«megnevezes»

PTE ÁOK Általános Orvos szak  –  Elektív és fakultatív tárgyak - tantárgyleírások – 2018/2019-es tanév 

 

 

760 

Vizsgakérdések 

1, Az égés patofiológiája 

2, Az égési ödéma keletkezése 

3, Az égésbetegség 

4, Az égett beteg folyadékterápiája 

5, Az égett beteg intenzíves ellátásának aktuális kérdései 

6, Égés és albumin terápia 

7, Szepszis felismerése és kezelése égett betegekben. 

8, A sebészi ellátás alapjai 

9, Az égett beteg táplálása 

10, Az égett beteg rehabilitációja 

Tájékoztatás - A Klinikai Készségek Leckekönyv alábbi készségei teljesítendők a tantárgy keretében: 

Közreműködők 

Dr. Bogár Lajos (BOLGAAO.PTE), Dr. Csontos Csaba (CSCSAAP.PTE), Dr. Loibl Csaba (LOCGAAO.PTE) 

---

PTE ÁOK Általános Orvos szak  –  Elektív és fakultatív tárgyak - tantárgyleírások – 2018/2019-es tanév 

 

 

761 

OOF-FVG-T  B

IZTONSÁGOS GYÓGYSZERALKALMAZÁS 

(

FARMAKOVIGILANCIA

) 

 

Tantárgyfelelős: 

T

AMASIKNÉ 

D

R

.

 

H

ELYES 

Z

SUZSANNA

, egyetemi tanár 

 

Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet 

1 kredit ▪ félévközi jegy  ▪ Fakultatív  modul ▪ ősszel ▪ ajánlott félév: 9. 

Foglalkozás/félév:  

10 óra előadás + 4 óra gyakorlat + 0 óra szeminárium = összesen 14 óra 

Kurzus létszámkorlát:  

min. 5 fő –  max. 200 fő 

Előfeltételek: 

nincs 

Foglalkozás-egészségügyi vizsgálaton szerzett ALKALMAS minősítés esetén vehető csak fel! 

 

Tematika 

 

A  farmakovigilancia  jelentőségét  és  fontosságát  számos  nyugat-európai  ill.  egyesült  államokbeli  egyetem  felismerte  és  a  graduális 

képzés  részévé  tette  (pl.  a  texasi,  marylandi  egyetem  vagy  Franciaországban  a  Bordeaux-i  egyetem).  A  Semmelweis  Egyetem 

(Gyógyszerkutatási és Gyógyszerbiztonsági Centrum, igazgató Mátyus Péter) és a Sanofi-Aventis/Chinoin farmakovigilancia területén 

nem  régiben  indult  kutatási  együttműködése  során  vetődött  fel  annak  gondolata,  hogy  -  az  EU-nak  a  gyógyszermellékhatás 

regisztrációjával kapcsolatos bővülő szabályozásával is összhangban - a farmakovigilancia önálló kurzusként jelenjék meg a graduális 

orvos-  és  gyógyszerész-képzésben.  Magyarországon  egyébként  az  első  graduális  szintű  kurzus  tavaly  indult  fenti  szervezésben  a 

Semmelweis  Egyetem  ÁO  Karán,  melynek  keretén  belül  orvostan-  és  gyógyszerészhallgatók  egyaránt  megszerezhetik  a 

farmakovigilanciával kapcsolatos fontosabb elvi és gyakorlati ismereteket. Így gyógyító tevékenységük során el tudják majd látni az 

ezzel  összefüggő,  szakmai-etikai  és  törvényileg  is  elvárt  kötelességüket.  Mindenekelőtt  a  farmakovigilancia  fogalmának  és 

jelentőségének megismerése, és végzést követően a farmakovigilancia szemléletnek a mindennapi orvosi, gyógyszerészi gyakorlatban 

történő megvalósítása. 

A félév elfogadásának feltételei 

Legfeljebb 15 % hiányzás megengedett 

Félévközi ellenőrzések 

Nincs. 

Távolmaradás pótlásának lehetőségei 

Nincs,  3  hiányzást  megengedhetőnek  tartunk,  az  írásbeli  vizsgáról  történő távolmaradás  esetén  a  félévet  nem  igazoljuk,  pótvizsga 

szükséges. 

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok 

-

 

Kötelező irodalom 

-

 

Saját oktatási anyag 

A kurzus előadásainak interneten hozzáférhető anyaga. 

-

 

Jegyzet 

-

 

Ajánlott irodalom 

Előadások 

1 

Bevezető 

 

Tamasikné Dr. Helyes Zsuzsanna 

2 

Gyógyszerinnováció és preklinikai gyógyszer-fejlesztés. A klinikai gyógyszerfejlesztés (fázis I-IV klinikai vizsgálatok) során 

felmerülő kérdések, feladatok mit kell tennünk a forgalomba hozatalt követően? 

 

Dr. Gyires Klára 

3 

A farmakovigilancia kialakulása és jelentősége. Alapfogalmak, ok-okozati összefüggés elemzés. 

 

Dr. Matyus Péter 

4 

A gyógyszer mellékhatások felosztása, csoportosítása, háttere, fontosabb típusai. 

 

Dr. Matyus Péter 

5 

Hogyan kommunikáljuk a gyógyszerek okozta kockázatokat a beteggel? 

 

Dr. Stankovics Livia 

6 

Az alkalmazási előírás és betegtájékoztató jelentősége. 

 

Dr. Stankovics Livia 

7 

Az orvos, a gyógyszerész, a beteg, a hatóság és a forgalmazó felelőssége. 

 

Dr. Stankovics Livia 

 

---

PTE ÁOK Általános Orvos szak  –  Elektív és fakultatív tárgyak - tantárgyleírások – 2018/2019-es tanév 

 

 

762 

8 

Hogyan készülünk fel a gyógyszerek okozta kockázatokra? 

 

Dr. Stankovics Livia 

9 

Mire jó a kockázatkezelési terv? Mikor és hogyan kell krízist kezelni? 

 

Dr. Stankovics Livia 

10 

Hogyan tovább? Konklúzió. 

 

Dr. Matyus Péter 

Gyakorlatok 

1 

Látogatás a Sanofi-Aventis Gyógyszergyárba, betekintés a gyógyszerbiztonsági vizsgálatok gyakorlatába. 

2 

Látogatás a Sanofi-Aventis Gyógyszergyárba, betekintés a gyógyszerbiztonsági vizsgálatok gyakorlatába. 

3 

Látogatás a Sanofi-Aventis Gyógyszergyárba, betekintés a gyógyszerbiztonsági vizsgálatok gyakorlatába. 

4 

Látogatás a Sanofi-Aventis Gyógyszergyárba, betekintés a gyógyszerbiztonsági vizsgálatok gyakorlatába. 

Szemináriumok 

Vizsgakérdések 

Írásbeli teszt lesz félévközi jegy megadása céljából. 

Tájékoztatás - A Klinikai Készségek Leckekönyv alábbi készségei teljesítendők a tantárgy keretében: 

Közreműködők 

Dr. Gyires Klára (VENDEG003.PTE), Dr. Matyus Péter (VENDEG002.PTE), Dr. Stankovics Livia (VENDEG001.PTE), Tamasikné 

Dr. Helyes Zsuzsanna (HEZFAAO.PTE) 

---