TəSDİq ediLMİŞDİR



Yüklə 19,83 Kb.

tarix01.06.2018
ölçüsü19,83 Kb.


Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat  

(xəstələr üçün) 

 

 

SETERİS     tablet 10 mq; oral damcı 10 mq/ml; oral məhlul 1 mq/ml



CETERIS 

 

 

Tərkibi 

Hər tabletin tərkibində 10 mq Setirizin dihidroxlorid var. 

Hər 1 ml oral damcının tərkibində 10 mq Setirizin dihidroxlorid var. 

Hər 1 ml oral məhlulun tərkibində 1 mq Setirizin dihidroxlorid var. 

 

Oral damcı və məhlulun tərkibində konservant kimi metilparahidroksibenzoat və propilparahidroksibenzoat var. 



Oral damcı və məhlulun tərkibində saxaroza və ya alkoqol yoxdur. 

 

Təsviri 

 

10 mq tabletlər ağ rəngli, uzunsov, bölünən örtüklü tabletlər 

10 mq/ml oral damcı 

rəngsiz məhlul 

1 mq/ml oral məhlul 

banan iyli rəngsiz məhlul 



 

Farmakoterapevtik qrupu 

Antihistaminlər. 



 

Farmakoloji xüsusiyyətləri 

Farmakologiya 

Setirizin hidroksizinin metabolitidir. H

histamin reseptorlarının selektiv antoqonisti olub, xolin və serotinin 



reseptorlarını blokada etmir.  

Setirizin antigen-anticisim reaksiyasının stimulyasiyası nəticəsində eozinofillərin bərpasını azaldır. 



Farmokokinetika 

Setirizin mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur. Qida qəbulu preparatın sorulmasına praktik olaraq təsir etmir.  

Birdəfəlik dozanın oral qəbulundan 1 saat sonra qanda pik konsentrasiyada - 0,3 mkq/ml (300 ng/mL) aşkar edilir. 

Qaraciyərdə cüzi miqdarda metabolizmə uğrayır. Setirizin əsasən dəyişilməmiş şəkildə sidiklə xaric olunur. Plazma 

zülalları ilə aktiv şəkildə birləşir. 

Yarımparçalanma müddəti böyüklərdə 10 saat, 6-12 yaşlı uşaqlarda 6 saat, 2-6 yaşlı uşaqlarda 5 saata bərabərdir.  

Plazmatik klirens böyüklərə nisbətən uşaqlarda daha yüksəkdir. Plazma səviyyəsi verilən doza ilə  xətti 

mütənasibdir. Setirizin plazma zülalları ilə aktiv birləşir. Qaraciyər çatışmazlığından  əziyyət çəkən və böyrək 

klirensi 40 ml/dəq-dən az olan xəstələrdə yarımparçalanma müddəti artır, ümumi kreatinin klirensi azalır. 

 

İstifadəsinə göstərişlər 

H



histamin reseptorlarının antaqonistlərinə həssas olan allergik reaksiyalar: allergik rinit, pollinoz; dəri qızartıları ilə 

bağlı allergik dəri xəstəlikləri (övrə). 



 

Əks göstərişlər 

Preparatın tərkibində olan inqrediyentlərə qarşı allergiyası olan xəstələr; 

Hidroksizinə qarşı allergiya; 

Laktasiya zamanı (aktiv maddə ana südünə nüfuz etdiyinə görə); 

Hamiləlik zamanı. 

 

Dozalanması və təyinat üsulu 

Tabletlər: 

- Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı olan uşaqlar: gündə 1 tablet (10 mq). 

- 6-12 

yaşlı uşaqlar: gündə 1 dəfə 1 tablet (10 mq) və ya gündə 2 dəfə ½ tablet (5 mq). 



Oral damcı: 

- Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı olan uşaqlar: gündə 1 dəfə 10 mq (20 damcı). 

- 6-12 

yaşlı uşaqlar: gündə 1 dəfə 10 mq (20 damcı) və ya 2 yerə bölməklə gündə 2 dəfə (səhər 10 damcı 



və axşam 10 damcı). 


- 2-6 

yaşlı uşaqlar: gündə 5 mq (10 damcı) və ya 2 yerə bölməklə gündə 2 dəfə (səhər 5 damcı və axşam 5 

damcı). 

Oral məhlul: 

- Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı olan uşaqlar: gündə 1 dəfə 10 mq (10 ml). 

- 6-12 

yaşlı uşaqlar: gündə 10 mq (10 ml) və ya 2 yerə bölməklə gündə 2 dəfə (səhər 5 ml və axşam 5 ml). 



- 2-6 

yaşlı uşaqlar: gündə 5 mq (10 ml) və ya 2 yerə bölməklə gündə 2 dəfə (səhər 2,5 ml və axşam 2,5 ml). 

 

Normal böyrək funksiyasına malik yaşlı xəstələrdə dozanın azalması ilə bağlı hal-hazırda heç bir məlumat yoxdur. 



Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi <40 ml/dəqiqə) dozalanma normal terapevtik 

dozanın yarısı qədər təyin edilməlidir. 



 

Əlavə təsirləri 

Seteris sedativ təsirə malik deyil. Lakin xəstələr xəbərdar olmalıdırlar ki, preparat bəzi insanlara sedativ təsir 

göstərə bilər. Belə  təsir preparatın alkoqol və ya depessantlarla eyni vaxtda istifadəsi zamanı baş verə bilər. 

Təsadüfi fərdi əlavə təsirlər barəsində məlumatlar var, məsələn: başağrısı, başgicəllənməsi, yuxululuq, oyanıqlıq, 

ağızda quruluq, iştahanın artması, nevroz, yorğunluq, zəiflik, ürəkbulanması və mədə-bağırsaqda diskomfort.  

Bəzi insanlarda allergik reaksiyalar əmələ gələ bilər, o cümlədən dəri reaksiyaları, övrə, qaşınma və Kvinke ödemi. 



 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri 

Digər dərman vasitələri ilə nəzərəçarpacaq qarşılıqlı təsiri aşkara çıxarılmamışdır. 

Tədqiqatlar zamanı diazepam, qlipizid, psevdoefedrin, ketokanazol, azitromisin, eritomisin və simetidinlə heç bir 

farmakokinetik təsiri aşkar edilməmişdir. 

Digər antihistaminlər kimi alkoqolla eyni vaxtda istifadəsi məsləhət görülmür. 

 

Doza həddinin aşılması 

Yuxululuq doza həddinin aşılmasının simptomu ola bilər. 

Uşaqlarda doza həddinin aşılması oyanıqlıq, yuxululuq, qaşınma, səpgi, sidiyin saxlanması, yorğunluq, titrətmə və 

taxikardiyaya gətirib çıxara bilər. 

Doza həddinin aşılması zamanı müvafiq simptomatik tədbirlərin aparılması ilə yanaşı  mədənin yuyulması 

məsləhətdir. Xüsusi antidotu yoxdur. Setirizinin dializlə orqanizmdən çıxarılması effektiv üsul hesab olunmur. 



 

Saxlanılma qaydası 

25°C-dən aşağı temperaturda, quru və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılmalıdır. 

 

Yararlılıq müddəti 

5 il. Yararlılıq müddəti başa çatdıqdan sonra preparat istifadə olunmamalıdır. 



 

Aptekdən buraxılma şərti 

Reseptsiz buraxılır. 



 

Buraxılış forması 

Hər karton qutuda 10-30 ədəd tablet (10 mq). 

Hər karton qutuda oral damcı – flakon 15 ml (10 mq/ml) 

Hər karton qutuda oral məhlul – flakon 50 ml və ya 150 ml (1 mq/ml) 

Qutuda içlik vərəqi olur. 

 

İstehsalçı 

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l 

Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma), Italia. 

 

Lisenziya sahibi  

So. Se. PHARM S.r.l. 



Via dei Castelli Romani, 22- 00040 Pomezia (Roma), Italia. 



Dostları ilə paylaş:


Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©genderi.org 2019
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə