9. Kateter proksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.
10. Kateterin içinden 0. 014 inch guide wire kolayca geçirilebilmelidir.
11. Balon 7 atmosferde nominal ölçüye varmalı, rated burst pressure asgari 15 atmosfer ve üzerinde olmalıdır.
12. Balon kateterler steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır. Üretimden itibaren sterilizasyon bitim süresi en az 3 yıl olmalıdır.
80
|
KARDİYOLOJİ
|
KORONER ENJEKTÖR, MANİFOLD, BASINÇ HORTUMU(KR1148,KR1149,KR2057)
|
İhale kapsamında yer alan Üçlü Manifold, Kilitli Koroner Enjektör, Basınç uzatma hattı, serum seti grup olarak değerlendirilecek, bu gruba dahil olan malzemeler tek bir steril ambalajda toplanarak paket olarak teslim edilecektir. Ortak paketin içindeki malzemeler kendilerine ait ayrı ayrı paketlerin içinde olmayacaklardır. 10 (on) adet set numune deneme amaçlı bırakılmalıdır.
KORONER ŞIRINGA ŞARTNAMESİ
1. Ürün TTİUBB’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
2. Şırınga en az 12 cc hacim kapasiteli olmalıdır.
3. Şırınga ucunda döner adaptör olmalıdır.
4. Şırınga şeffaf olmalı, operatörün kullanımını kolaylaştıracak şekilde tutma, parmak kavrama mekanizması olmalıdır.
5. İhaleye sunulan malzeme üretici firmanın en son üretilen ürünü olmalıdır
6. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
7. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür.
ÜÇ’LÜ MANİFOLD ŞARTNAMESİ
11. Ürün TTİUBB' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
12. En az üç yollu olmalıdır (Bir adet serum line, bir adet basınç line, bir adet opak line)
13. Rotating adaptörlü ve sağ pozisyonlu olmalıdır
14. Kristal saydamlığında olmalıdır.
15. En az 400PSI basıncına dayanıklı olmalıdır
16. Musluklar kolay açılıp kapanabilir olmalıdır.
17. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
18. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
19. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür.
Basınç Uzatma Hattı
1. 1200 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
2. Poliüretan’dan mamul olmalı, hava kabarcıklarının görünebilmesine olanak sağlayacak kadar şeffaf olmalıdır.
3. İç lümeni geniş olmalıdır.
4. M/F (male-female) tip olmalı, male uç fixed luer luck (kilitlenebilir) yapıda olmalıdır.
5. 90-120 cm ±5 uzunluğunda olmalıdır.
6. Steril, orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
|
81
|
KARDİYOLOJİ
|
MONOFİL VALVÜLOPLASTİ BALON KATATER VE DİĞER AKSESUVARLARI (SET)
|
1. Balon Kateter, yüksek basınçlı olmalı ve özellikle Aort Koarktasyonu,Aortik Valvuloplasti ve Pulmoner Valvuloplasti işlemlerinde resistant darlıkların dilatasyonu amacı ile kullanılmalıdır.
2. Geniş damarlarda, balonla açılan stentlerin implantasyonuna da olanak sağlayacak kadar yüksek basınca ve dayanıklı balon materyaline sahip olmalıdır.
3. Darlıklarda rahatlıkla giriş ve geçiş sağlamak ve damar içine zarar verilmesi riskini minimize etmek için uç kısımı, esnek ve kısa-uca doğru incelen yapıda imal edilmiş olmalıdır.
4. Kullanıcı isteğine göre; balon çapı 4.0 mm ile 30.0 mm arasında, balon uzunluğu,2.0 mm,
3.0 mm, 4.0mm, 5.0 mm ve 6.0 mm olarak seçilebilmelidir.İstenilen balon ölçüleri,kullanıcı
bölüm tarafından ihale sonrası seçilerek bildirilecektir.
5. Her türlü anatomide iyi itilebilirlik ve yerleşim performansı için kateter şaftı koaxial yapıda olmalı ve kateter gövdesi polymeric materyalden mamül olmalıdır.
6. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı,hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.
7. Pozisyonlandırma için balon üzerinde rahatlıkla görülebilir marker olmalıdır.
8. Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki balonları,talebe gore uygun ölçüdeki balonlarla değiştireceklerdir.
9. İstenilen Balon Kateterlerin ölçüleri,teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine gore yapılacaktır.
10. Kateterler,steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
|
82
|
KARDİYOLOJİ
|
MPA GLİDECATH HİDROFİLİK KATETER 4F 100 CM
|
1. Kontrol edilebilirliği birebir olmalıdır
2. Kateter uç kısmı radyoopaklığı artırılmış siyah renkte olmalıdır
3. 0.016 inch çelik tel ile örülmüş olmalıdır
4. Kateter uzunluğu 100 cm kalınlığı 4-5 french olmalıdır.
5. Kateter hidrofilik olmalıdır
6. Kateter MPA veya C2 konfügürasyonunda olmalıdır.
|
83
|
KARDİYOLOJİ
|
MPA GLİDECATH HİDROFİLİK KATETER 5F 100 CM
|
1. Kontrol edilebilirliği birebir olmalıdır
2. Kateter uç kısmı radyoopaklığı artırılmış siyah renkte olmalıdır
3. 0.016 inch çelik tel ile örülmüş olmalıdır
4. Kateter uzunluğu 100 cm kalınlığı 4-5 french olmalıdır.
5. Kateter hidrofilik olmalıdır
6. Kateter MPA veya C2 konfügürasyonunda olmalıdır.
|
84
|
KARDİYOLOJİ
|
MULTİ SNARE KATETER 10 MM 5 F
|
1. Diagnastok ve girişimsel işlemlerde damar içinde kalan yabancı cisimleri çıkarmak, zor pozisyonlarda kateter veya guidewire ucu yakalayarak işlemi kolaylaştırmak vb için imal edilmiş olmalıdır.
2. Snare oval olmalı ve çapı kullanıcı isteğine göre 5 mm, 010 mm, 20 mm veya 30 mm olarak seçilebilmelidir.
3. Snare açıldığı zaman, frontal ve lateral yakalama özelliğine sahip olmalıdır.
4. İşlemin yapılacağı bölgeye kolay ulaşım için kendi kateteri dışında herhangi bir başka kateter içinde de kullanılabilir olmalıdır.
5. Snare introducerin distal ucunda posizyonlandırma kolaylığı için marker bulunmalıdır.
6. İntroducer uzunluğu 100 cmden ve snare uzunuluğu 125 cm den kısa olmamalıdır.
7. İstenilen Snare Ölçüleri Teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre belirlenecektir.
8. Set içerisinde; Snare uzun introducer ve torguer bulunmalıdır.
9. Malzeme, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
|
85
|
KARDİYOLOJİ
|
NIH (PEDIATRIC CURVE) 6F 100 CM.
|
1. Pediatrik kullanıma uygun olmalıdır.
2. Esnek ve yumuşak bir materyalden (tercihen Poliurethan) yapılmış olmalıdır.
3. Kolayca manuple edilebilecek özelliğe sahip olmalıdır.
4. Damar içine zarar vermemesi için kateterlerin ucu Soft Tip olmalıdır.
5. İstenilen çap ve uzunlukta olmalıdır.
6. En az 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
|
86
|
KARDİYOLOJİ
|
NIH (PEDİATRİC CURVE) 5-2F 80 CM.
|
1. Pediatrik kullanıma uygun olmalıdır.
2. Esnek ve yumuşak bir materyalden (tercihen Poliurethan) yapılmış olmalıdır.
3. Kolayca manuple edilebilecek özelliğe sahip olmalıdır.
4. Damar içine zarar vermemesi için kateterlerin ucu Soft Tip olmalıdır.
5. İstenilen çap ve uzunlukta olmalıdır.
6. En az 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
|
87
|
KARDİYOLOJİ
|
NIH (PEDİATRİC CURVE) 5F 65 CM.
|
1. Pediatrik kullanıma uygun olmalıdır.
2. Esnek ve yumuşak bir materyalden (tercihen Poliurethan) yapılmış olmalıdır.
3. Kolayca manuple edilebilecek özelliğe sahip olmalıdır.
4. Damar içine zarar vermemesi için kateterlerin ucu Soft Tip olmalıdır.
5. İstenilen çap ve uzunlukta olmalıdır.
6. En az 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
|
88
|
KARDİYOLOJİ
|
NON İNVAZİV SİSTEM ELEKTRODU
|
1. Elektrotlar disposible olmalıdır.
2. Bir hasta için kullanılacak elektrotlar aynı paket içerisinde bulunmalıdır.
3. Elektrot: 4 adet standart 6 kanallı EKG için, 3 adet ICG (empedans kardiyografi) için, 1 adet topraklama için nötr elektrodu olmak üzere toplam 8 adet elektrottan oluşmalıdır.
4. ICG (empedans kardiyografi) için uzun bant elektrot olmalıdır.
5. Elektrotlar hastada alerjik reaksiyon yapmamalıdır ve kendinden jelli olmalıdır.
6. Hastanemizde bulunan Task Force Monitör cihazı ile uyumlu olmalıdır.
|
89
|
KARDİYOLOJİ
|
OTOMATİK POMPA ENJEKTÖRÜ 150 ML.(LF ANJİOMAT ILLUMENA POMPA İLE UYUMLU)
|
1. LF Anjiomat Illumena pompa ile uyumlu olmalıdır.
2. 150 ml. hacimde olmalıdır.
|
90
|
KARDİYOLOJİ
|
OVER THE WİRE BALON
|
1. Over The Wire (OTW) yapıda olmalıdır.
2. Balonlar 0.014 inch kalınlığındaki kılavuz tellerle uyumlu olmalıdır.
3. Kullanılabilir kateter uzunlukları 145cm ve 160cm seçeneklerinden seçilebilmelidir.
4. Lezyon giriş profili maksimum 0.016" lezyon geçiş profili ise maksimum 0.021 inch olmalıdır.
5. Balon çapı 1.0-1.5mm arasında olmalıdır.
6. Balon uzunlukları 10, 14 ve 20mm içerisinden seçilebilmelidir.
7. Balon üzerinde tanımlayıcı işaretler olmalıdır.
8. Balon ucu (lezyon giriş noktası) POP (Progressive Obstruding Performance) dizaynına sahip olmalıdır.
9. Balon nominal basıncı 6-8 BAR, patlama basıncı ise (RBP) ise 14-16 BAR olmalıdır.
10. Balon Kateter steril orijinal ambalajında üretim ve tüketim tarihlerinin kayıtlı olduğu çıkartılabilir etiketlere sahip orijinal ambalajlarıyla teslim edilmelidir.
|
91
|
KARDİYOLOJİ
|
PEDİATRİK MİCROPUNCTURE SET
|
1. Pediatrik kullanıma uygun olmalıdır.
2. Set; iğne, kısa tel ve 4 F sheath introducer (kılıf) içermelidir.
|
92
|
KARDİYOLOJİ
|
PERİKARDİYOSENTEZ SETİ
|
1. İşlem için gereken tüm malzemeler aynı paket içerisinde (bir arada) ve steril olarak sunulmalıdır.
2. Perikard içerisinde sıvı drenajı için hazırlanmış olmalıdır.
3. Drenaj kateteri 6F kalınlığında düz yada “pigtail” uç formunda ve 60cm uzunluğunda olmalıdır.
4. Kit içerisinde giriş için gereken iğneler (18G -9 ve 15cm) dilatatör 0.035” (inch) kalınlığında ve 80cm uzunluğunda kılavuz tel olmalıdır.
5. Medikasyon için gereken iğneler ve enjektörle birlikte drenaj için ihtiyaç duyulan musluk, özel enjektör (60ml) drenaj torbası kit içerisinde olmalıdır.
6. Monitörizasyon için gereken kablo (klips şeklinde) olmalıdır.
7. Steril örtüler ve spançlar kit içerisinde kullanıma hazır olarak bulundurulmalıdır.
8. Kit steril, orijinal ambalajında onaylı kodu ve üretim-son kullanım tarihi kayıtlarıyla birlikte teslim edilmelidir.
|
93
|
KARDİYOLOJİ
|
PERKÜTAN TRANSLÜMİNAL MİTRAL VALVÜLOPLASTİ BALON KATATER VE DİĞER AKSESUVARLARI (SET)
|
1. Balon Mitral Valvüloplasti Kateter setleri PTMC-26mm, PTMC-28mm ve PTMC-30mm ebatlarında seçeneklere sahip olmalıdır. Bölümün belirleyeceği ebatlardan talep edilen miktara uygun bir şekilde paylaştırılmalıdır.
2. Balon PTMC seti aşağıdaki özelliklere sahip 7 (yedi) parçadan oluşacaktır.
3. Balon Kateteri; 12F (on iki french) genişliğinde, 70 cm (yetmiş) uzunluğunda olmalıdır.
4. Balon Gerdirme Tüpü (Stretching Tube); 1.2 mm. (bir nokta iki milimetre) genişliğinde, 80 cm (seksen santim) uzunluğunda olmalıdır.
5. Dilatatör; 14F (on dört french) genişliğinde, 70 cm (yetmiş santim) uzunluğunda olmalıdır.
6. Guide wire; 0.025” (sıfır nokta sıfır yirmi beş inç) genişliğinde, 175 cm (yüz yetmiş beş santim) uzunluğunda olmalıdır.
7. Stylet; 0.038” (sıfır nokta sıfır otuz sekiz inç) genişliğinde, 80 cm (seksen) uzunlukta olmalıdır.
8. Şırınga; Balon ebadına özel kadem elendirilmiş olacaktır.
9. Ruler; Balon genişliğinin ölçümünde kullanılacaktır.
10. Balonun kapağa oturtulabilmesi için balonun ön bölümünün içinde tek yönlü valfe sahip ikinci bir lateks katman bulunmalıdır. Böylece ilk şişirmede balonun sadece ön kısmı şişerek kapağa oturtulması sağlanabilmelidir.
11. Inoue Balon Kateteri mitral kapakta şişirilip, geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapaktan ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesi için balon üzerinde en az iki küçük kontrast madde çıkış deliği bulunmalıdır.
12. İhaleye sunulan malzeme halen üretimde olmalıdır. Üretimden kaldırılan malzemeler ihaleye sunulmamalıdır.
13. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
14. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.
15. Stok fazlası ürün ihtiyaç duyulan çap ve boyutlardaki ürünlerle değiştirilmelidir(1 gün içinde). Değişim için ücret talep edemez.
16. Hastaneye alınmış ancak çeşitli nedenlerle zamanında kullanılamamış malzemelerin sterilizasyon tarihine bakılmaksızın firma bunları değiştirmeyi taahhüt eder. (7 gün içinde) Değişim için ücret talep edemez.
17. Malzemenin üretimine bağlı gelişen komplikasyonların hasta ve işlemi yapan doktor ile ekibi üzerinde oluşturduğu maddi ve manevi zararını ihaleye giren ilgili firma karşılamakla yükümlüdür. Firma bunu taahhüt eder.
18. Kullanım sırasında üretim hatası olduğu saptanan malzemeler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Hatalı üretim malzemenin alındığı hastanede iki kardiyolog tarafından bir tutanak tutulup firmaya faks ile bildirilmesi ile firma 24 saatte malzemeyi değiştirmeyi taahhüt eder. İkinci kez aynı malzemede üretim hatası aynı şekilde iki kardiyolog tarafında tespit edilirse firma geri kalan tüm malzemeleri 24-48 saatte değiştirmeyi taahhüt eder. Değişim için ücret talep edemez.
|
94
|
KARDİYOLOJİ
|
PROTRACK KOAKSYİEL MİKRO KATETER
|
1. Yenidoğanlarda görülen pulmoner atrezinin giderilmesinde gerekli olan ponksiyonun gerçekleştirilmesi için kullanılmalıdır.
2. Koaksiyal Enjektabl Mikrokateter, radyofrekans teli ile tam uyumlu ve aynı marka olmalıdır.
3. Koaksiyal enjektabl mikrokateterin içinden radyofrekans teli geçebilmeli, tel çıkartıldığında koaksiyal enjektabl mikrokateter kendi stilesi ile taşıma teli olarak kullanılabilmelidir.
4. Koaksiyal enjektabl mikrokateter, kolay ilerleme için teflon kaplı olmalı, infüzyon için ucunda hub olmalı ve gerektiğinde bu hub çıkartılabilmelidir.
5. Koaksiyal mikrokateterin distal ucu radyoopak olmalıdır.
6. Koaksiyal mikrokateterin dış çapı 0,035-0,038 inç aralığında, iç çapı ise 0,024-0,027 inç aralığında olmalıdır. Uzunluk ise radyofrekans telini üzerine kolay yüklenebilmesi için en fazla 1,5 m olmalıdır.
|
95
|
KARDİYOLOJİ
|
PTCA BALON
|
1. Balon kateter Monoroil (Rapid exchange) sistem, semi-compliant olmalıdır.
2. Sürtünmenin azalması için Distal uç ve Distal şaft’ın en az 30 cm’lik kısmı hidrofilik kaplı olmalıdır. Proximal şaft silikon kaplı olmalıdır.
3. Deflasyonda eski ölçüsüne inebilmelidir.
4. Balonlar, boy olarak 6-40 mm arası, çap olarak 1.20-4 mm arasında kurumun belirleyeceği ebatlarda teslim edilebilmelidir.
5. Balon kateterlerinde radiopak marker olmalıdır.
6. Kateterin boyu 140-150 cm olmalı, proximal şaft kalınlığı en çok 2,1 F, Distal şaft kalınlığı en çok 2.4 F olmalıdır.
7. Felexible şaft dizaynına sahip olmalı, yüksek itiş, geçiş ve çapraz lezyon itilebilirliği çok yüksek olmalıdır.
8. Kateter proximal’i destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.
9. Kateterin içinden 0.014” guide wire kolayca geçebilmelidir.
10. Balon geçiş profili 0.016 inch veya 0.40 mm den düşük olmalıdır.
11. Balon 6-8 atmosferde nominal ölçüye varmalı, rated burst pressure asgari 14 atmosfer olmalıdır.
12. Balon kateterler steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır. Sterilizasyon bitim süresi en az bir yıl olmalıdır.
13. İstenecek balonların çap ve boyları daha sonra belirlenecektir. Daha sonra hastanemizce istenen ölçülerde ve adette firma tarafından değiştirme yapılacağı taahhüt edilmelidir.
|
96
|
KARDİYOLOJİ
|
PTCA BALON NON KOMLİAN
|
1. Monorail (Rapid – Exchange) olmalıdır.
2. Balon “non – compliant’’ materyalden üretilmiş olmalıdır.
3. Balon post dilatasyon için üretilmiş olmalı, patlama basıncı (RBP) minimum 22ATM olmalıdır.
4. Balon distal shaft materyali fleksibl özellikte, kink resistance imkanı vermemelidir
5. Balon kıvrımlı lezyonlarda yüksek düzeyde itilebilirlik (pushabilite) ve (tracabilite) özelliklerine sahip olmalıdır
6. Balonun lezyon giriş profili 0,42 mm den küçük olmalıdır
7. Balon şişme ve inme süresi minimal olmalıdır.
8. Balon uzunlukları (6-30) mm +-1 seçenekleri içinden seçilebilir olmalıdır.
9. Balon çapları 2.0 / 2.25 / 2.50 / 2.75 /3.0 / 3.25 / 3,50 / 3,75 / 4.0 / 4.50 / seçenekleri içinden seçilebilir olmalıdır.
10. Balon üzerinde görünebilir tanımlayıcı (ortasında ) ya da tanımlayıcılar (distal ve proksimalinde) olmalıdır.
11. Balon ucu oval ve inceltilmiş yapıda olmalıdır.
12. 0.014’’ kalınlığındaki kılavuz teller ile uyumlu olmalıdır.
13. Steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
|
97
|
KARDİYOLOJİ
|
PTCA KILAVUZ TEL 0,014" 150-190 CM ARASI
|
1. Koroner Anjiyoplasti işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. 0.014” (inch) kalınlığında ve 150-190 cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır.
4. Yumuşak kısım kaplaması “torque” özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır.
5. Distal segment (yumuşak kısım) minimal sürtünme yönünden silikon kaplama ve biyolojik uyumlu olmalıdır. Proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır.
6. Kılavuz Tel’in görünebilen (x-Ray altında) uzunluğu en fazla 3cm olmalı, lezyon
görüntüsünü kapatmamalıdır.
7. Kılavuz Tel serisi tüm endikasyonlara cevap verebilecek genişlikte ve en az 4 (dört) tip olmalıdır. Seri light, Soft, Intermediate ve Standard uç özelliği olan kılavuz telleri barındırmalıdır.
8. Kılavuz tellerin bütün serisi gerektiğinde excahange yapabilmek amacıyla distal ucu uzatmaya imkan vermelidir.
9. İtilebilirliği, döndürülebilirliği ve radyoopasitesi yüksek olmalıdır.
10. 1/1 tork özelliği olmalıdır.
11. (20) yirmi adet numune deneme amaçlı bırakılmalıdır.
|
98
|
KARDİYOLOJİ
|
PTCA KILAVUZ TEL 0,014" 150-190 CM ARASI HİDROFİLİK
|
1. Koroner girişimlerde kullanıma uygun olmalıdır.
2. 0.014” (inch) kalınlığında ve 180cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır.
4. Yumuşak kısım kaplaması “torque” özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır.
5. Distal segment (yumuşak kısım) sürtünmeyi engelleyici kaplamaya sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, Proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır.
6. Kılavuz Tel’in görünebilen (X-Ray altında) uzunluğu en fazla 4cm olmalı, lezyon görüntüsünü kapatmamalıdır.
7. Kılavuz Tel özellikle stent implantasyonlarında, stent taşıma sistemini destekleyici yapıda ve mükemmel düzeyde fleksibil (esnek) yapıda olmalıdır.
8. 1/1 tork özelliğinde olmalıdır.
9. Kılavuz Tel yüksek düzeyde tortuoz (kıvrımlı) damar yapılarında kullanıma uygun olmalı, perforasyona yol açmamalıdır. Uç direnci 0.7g olmalıdır.
|
99
|
KARDİYOLOJİ
|
PTCA KILAVUZ TEL 0,014" 260-300 CM ARASI HİDROFİLİK
|
1. Koroner girişimlerde kullanıma uygun olmalıdır.
2. 0.014” (inch) kalınlığında ve 260-300 cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Gövde ekleme olmamalı, yekpare olmalıdır.
4. Yumuşak kısım kaplaması “torque” özelliğini engellemeyecek yapıda (bağlantısız) olmalıdır.
5. Distal segment (yumuşak kısım) sürtünmeyi engelleyici kaplamaya sahip olmalı, kaplama biyolojik uyumlu olmalı, proksimal segment PTFE kaplı olmalıdır.
6. Kılavuz Tel’in görünebilen (X-Ray altında) uzunluğu en fazla 4cm olmalı, lezyon görüntüsünü kapatmamalıdır.
7. Kılavuz Tel özellikle stent implantasyonlarında, stent taşıma sistemini destekleyici yapıda ve mükemmel düzeyde fleksibil (esnek) yapıda olmalıdır.
8. Kıvrımlı damarlarda bile 1/1 tork özelliğinde olmalıdır.
9. Kılavuz tel yüksek düzeyde tortuoz (kıvrımlı) damar yapılarında kullanıma uygun olmalı, perforasyona yol açmamalıdır. Uç direnci 0.7g olmalıdır.
|
100
|
KARDİYOLOJİ
|
|
