Penitensiar sistemdə vərəmə nəzarət üzrə Təlimat, 2013
150
Gəlişi zamanı karantina alınmış dərman vasitələrindən ibarət yüklərin tez bir zamanda
çıxarılmasına (bir şərtlə ki, onlar spesifikasiyaların tələblərinə cavab versin) və xüsusilə
təchizat şəbəkəsində olan məhsullar üçün spesifikasiyada qeyd edilmiş tələblərə cavab
verməyən hər hansı nəticələrə rast gəlindikdə dərhal tədbirin görülməsinə imkan yaratmaq
üçün keyfiyyətə nəzarət laboratoriyasına göndərilmiş məhsulların sınağının vəziyyətini
izləmək çox vacibdir.
Əsas Resipiyent/keyfiyyətin monitorinqi üzrə əlaqələndirici, gecikmələr yarandığı halda
keyfiyyətə nəzarət laboratoriyasına xatırlatmalar etmək üçün sonrakı nəzarət sisteminin
mövcud olmasını təmin etməlidir.
Növbəti nümunə götürmə siklinə başlamazdən öncə Əsas Resipiyent / əlaqələndirici
əvvəlki sikldə göndərilmiş bütün nümunələr üçün sınaq hesabatlarının alındığını təmin
etməlidir.
5.2 Spesifikasiyada qeyd edilmiş tələblərə cavab verməyən nəticələrin idarə olunması
Nümunə spesifikasiyaların tələblərinə cavab vermirsə, keyfiyyətə nəzarət laboratoriyası,
konkret bu vəziyyət üçün özünün standart fəaliyyət proseduruna uyğun şəkildə araşdırma
aparmalıdır.
Keyfiyyətə nəzarət laboratoriyası, Spesifikasiyada qeyd edilmiş tələblərə cavab
verməyən nəticəni təsdiq edərsə, Əsas Resipiyent/keyfiyyətin monitorinqi üzrə
əlaqələndirici dərman vasitələri üzrə milli tənzimləyici orqana dərhal məlumat verməlidir.
Ölkədə çatışmazlıqların arada qaldırılması tədbirlərinin görülməsinin təmin edilməsi dərman
vasitələrinə dair milli tənzimləyici orqanın məsuliyyətinə aid ediləcək. Malın qaytarılmasına
dair tədbirlərin görülməsinə başlanıldıqda əlaqələndirici, növbəti addım atılana qədər
qaytarılan dərman vasitələrindən ibarət yükün təhlükəsiz şəkildə saxlanılmasını təmin
etməlidir.
Çatışmazlığın və ya uyğunsuzluğun istehsalçı/təchizatçı səviyyəsində səhv olması aşkar
olunarsa, Əsas Resipiyent alqı-satqı müqaviləsinə uyğun olaraq müvafiq tədbir görməlidir.
Riayət
etməmə
halının ciddiliyindən asılı olaraq həmin tədbirə malların
istehsalçının/təchizatçının hesabına dəyişdirilməsi və ya müqaviləyə xitam verilməsi və ya
hər ikisi daxil edilə bilər. Bu barədə qərarı Əsas Resipiyent özü verəcək.
5.3 Nəticələr barədə Qlobal Fonda məlumatların təqdim edilməsi
Əsas Resipiyentlər keyfiyyətə nəzarət sınaqlarının nəticələrini Qlobal Fonda
təqdim etməlidir və həmin nəticələr Qlobal Fond tərəfindən ictimaiyyətə açıqlana
bilər.
Addım 6. Qeydlər/hesabatlar və sənədlər
Əsas Resipiyent/keyfiyyətin monitorinqi üzrə əlaqələndirici, keyfiyyətə nəzarət
fəaliyyətinə aid bütün işlərin gündəlik yenilənmiş qeydlərini aparmalıdır.
6.1 Sınağı aparılan hər bir məhsul üçün qeydə alınacaq minimum məlumatlar:
Məhsulun adı
İstehsalçının adı
Dərman partiyasının nömrəsi
İstehsal tarixi
Son istifadə tarixi
Ölkəyə daxil olma tarixi (dərman vasitələrindən ibarət yüklər üçün - gəldikdə)
Qlobal Fondun istinad nömrəsi (dərman vasitələrindən ibarət yüklər üçün -
gəldikdə)
İnvoysun (hesab-fakturanın nömrəsi) (dərman vasitələrindən ibarət yüklər üçün -
gəldikdə)
Nümunə götürülmə yeri
Tələb olunan saxlama şəraiti
Nümunə götürülmə tarixi
Penitensiar sistemdə vərəmə nəzarət üzrə Təlimat, 2013
151
Yoxlamanı aparmış və nümunəni götürmüş şəxsin (şəxslərin) adı
Keyfiyyətə nəzarət laboratoriyasına göndərilmə tarixi
Keyfiyyətə nəzarət laboratoriyasının adı
Nəticənin alınma tarixi
Analitik sınaq hesabatının nəticəsi
Spesifikasiyada qeyd edilmiş tələblərə cavab verməyən nəticələr aşkar olunduqda
görülmüş tədbirlər
Qeydlər (nümunəsi götürülmüş məhsul haqqında istənilən məlumat, məsələn,
qeyri-qənaətbəxş saxlanma şəraiti)
Sınağa aid bütün qeydlər, məhsulun son istifadə tarixindən sonra bir ildən az olmayan
müddət ərzində aparılmalıdır.
Əsas Resipiyentlər Qlobal Fondun qrant vəsaitləri hesabına alınmış bütün dərman
vasitələrinin keyfiyyətinin monitorinqini, aşağıdakı cədvəldə verilmiş qaydaya uyğun olaraq
ehtiyatların idarə edilməsi prosesləri vasitəsi ilə aparmalıdır.
A / Təchizat
MÜVAFİQ TƏLİMATLAR
Fəaliyyət
Məhsulun keyfiyyətinə dair məqsəd
1.
Təchizat
prosesinin
planlaşdırılmış vaxtda başlanılmasının
təmin edilməsi
Tender prosedurları, o cümlədən keyfiyyətə
aid prosedurlar üçün kifayət vaxtın ayrılması
(məsələn, mümkün olduğu halda dərman
vasitələrinin göndərilməsindən öncə keyfiyyətə
nəzarət sınağı)
2.
Təchizat
işinin
ehtiyaca
əsaslanmasını və müvafiq qaydada
proqnozlaşdırılmasını təmin etmək
məqsədi
ilə
kəmiyyət
təhlili
və
hesablamaları
tapşırığının
icrasına
keyfiyyətə monitorinq qrupunun cəlb
edilməsi
Müvafiq miqdarda dərman vasitələrinin
təchiz edilməsinin təmin edilməsi və dərman
vasitələrinin istifadə müddətinin bitməsi və ya
qeyri-qənaətbəxş şəraitdə saxlanılması ilə
nəticələnə
bilən
dərman
vasitələrinin
tükənməsinin və ya anbarda artıq yığılaraq
qalaqlanmasının qarşısının alınması
3. Qlobal Fondun qrantları hesabına
həyata keçirilən təchizat işlərində
Qlobal
Fondun
qayda
və
prosedurlarına,
o
cümlədən
KZ
siyasətinə riayət olunmasının təmin
edilməsi
Keyfiyyətli dərman vasitələrinin alınması
və mümkün olduqda dərman vasitələrinin
göndərilməsindən öncə keyfiyyətə nəzarət
sınağının keçirilməsinin təmin edilməsi
4. Dərman vasitələrindən ibarət
yükün ölkədə qəbul olunmasına qədər
təchizatçıların işinə nəzarətin həyata
keçirilməsi
Tranzit (daşınma, nəqletmə) zamanı
təhlükəsizlik baxımından baş verə biləcək
yubanmaların (gecikmələrin) və pozuntuların
qarşısının alınması – bu, qeyri-qənaətbəxş
saxlanma şəraiti və/və ya dərman vasitələrinin
zədələnməsi və ya düzgün davranılmaması ilə
nəticələnə bilər.
5. Müvafiq sənədlərin doldurulması
Məhsulların və bütün aidiyyati proseslərin
izlənilməsinin təmin edilməsi
Dostları ilə paylaş: |