Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar

El Capitalismo salvaje del INSS 

Una nota de prensa del 5 de marzo pasado explica la incursión de este modo: “La Farmacia Centroamérica es una estrategia del Gobierno sandinista para facilitar el acceso a la población en general a medicamentos a bajo costo, promoviendo una cultura de comercio justa y solidaria, acorde con los principios de Solidaridad y Justicia Social del Gobierno”.

 

Sin embargo Alberto Lacayo hizo un llamado al Mific para que se pronuncie sobre esta denuncia en particular, pues este Ministerio controla el precio de las medicinas y permite márgenes de ganancias que oscilan entre el 30 y 35 por ciento a los farmacéuticos dependiendo si el medicamento es de marca o genérico.

 

“Ellos tienen un control de precio y esto sería una práctica de neoliberalismo salvaje [sic] que se nos esté dando un trato diferenciado a las farmacias privadas, a las farmacias pobres de los municipios como Quilalí, Cinco Pinos, que no tienen acceso a estas bondades que ahora está teniendo en la capital”, añadió Lacayo en su farmacia ubicada en el Centro Comercial Managua.

 

Guzmán pide denuncia 

El presidente del Instituto Procompetencia, llamado a dirimir este tipo de casos, es Luis Humberto Guzmán, es un aliado del partido en el poder. Guzmán sostiene que está dispuesto a investigar al Gobierno en este tema. Según Guzmán, no existe hasta ahora una denuncia sobre el caso en concreto. “No puedo involucrarme y dar una opinión a priori. Si alguien viene y trae una denuncia, no tengo ningún temor de tomar un caso en que la parte denunciada sea el Estado. Si la gente de AFUN tiene esas pruebas, tiene caminada una porción del camino”, aseguró Guzmán.

 

Los procesos que mira este tribunal pueden durar meses. El funcionario dice que sí le interesan las publicaciones periodísticas relacionadas con el negocio de medicamentos ofrecidas por la prensa desde el año pasado. Pero rápidamente, Guzmán pone freno al ímpetu de investigar todo: “Apenas (el instituto) fue constituido hace seis meses, hay que dejar que tengamos la experticia, la información suficiente para intervenir en casos difíciles”.

 Negocio redondo del FSLN (Frente Sandinista de Liberación Nacional).

Para colmo de conflicto de intereses, la nueva farmacia Simón Bolívar está localizada sobre terrenos que son propiedad del FSLN. Se desconoce si el INSS paga un alquiler del mismo terreno porque desde hace meses sus autoridades, presididas por el capitán retirado del Ejército de Nicaragua, Roberto López Gómez, se niegan a ofrecer declaraciones a los medios de comunicación independientes.

La documentación interna del partido de gobierno habla por sí misma. El terreno donde se halla la farmacia y la Shell de Centroamérica, administrada desde septiembre del año pasado por Yadira Leets, esposa del hijo mayor de la pareja presidencial, Rafael Ortega Murillo, es propiedad de la sociedad Administración y Servicios Varios S.A. (ADYSA).

ADYSA fue administrada entre 1986 y 1992 por el actual canciller Samuel Santos, entonces secretario de finanzas del partido rojinegro, se lee en un currículum suyo colgado en la página web. Una investigación registral revela además que ADYSA se encuentra inscrita en el número 23664, tomo 105, página 131 a la 133 del Libro de Personas. El FSLN tomó control de esas instalaciones meses después que el presidente Daniel Ortega asumiera su segundo mandato, de acuerdo con un requerimiento escrito fechado el 27 de agosto de 2007.

Esa comunicación enviada por Patricia Villarreal Martínez, de la asesoría legal del partido de Gobierno, le comunica al entonces arrendatario, Luis Carrión Montoya, que se requería la entrega del inmueble a más tardar el 20 de septiembre de 2007. A partir de entonces empezaron las remodelaciones. Aún no terminan, en los edificios aledaños se ven obreros trabajando, pero en lo que respecta al edificio de la farmacia está pintado en blanco con algunas franjas rosado chicha, el distintivo de la primera dama Rosario Murillo. El terreno es de ADYSA desde que se lo compró a la Shell el 2 de agosto de 1993. El precio acordado fue dos millones 600 mil córdobas de la época. El representante legal de la sociedad era en esos años Plutarco Cordero Ardila.
Estrategia al pie de la letra

De acuerdo con fuentes de la Asociación Nicaragüense de Productos Farmacéuticos (Andiprofa), en el mercado de las medicinas a nivel nacional se mueven us$180 millones.

El INSS tiene sociedad con:

Dos laboratorios: a) Ramos, comprado en US$3,1 millones de dólares en noviembre de 2008 y b) Solka controlado por la vía judicial. Dos distribuidoras: a) Farmacéuticos y Conexos S.A. (Farcosa) en las cuales aportó US$300.000 para hacer sociedad con el Ejército y la Policía y b) Universal Marketing Associates S.A (Unimark S.A.), propiedad de la asesora del diputado sandinista Gustavo Porras, que controla el INSS y el Minsa en la repartición de poder en el entorno más cercano a la Presidencia de la República.

Recientemente Unimark S.A fue beneficiada con dos contratos que supera US$1.396.000, uno en el INSS y el otro en el Minsa, y Laboratorios Ramos también obtuvo lo suyo con US$595.000 en compra de medicinas, pese a que oficialmente el Seguro Social asegura que está en proceso de rehabilitación.

Reino Unido. Retirado el estudio que asoció vacunas y ausentismo

El País, 4 de febrero de 2010

http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Retirado/estudio/asocio/vacunas/autismo/elpepusoc/20100204elpepisoc_6/Tes
La revista médica The Lancet retirará de sus archivos un estudio sobre la vacuna triple vírica (sarampión, rubéola y paperas) que asociaba este fármaco con el autismo. Más de una década después de publicar el polémico informe, que se convirtió en elemento fundamental para la corriente antivacunas, la revista decide ahora retractarse de él después de que el Colegio General Médico Británico acusase a su autor, el médico británico Andrew Wakefield, de actuar "de forma deshonesta e irresponsable".
El estudio de Wakefield, publicado en 1998, y realizado en 12 niños, apuntaba que la inmunización era causa directa de autismo. Ahora, sin embargo, se ha comprobado que el informe era incorrecto. El Colegio General Médico ha determinado que las conclusiones a las que Wakefield llegó eran falsas y los métodos empleados para realizar el estudio también.
Este organismo decidió abrir una investigación sobre el estudio después de que un periodista del diario The Times publicase que el médico británico había utilizado para sus ensayos a 12 niños directamente seleccionados por el despacho de abogados encargado del caso de una pareja interesada en demandar a los laboratorios fabricantes de la vacuna. Los niños participantes en el estudio no provenían, tal y como dijo Wakefield, del servicio de gastroenterología del Hospital Royal Free Hospital de Londres, donde él trabajaba. El Consejo Médico ha descubierto también que Wakefield llegó incluso a pagar a los pequeños para que se sometiesen a las pruebas.
The Lancet, además de retractarse del estudio, ha pedido disculpas por su publicación hace una década.

Publicidad y promoción

FDA advierte a 3 laboratorios por publicidades engañosas

Pm Pharma, (México), 2 de febrero de 2010

http://mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4320
Funcionarios de salud estadounidenses advirtieron a Sanofi Aventis SA, Eli Lilly & Co y Meda AB acerca de promociones engañosas sobre medicamentos bajo receta, mediante cartas que fueron publicadas el miércoles.
En uno de los casos, una página de Internet omitió información acerca de los riesgos del fármaco para el pulmón Adcirca, dijo la FDA en una carta a Lilly. Dos videos para pacientes también exageraron la efectividad del medicamento para tratar la hipertensión arterial pulmonar, sostuvo la FDA. La FDA dijo que envió una copia a United Therapeutics Corp, que comercializa Adcirca en Estados Unidos.

La portavoz de Lilly Keri McGrath dijo que United Therapeutics era responsable de las promociones de Adcirca en Estados Unidos y que su compañía le había pedido que deje de usar el material que provocó las objeciones de la FDA. El laboratorio está "revisando los hechos subyacentes de las preocupaciones" planteadas en la carta de la FDA, dijo McGrath. El portavoz de United Therapeutics Andrew Fisher señaló que la compañía había eliminado el material citado en la carta. La FDA aumentó recientemente el número de quejas acerca de publicidades engañosas y otro tipo de promociones. Las advertencias se duplicaron en el 2009 en comparación con el año anterior.

Una carta de los reguladores a Sanofi, también publicada el miércoles, dijo que un folleto para pacientes incluía afirmaciones falsas acerca del medicamento para el acné Benzaclin. Las imágenes mostraban a personas con pieles libres de la enfermedad, dando la impresión de que el Benzaclin "ayuda a eliminar completamente el acné, cuando esto no ha sido demostrado con evidencia sustancial ni experiencia clínica trascendente", dijo la FDA. La compañía dejó de distribuir el folleto, informó la portavoz de Sanofi Amy Ba.

En una carta a Meda, la FDA dijo que una publicidad del atomizador nasal Astelin usado para las alergias colocado en las salas de espera exagera la efectividad "y omite y minimiza información importante sobre los riesgos". El cartel decía "¿Alérgico a la limpieza del hogar?", y señalaba el tratamiento con Astelin. El mensaje era que "Astelin puede tratar cualquier alérgeno asociado a la limpieza (...) cuando ese no es el caso", sostuvo la FDA. La agencia pidió a Meda que deje de usar esa publicidad. Las cartas están publicadas en la página de Internet de la FDA.

Un anuncio minimiza el aumento de peso (Weight gain played down in drug ad)

Jack A

Financial Times, enero 27, 2010

Traducido por Salud y Fármacos

AstraZeneca, el grupo farmacéutico anglo-sueco, minimizó el riesgo de aumento de peso de los pacientes tratados con Seroquel en un anuncio publicado en el Reino Unido. Los detalles de este anuncio surgen mientras en EE.UU. se intensifica la litigación contra las industrias farmacéuticas que promueven agresivamente sus productos.
El anuncio, publicado en el British Journal of Psychiatry en 2004, describe un medicamento cuyo nombre genérico es fumarato de quetiapina como “el único antipsicótico atípico con un perfil de peso favorable en todas sus dosis”, a pesar de que los datos mostraban un aumento de peso parecido al de los otros medicamentos.
Este reclamo – balanceado por un reconocimiento en letra pequeña que decía que el aumento de peso es un efecto secundario frecuente – lo hacía mientras se enfrentaba con una fuerte competencia con otros productores de antipsicóticos.
AstraZeneca, en otoño pasado reservó US$520 millones para acuerdos fuera de corte con el Departamento de Justicia de EE.UU. y las dos personas que hicieron la denuncia utilizando información interna de la compañía. Hay más de 10.000 denuncias civiles relacionadas únicamente con Seroquel.
La compañía dijo que el anuncio iba dirigido a “profesionales de la salud del Reino Unido… quienes hubieran entendido la frase en el contexto más amplio del debate sobre el aumento de peso y los antipsicóticos en el Reino Unido”. Lo aprobó personal de la compañía “en el contexto de la evidencia clínica disponible en ese momento”.
“Se ha observado un aumento de peso en los ensayos clínicos con Seroquel y esta información ha estado escrita en la etiqueta del producto desde que salió al mercado. Millones de pacientes de todo el mundo han utilizado Seroquel, y a medida que ha surgido información nueva a través de los ensayos clínicos se ha actualizado el etiquetado”.
Varios estudios académicos anteriores a la emisión del anuncio sugirieron que Seroquel acarreaba un riesgo de aumento de peso que no era menor que los otros antipsicóticos. Uno, publicado en el 2000 en la revista Acta Psychiatrica Scandinavica concluyó: “todos los medicamentos atípicos, con la excepción de ziprasidona, se han asociado a aumento de peso. La clozapina parece tener el mayor riesgo de aumento de peso, seguido de la olanzapina y la quetiapina (Seroquel). Quizás el riesgo es inferior con risperidona, sertindole y zotepina, y todavía inferior con amisulpride”.
Los documentos de la compañía que se han hecho públicos a través del juicio con Seroquel revelan el debate interno en AstraZeneca sobre si se debían publicar los ensayos clínicos del medicamento y como debía hacerse. El brazo regulador de la industria farmacéutica británica, The Prescription Medicines Code of Practice Authority, dijo que estudiaría si el anuncio viola su código de conducta.

Uso racional de medicamentos: La automedicación como consecuencia de la publicidad

Alejandra Aguzzi, Carolina Virga

Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. 2009;.28 (1).
El gasto en productos farmacéuticos viene creciendo de forma notable en todo el mundo y se estima que es una tendencia que va en aumento. La publicidad se dirige, cada vez más, a la incitación del consumo de drogas de venta libre; generando expectativas poco realistas sobre los beneficios de la medicación y una demanda inapropiada de ésta. Un problema difícil de abordar y solucionar.
Pacientes, profesionales de la salud y obras sociales debemos trabajar en conjunto para implementar medidas con el fin de maximizar un aspecto positivo de la publicidad, aumentar el uso de los medicamentos de los que más se beneficiarían probablemente, y a la vez minimizar las preocupaciones sobre la seguridad y los gastos innecesarios en usos inapropiados.
Se puede ver el documento completo en: http://www.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0798-02642009000100006&lng=es&nrm=iso&tlng=es

Perú. Malas empresas estafan con productos naturales

El Comercio, 27 de marzo de 2010

http://elcomercio.pe/impresa/notas/malas-empresas-estafan-productos-naturales/20100327/452641
Los presentan como eficaces remedios naturales para diversos males y están apoyados por grandes campañas publicitarias. Sin embargo, en la creciente industria naturista hay empresas que no solo mienten sobre las propiedades de sus productos, también adulteran sus componentes.
La galería de productos fichados que acompaña este reportaje se hizo con casos detectados e investigados por El Comercio. Tres fueron sancionados por el Indecopi. Uno de los principales problemas es que muchos se venden como medicamentos sin serlo.

Cuando verificamos su registro sanitario, hallamos que fueron inscritos como alimentos y todas las supuestas bondades terapéuticas que se les atribuyen carecen de comprobación científica.

A pedido de este diario, el Centro de Control Analítico de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos analizó siete productos naturales elegidos al azar de seis empresas distintas y detectó graves irregularidades en cuatro de ellos.
Por ejemplo, el extracto de noni del laboratorio Angisa contenía altas concentraciones de hongos y levaduras; y en las cápsulas de algas marinas de la empresa Vitavid Herbal Industrias se hallaron pelos y piedras. “Si una persona los consumiera, podrían causarle una infección estomacal o una grave intoxicación dependiendo de cuánto ingirió”, alerta el doctor Oswaldo Salaverry, director del Centro Nacional de Salud Intercultural (Censi). Todas las empresas involucradas se mantuvieron en silencio cuando buscamos su respuesta.
Puerta falsa de registro
En el Perú, la Dirección General de Salud Ambiental (Digesa) se encarga de aprobar el registro sanitario de las bebidas y alimentos industrializados. Mientras, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) otorga el registro sanitario de todos los productos a los que se les atribuye alguna propiedad terapéutica. En vez de facilitar, desde 1997 esta división de funciones ha dificultado el registro y control sanitario de los productos de consumo humano.
Paula Ramírez, responsable de Higiene Alimentaria y Zoonosis de Digesa, reconoce que este organismo se ha vuelto una puerta falsa para que empresas con prácticas informales obtengan con facilidad registros sanitarios de alimentos que luego venden como medicamentos.
Un débil control
A diferencia de los productos farmacéuticos, el registro sanitario para alimentos es automático y la vigilancia de su elaboración y componentes se hace después de haber sido autorizados. Empero, la Digesa no cumple con realizar permanentes pesquisas (sus laboratorios no tienen suficientes equipos) pese a que ha autorizado más de 50 mil productos.
Como ejemplo, en el mercado hay cien productos de cartílago de tiburón de 51 empresas autorizadas para venderlos como alimentos. Pero la mayoría se oferta como potentes analgésicos y antiinflamatorios que combaten el cáncer y la osteoporosis. Algo muy similar ocurre con el noni, el yacón y el camu camu.
Este problema también lo detectó el Censi hace cinco años al investigar 18 tiendas naturistas de Lima, donde el 44% de los productos en venta tenía registro sanitario de alimentos, pero se vendían como medicinas.
Martha Villar, presidenta del comité de Medicina Tradicional del Colegio Médico del Perú, señala que las malas empresas distorsionan el sentido de la medicina natural, que en nuestro país es la única alternativa de atención sanitaria para miles de personas y ofrece resultados alentadores si se practica adecuadamente.
Alfredo Castillo, director ejecutivo de Control y Vigilancia de la Digemid, dice que estos problemas se pretenden corregir con la aprobación de un reglamento especial para medicamentos herbarios y otros recursos naturales de uso medicinal, que fijará categorías claras y mejores controles.
Para cuando un producto sospechoso se detecta, la empresa responsable ya logró venderlo a muchas personas. “Si es adulterado, corresponde cancelar el registro sanitario y detener su venta, pero la vigilancia es muy débil y lo peor es que nadie responde por las personas afectadas”, dice Moisés Méndez, presidente de la Mesa de Medicina Tradicional de Foro de la Sociedad Civil en Salud.
Si el engaño se basa en propiedades falsas o no comprobadas, ni Digemid ni Digesa pueden incautar el producto, sino que deben elevar la denuncia al Indecopi para someter a la empresa a un proceso administrativo que termina solo con una multa por publicidad engañosa y competencia desleal.


Poca investigación. Falta validar el saber tradicional
Existen unas 40.000 especies de plantas a las que se les atribuyen cualidades medicinales en el país, pero aún hay poca investigación en las universidades para obtener evidencias científicas, indica Martha Villar, presidenta del Comité de Medicina Tradicional, Alternativa y Complementaria del Colegio Médico.
Observatorio
En el Instituto Peruano de Productos Naturales (IPPN) están agrupadas veinte empresas. Su presidente, Armando Rivero, propone la creación de un observatorio o centro de información que reúna, califique y ordene las investigaciones vinculadas con este sector.
Alta demanda
Según la OMS, el 80% de la población de los países en desarrollo atiende sus dolencias con la medicina tradicional.


Cuidado con el cartílago de tiburón
Solo seis laboratorios han registrado productos de cartílago de tiburón en la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), Genfar Perú S.A., Agroindustria Chaska S.R.L, Industria Peruana de Recursos Agrobiológicos E.I.R.L, Droguería Los Andes S.A., Algas Marinas S.R.L. y Rais Vida S.A.C. Lo que indica que en dichos casos la información científica que se consigna en el inserto del producto pasó por los exigentes requisitos del organismo.

Pfizer llega a los 1.100 millones de dólares de inversión en publicidad directa al consumidor Pm Pharma, 15 de marzo de 2010

http://mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4441 (Ver en: Economía y Acceso en: Industria y Mercado)

Adulteraciones y falsificaciones

El aumento de medicamentos falsos genera nuevas vías para combatirlos

Diario Médico, 8 de abril de 2010

http://www.diariomedico.com/2010/04/08/area-profesional/gestion/el-aumento-de-medicamentos-falsos-genera-nuevas-vias-para-combatirlos
El número de falsificaciones de medicamentos prácticamente se ha duplicado desde los 1.000 registrados en 2004 a los más de 1.800 contabilizados en 2008 por el Instituto de Seguridad Farmacéutica, una organización sin ánimo de lucro fruto de la colaboración de 27 compañías farmacéuticas en Estados Unidos; la Interpol acaba de crear una unidad dedicada a combatir estas prácticas y la próxima semana se celebrará en Suiza una conferencia organizada por el Consejo de Europa llamada Medicación, No Falsificación. Un amplio análisis que publica la edición electrónica de Nature Medicine, estudia el creciente problema de los medicamentos falsos y recoge la situación en distintos países.
Las legislaciones poco exigentes de algunos países imponen castigos leves a los falsificadores. En otros, como Estados Unidos y los miembros de la UE, hay procesos en marcha para endurecer la legislación. Según las estimaciones de la OMS, el 30 por ciento de los estados carecen o apenas tienen legislación relativa a medicamentos falsificados.
Un informe de la Comisión Europea revela que el 15 por ciento de los 32 millones de productos medicinales interferidos por oficiales de aduanas en 2007 eran sospechosos de infringir los derechos de propiedad intelectual. Ese mismo año, y según datos de la Alianza Europea para el Acceso a Medicamentos Seguros, los fármacos falsos le costaron al menos 50.000 millones de euros a los sistemas sanitarios de la UE.
Además de Estados Unidos y el Reino Unido, el trabajo revisa la experiencia de países como Uganda, Líbano, China y la India.
Antimaláricos de mentira
En el África subsahariana el problema está muy extendido, pero en Uganda hay algo más de control, según la Autoridad Nacional de Medicamentos. En cualquier caso, la mayoría de los productos falsos son supuestos antimaláricos y fármacos contra la impotencia que en muchos casos ni siquiera están registrados. Por ejemplo, la metakelfina y la cloroquina -antimaláricos que la OMS ha dejado de recomendar- son productos muy empleados indebidamente. Cuestan 4.000 y 500 chelines ugandeses -€1,4 y €0,17- respectivamente, frente a la media de 15.000 chelines ugandeses -€5,3 - que cuestan los tratamientos recomendados de combinaciones con artemisina.
En el caso del Líbano, el análisis de Nature recuerda que hasta hace poco no era necesaria ni siquiera una prescripción para poder pedir cualquier medicamento por teléfono y recibirlo en casa. Sin embargo, esta situación ha cambiado hace unos meses cuando el ministro de Sanidad prohibió esta práctica a las farmacias. Además, a finales de enero cerró nueve farmacias y cuatro distribuidoras farmacéuticas que, según fuentes oficiales, vendían copias falsas del anticoagulante Plavix -clopidogrel-, de Sanofi-aventis-, que contenían sólo el 40 por ciento de la cantidad de principio activo que contiene el original.
Por último, entre otros casos recogidos destaca el de China, donde dos personas murieron y nueve tuvieron que ser ingresadas hace un año tras ingerir un producto que contenía seis veces más cantidad de antidiabético que la dosis normal, y ésta ha sido sólo una noticia más de las que vienen siendo habituales en el país en los últimos tiempos, relativas a la muerte de cientos de personas, según Nature. Por fin, el Gobierno está adoptando medidas como la creación de un grupo multidisciplinar formado por 13 ministros que ha llevado a cabo ya varias redadas y arrestos.