Validatsiyalash ob’ekti
|
Dastlabki bosqich
|
Asosiy bosqich
|
Analitik usullar
|
JQ va DQ bosqichida laboratoriya uskunasini kvalifikatsiyasi
|
Farmakopeyaviy va nofarmakopeyaviy usullar validatsiyasi
|
Texnologik jarayon
|
JQ, DQ va RQ bosqichlari kvalifikatsiyasi
|
Har bir jarayonni validatsiyalash (RV- validatsion bayonnomani tuzish)
|
Qo’shimcha jarayonlar (tozalash, sanitar ishlov berish)
|
Tozalash va boshqa jarayonlarni validatsiyalash
|
Har bir jarayonni validatsiyalash (RV-validatsion bayonnomani tuzish)
|
Muxandislik tizimini (toza havo, suv, bug’, inert gaz, siqilgan havo bilan ta’minlash)
|
Tizimning ayrim elementlarni kvalifikatsiyalash (masalan kritik zonalar, filtrlar, kompter tizimi)
|
Tizimning JQ, DQ va RQ kvalifikatsiyasi
|
Ishlab chiqarish va laboratoriya xonalar (“toza” bino va “sovuq” xona zonalari)
|
JQ osqichi kvalifikatsiyasi
|
Binoning jixozlangan xolatida kvalifikatsiya (DQ va RQ)
|