Un diván para los conspiradores. El Dr. Luis D. Herrera evita la discusión sobre el fondo del problema
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Más allá del irracionalismo. ¿Cuántas personas deben morir antes que el Dr. Páez apruebe una campaña de vacunación?
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Solicitud y Retiros del mercado
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Rosiglitazona. Un fármaco para la diabetes, vinculado con 300 muertes
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Sibutramina (Reductil). Se suspende la comercialización en Europa
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Cambios al Etiquetado
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Fenitoína: riesgo de síndrome de Stevens-Johnson en pacientes con alelo HLA-B*1502
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Estatinas: riesgo de alteraciones del sueño, pérdida de memoria, disfunción sexual, depresión, enfermedad intersticial pulmonar
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Metoclopramida. Nuevo recuadro negro recuerda una antigua advertencia: Trastornos del movimiento inducidos por fármacos con metoclopramida (REGLAN) (New black box touts old warning: drug-induced movement disorders with metoclopramide (REGLAN))
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Reacciones Adversas e Interacciones
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Revisión sistemática de los efectos adversos ocurridos en hospitales (Adverse drug events in hospitals: a systematic review)
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Analgésicos opiáceos aumentan el riesgo de fractura
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Anticonceptivos (YASMIN y YAZ). Replantéese el uso de anticonceptivos orales de tercera generación y YASMIN. (Think twice about third-generation oral contraceptives and Yasmin)
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Amlodipina, dronedarona, losartán. Información de la FDA que nunca llego a los médicos. (FDA drug information that never reaches clinicians)
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Estatinas. Alteraciones del sueño, pérdida de la memoria, enfermedad pulmonar intersticial, disfunción sexual, depresión y alopecia.
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Febuxostat (ULORIC), un nuevo fármaco para la gota, presenta interacciones farmacológicas importantes: no lo utilice hasta 2016
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Hierbas y suplementos populares. Advertencia sobre el riesgo de mezclar hierbas y medicamentos
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Precauciones
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Antidepresivos: Riesgo de fracturas óseas
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Asociación de metformina, elevada homocisteína y niveles de acido metilmalónico con exacerbación de la neuropatía diabética. (Association of metformin, elevated homocysteine, and methylmalonic acid levels and clinically worsened diabetic peripheral neuropathy)
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Beclapermina (Regranex): Contraindicacion en pacientes con diagnostico de cáncer, actual o previo
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Clormezanona. Médicos chilenos advierten sobre nueva adicción a relajante muscular
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Edulcorantes: alternativa al azúcar sin exagerar
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Finasterida: riesgo de cáncer de mama masculino
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Isoflurano. La anestesia aumenta el riesgo de desarrollar Alzheimer en personas con predisposición genética
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Norvastis AG y Stalevo. Podrían aumentar el riesgo de Cáncer
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Rosiglitazona. Medicamento aumenta riesgo de ataque al corazón
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Rotarix. Se han detectado componentes de virus extraños en la vacuna Rotarix: Se desconocen riesgos de seguridad. (Components of Extraneous Virus Detected in Rotarix Vaccine; No Known Safety Risk)
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Salbutamol. Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta: riesgo de isquemia miocárdica
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Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas y Congresos/cursos
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FDA. Ver las modificaciones al etiquetado de los medicamentos que la FDA realiza mensualmente
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AEMPS. Informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios
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DIGEMID. Notialertas. Incluyen resúmenes en español de las alertas de otras agencias reguladoras (FDA y EMEA)
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Madrid. Boletín RAM 2009; 16 (1)
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Barcelona. Institut Catala de Farmacologia. Butlleti Groc
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CADIME Andalucía.
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ÉTICA y DERECHO
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Investigaciones
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Artículos escritos por la industria o mayoritariamente por la industria (ghostwriting) y firmados por académicos. Ver en Ensayos Clínicos en: Investigaciones
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Entrevistas
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Entrevista con Víctor Dongo (Director de Medicamentos, Insumos y Drogas Digemid)
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Comunicaciones
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El gran fiasco de la gripe A
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La OMS no disipa las dudas sobre la influencia de los laboratorios
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Fármacos, Doctores y Cenas
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Conducta de la Industria
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GSK oculto riesgo cardiaco en medicamento para diabetes, advierte comité. (GSK hid heart risks of diabetes drug, claims committee)
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Glaxo ofrece acceso gratuito a posibles remedios contra la malaria (Glaxo offers free access to potencial malaria cures)
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Pfizer pagó $20 millones a médicos en EE.UU
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Cuando los beneficios de la industria superan las multas (When drug makers' profits outweigh penalties)
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Rosiglitazona. Medicamento aumenta riesgo de ataque al corazón. Ver en Advierten en: Precauciones
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EEUU. Salen a la luz diversas estrategias norteamericanas de marketing farmacéutico
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México. Difícil el camino para medicamentos genéricos. Sobreprotección a medicinas de patente
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44
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México. Colisión de Laboratorios Farmacéuticos defraudan al IMSS
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Vasella advierte a los países para que no cancelen sus contratos de vacunas. Ver en Economía y Acceso en: Industria y mercado
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Conflictos De Interés
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Brasil. Se prohíbe que los médicos participen en descuentos para la adquisición de medicamentos. Ver en Regulación y Política en: América Latina
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Críticas al "secretismo" en la aprobación de fármacos por la UE. Ver en Ensayos Clínicos en: Ensayos clínicos y ética
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47
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El Ministerio de Salud pide al Consejo Médico de la India que discipline a los médicos que aceptan regalos de las compañías farmacéuticas (Health Ministry asks Medical Council of India to take action against doctors taking freebies from pharma companies)
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47
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Harvard endurece las normas sobre pagos de la industria a profesores de prestigio (Harvard tightens rules on industry payments to top professors)
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47
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La FDA más proindustria que en 35 años (FDA more pro industry than any time in 35 years). Ver en Regulación y Política en: Estados Unidos y Canadá
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Los grupos de salud de EE.UU. gastaron más que nunca en cabildeo en 2009 (US health “spent more than any group ever" on lobbying in 2009)
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Un médico abandona Brigham para cobrar por hablar en público (Doctor quits Brigham to speak for pay)
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NIH analiza a los investigadores de Baylor por posibles conflictos (NIH scrutinizes Baylor researchers over conflicts)
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Roban medicamentos del almacén de Eli Lilly (Lilly drugs stolen in warehouse heist)
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Polémica. Nueve de cada 10 científicos que apoyaron el fármaco Avandia, vinculados con el laboratorio La mayoría de los autores no reveló su relación con la farmacéutica
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EE.UU. Grassley se fija en el financiamiento que el Instituto de Nacional de Salud Mental proporciona a los académicos (Grassely targets NIMH funding to academics)
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Nicaragua. INSS tras pastel farmacéutico
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Reino Unido. Retirado el estudio que asoció vacunas y ausentismo
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Publicidad y Promoción
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FDA advierte a 3 laboratorios por publicidades engañosas
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Un anuncio minimiza el aumento de peso (Weight gain played down in drug ad)
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54
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Uso racional de medicamentos: La automedicación como consecuencia de la publicidad
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Perú. Malas empresas estafan con productos naturales
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55
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Pfizer llega a los 1.100 millones de dólares de inversión en publicidad directa al consumidor. Ver en Economía y Acceso en: Industria y mercado
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Adulteraciones y Falsificaciones
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El aumento de medicamentos falsos genera nuevas vías para combatirlos
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Pfizer presenta el informe “craking counterfeit europe”, sobre la falsificación de medicamentos
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Bolivia. Inspeccionan y sancionan farmacias
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China. El escándalo de las falsas vacunas
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58
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Ecuador. Productos caducados se venden en farmacias
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México. Alerta Cofepris de falsa vacuna contra obesidad
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Perú. Incautan medicamentos y el Ministro de Salud desmiente a ADIFAN
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60
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Perú: Minsa vigila adecuadamente la buena calidad de los medicamentos genéricos y de marca
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Litigación
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Demandan a Pfizer por promoción indebida de Lipitor
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El Abogado General del Tribunal de la UE afirma que regular el horario de las farmacias no viola la libre prestación de servicios. Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización en: Farmacia
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63
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Johnson & Johnson culpable de un plan de sobornos (Johnson & Johnson charged with kickback scheme)
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63
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La Corte Suprema de Delhi rechaza la apelación para establecer vínculos con las patentes (Delhi High Court rejects Bayer’s appeal for Patente Linkage). Ver en Regulación y Política en: África, Asia y Oceanía
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Médico que cometió fraude debe pagar US$296 a Pfizer (Fraud doc must repay US$296 a Pfizer)
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Novartis paga una multa de US$185 millones por hacer propaganda para usos no aprobados (Novartis pays US$185m fine for off-label marketing)
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Pfizer compensa con 26 millones de nairas a cada una de las víctimas de Trován (1US$=150 nairas) (Pfizer Compensates Trovan Victims With N26 Million Each). Ver en Ensayos Clínicos en: Ensayos clínicos y ética
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64
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Un anuncio minimiza el aumento de peso (Weight gain played down in drug ad).Ver en Ética y Derecho en: Publicidad y Promoción
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64
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Argentina. Mafia de los remedios
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España. El Gobierno indemnizará a las víctimas de la talidomida
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España. Sanidad tiene derecho a rebajar el precio de los fármacos. Ver en Regulación y Política en: Europa
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65
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Perú. El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI) sancionó a Vida Sol por publicidad exagerada de Magnesol
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ENSAYOS CLINICOS
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Investigaciones
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Artículos escritos por la industria o mayoritariamente por la industria (ghostwriting) y firmados por académicos
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Ensayos Clínicos y Ética
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Costa Rica: polémica entorno a un protocolo de experimentación
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Críticas al "secretismo" en la aprobación de fármacos por la UE
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74
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Milnacipran (Savella). {Petition to Ban Fibromyalgia Drug Milnacipran (Savella) (HRG Publication #1900)<}0{>Petición de prohibición del fármaco para la fibromialgia milnacipran (Savella) (Petition to ban fibromyalgia drug milnacipran (Savella)) (HRG Publication #1900).Ver en Advierten en: Investigaciones
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Ordenan entregar copia de protocolo de investigación de vacuna contra AH1N1
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75
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Un protocolo sospechoso
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75
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Legalmente el CONIS ya no existe
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76
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Investigación en seres humanos sigue por falta de notificación
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76
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Jefes de ensayos clínicos suelen estar asociados a la industria
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Un estudio holandés con probióticos es criticado por su diseño y proceso de aprobación e implementación (Dutch probiotics study is criticized for its "design, approval, and conduct")
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El caso Neurontin: investigación sesgada al servicio del mercado
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Pfizer compensa con 26 millones de nairas a cada una de las víctimas de Trován (1US$=150 nairas) (Pfizer compensates trovan victims with N26 million each)
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80
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Perú. Caso de niños del INEN: en 3 semanas sabrán qué pasó
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80
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Perú. El rey del cáncer
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Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
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Ensayos de fase I: ¡fin del secretismo!
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¿Deberían registrarse los protocolos para estudios observacionales? (Should protocols for observational research be registered?)
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Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
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Se deroga el decreto que regulaba los ensayos clínicos en Costa Rica
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Inconstitucionalidad de los reglamentos para la investigación en seres humanos en Costa Rica,
Declaración de la Sala Cuarta
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ECONOMÍA Y ACCESO
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Breves
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Las negociaciones del ACTA carecen de legitimidad, transparencia y de un enfoque participativo pasa a breves. Comentarios de HAI EUROPA sobre la consulta de actores involucrados en el ACTA
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Comunicaciones
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Carta de MSF para el Comisionado Europeo de Comercio en relación al tratado de libre comercio entre Europa e India
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Declaración: Renunciando al acceso a los medicamentos. La agenda de Comercio de la Unión Europea va en dirección equivocada (Declaration: Trading Away Access to Medicines. European Union’s trade agenda has taken the wrong turn)
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Mensaje de la delegación brasileña a la reunión 126 del Comité ejecutivo de la OMS sobre el tema de “Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual”
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España. Punto de vista: El actual sistema de precios de referencia (SPR) contar los medicamentos genéricos
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Médicos sin Fronteras advierte que la ley de reforma de salud de EE.UU. podría limitar el acceso a las vacunas y a nuevas clases de medicamentos. (Provisions in U.S. domestic health care legislation could limit access to vaccines and new class of drugs)
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Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
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Innovación, Salud Pública y Propiedad Intelectual
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El sistema de patentes indio provoca ira en la industria farmacéutica
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Financiamiento de la Investigación y Desarrollo. Documentos del Comité de Expertos de la OMS (EB 126/6 Add.1.)
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Importantes expiraciones de patentes en 2010
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Premios a la innovación. Documentos del Comité de Expertos de la OMS. Documento EB 126/6 Add.1.
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Centro América. Priorizar y proteger el acceso a los medicamentos en América Central
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Costa Rica. Evaluación del Impacto de las Disposiciones de ADPIC + en el Mercado Institucional de Medicamentos de Costa Rica
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Ecuador emite un instructivo para licencias obligatorias
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México. Litigan laboratorios 15 registros sanitarios que la Cofepris entregó. Ver en Regulación y Política en: América Latina
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Perú. Tratados comerciales y acceso a medicamentos en el Perú
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Perú. Nueva forma de monopolio en Perú: protección de datos de prueba
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Genéricos
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Comercialización y prescripción de genéricos va en aumento
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Nuevo informe de la Comisión Federal de Comercio (FTC) ataca a Pharma por sobornar y proteger 20.000 millones de dólares en ventas de la competencia (New FTC report blasts Pharma “Pay-Offs” protecting US$20 billion in drug sales from competition)
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Brasil. El mercado genérico brasileño, clave en el futuro
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|
Ecuador. El Gobierno reitera su decisión de incluir el uso de genéricos en el IESS.
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España. La promoción de fármacos genéricos se 'come' la publicidad de Sanidad
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España. La patronal de genéricos AESEG denuncia públicamente las medidas acordadas en el CISNS
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Perú. Multas de hasta S$7.200 pagarán médicos que receten medicinas de marca. Ver en Regulación y Política en: América Latina
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103
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