74
qəbullardan keçməsinə səbəb olur. PKM və AKŞ ilə revaskulyarizasiya sadəcə tibbi
müalicə ilə müqayisədə, stenokardiyanı daha effektiv şəkildə yüngülləşdirir, anti-anginal
dərmanların istifadəsini azaldır və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırır.Koronar angioqrafiya və
ya koronar kompyuter tomoqrafiya (KT) angioqrafiyası ilə müəyyən edilən koronar
arteriya stenozunun dərəcəsi və yeri vacib proqnostik faktorlardır.
1.2. Revaskulyarizasiya üçün əsas dəlillər
Tibbi müalicə ilə müqayisədə, PKM və/və ya AKŞ ilə revaskulyarizasiya üçün əsas
dəlil, cədvəl 5-də toplanan bir neçə Randomizə Klinik Tədqiqat (RKT) hesab olunur.
Nəzərə alınmalıdır ki, PKM ilə ən yaxşı revaskulyarizasiya nəticələri yeni nəsil dərman
örtüklü stentlər (DES) ilə, AKŞ üçün arterial qreftlərdən maksimal istifadə etməklə əldə
edilmişdir.
1.2.1. PKM ilə revaskulyarizasiya
Revaskulyarizasiya və Aqressiv Dərman Qiymətləndirməsi Klinik Tədqiqatına
(COURAGE) 2287 təsdiqlənmiş stenokardiya tutmaları və ciddi ÜİX olan xəstə daxil
edilmişdir. Bu xəstələr tibbi müalicə və ya dərmansız stentlə PKM və tibbi müalicə alan
qruplara ayrılmışdır. Orta müşahidə zamanı 4,6 il olmuşdur. Qruplar arasında ölüm,
miokard infarktı və iflicbaxımdanheç bir əhəmiyyətli fərqlər tapılmadı. Stenokardiya
olmaması dərəcəsi 1 il və 3 ildə PKM qrupunda daha böyük idi, ancaq bu üstünlük 5 ilə
qədər davam etdi. Bu zaman PKM qrupunun 21%-i, tibbi müalicə qrupunun 33%-i yenidən
revaskulyarizasiya olunmuşdur (P<0,001).
FAME 2 tədqiqatında, ən azı bir əhəmiyyətli stenozu olan stabil stenokardiyalı
xəstələr sadəcə tibbi müalicə və tibbi müalicə +
PKM (FFR≤80) nəticələrinə görə müqayisə
edilmişdir. Birincili dəyərləndirmə nöqtəsinə görə (ölüm, miokard infarktı və təcili
revaskulyarizasiya) PKM-nin xeyrinə olduqca yüksək əhəmiyyətli fərqgöstərmişdir.
Birincili dəyərləndirmə nöqtəsinin PKM qrupunda 4,3% və tibbi müalicə qrupunda 12,7%
(P < 0,001) olması göstərildi, ancaq iki qrupun arasında ölümün və ya miokard infarktının
dərəcələrində fərq olmadı.
Tibbi müalicə və PKM strategiyasını müqayisə edən əksər meta-analizlərdə sağqalma
və ya miokard infarktı baxımından invaziv strategiyanın lehinə heç bir dəlil tapılmadı. Son
zamanlarda aparılan bir metaanalizdə göstərildi ki, ilkin strategiya kimi tibbi müalicə ilə
müqayisədə, PKM bütün səbəblərə bağlı ölüm hallarında [risk nisbəti (RR) 0,85); 95%
etibarlıq intervalı (CI) 0,71], qısa vaxt ərzində ürəkdən ölüm (RR 0,71; 95% CI 0,47-1,06),
miokard infarktı (RR0,93; 95% CI 0,70-1,24) və ya təkrar revaskulyarizasiya (RR0,93;
95% CI 0,76-1,14) baxımından ciddi bir yaxşılaşmaya səbəb olmur. 5 RKT-nin 5286
xəstəni əhatə edən metaanalizində PKM-nin və tibbi müalicənin ortalama 5-illik
müqayisəsi zamanı ölüm, miokard infarktı, planlaşdırılmamış revaskulyarizasiya və ya
stenokardiya təkrarlamaları baxımından heç bir fərq aşkarlanmadı.
75
1.2.2. Açıqmetal stent (AMS) və dərmanla örtülmüş stent (DÖS) ilə perkutan
koronar müdaxilənin müqayisəsi
Yeni nəsil DÖS-lər, nazik stent platformaları, bioloji uyğunluq göstərən polimerlər və
limus əsaslı antiproliferativ maddələri iləerkən nəsil DÖS və metal stentlərə görə
effektivliyi və təhlükəsizliyini artırmışdır. DÖS-ün ilk nəsli ilə müqayisədə təkrar
revaskulyarizasiya ehtiyacı 10-20% azalmışdır. Açıq metal stent və DÖS-ün erkən nəsli ilə
müqayisədə, yeni nəsil DÖS, ölüm, miokard infarktı və stent trombozları daxil olmaqla
nəticələri yaxşılaşdırmışdır. Bir neçə tədqiqat DÖS erkən nəsli ilə müqayisədə stent
trombozuriskinin təxminən 50% azalması barədə məlumat vermişdir. Həmçinin bəzi
tədqiqatlar metal stentlərlə müqayisədə də stent trombozu riskinin yeni nəsil DÖS-də daha
aşağı olduğunu göstərmişdir.
DÖS-lər (paklitaksellə örtülmüş stentlərdən başqa) və AMS-i müqayisə edən, 117762
xəstəni və 76 RKT-niəhatə edən bir tədqiqatda, DÖS qrupunda ölümün daha aşağı olması
aşkarlanmadı, ancaq miokard infarktı riskinin daha az (20-35%) olduğu qeyd edildi.
Randomizə edilmiş Bazel Stent Kosten Effektiveness Trial (BASKET – PROVE) tədqiqatı,
böyük damarları (>3 mm) olan xəstələr arasında AMS və sirolimus və everolimus
örtüklüDÖS müqayisə edərək, ölüm və ya miokard infarktı cəhətdən heç bir əhəmiyyətli
fərqi göstərmədi; buna baxmayaraq, müalicənin 2-ci ilində DÖS (BMS və DES: RR0,60;
95% CI 0,39-0,93; P=0,02) qrupunda miokard infarktının daha az olması göstərildi. Yeni
nəsil everolimus örtüklü stent ilə erkən nəsil paklitaksel örtüklü stentləri müqayisə etmiş,
4989 xəstə daxil olmaqla üç RKT-nin meta analizinə əsasən, yeni stentlərdə 3 illik
müşahidə zamanı toplam ölüm halları daha azdır (3,2% və 5,1%;(HR) 0,65; 95% CI 0,49-
0,86; P=0,003).
1.2.3. Koronar şuntlamanın istifadəsi ilə revaskulyarizasiya
Stabil ÜİX-in spesifik subqruplarında ilkin tibbi müalicəyə görə AKŞ-nın üstünlüyü
yeddi RKT-nin metaanalizində göstərildi. Bu tədqiqatlar, LM və ya üç damar SÜİX
(xüsusilə, proksimal LAD stenozlarında) xəstələrində AKŞ-dən sonra
sağqalma nisbətinin
yüksək olduğunu nümayiş etdirdi. Simptomlar şiddətli olduğunda, funksional sınaqlar
müsbət olduqda və LV funksiyası azalmış xəstələrdə bu fayda daha ciddi şəkildə görünür.
Onu da qeyd etmək lazımdır ki, erkən AKŞ tədqiqatlarında xəstələrin sadəcə 10%-dədaxili
döş arteriyası konduit (qreft) kimi istifadə olunurdu. Bu isə AKŞ-nin ən vacib proqnostik
amillərindən biridir.
Stabil stenokardiya və ya gizli işemiyalı xəstələrdə
revaskulyarizasiya üçün göstərişlər
ÜİX dərəcəsi (anatomik və/və ya
funksional)
Sinif
Səviyyə
Stenozu>50% olan LM
I