yürürlüğe girdiği sektörlerde bilinirlik %17



T.C. Sakarya Universitesi




Dostları ilə paylaş:


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2017
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə