Afinion manual us qxd: Layout 1

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TESTING PROCEDURES

Preparing for an Afinion

TM

analysis

- Allow the Afinion™ Test Cartridges to reach recommended operating temperature before use.

- Switch on your Afinion™ Analyzer so it is ready for the day's first analysis.

- Enter operator ID (optional). See procedure on page 21.

- The patient ID or control ID can be entered before or during processing of the Test Cartridge in

the Analyzer. See procedures on page 22 and 23.

Consult the Afinion™ test Package Insert or Quick Guide for assay specific information.

1

Open the foil pouch.

Grip the handle and remove

the Test Cartridge from the

pouch.

Discard the desiccant bag and

foil pouch in suitable waste

containers.

Once opened, the Test Cartridge

has limited stability.

2

Inspect the Cartridge.

Do not use the Test Cartridge

if it is damaged or if loose

desiccant particles are found

on the Test Cartridge.

Use the handle to avoid

touching the optical reading area.

3

Mark the Test Cartridge with

the patient or control ID.

Use the ID area on the opposite

side of the Test Cartridge.

An ID label can also be used.

Do not write on the barcode

label or allow it to become wet,

dirty or scratched.

If an ID label is used, this must

fit into the ID area.

Handle

Optical reading area

Tear strip

ID area

XX-NN

09-38555

---

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TESTING PROCEDURES

Collecting a specimen with the Test Cartridge

• The patient sample material and control material to be used is specific for each Afinion™ test.

• The length of the capillary in the sampling device, and thereby the sample volume, might also vary

for the different Afinion™ tests.

• The time from filling the capillary until analyzing the Test Cartridge should be as short as

possible.

• Do not use the Test Cartridge if dropped on the bench or floor after the sample has been

collected.

Consult the Afinion™ test Package Insert or Quick Guide for assay specific information.

1

Remove the sampling device

from the Test Cartridge.

Use the handle to keep the

Test Cartridge steady against

the table and pull the sampling

device straight up.

2

Fill the capillary; hold the

sampling device close to

horizontal and bring the tip

of the capillary into contact

with the surface of the sample.

Make sure that the capillary fills

completely. It is not possible

to overfill.

Do not wipe off the capillary.

Avoid air bubbles and excess

sample on the outside of the

capillary.

3

Immediately and carefully

replace the sampling device

into the Test Cartridge.

The time from filling the capillary

until analyzing the Test Cartridge

should be as short as possible.

Examples:

Collecting capillary blood

Collecting control

material

09-38555

---

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TESTING PROCEDURES

Analyzing a patient sample

1

Touch

to enter

patient sample mode.

The lid opens automatically.

If the lid is left open from

previous run and “Insert

Cartridge” is displayed, this

step is omitted and you can

start with step 2.

2

Insert the Test Cartridge with

the barcode label facing left.

Be sure that the Test Cartridge

is correctly placed in the

cartridge chamber.

3

Close the lid manually.

The Analyzer will start

processing the Test Cartridge.

The processing time depends

on the test in use.

4

Touch

and enter

patient ID.

Touch

to confirm.

Entering the patient ID will not

interrupt the processing.

See detailed procedure on

page 22.

5

Record the result, then

touch

to accept.

If a printer is connected,

touch

to print the

result.

The lid opens automatically.

The result will be saved in the

patient records.

6

Remove the used Test

Cartridge from the cartridge

chamber and discard it in a

suitable waste container.

Insert a new Test Cartridge

or close the lid manually.

Keep the lid closed to protect the

cartridge chamber when the

Analyzer is not in use.

Consult the Afinion™ test Package Insert or Quick Guide for assay specific information.

09-38555

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TESTING PROCEDURES

Analyzing a control

1

Touch

to enter

control mode.

The lid opens automatically.

If the lid is left open from

previous run and “Insert

Cartridge” is displayed,

touch

then proceed

with step 2.

2

Insert the Test Cartridge with

the barcode label facing left.

A “C” in the upper left corner

indicates that the Analyzer is in

the control mode.

3

Close the lid manually.

The Analyzer will start

processing the Cartridge.

The processing time depends

on the test in use.

4

Touch

and enter

control ID.

Touch

to confirm.

Entering the control ID will not

interrupt the processing.

See detailed procedure on

page 23.

5

Record the result, then

touch

to accept.

If a printer is connected,

touch

to print the

result.

The lid opens automatically.

The result will be saved in the

control records.

6

Remove the used Test

Cartridge from the cartridge

chamber and discard it in a

suitable waste container.

Insert a new Test Cartridge

or close the lid manually.

Keep the lid closed to protect

the cartridge chamber when the

Analyzer is not in use.

Consult the Afinion™ test Package Insert for control and assay specific information.

09-38555

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