CЄ
Ürünlerin “CE İşareti” ni taşıması; - Ürünlerin “CE İşareti” ni taşıması;
* güvenlik * sağlık * çevre * tüketicinin korunması ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini göstermekte ve o malın AB bünyesindeki ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın dolaşımını sağlamaktadır.
CE ≠ Kalite Markası
CE İşareti Uygunluk değerlendirmesinin yapıldığını gösterir. Ürüne, ambalaja/paket ve dokümanlara yapıştırılır. Varsa OK’un kayıt numarası yazılır.
CE İşareti CE İşaretini imalatçı koyar. Görünür okunaklı ve sökülmezdir. Uygunluğu (ürün güvenliğini) belirtir, karakteristik ölçüleri tariflenmiş bir işarettir.
CE İşareti - - CE uygunluk işaretinin muhtelif kısımları maddi olarak aynı dikey boyutlara sahip olacak, ancak bu boyutlar 5 mm’nin altında olmayacaktır.
- - Bu minimum boyut küçük ölçekli makine ve emniyet parçaları için göz ardı edilebilir.
AB ÜLKELERİ AB ÜLKELERİ Belçika, Almanya, Fransa, İrlanda, Lüksemburg, Avusturya, İspanya, İsveç, Danimarka, Finlandiya,Yunanistan, İtalya, Hollanda, Portekiz, İngiltere, Polonya, Litvanya, Slovenya,Estonya,Çek Cumhuriyeti, Macaristan, Letonya, Slovakya, Malta,Güney Kıbrıs Bulgaristan ve Romanya EFTA ÜLKELERİ Liechtenstein, İzlanda, Isviçre ve Norveç (EFTA-Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi)
AB ADAY ÜLKELERİ Türkiye Hırvatistan
TARİHSEL GELİŞİM
Klasik Yaklaşım Politikası (1969) Malların serbest dolaşımı önündeki Teknik Engellerin aşılması amacıyla, 1969 yılında Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları) geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelerce uygulanması kararlaştırılmıştır.
Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları - Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları
- Avrupa Topluluğu Ülkeleri arasında;
- Uygulanan standartlar,
- Teknik düzenlemeler,
- Uygunluk değerlendirmeleri (test ve
- belgelendirme)
-
- farklılıkları yüzünden, malların serbest
- dolaşımındaki teknik engeller
- aşılamamıştır.
Yeni Yaklaşım Politikası (1985) - Yeni Yaklaşım Politikası ile;
- İnsanların ve hayvanların sağlık ve güvenliği,
- Tüketici ve Çevrenin korunması
- TEMEL ŞART olarak ,yasal zorunluluk haline getirilmiştir.
Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin hangi koşullar altında üretilerek satılabileceğini tanımlamaktadır. YYD, ürünler için güvenlik, sağlık, çevre - ve tüketici korunması ile ilgili temel şartları içermektedir.
Yeni Yaklaşım Direktifleri (21 adet) Alçak Gerilim Cihazları Basit Basınçlı Kaplar Oyuncakların Güvenliği Elektro-Manyetik Uyumluluk Makine Emniyeti Kişisel Koruyucu Malzemeler
Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihazlar Gaz Yakan Aletler Sıvı ya da Gazlı Yakıtlarla Ateşlenen Yeni Su Isıtıcıları Telekomünikasyon Terminal ve Uydu Yer İstasyonları Teçhizatları Sivil Kullanıma Yönelik Patlayıcılar Tıbbi Cihazlar
Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat-ATEX Gezi Tekneleri İnsan Taşımak İçin Tasarlanmış Kablolu Tesisleri
Basınçlı Ekipmanlar Tıbbi Teşhis Cihazları Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Teçhizatı Uygunluğu Asansörler Buzdolabı, Dondurucular vb Kombinasyonları için Enerji Verimliliği
Yüksek Hızlı Ray Sistemleri Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Deniz Ekipmanları
Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir. Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir.
Yakın zamanda Avrupa Pazarındaki endüstriyel malların %60’ının Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında olacağı beklenmektedir.
Global Yaklaşım Politikası (1989) - Global Yaklaşım Politikası (1989)
Global Yaklaşım Politikası - Global Yaklaşım Politikası
EN (EURO NORM) STANDARDLARI
Güvenlik amaçlı EN Standartları, kapsam itibarıyla A, B, C Tipi Standartları olarak üç grupta değerlendirilirler; A-Genel Güvenlik Standardları B-Risk Grupları Standardları C-Ürünler için Standartlar
A Tipi Standartlar Direktif kapsamındaki ürünler için uygulanabilir genel güvenlik standartlarıdır. TS- EN 292-1 (Makinelerde güvenlik-tasarım için temel kavramlar, temel prensipler) gibi.
B Tipi Standartlar (B1ve B2) B Tipi Standartlar (B1ve B2) Güvenliğin sağlanma şeklini gösteren standardlardır. * TS- EN 294 (Makinelerde güvenlik-el ve kolların tehlikeli bölgelere erişmesine karşı güvenlik mesafeleri) gibi.
C Tipi Standartlar C Tipi Standartlar Belirli bir ürün için hazırlanan detaylı güvenlik standardlarıdır. * EN 1807 (Şerit Testere Makineleri)
Söz konusu standartlar, üye ülke standart kuruluşlarınca, Milli Standart haline dönüştürülmektedir. Örneğin; TS – EN 292, TS – EN – ISO 9000 TS – EN – 1050
EN Standartları, CEN, CENELEC, EIC ve ETSI gibi Avrupa - EN Standartları, CEN, CENELEC, EIC ve ETSI gibi Avrupa
- Standart Kuruluşları tarafından
- çıkarılmaktadır.
EN Standartları; (European Committee for Standardization) Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi (European Committee for Electro technical Standardization) Avrupa Telekomünikasyon Standartları Enstitüsü (European Telecommunications Standards Institute) EIC : Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon Komitesi (The Environmental Industries Commission)
ISO / CEN / CENELEC / IEC /ETSI
ISO
CEN
CENELEC
EIC
ETSI
AKREDİTASYON
Akreditasyon; - Akreditasyon;
- * Laboratuarların,
- * Muayene kuruluşlarının
- * Belgelendirme kuruluşlarının, ulusal ve uluslar arası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.
Laboratuar Akreditasyonu; - Laboratuar Akreditasyonu;
- Her türlü kalibrasyon, analiz ve test
- laboratuarlarının akreditasyonu
- (TS/EN /ISO/IEC 17025)
- Ürün/Hizmet Akreditasyonu;
- Ürün ve hizmet belgelendirmesi yapan
- kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45011)
Sistem Akreditasyonu; - Sistem Akreditasyonu;
- Her türlü sistem belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45012)
- Personel Akreditasyonu;
- Her türlü personel belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45013)
- Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
- Bir ürün veya hizmete ilişkin analiz ve deney sonuçlarını yorumlayarak belgelendiren kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45004)
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞU
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu; Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu; Ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygunluğunu ; * test eden * muayene eden * ve/veya belgelendiren kamu veya özel kuruluşlardır.
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları; Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları; * Deney ve Kalibrasyon Laboratuarları * Muayene Kuruluşları * Sistem Belgelendirme Kuruluşları * Ürün/Hizmet Belgelendirme Kuruluşları * Personel Belgelendirme Kuruluşları
ONAYLANMIŞ KURULUŞ
Onaylanmış Kuruluş; Onaylanmış Kuruluş; Uygunluk değerlendirme kuruluşları arasından bir veya birden fazla teknik düzenleme çerçevesinde uygunluk değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere, yetkili kuruluş tarafından belirlenerek ilgili teknik düzenlemede belirtilen esaslar çerçevesinde yetkilendirilen özel veya kamu kuruluşlarıdır.
YETKİLİ KURULUŞ
Yetkili Kuruluş; Yetkili Kuruluş; Ürün veya ürün grubu itibariyle mevzuat hükümlerini uygulamaya yasal olarak yetkili olan kamu kuruluşudur. (Direktiflerin hazırlanması, piyasa gözetimi ve cezai müeyyidelerin uygulanması gibi)
UYGUNLUK İŞARETİ
Uygunluk İşareti; Uygunluk İşareti; Ürünün ilgili teknik düzenlemede yer alan gereklere uygun olduğunu ve ilgili tüm uygunluk değerlendirmesi işlemlerine tabi tutulduğunu gösteren işareti ifade eder.
AT UYGUNLUK BEYANI
AT Uygunluk Beyanı; AT Uygunluk Beyanı; Üreticinin piyasaya arz ettiği ürünün ilgili yönetmelik hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgedir.
KULLANICI EL KİTABI KULLANICI EL KİTABI Açık ve anlaşılır yazılmalıdır. Kullanıcı düzeyine göre düzenlenmelidir. Piyasaya arz edilecek ülkenin dilinde hazırlanmalıdır.
TEKNİK DOSYA Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin gereklerine uygun olarak üretildiğini gösteren rapor ve belgelerin bulunduğu ve tasarım, üretim ve ürünün işleyişi aşamalarından bir veya bir kaçını içeren dosyadır.
TEKNİK DOSYA TEKNİK DOSYA Tasarımdan sorumlu firmanın adı, Ürün adı, tipi ve modeli, İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı, Ürün tanımı (ürün karakteristikleri), Kullanıcı el kitabı ve servis el kitabı nüshaları,
Teknik Dosya Teknik Dosya Uygulanan AB direktifler ve standartlar listesi, Üretimde ve uygunluk değerlendirmesinde kullanılan teknik dokümanlar listesi, Tasarım hesapları, Tehlike analizi(Risk Analizi), Risk seviyesi,
Teknik Dosya Tehlikeleri azaltmak veya yok etmek için alınacak tedbirlerin tanımlanması, Ürünle ilgili değerlendirme ve test raporları, Ürünle ilgili tüm şartların uygun olduğunu gösteren sonuçlar AB düzenlemeleri uyarınca hazırlanacak uygunluk beyanı
Teknik Dosya Teknik Dosya Teknik Dosya 10 yıl süreyle saklanır.
MODÜL
Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünler için, özellikleri ve taşıdığı risk oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk değerlendirme yöntemleridir. Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünler için, özellikleri ve taşıdığı risk oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk değerlendirme yöntemleridir.
MODÜLER SİSTEM MODÜLER SİSTEM CE İşaretleme sürecinde izlenecek yolları gösterir. A’ dan H’ye kadar izlenebilecek 8 modül yer almaktadır. Modüler sistem; üreticiye hangi yolu izlemesi ve hangi kuruluşların devreye girmesi gerektiği hakkında bilgi vermektedir.
1. MODÜL A : İç Üretim Kontrolü 2. MODÜL B : Tip İncelemesi 3. MODÜL C : Tipe Uygunluk 4. MODÜL D : Üretim Kalite Güvencesi 5. MODÜL E : Ürün Kalite Güvencesi 6. MODÜL F : Ürün Doğrulama 7. MODÜL G : Birim Doğrulama 8. MODÜL H : Tam Kalite Güvencesi
Modül Uygulaması Nedir?
CE Markası Nasıl Alınır?
Kalite sistemine gerek var mı? Kalite sistemine gerek var mı? Uygulanacak Avrupa Direktifleri ve harmonize Avrupa standartları belli mi?
Teknik Dokümantasyon, Teknik Dokümantasyon, İmalatçının uygunluk deklarasyonu, EU Model/Tip sertifikası,
CE markasının ürüne vurulması CE markasının ürüne vurulması (Yetkili kurum numarası veya numarasız)
Kalite Yönetim Sistemi içinde ürünün denetlenmesi Kalite Yönetim Sistemi içinde ürünün denetlenmesi
Ürünün yeni çıkacak standartlara ve direktiflere göre doğrulanması Ürünün yeni çıkacak standartlara ve direktiflere göre doğrulanması
UYUMSUZLUK CEZALARI Ülkeden Ülkeye değişiklik Gösterir; İngiltere; Para cezası, CE markasından MEN, Cihaza el koyma,Hapis Avusturya: 35.000 ATS (2.543,5 €)Para cezası Belçika: Pazardan MEN, Devamı halinde hapis cezası Danimarka: Pasif yaptırımlar ve öneriler, devamı halinde ceza ayrıca belirlenir
UYUMSUZLUK CEZALARI Finlandiya: Maksimum altı ay piyasadan men ve para cezası Almanya: 100.00 DM (51.230 €) para cezası İzlanda: Pasif yaptırımlar İrlanda: 1500 IR (1.904,6 €) Hollanda: Mahkeme kararı ile EMC Yasal Gereksinimleri
Kamuoyu Yoklaması CE İşareti Tanınırlık Anketi - Ocak 2006 - Katılanların % 37’ si CE işaretini tanıdığını belirtti
- Tanıyanların % 12’ si anlamı hakkında fikir belirtti
- % 1 doğru anlam
- Tanıyanların % 31’ i ürünlerde CE işaretini aradığını belirtti
- Arayanların % 22 si yanlış ürün gruplarında (gıda & tekstil)
- Elektrikli aletlerde % 64, Oyuncakta % 14
- Güvenlik sorunlarıyla karşılaşıldığında % 34 ü başvurulacak makamı bildiklerini belirtti: Cevaplar “TSE, Üretici, Tüketici Koruma Dernekleri”
KOBİ ANKETİ SONUÇLARI CE işareti tanınırlık oranı %98 % 34 prosedürlerden haberdar Standartların dünya ticaretini arttırdığını düşünenler %59 CE işareti gerektiren, direktiflerin iç mevzuatta yürürlüğe girdiği sektörlerde bilinirlik %17
T.C. Sakarya Universitesi
Dostları ilə paylaş: |