Penitensiar sistemdə vərəmə nəzarət üzrə Təlimat, 2013
152
Dərman vasitələri üçün keyfiyyətə zəmanət və keyfiyyətə nəzarətin
Standart Fəaliyyət
Proseduru
1.
Siyasət və məqsəd
Ölkə səviyyəsində aparılan keyfiyyətin monitorinqi və keyfiyyətə zəmanət fəaliyyətləri,
dərman vəsitələrinin paylanılmasının mühüm hissəsidir. Müvafiq Keyfiyyətə Zəmanət
Siyasəti, Qlobal Fondun resursları hesabına təchiz olunan hazır dərman vasitələri üçün
Qlobal Fondun keyfiyyətə nəzarət üzrə tələblərinə cavab vermək məqsədi ilə işlənib
hazırlanıb.
Bu SFP-da Keyfiyyətə Zəmanət Siyasətinin tətbiq edilməsi üçün təlimat və tövsiyyələr
verilib.
2.
Məsuliyyət
Səhiyyə Nazirliyinin Layihənin Əlaqələndirmə Qrupu (SN/LƏQ), Respublika QİÇS-lə
mübarizə Mərkəzi (RQMM), Ədliyyə Nazirliyinin Layihənin Əlaqələndirmə Qrupu
(ƏN/LƏQ), Ədliyyə Nazirliyinin Tibb baş idarəsi (ƏN TBİ), Ağciyər Xəstəlikləri İnstitutu
(AXİ), Vərəmlə Mübarizə üzrə Milli Proqram Mərkəzi (VMMPM), NDRA/ Dərman
Vasitələrinin Analitik Ekspertiza Mərkəzi (NDRA/DVAEM), SFP-da sadalanmış
fəaliyyətlərin həyata keçirilməsinə məsuliyyət daşıyan təşkilatlardır. Hər bir təşkilat,
iştirakçısı olduğu layihəyə aid olan keyfiyyətin monitorinqi və keyfiyyətə zəmanət
prosedurlarında iştirak etmək məqsədi ilə müvafiq şəxs təyin etməlidir (HİV/Vərəm).
3.
Tədbirlər
Keyfiyyətin monitorinqi və keyfiyyətə zəmanət prosedurlarını yerinə yetirmək
üçün aşağıdakı tədbirlərin görülməsi tələb olunur:
1.
Nümunə və sınaq proqramının layihələndirilməsi (işlənib hazırlanması).
İştirakçı olan bütün təşkilatların iştirakı ilə birgə görüşün (yığıncağın) təşkil
olunması və aşağıdakıların müəyyənləşdirilməsi: dərmanların
saxlama yeri, sınaq
üçün təsadüfi seçilmiş nümunələrin götürüləcəyi laboratoriya və ya hər hansı
digər yer; yoxlama tarixi; yerlərdə aparılacaq nümunə götürülmə prosesində
iştirak edəcək şəxslərin təyin edilməsi. Bu məlumatlar məxfi hesab olunur və
sahələrdə işləyən şəxslərlə bölüşülməməlidir.
Məsul təşkilat (şəxs): SN/LƏQ, RQMM, ƏN/LƏQ, ƏN TBİ, ILD, CNTP,
NDRA/ DVAEM
2.
Nümunələrin götürülməsi. Sınaq
üçün nümunələri to
3.
planacaq dərman vasitələri ilə sahədə yoxlamanın təşkili. Toplanılmış hər bir
nümunə haqqında məlumat, nümunəni götürülmə vaxtından laboratoriyada sınaq
edilən vaxta qədər müşaiət edəcək nümunənin toplanılması formasında qeyd
olunmalıdır. Nümunənin götürülməsi,
Keyfiyyətə Zəmanət, ADDIM 3.
Nümunələrin götürülməsi bölməsində sadalanmış tövsiyyələrə uyğun şəkildə
aparılmalıdır.
Məsul təşkilat (şəxs): SN/LƏQ, RQMM, ƏN/LƏQ, ƏN TBİ, ILD, CNTP,
NDRA/ DVAEM
4.
Daşınma. Götürülmüş nümunələr, sınaq üçün keyfiyyətə
nəzarət
laboratoriyasına daşınmalıdır. Nümunənin götürülmə və nümunələrin keyfiyyətə
nəzarət laboratoriyasına göndərilməsi arasında keçən vaxtı azaltmaq üçün
daşınmanın mövcud olan ən sürətli vasiitəsindən (əsasən maşın (nəqliyyat
vasitəsi) və ya təyyarə) istifadə olunmalıdır. Daşınma,
Keyfiyyətə Zəmanət.