Penitensiar sistemdə Vərəmə nəzarət üzrə TƏLİmat

Penitensiar sistemdə vərəmə nəzarət üzrə Təlimat, 2013
 
150 
 
Gəlişi  zamanı  karantina  alınmış  dərman  vasitələrindən  ibarət  yüklərin  tez  bir  zamanda 
çıxarılmasına  (bir  şərtlə  ki,  onlar  spesifikasiyaların  tələblərinə  cavab  versin)  və  xüsusilə 
təchizat  şəbəkəsində  olan  məhsullar  üçün  spesifikasiyada  qeyd  edilmiş  tələblərə  cavab 
verməyən  hər  hansı  nəticələrə  rast  gəlindikdə  dərhal  tədbirin  görülməsinə  imkan  yaratmaq 
üçün  keyfiyyətə  nəzarət  laboratoriyasına  göndərilmiş  məhsulların  sınağının  vəziyyətini 
izləmək çox vacibdir.  
Əsas Resipiyent/keyfiyyətin monitorinqi üzrə əlaqələndirici, gecikmələr yarandığı halda 
keyfiyyətə  nəzarət  laboratoriyasına  xatırlatmalar  etmək  üçün  sonrakı  nəzarət  sisteminin 
mövcud olmasını təmin etməlidir.  
Növbəti  nümunə  götürmə  siklinə  başlamazdən  öncə  Əsas  Resipiyent  /  əlaqələndirici 
əvvəlki  sikldə  göndərilmiş  bütün  nümunələr  üçün  sınaq  hesabatlarının  alındığını  təmin 
etməlidir.  
5.2 Spesifikasiyada qeyd edilmiş tələblərə cavab verməyən nəticələrin idarə olunması  
Nümunə spesifikasiyaların tələblərinə cavab vermirsə, keyfiyyətə nəzarət laboratoriyası, 
konkret  bu  vəziyyət  üçün  özünün  standart  fəaliyyət    proseduruna  uyğun  şəkildə  araşdırma 
aparmalıdır.  
Keyfiyyətə  nəzarət  laboratoriyası,  Spesifikasiyada  qeyd  edilmiş  tələblərə  cavab 
verməyən  nəticəni  təsdiq  edərsə,  Əsas  Resipiyent/keyfiyyətin  monitorinqi  üzrə 
əlaqələndirici  dərman  vasitələri  üzrə  milli  tənzimləyici  orqana  dərhal  məlumat  verməlidir. 
Ölkədə çatışmazlıqların arada qaldırılması tədbirlərinin görülməsinin təmin edilməsi dərman 
vasitələrinə dair milli tənzimləyici orqanın məsuliyyətinə aid ediləcək. Malın qaytarılmasına 
dair  tədbirlərin  görülməsinə  başlanıldıqda  əlaqələndirici,  növbəti  addım  atılana  qədər 
qaytarılan  dərman  vasitələrindən  ibarət  yükün  təhlükəsiz  şəkildə  saxlanılmasını  təmin 
etməlidir.  
Çatışmazlığın və ya uyğunsuzluğun istehsalçı/təchizatçı səviyyəsində səhv olması aşkar 
olunarsa,  Əsas  Resipiyent  alqı-satqı müqaviləsinə uyğun olaraq müvafiq  tədbir görməlidir. 
Riayət 
etməmə 
halının  ciddiliyindən  asılı  olaraq  həmin  tədbirə  malların 
istehsalçının/təchizatçının hesabına dəyişdirilməsi və ya müqaviləyə xitam verilməsi və ya 
hər ikisi daxil edilə bilər. Bu barədə qərarı Əsas Resipiyent özü verəcək. 
5.3 Nəticələr barədə Qlobal Fonda məlumatların təqdim edilməsi 
Əsas  Resipiyentlər  keyfiyyətə  nəzarət  sınaqlarının  nəticələrini  Qlobal  Fonda 
təqdim etməlidir və həmin nəticələr Qlobal Fond tərəfindən ictimaiyyətə açıqlana 
bilər. 
 
Addım 6. Qeydlər/hesabatlar və sənədlər 
Əsas  Resipiyent/keyfiyyətin  monitorinqi  üzrə  əlaqələndirici,  keyfiyyətə  nəzarət 
fəaliyyətinə aid bütün işlərin gündəlik yenilənmiş qeydlərini aparmalıdır. 
6.1 Sınağı aparılan hər bir məhsul üçün qeydə alınacaq minimum məlumatlar:  

 
Məhsulun adı 

 
İstehsalçının adı  

 
Dərman partiyasının nömrəsi  

 
İstehsal tarixi  

 
Son istifadə tarixi  

 
Ölkəyə daxil olma tarixi (dərman vasitələrindən ibarət yüklər üçün - gəldikdə) 

 
Qlobal  Fondun  istinad  nömrəsi  (dərman  vasitələrindən  ibarət  yüklər  üçün  - 
gəldikdə)  

 
İnvoysun (hesab-fakturanın nömrəsi) (dərman vasitələrindən ibarət yüklər üçün - 
gəldikdə)  

 
Nümunə götürülmə yeri  

 
Tələb olunan saxlama şəraiti  

 
Nümunə götürülmə tarixi  

---

Penitensiar sistemdə vərəmə nəzarət üzrə Təlimat, 2013
 
151 
 

 
Yoxlamanı aparmış və nümunəni götürmüş şəxsin (şəxslərin) adı 

 
Keyfiyyətə nəzarət laboratoriyasına göndərilmə tarixi 

 
Keyfiyyətə nəzarət laboratoriyasının adı  

 
Nəticənin alınma tarixi  

 
Analitik sınaq hesabatının nəticəsi  

 
Spesifikasiyada qeyd edilmiş tələblərə cavab verməyən nəticələr aşkar olunduqda 
görülmüş tədbirlər  

 
Qeydlər  (nümunəsi  götürülmüş  məhsul  haqqında  istənilən  məlumat,  məsələn, 
qeyri-qənaətbəxş saxlanma şəraiti)  
Sınağa aid bütün qeydlər, məhsulun son istifadə tarixindən sonra bir ildən az olmayan 
müddət ərzində aparılmalıdır.  
Əsas  Resipiyentlər  Qlobal  Fondun  qrant  vəsaitləri  hesabına  alınmış  bütün  dərman 
vasitələrinin keyfiyyətinin monitorinqini, aşağıdakı cədvəldə verilmiş qaydaya uyğun olaraq 
ehtiyatların idarə edilməsi prosesləri vasitəsi ilə aparmalıdır.  
 
A / Təchizat  
 
MÜVAFİQ TƏLİMATLAR  
 
Fəaliyyət  
Məhsulun keyfiyyətinə dair məqsəd 
1. 
Təchizat 
prosesinin 
planlaşdırılmış  vaxtda  başlanılmasının 
təmin edilməsi 
Tender prosedurları, o cümlədən keyfiyyətə 
aid  prosedurlar  üçün  kifayət  vaxtın  ayrılması 
(məsələn,  mümkün  olduğu  halda  dərman 
vasitələrinin göndərilməsindən öncə keyfiyyətə 
nəzarət sınağı)  
2. 
Təchizat 
işinin 
ehtiyaca 
əsaslanmasını  və  müvafiq  qaydada 
proqnozlaşdırılmasını  təmin  etmək 
məqsədi 
ilə 
kəmiyyət 
təhlili 
və 
hesablamaları 
tapşırığının 
icrasına 
keyfiyyətə  monitorinq  qrupunun  cəlb 
edilməsi 
Müvafiq  miqdarda  dərman  vasitələrinin 
təchiz  edilməsinin  təmin  edilməsi  və  dərman 
vasitələrinin  istifadə  müddətinin  bitməsi  və  ya 
qeyri-qənaətbəxş  şəraitdə  saxlanılması  ilə 
nəticələnə 
bilən 
dərman 
vasitələrinin 
tükənməsinin  və  ya  anbarda  artıq  yığılaraq 
qalaqlanmasının qarşısının alınması  
3. Qlobal Fondun qrantları hesabına 
həyata  keçirilən  təchizat  işlərində 
Qlobal 
Fondun 
qayda 
və 
prosedurlarına, 
o 
cümlədən 
KZ 
siyasətinə  riayət  olunmasının  təmin 
edilməsi 
Keyfiyyətli  dərman  vasitələrinin  alınması 
və  mümkün  olduqda  dərman  vasitələrinin 
göndərilməsindən  öncə  keyfiyyətə  nəzarət 
sınağının keçirilməsinin təmin edilməsi 
4. Dərman vasitələrindən ibarət 
yükün ölkədə qəbul olunmasına qədər 
təchizatçıların işinə nəzarətin həyata 
keçirilməsi 
Tranzit  (daşınma,  nəqletmə)  zamanı 
təhlükəsizlik  baxımından  baş  verə  biləcək 
yubanmaların  (gecikmələrin)  və  pozuntuların 
qarşısının  alınması  –  bu,  qeyri-qənaətbəxş 
saxlanma  şəraiti  və/və  ya  dərman  vasitələrinin 
zədələnməsi  və  ya  düzgün  davranılmaması  ilə 
nəticələnə bilər.  
5. Müvafiq sənədlərin doldurulması 
Məhsulların  və  bütün  aidiyyati  proseslərin 
izlənilməsinin təmin edilməsi 
 

---