~ 211 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
Ha god hygien/ goda städrutiner/ styrd allergenstädning
CP
Ha styrd produktionsordning/ skilda produktionslinjer
GF
Ställ
krav vid inköp
GF
Gör genomtänkta förpackningsval
GF
Överkonsumtion
Säkerställ att halterna av ingredienserna i receptet är säkra
CP/CCP*
Säkerställ att mängder satsas enligt recept/ingrediensförteckning
CP/CCP*
Fastställ en blandningstid som validerats och verifierats till att vara
tillräcklig för att åstadkomma en homogen blandning
CP/CCP*
Utforma ett märkningssystem av råvaror och mellanprodukter
CP
Kräv korrekt märkning/ information från råvaruleverantör
CP
Ha rätt märkning vid utveckling av förpackning, förändring
av produkt
CCP*
Ha rätt märkning/etikett på producerad produkt
CCP*
Gör genomtänkta förpackningsval. Behövs barnsäkra förpackningar?
GF/CP
Ha en säker dygnsdos. Säkerställ att produktens dygnsdos är säker vid
långvarig användning vid rekommenderad användning
CP
Konsumenten förväntas följa rekommenderat intag. Obligatoriskt
märkningskrav om att den angivna rekommenderade dagliga dosen
inte ska överskridas.
GF
Aspartam
Utforma märkningssystem av råvaror och mellanprodukter
CP
Kräv korrekt märkning/ information från råvaruleverantör
CP
Ha rätt märkning vid utveckling av förpackning/ förändring av produkt
CCP*
Ha rätt märkning/etikett på producerad produkt
CCP*
* punkterna 3-5 under avsnittet
Uppläggning av HACCP-plan ska uppfyllas
För exempel på HACCP-plan, se HACCP-plan för fiskolja som mjuka kapslar och flytande
beredningar.
Exempel på faroanalys:
Växtbaserade som pulver, tabletter, kapslar och
lösning
~ 212 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
Beskrivning av kosttillskottet
Kosttillskott innehållande växtbaserade råvaror med
välkänd livsmedelsanvändning och som är avsedda att
komplettera den dagliga kosten, betraktas som livsmedel
om inga medicinska påståenden görs för produkten.
Växtbaserade kosttillskott förekommer till exempel både
som pulver, tabletter, kapslar och lösning.
Processbeskrivning
Se kapitel 15 för generella beskrivningar.
Växtbaserade kosttillskott kan exempelvis innehålla;Äpple och druvjuice, blåbär, ingefära, fänkål,
vitlök, ginseng, rosenrot, alfalfa, rosmarin, pepparmynta, kronärtskocka, kanel, linfrö, fikon, kakao,
lakritsrot, groddar, koffein, blågröna alger, majs, råg, vete, korn, oregano, vinbär, gurkmeja,
jordnötsolja, gelatin, glycerin, laktosmonohydrat, kalciumfosfat, maltodextrin, glutaminsyra, yoghurt,
frukto-oligo-sackarider, cellulosa, natriumkarboximetylcellulosa, magnesiumstearat, potatisstärkelse,
vetestärkelse, gummi arabicum, shellack, talk, glycerol, citronsyra, kaliumsorbat, natriumbensoat,
polysorbat 80, alfa-tokoferol, smakämnen och färgämnen.
Farobeskrivning
Exempel på faror och risker med konsekvenser för slutkonsument är allergi och annan överkänslighet,
som kan orsakas exempelvis
genom kontamination, feletikettering och felsatsning. Med växtbaserade
produkter, ingående råvaror och de generella tillverkningsprocesser som beskrivits i föregående
kapitel redogörs nedan vilka exempel på farotyper som kan vara aktuella. Även överkonsumtion av
vissa ämnen kan innebära fara för konsumenten.
Riskbedömning innebär att bedöma konsekvens (hälsoeffekterna på konsument) för en fara och
sannolikheten (hur ofta fara uppkommer) för att konsument drabbas av hälsofara. För varje fara
bedöms konsekvens och sannolikhet. Vid bedömning av sannolikheten ska man utgå ifrån att det inte
finns någon styrande åtgärd på plats. Styrande åtgärd är en aktivitet för att förhindra eller eliminera
en fara eller reducera den till en acceptabel nivå.
Faroanalysen tar inte ställning till huruvida en ingående substans kan betraktas som ett läkemedel
utan faroanalysen förutsätter att företaget har klassificerat produkten korrekt.
Faror som hamnar i det röda eller gula området är signifikanta faror. För signifikanta faror krävs
ingående styrande åtgärder och eventuellt kontroller. Farorna i råvaror är upptagna utan någon
inbördes ordning av allvarlighetsgrad.
Riskbedömningen nedan är utifrån dagens kunskap och är en rekommendation där konsekvensen
troligtvis är riktig medan sannolikheten är beroende av er produktion och vilka råvaror ni använder.
Steg i flödet: Råvaror
Faroidentifiering Konsekvens för människa
Exempel på riskvärdering
1.
Aflatoxin B1, B2, G1 och G2, ochratoxin A,
~ 213 ~
Säkra kosttillskott till konsument
©Svensk Egenvård 2014
Mögelgifter –Fikon,
jordnötter,
paranötter,
hasselnötter
- Tillväxt pga. felaktig
förvaring, för långsam
torkning
trichotecener återfinns huvudsakligen i livsmedel,
som till exempel jordnötter, paranötter och fikon.
Ger leverskador vid intag av stora
doser och ger
upphov till tumörer i levern redan vid låga intag.
Kon
se
kv
en
se
r
?
?
?
Stor
Medium
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: Halten aflatoxin, ochratoxin och andra mögelgifter är beroende av
skörd och lagring. Det har återkommande förekommit att partier på världsmarknaden av dessa
livsmedel/råvaror är förorenade av sådana gifter. Företaget måste göra en egen samlad
bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder.
2.
Patulin – blåbär och
äppeljuice
- Risk av bildande av
mögelgifter
- Tillväxt pga. felaktig
förvaring, för långsam
torkning
Risk av bildande av mögelgifter, patulin, i blåbär
och äppeljuicer pga. dålig hantering vid odling och
skörd, kontamination samt tillväxt
vid felaktig
lagringstemperatur.
Konsekvenser på människa är mildare som
övergående matförgiftning – diarré.
Kon
se
kv
en
se
r
Stor
Medium
?
?
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: Under förutsättning att bär och frukt hanteras korrekt under skörd
och lagring är sannolikheten låg att en förorening inträffar. Företaget måste göra en egen samlad
bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder.
3.
Ochratoxin A,
Trichotecener –
spannmål
- Tillväxt pga. felaktig
förvaring, för långsam
torkning
Trichotecener, där deoxynivalenol (DON) är den
vanligaste, är en stor
grupp av mykotoxiner som
kan förekomma i spannmål. Ochratoxin kan också
förekomma i spannmål.
Ger leverskador vid intag av stora doser och ger
upphov till tumörer i levern redan vid låga intag.
Kon
se
kv
en
se
r
?
?
Stor
Medium
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: Halten aflatoxin, ochratoxin och andra mögelgifter är beroende av
skörd och lagring. Halterna av dessa gifter är normalt väldigt låga vilket innebär att det räcker att
bevaka dessa med hjälp av grundförutsättningar. Företaget måste göra en egen samlad
bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder.
4.
Salmonella -
kakaopulver
- Tillväxt pga. felaktig
förvaring, för långsam
torkning
Risk för förekomst av salmonella i kakaopulver pga.
kontamination vid framställning av kakao.
Salmonella kan redan vid låga halter i
chokladprodukter ge illamående, kräkningar,
magkramper, diarréer, feber och huvudvärk.
Eventuellt även följdsjukdomar.
Kon
se
kv
en
se
r
X
Stor
Medium
Liten
Ingen
Sannolikhet
Ingen Liten Medium Stor
Motivering till riskvärdering: Salmonella kan ge risk för sjukdom redan vid låga
halter varför
leverantörer och leveranser av råvaran behöver övervakas. Företaget måste göra en egen samlad
bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder.
5.
Salmonella, EHEC -
Alfalfagroddar,
böngroddar, andra
frön
Risk för förekomst av salmonella och EHEC då
dessa kan finnas på och växa till vid groddning.
Konsekvenser för människa är illamående,
kräkningar, magkramp, diarréer, feber och
Kon
se
kv
en
s
er
?
?
Stor
Medium
Liten
Ingen