Genel hüKÜmler

23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir.
d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir.

ELEKTROD VENTRİKÜLER(AKTİF –PASİF) (KR1026)

Şartname Metni:
1. Lead silikon / poliüretan izolasyonlu olmalı ve en fazla 8 F Intraducer ile kullanılabilmelidir.
2. Lead batarya ömrünün kısalmasına sebep olan threshold yükselmelerini engellemek için steroid salınımlı olmalıdır.
3. Gerektiğinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yapılabilmeli ve değişimleri garanti edilebilmelidir.
4. Ventriküler leadin yönlendirilebilme itilebilirlik ve döndürülebilme özellikleri yeterli olmalı Ventriküle kolayca yerleştirilebilmeli. Yerleştirildiği yerde stabil olarak kalabilmelidir.
5. Lead ile birlikte bir (1) adet Intraducer set ( guide wire, sheat ve ven iğnesi dahil) teslim edilmelidir. İmplantasyon öncesi sheat kırılma riskine karşı yeterli sayıda yedek set getirilmelidir.
6. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
7. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak mecburiyetindedir.
d. Firma vereceği ürünün özeliklerini belirten katalog vermeli ve şartname metnindeki özellikleri katalog üzerinde işaretlemelidir.

43	KARDİYOLOJİ	KATARER BALON ANJİYOPLASTİ 0,018" MONORAİL	1. Ekstrakraniyel girişimlerde predilatasyon için uygun olmalıdır. 2. Balonlu kateter 0.018" kılavuz teller ile uyumlu olmalıdır. 3. Balonlu kateter distal segmentli hidrofilik (kaygan) bir materyal ile kaplanmış olmalıdır. 4. Balonlu kateter kullanılabilir şaft uzunluğu 155 (+/−2)cm olmalıdır. 5. Balonlu kateter proksimal şaft kalınlığı 1.9F, distal şaft kalınlığı 2.4F olmalıdır. 6. Balonlu kateterin balon çapları 4.5, 5.0, 6.0 ve 7.0mm içerisinden uzunlukları ise 12, 16, 20 ve 30mm içerisinden seçilebilmelidir. 7. Balon şişme ve inme süreleri 8 saniyenin altında olmalıdır. 8. Balon nominal değerine 6ATM basınçta ulaşmalı garanti edilen patlama basıncı minimum 16 ATM olmalıdır. 9. Balon üzerinde tanımlayıcı işaretler (marker) olmalıdır. 10. Balonlu dilatasyon kateteri tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.
44	KARDİYOLOJİ	KATATER ABLASYON DONDURMALI	1. Kateter seti kalpteki istenmeyen ileti yollarında dokunun dondurularak iletimin sonlandırılmasında kullanılacaktır. 2. Dondurmalı ablasyon kateteri 6 mm uç elektrot büyüklüğü için 7Fr. çapında, 8 mm uç elektrot büyüklüğü için 9Fr. çapında ve şaft uzunluğu 90-108 cm arasında olmalıdır. 3. Elektro fizyolojik çalışma yapmak amacı ile kateter ucundaki dondurma halkasından sonra 2/ 5/ 2 mm veya 3/5/2 mm elektrot aralığı bulunmalıdır. 4. Kateter ucu kalp içinde değişik açılarda yönlendirilebilmelidir. Yönlendirme için 6 mm uçlu kateterde 49 mm, 55 mm, 60 mm ve 8 mm uçlu kataterde 55 mm, 66 mm sapma sağlanabilecek seçenekleri olmalıdır. 5. Kateter ile -75˚C’taki ablasyona başlamadan önce, -30˚C’ta soğutma mapping yapılabilmelidir. Ablasyon yapıldığında kateter ucu dokuya yapışmalı, böylece ablasyon işlemine geçildiğinde yalnız o bölgenin daha düşük sıcaklıklara soğutulması sağlanabilmelidir. 6. Koaksiyel dondurucu iletim hortumu, hem sıvı N2O’i katetere taşımalı, hem gaz N2O’in kateterden uzaklaştırılmasını sağlamalıdır. 7. Elektrik bağlantı kablosu kateter ile cihaz arasındaki elektrik bağlantısını sağlamalıdır.
45	KARDİYOLOJİ	KATATER ABLASYON MONO DİRECTİONAL	1. Kateter distali 180 derece curve alabilmelidir. 2. Stabilite sağlanabilmesi için Curve kontrol mekanizmasının direnci ayarlanabilmelidir. 3. Rahat ve hassas manevralar yapılmasına olanak sağlayan ergonomik, eliptik bir gövdeye sahip olmalıdır. 4. 45, 55, 65 mm curve seçenekleri bulunmalıdır. 5. Kateterin kalınlığı 7 Fr. olmalıdır 6. Distal Elektrotun uzunluğu 4 mm olmalıdır. 7. Gövde için soft ve medium distal ucu için medium ve firm olarak farklı sertlikte seçenekleri bulunmalıdır. 8. Kateter tek kablo ile Atakr ablasyon cihazlarına bağlanabilmelidir.
46	KARDİYOLOJİ	KATATER ABLASYON MONO DİRECTİONAL 8-10 MM	1. Kateter uzunluğu 110 cm. olmalıdır. 2. Uç elektrotu 8 mm, diğer üç elektrot 2 mm. olmalıdır. 3. Elektrot konfigürasyonu 2/5/2 mm. olmalıdır. 4. Uç elektrotunda termokuplör sensörü bulunmalıdır. 5. Kateter simetrik ve asimetrik curve yapabilmelidir. 6. Kateter kalınlığı 7 French olmalıdır. 7. Curve açısı 0 ile 180 ° arasında ayarlanabilmelidir. 8. Kateter açılımı 40-60 mm. olmalıdır. 9. Kateter bi-directional ve multi curve olmalıdır. 10. Kateter Stockert veya Atakr II ablasyon cihazı ile uyumlu çalışabilmelidir.
47	KARDİYOLOJİ	KATATER ABLASYON MULTİCURVE	1. Kateter uzunluğu 110 cm. olmalıdır. 2. Uç elektrodu 4 mm, diğer üç elektrod 2 mm. olmalıdır. 3. Elektrod konfigürasyonu 2/5/2 mm. olmalıdır. 4. Uç elektrotunda termokuplör sensörü bulunmalıdır. 5. Kateter simetrik curve yapabilmelidir. 6. Kateter kalınlığı 7 French olmalıdır. 7. Curve açısı 0 ile 270 ° arasında ayarlanabilmelidir. 8. Kateter açılımı 40-60 mm. olmalıdır. 9. Kateter multi curve olmalıdır. 10. Her iki kateter için bir adet kateter ile uyumlu konnektör verilmelidir.
48	KARDİYOLOJİ	KATATER ABLASYON PULMONER VEN DONDURMALI	1. Kateter seti pulmonerven izalosyonu için dokunun dondurularak iletimin sonlandırılmasında kullanılmalıdır. 2. Dondurmalı balon ablasyon kateteri 23mm veya 28 mm çapında olmalıdır. 3. Balon uniform soğutma için 8 jete sahip olmalıdır. 4. Güvenlik amacıyla iç içe 2 balona sahip olmalıdır ve bu balonlar arasında sıvı sensörü bulunmalıdır. 5. Kataterde güvenlik amacıyla sıvı sensörü, kan sensörü ve basınç sensörü olmalıdır. 6. Kataterde ısıyı ölçmeye yarayan thermocouple sensörü bulunmalıdır. 7. Şaft kalınlığı 10,5Fr. uzunluğu 140 cm olmalıdır. 8. Kateter ucu bidirectional 45ᵒ yönlendirilebilmelidir. 9. Ablasyon yapıldığında kateter ucu dokuya yapışmalı, böylece ablasyon işlemine geçildiğinde yalnız o bölgenin daha düşük sıcaklıklara soğutulması sağlanabilmelidir. 10. Koaksiyel dondurucu iletim hortumu, hem sıvı N2O’i katetere taşımalı, hem gaz N2O’in kateterden uzaklaştırılmasını sağlamalıdır. 11. Elektrik bağlantı kablosu kateter ile cihaz arasındaki elektrik bağlantısını sağlamalıdır.
49	KARDİYOLOJİ	KATATER ANJİYOGRAFİ HİDROFİLİK TAMAMI HİDROFİLİK YUMUŞAK UÇLU	1. Kateterler 4-5-6 f çapında, değişik işlemlerde kullanılmak üzere, düz (straight), renal, simmons, headhunter, bern (vertebral), cobra, İMA, pigtail, hockeystick vb. uç biçimlerine sahip olmalıdır. 2. Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. 3. Kateterler wire braided olmalıdır. 4. Bire bir tork özelliği bulunmalıdır. 5. Kateter, içinden en az 0,035 inch kılavuz tel geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır. 6. Kateter, çift serili paslanmaz çelik örgülü olup, hidrofilik kaplama ile kaplı en az 1200 psi, basınca kadar dayanıklı olmalıdır. 7. Kateter çapı, uzunluğu ve kılavuz tel çapı hub üzerinde yazılı olmalıdır. Kateter Fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. 8. Kateter yapılandırma ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik konfigürasyondaki kata terleri istenilen konfigürasyondaki kateterle değiştirmeyi kabul edecektir. 9. 100 ve 125 cm uzunluklarında bulunmalıdır. 10. Kateterler steril ve orjinal ambalajında teslim edilecektir. 11. Kateter ambalajının içerisinde iken rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
50	KARDİYOLOJİ	KATATER ANJİYOGRAFİ İŞARETLİ KALİBRASYON KATATERİ	1. Damar lümenini anjiyografik görüntüden kesin olarak ölçebilmek üzere dizayn edilmiş anjiografik kateter olmalıdır. 2. Kateter 1200 psi basınca dayanıklı, 5F-6F ve en az 0.035” guide wire kabul edebilecek iç lümene sahip olmalıdır. 3. Kateter uç yapısı pigtail olmalıdır. 4. Kateter polymaid malzemeden yapılmış ve en az 100 cm uzunluğunda olmalıdır. 5. Kateter gövdesi kırılma direnci güçlü olmalıdır. 6. İtilebilirliği, döndürülebilirliği ve radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 7. İhaleye sunulan kateter üretici firmanın en son üretilen ürünü olmalıdır. 8. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 9. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 10. 5 F lik çap için en az 0.043 inch, 6 F lik çap için en az 0.047, 7 F lik çap için en az 0.057 inch’lik iç çapa sahip olmalıdır. 11. Kateter 1/1 tork özelliğinde olmalıdır. 12. Kateter üzerinde 1cm aralıklarla 20 adet marker olmalıdır.
51	KARDİYOLOJİ	KATATER ANJİYOGRAFİ ÖRGÜLÜ HİDROFİLİK UZUN (105 CM ÜZERİ)(HİDROFİLİK ÖZELLİKTE 125CM NÖROVASKÜLER KATETER (KR 1107)	1. Kateterler 4-5F kalınlığında ve 125cm uzunluğunda olmalı, tüm seri 0.038" inç kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır. 2. Kateter gövdesi tel örgü ile desteklenmiş olmalıdır. 3. Kat eterlerin ucu incelen uç yapısında (tapered) olmalıdır. 4. Kateter uç yapısı X-Ray altında net görünecek kadar radyopak olmalıdır. 5. Kateterlerin distal yüzeyleri minimum 40cm olmak üzere sıvı ile temas ettiğinde kayganlaşan, özel biyolojik uyumlu bir kaplama ile kaplanmış olmalıdır. 6. Hidrofilik özellikte nörovasküler kateter; straight, HH1 (Headhunter 1), Vertebral ve Simmons 2 serisine sahip olmalıdır. 7. Bire bir tork özelliği bulunmalıdır. 8. Kateter, içinden en az 0,038 inch kılavuz tel geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır. 9. Kateterin çapı, uzunluğu ve kılavuz tel çapı hub üzerinde yazılı olmalıdır.
52	KARDİYOLOJİ	KATATER ANJİYOGRAFİ ÖRGÜLÜ YUMUŞAK UÇLU	1. Kateterler 4-5-6 f çapında , değişik işlemlerde kullanılmak üzere , düz (straight), renal, simmons, headhunter, bern (vertebral), cobra, İMA , pigtail, hockeystick vb. uç biçimlerine sahip olmalıdır. 2. Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirilirken klavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. 3. Kataterler wire braided olmalıdır. 4. Bire bir tork özelliği bulunmalıdır. 5. Kateter, içinden en az 0,035 inch kılavuz tel geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır. 6. Kateter, çift serili paslanmaz çelik örgülü olup, en az 1200 psi, basınca kadar dayanıklı olmalıdır. 7. Kateter çapı, uzunluğu ve kılavuz tel çapı hub üzerinde yazılı olmalıdır. Kateter Fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. 8. Kateter yapılandırma ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik konfigürasyondaki kateterleri istenilen konfigürasyondaki kateterle değiştirmeyi kabul edecektir. 9. 65 ve 100 cm uzunluklarında bulunmalıdır. 10. Kateterler steril ve orjinal ambalajında teslim edilecektir. 11. Kateter ambalajının içerisinde iken rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
53	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYO PLASTİ KESİCİ 0,018" OTW/0,014 MONORAİL	1. Stent restenozu ve kalsifik lezyonların dilate edilmesine uygun yapıda olmalıdır. 2. Balon üzerinde 4 (dört) farklı hat üzerinde plastikten mamul topuzcuklar olmalı; şişirme esnasında, topuzcuklar balonun kaymasını engelleyip, güvenilir bir dilatasyona imkan tanımalıdır. 3. Balon üzerinde mevcut topuzcuklar stentin optimal açılımına yardımcı olarak plak sarkmasını engellemelidir. 4. Balon 11 (on bir) ATM basınçta nominal çapa ulaşmalı; garanti edilen patlama basıncı (RBP) minimum 22 Atm. olmalıdır. 5. Balon çapları 2.5-3.0-3.5 ve 4.0 mm içerisinden; uzunlukları ise 8-12 ve 16 mm içerisinden seçilebilmelidir. 6. Balon kateter " monorail " (RX) yapısında olmalıdır. 7. Balon kateter proksimal şaft kalınlığı maksimum 1.9 F, distal şaft kalınlığı ise maksimum 2.6 F kalınlığında olmalıdır. 8. Lezyon giriş profili maksimum 0.018 " kalınlığında olmalıdır.
54	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYOPLASTİ 0,014" MONORAİL DÜŞÜK PROFİLLİ	1. Monorail (RX) yapısında olmalıdır. 2. Balonlar 0.014 inch kalınlığındaki kılavuz tellerle uyumlu olmalıdır. 3. Proksimal şaft kalınlığı maksimum 1.9F, distal segment kalınlığı ise maksimum 2.6F olmalıdır. 4. Kullanılabilir kateter uzunluğu minimum 135cm olmalıdır. 5. Lezyon giriş profili maksimum 0.015" lezyon geçiş profili ise maksimum 0.021 inch olmalıdır. 6. Balon çapı 1.1, 1.5, 2.0mm içerisinden seçilebilmelidir. 7. Balon uzunlukları 10, 15 ve 20mm içerisinden seçilebilmelidir. 8. Balon üzerinde tanımlayıcı işaretler olmalıdır. 9. Balon ucu ( lezyon giriş noktası) uzunluğu maksimum 5mm olmalıdır. 10. Balon nominal basıncı 1.1mm için 7 BAR 1.5 ve 2.0mm için ise 11BAR, patlama basınçları (RBP) ise 1.1mm için 17, 1.5 ve 2.0mm için ise minimum 25 BAR olmalıdır. 11. Balon Kateter steril orijinal ambalajında üretim ve tüketim tarihlerinin kayıtlı olduğu çıkartılabilir etiketlere sahip orijinal ambalajlarıyla teslim edilmelidir.
55	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYOPLASTİ 0,014" MONORAİL UZUN BALONLU (ENAZ 10 CM)	1. Balon kateterler vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır. 2. Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır. 3. Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır. 4. Gövdesi, iyi bir pushabilite, steerabilite ve cross-over prosedürü sırasında kink rezistansı için desteklenmiş olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır. 5. Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla balonlar maksimum 5F introduser ile kullanılabilir olmalıdır. 6. İşlem boyunca aynı introducer sheath içerisinden birden fazla sayıda gönderilip geri alınabilmelidir. 7. Katater monorail özellik olan rapid exchange olmalıdır. 8. Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için, kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır. 9. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. 10. Kateter şaftı 0,014 inç kılavuz tel ile kullanılabilir olmalıdır. 11. Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda 14-19 atmosfere kadar çıkabilmelidir. 12. Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır. 13. Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde radyoopak marker olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir. 14. Balon Kateteri, 130 +-20cm şaft uzunluğuna sahip olmalıdır. 15. Balon kataterin 1,5-4 mm çaplarda ve 10-20 cm uzunlukları arasında seçenekleri olmalıdır. Alınacak ölçüler bölümün talebine göre belirlenecektir.
56	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYOPLASTİ 0,014" OTW	1. OTW ( Over The Wire) yapısında olmalıdır. 2. 0.014” kalınlığında kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır. 3. 2.0 - 4.0mm çap aralığında seçenekleri olmalıdır. 4. Kullanılabilir kateter uzunluğu 120-135cm seçenekleri içerisinden seçilebilmelidir. 5. Kateter kalınlığı, distal segment için maksimum 3.3F, proksimal için maksimum 4,3F kalınlığında olmalıdır. 6. Nominal (ortalama) dilatasyon basıncı 6-10 ATM olmalı, RBP minimum 14 ATM olmalıdır. 7. Lezyon giriş profili maksimum 0.019” olmalıdır. 8. Balon distali “hidrofilik” (kaygan) kaplama olmalıdır. 9. Balon konnektörü kink olmayı engelleyen özel bir dizayna sahip olmalıdır. 10. Balon uzunlukları; 20, 40, 60, 80, 120, 150 ve 200mm seçenekleri içerisinde seçilebilmelidir. 11. Ürün orijinal ambalajında, steril olarak ve üretim, son kullanım tarihi bilgilerini içeren etiketleriyle birlikte teslim edilmelidir.
57	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYOPLASTİ 0,018" OTW	1. OTW (Over The Wire) yapısında olmalıdır. 2. 0.018’’ ve altı kalınlıklarındaki kılavuz teller ile uyumlu çalışacak lümene sahip olmalıdır. 3. Çoklu dilatasyona olanak sağlayan ve düşük bir profil elde edilmesini kolaylaştıran balon materyaline sahip olmalıdır. 4. Balonun dilatasyon sırasında darlık alanına iyi tutunmasını ve maksimum güç uygulanmasını sağlayıp, kaymasını engelleyecek bir yapıya sahip olmalıdır. 5. Balonlu kateter şaftı maksimum itme gücü için örgülü olmalıdır. 6. Balonlu kateter, 120-140 cm aralığındaki şaft seçenekleri içinden seçilebilmelidir. 7. Balon çapları 2.0, 4.0, 5.0, 6.0 ve 7.0mm; balon uzunlukları ise 4.0, 6.0, 8.0,10cm seçenekleri içerisinden seçilebilmelidir. 8. Balonlu kateter şaftı 4.3 F’den fazla olmamalıdır. 9. Balonlu kateter yüzeyi kayganlaştırıcı ile kaplanmış olmalıdır. 10. Balonlu kateter özellikle femoral ve popliteal arter anjiyoplasti uygulamaları için dizayn edilmiş olmalıdır. 11. Balonlu kateter uluslararası kabul gören standartlara haiz olmalı, ulusal bilgi bankası (UBB) kayıtlarının da yapılmış olması gerekmektedir.
58	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYOPLASTİ 0,018" OTW UZUN BALONLU (ENAZ 10 CM)	1. OTW (Over The Wire) yapısında olmalıdır. 2. 0.018" inç ve altı kalınlıklarında ki kılavuz teller ile uyumlu çalışacak lümene sahip olmalıdır. 3. Çoklu dilatasyona olanak sağlayan ve düşük bir profil elde edilmesini kolaylaştıran balon materyaline sahip olmalıdır. 4. Balonun dilatasyon sırasında darlık alanına iyi tutunmasını ve maksimum güç uygulanmasını sağlayıp, kaymasını engelleyecek bir yapıya (slide lock) sahip olmalıdır. 5. Balonlu kateter şaftı maksimum itme gücü için örgülü olmalıdır. 6. Balonlu kateter, uzunluğu 120cm olmalıdır. 7. Balon çapları 2.0 - 6.0mm; balon uzunlukları ise 10, 12, 15 ve 20cm seçenekleri içerisinden seçilebilmelidir. 8. Balonlu kateter şaftı 4.3F’den fazla olmamalıdır. 9. Balonlu kateter yüzeyi kayganlaştırıcı ile kaplanmış olmalıdır. 10. Balonlu kateter özellikle femoral ve popliteal arter anjiyoplasti uygulamaları için dizayn edilmiş olmalıdır.
59	KARDİYOLOJİ	KATATER BALON ANJİYOPLASTİ 0,035"OTW (PTA BALON KATETER OTW 0.035" STANDART)	1. Balon ower the wıre (otw) sistemde olmalı ve 0.035” guide wire ile kullanılabilir özellikte olmalıdır. 2. Balonun doğru konumlandırılabilmesi için distal ve proksimalinde iki adet radyopak marker bulunmalıdır. 3. Balon kateter şaftı 3-7mm arası 5f, 7-12mm arası 6f ten fazla olmamalıdır. 4. Balon ölçüsüne göre 5f-7f sheathler ile kullanılır özellikte olmalıdır. 5. Balonun manevra kabiliyeti yüksek olmalı şişirilme ve söndürülme süresi kısa olmalıdır. 6. Teklif edilen balon kateterin flexıbılıtesi ve itilebilirliği yüksek olmalı kink yapmamalıdır. 7. Balon üzerinde hidrofilik kaplama olmalı bu sayede lezyon geçişinde üstünlük sağlamalıdır. 8. Balon yapısı zor lezyonlarda çizilmeyi minimuma indirmelidir. 9. Balon yüksek patlama basıncına sahip olmalıdır. 10. Balon ölçüleri 3.0/4.0/5.0/6.0/7.0/8.0/9.0/10.0/12.0mm. çapında; 20-300mm arasında uzunluklarda seçilebilmelidir. 11. Balon 300mm uzunluğunda bile olsa kullanım esnasında muz etkisi (bombe) yaratmasını engelleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 12. Balon kateterinin boyu 70/150cm arasında seçim yapılabilmelidir.