~ 220 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
27.
Kontamination av
allergena ämnen
- Parallella
produktioner
- Samma utrustning
Kontamination av allergena och
överkänslighetsframkallande råvaror, se exempel
ovan under råvaror. Inom industrin kan
kontamination uppstå när mer än en produkt
tillverkas på samma process- eller
förpackningslinje eller när utrustning som används
för att tillverka en produkt som innehåller
allergena och överkänslighetsframkallande råvaror
används för att tillverka en annan. Skada se
respektive faroidentifiering.
Kon
se
kv
en
se
r
?
?
Stor
Medium
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering:
För att kunna göra en bedömning för konsekvens och sannolikhet
behöver företaget mer detaljerade uppgifter om aktuella allergena och
överkänslighetsframkallande ämnen som de använder. Företaget behöver göra en egen samlad
bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder.
Steg i flödet: Filtrering/ Malning
Faroidentifiering Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
28.
Metallflisor och
andra främmande
föremål
Skärande metall, flisor från tablettslagningen,
malning, råvaror samt andra främmande föremål
under produktionen. När det gäller metallflisor är
dessa troligen mycket små och orsakar inte skada
men det kan ändå finnas en viss risk skada på tand
om det till exempel förekommer i en tuggtablett.
Kon
se
kv
en
se
r
Stor
?
Medium
?
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: Sannolikheten betraktas som liten. Kan hanteras med hjälp av
grundförutsättningar (skyddskläder, råvaror och mellanstegsprodukter ska vara övertäckta) samt
god förebyggande underhåll av utrustning av silar och siktar, krav på underleverantörer samt
metalldetektor.
Steg i flödet: Granulering/ Blandning/ Iordningsställande
Faroidentifiering Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
29. Kontamination
av allergena ämnen
- Parallella
produktioner
- Samma utrustning
Se faroidentifiering nr 27
Se faroidentifiering nr 27
30.
Metallflisor och
andra främmande
föremål
Se faroidentifiering nr 28
Se faroidentifiering nr 28
Steg i flödet: Blandning
Faroidentifiering
Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
31. Kontamination
av allergena ämnen
- Parallella
produktioner
- Samma utrustning
Se faroidentifiering nr 27
Se faroidentifiering nr 27
~ 221 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
Steg i flödet: Tablettering/ Kapsulering
Faroidentifiering
Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
32.
Metallflisor och
andra främmande
föremål
Se faroidentifiering nr 28
Se faroidentifiering nr 28
Steg i flödet: Dragering
Faroidentifiering Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
33.
Felsatsning
(substans, mängd)
Feletikettering -
Drageringsvätskan
- Allergena ämnen
- Överkonsumtion
Se faroidentifiering nr 26
Se faroidentifiering nr 26
34.
Främmande föremål
i samband med
drageringen
Se faroidentifiering nr 28
Se faroidentifiering nr 28
35.
Mikrobiologisk
tillväxt
- Produktion
- Bulkförvaring
Mikrobiologisk tillväxt kan ske vid felaktig
hantering eller felaktig förvaring och orsaka
hälsorisker för slutkonsument, för mer information
se under kapitel 14 Olika typer av faror.
Kon
se
kv
en
se
r
Stor
Medium
?
?
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: Ospecifik mikrobiologisk tillväxt leder till förskämning. För att detta
ska kunna bedömas som en allvarlig risk förutsätts en namngiven sjukdomsframkallande bakterie
som är sannolik för råvaran finns och växer till. Kan inte sådan mikroorganism namnges är det
fråga om en kvalitetsfråga. Företaget behöver göra en egen samlad bedömning om konsekvens
och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder.
Steg i flödet: Bulkförvaring/ Packning
Faroidentifiering Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
36. Mikrobiologisk
tillväxt
- Produktion
- Bulkförvaring
Se faroidentifiering nr 35
Se faroidentifiering nr 35
37. Kontamination
av allergena ämnen
- Parallella
produktioner
- Samma utrustning
Se faroidentifiering nr 27
Se faroidentifiering nr 27
38. Feletikettering
av bulkvaran
Se faroidentifiering nr 26
Se faroidentifiering nr 26
~ 222 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
Steg i flödet: Förpackning och märkning
Faroidentifiering Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
39.
Felaktig märkning
Felaktig etikettering
Felaktigt val av
förpackning
- Allergena ämnen
- Överkonsumtion
Felaktig märkning kan innebära hälsorisker för
konsument pga. att allergena och
överkänslighetsframkallande råvaror inte
deklarerats vilket kan medföra allergiska
reaktioner eller anafylaktisk chock.
Felaktig märkning och förpackning kan också
innebära en risk för överkonsumtion.
Felaktig etikettering se faroidentifiering nr 26.
Kon
se
kv
en
se
r
?
?
?
Stor
Medium
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: För att kunna göra en bedömning för konsekvens och sannolikhet
behöver företaget mer detaljerade uppgifter om aktuella ämnen som de använder. Företaget
behöver göra en egen samlad bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta
effektiva förebyggande åtgärder.
Exempel på förebyggande åtgärder
Identifierade
signifikanta
faror
Exempel på förebyggande åtgärder
Förslag till
kategorisering
Allergena ämnen
Utforma märkningssystem av råvaror och mellanprodukter
CP
Kräv korrekt märkning/ information från råvaruleverantör
CP
Ha rätt märkning vid utveckling av förpackning/ förändring av produkt
CCP*
Ha rätt märkning/etikett på producerad produkt
CCP*
Ha god hygien/ goda städrutiner/ styrd allergenstädning
CP
Ha styrd produktionsordning/ skilda produktionslinjer
GF
Ställ krav vid inköp
GF
Gör genomtänkta förpackningsval.
GF
Överkonsumtion
Säkerställ att ingående ingredienser och halter är säkra. Till hjälp kan
man använda sig av Livsmedelsverkets VOLM-lista samt EFSAs
botaniska kompendium över arter som kan vara skadliga för
människor när de används i livsmedel eller kosttillskott
.
CP/CCP*
Säkerställ att mängder satsas enligt recept/ingrediensförteckning
CP/CCP*
Fastställ en blandningstid som validerats och verifierats till att vara
tillräcklig för att åstadkomma en homogen blandning
CP/CCP*
Utforma ett märkningssystem av råvaror och mellanprodukter
CP
Kräv korrekt märkning/ information från råvaruleverantör
CP
Ha rätt märkning vid utveckling av förpackning, förändring av produkt
CCP*
Ha rätt märkning/etikett på producerad produkt
CCP*
Gör genomtänkta förpackningsval. Behövs barnsäkra förpackningar?
GF/CP
Ha en säker dygnsdos. Säkerställ att produktens dygnsdos är säker vid
långvarig användning vid rekommenderad användning
CP
Konsumenten förväntas följa rekommenderat intag. Obligatoriskt
märkningskrav om att den angivna rekommenderade dagliga dosen
inte ska överskridas.
GF
Mögelgifter
Ställ krav vid inköp, speciellt viktigt vid inköp av till exempel
GF/CP
~ 223 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
paranötter
Ha rätt förvaring
GF
Salmonella
Ställ krav vid inköp
GF/CP
Ha rätt förvaring
GF
Ha god hygien/ goda städrutiner
GF
Biologiska gifter
Koffein
Glycyrrhizinsyra
Algtoxiner
Kumarin
Ställ krav vid inköp
GF
Ha en säker dygnsdos. Säkerställ att produktens dygnsdos är säker vid
långvarig användning vid rekommenderad användning.
CP
*punkterna 3-5 under avsnittet Uppläggning av HACCP-plan ska uppfyllas
För exempel på HACCP-plan, se HACCP-plan för fiskolja som mjuka kapslar och flytande
beredningar.
~ 224 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
17.Referenser
1.
Codex Alimentarius Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene,
CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003 med Annex Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) System and
Guidelines for its Application – www.codexalimentarius.net
2.
Livsmedelsverkets översättning (2005-02-01) av Codex dokument om allmänna principer för
livsmedelshygien inklusive HACCP –www.slv.se
3.
Ledningssystem för livsmedelssäkerhet – Krav för organisationer som verkar i livsmedelskedjan, (ISO
22 000:2005)
4.
Livsmedelsverkets vägledning till införande av HACCP: Vägledning till artikel 5 i förordning (EG) nr
852/2004 (2006-04-24) – www.slv.se
5.
Förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelshygien, om inrättande av
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfarande i frågor som gäller
livsmedelssäkerhet – www.slv.se
6.
Förordning (EG) nr 852/2004 om livsmedelshygien – www.slv.se
7.
Förordning (EG) nr 853/2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt
ursprung – www.slv.se
8.
Förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av högsta tillåtna halt för vissa främmande ämnen i
livsmedel – www.slv.se
9.
Förordning (EG) nr 396/2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och
foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG
www.slv.se
10.
Förordning (EG) nr 1935/2004 om
material och produkter avsedda
att komma i kontakt med livsmedel –
www.slv.se
11.
Förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser – www.slv.se
12.
Förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser – www.slv.se
13.
Förordning (EG) nr 1334/2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande
egenskaper för användning i och på livsmedel – www.slv.se
14.
Förordning (EU) nr 1169/2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna –
www.slv.se
15.
Förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel
16.
Förordning (EU) nr 432/2012 om
fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden
om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa – www.slv.se
17.
18.
Direktiv 2008/100/EG om ändring av rådets direktiv 90/496/EEG om näringsvärdesdeklaration för
livsmedel när det gäller rekommenderat dagligt intag, omräkningsfaktorer för energivärde och
definitioner – www.slv.se
19.
Direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel –
www.lakemedelsverket.se
20.
Läkemedelslagen (1992:859) – www.lakemedelsverket.se
21.
Lag (2009:366) om handel med läkemedel mm – www.lakemedelsverket.se
22.
Folkhälsomyndighetens föreskrifter (FoHMFS 2014:10) om alkoholhaltiga preparat
23.
24.
Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:21) om offentlig kontroll av livsmedel – www.slv.se
25.
Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2004:27) om märkning och presentation av livsmedel –
www.slv.se
26.
Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott – www.slv.se
27.
Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:2) om material och produkter avsedda att komma i kontakt
med livsmedel – www.slv.se
28.
Livsmedelsverkets föreskrift (SLVFS 2001:30) om dricksvatten– www.slv.se
29.
Livsmedelsverkets vägledning Del 1 och 2 Livsmedelsprovtagning i offentlig kontroll och
mikrobiologisk bedömning av livsmedelsprov (2007-01-24) – www.slv.se
30.
Livsmedelsverkets vägledning Kosttillskott (2010-06-22) – www.slv.se
~ 225 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
31.
Livsmedelsverkets vägledning till Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2004:27) om märkning och
presentation av livsmedel (2008-07-14) – www.slv.se
32.
Livsmedelsverkets vägledning om dricksvatten (2006-03-01) – www.slv.se
33.
Livsmedelsverkets information till företagare om spårbarhet (2008-12-07)- www.slv.se
34.
Livsmedelsverkets vägledning om genetiskt modifierade livsmedel (2006-03-07) – www.slv.se
35.
Europakommissionens rapport Report from the commission to the council and the European parliament
(5.12.2008, CPM (2008) 824) (2008)
36.
Quality guide for food supplements, guidance for the manufacture of safe and consistent supplements
across the EU (November 2007), EHPM (European Federation of Associations of Health Product
Manufacturers), Belgium – www.ehpm.org
37.
Technical Guide to the development, manufacture and compliance of quality food supplements (2007),
Peter Berry Ottaway et al., CRN (Council for Responsible Nutrition), United Kingdom
38.
Säker mat i din butik! Dagligvaruhandelns branschriktlinjer för egenkontrollprogram baserade på
HACCP enligt EG 852/2004 (januari 2007) – www.sdh.se, www.slv.se
39.
Livsmedelsindustrins och dagligvaruhandelns branschriktlinjer för Allergi och annan överkänslighet –
Hantering och märkning av livsmedel (april 2005) – www.slv.se
40.
Ändringsblad till Livsmedelsindustrins och dagligvaruhandelns branschriktlinjer för Allergi och annan
överkänslighet – Hantering och märkning av livsmedel (april 2005)
41.
Livsmedelsverkets Faktablad 11 (maj 1999, rev.aug. 2006). Hur man undviker att bli sjuk av mat –
www.slv.se
42.
Livsmedelsverkets allergiinformation Nr 1 – 12 (2007)
43.
Tillsatser i livsmedel - Livsmedelsverkets faktabok (2008)
44.
Mat och överkänslighet – Ett kunskapsunderlag (maj 2006). Astma- och allergiförbundet och författarna
- www.astmaoallergiforbundet.se
45.
Livsmedelsverkets förteckning över växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel, VOLM (maj
2013) – www.slv.se
46.
EFSAs Botaniska kompendium över arter som kan vara skadliga för människor när de används i
livsmedel eller kosttillskott
47.
Guidance on the implementation of regulation 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods -
Conclusion of the standing committee on the food chain and animal health (14 december 2007)
48.
Läkemedelsverkets Gränsdragning mellan hälsopåståenden och medicinska påståenden (mars 2008) –
www.lakemedelsverket.se
49.
Läkemedelsverkets ämnesguide - www.lakemedelsverket.se
50.
Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and Minerals – European Food Safety Authority (2006) –
www.efsa.eu
51.
RASFF annual report (2006), Europa kommissionen - www.ec.europa.eu
52.
RASFF annual report (2007), Europa kommissionen – www.ec.europa.eu
53.
WHO, The International Pharmacopoeia Fourth Edition including First supplements (2008) -
http://www.who.int/phint/en/p/about/
54.
Encyklopedia of Pharmaceutical Technology third edition, volume 1 (2007), James Swarbrick, New York,
Informa Healthcare – www.informahealthcare.com
55.
Handbook of Pharmaceutical Excipients, Fifth edition (2007), Raymond C Rowe, Paul J Shesky and Sian
C Owen, Pharmaceutical Press and the American Pharmacists Association
56.
Drugs of Natural Origin A textbook of Pharmacognosy 5
th
revised edition (2004), Gunnar Samuelsson,
Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm
57.
Information på Livsmedelsverkets hemsida – www.slv.se
58.
Information på EFSAs hemsida – www.efsa.eu
59.
Information på Läkemedelsverkets hemsida – www.lakemedelsverket.se
60.
Information på Jordbruksverkets hemsida – www.sjv.se
61.
Information på Folkhälsomyndighetens hemsida – www.folkhalsomyndigheten.se
~ 226 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
Svensk Egenvård oktober 2009
Birger Jarlsgatan 55 Box 6356 102 35 Stockholm tel 08-545 411 60
www.svenskegenvard.se
Dostları ilə paylaş: |