Säkra kosttillskott till konsument
Yüklə 4,03 Mb. Pdf görüntüsü
|
~ 220 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 27. Kontamination av allergena ämnen - Parallella produktioner - Samma utrustning Kontamination av allergena och överkänslighetsframkallande råvaror, se exempel ovan under råvaror. Inom industrin kan kontamination uppstå när mer än en produkt tillverkas på samma process- eller förpackningslinje eller när utrustning som används för att tillverka en produkt som innehåller allergena och överkänslighetsframkallande råvaror används för att tillverka en annan. Skada se respektive faroidentifiering. Kon se kv en se r ? ? Stor Medium Liten Ingen Sannolikhet Ingen Liten Medium Stor Motivering till riskvärdering: För att kunna göra en bedömning för konsekvens och sannolikhet behöver företaget mer detaljerade uppgifter om aktuella allergena och överkänslighetsframkallande ämnen som de använder. Företaget behöver göra en egen samlad bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder. Steg i flödet: Filtrering/ Malning Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 28. Metallflisor och andra främmande föremål Skärande metall, flisor från tablettslagningen, malning, råvaror samt andra främmande föremål under produktionen. När det gäller metallflisor är dessa troligen mycket små och orsakar inte skada men det kan ändå finnas en viss risk skada på tand om det till exempel förekommer i en tuggtablett. Kon se kv en se r Stor ? Medium ? Liten Ingen Sannolikhet Ingen Liten Medium Stor Motivering till riskvärdering: Sannolikheten betraktas som liten. Kan hanteras med hjälp av grundförutsättningar (skyddskläder, råvaror och mellanstegsprodukter ska vara övertäckta) samt god förebyggande underhåll av utrustning av silar och siktar, krav på underleverantörer samt metalldetektor. Steg i flödet: Granulering/ Blandning/ Iordningsställande Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 29. Kontamination av allergena ämnen - Parallella produktioner - Samma utrustning Se faroidentifiering nr 27 Se faroidentifiering nr 27 30. Metallflisor och andra främmande föremål Se faroidentifiering nr 28 Se faroidentifiering nr 28 Steg i flödet: Blandning Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 31. Kontamination av allergena ämnen - Parallella produktioner - Samma utrustning Se faroidentifiering nr 27 Se faroidentifiering nr 27 ~ 221 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 Steg i flödet: Tablettering/ Kapsulering Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 32. Metallflisor och andra främmande föremål Se faroidentifiering nr 28 Se faroidentifiering nr 28 Steg i flödet: Dragering Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 33. Felsatsning (substans, mängd) Feletikettering - Drageringsvätskan - Allergena ämnen - Överkonsumtion Se faroidentifiering nr 26 Se faroidentifiering nr 26 34. Främmande föremål i samband med drageringen Se faroidentifiering nr 28 Se faroidentifiering nr 28 35. Mikrobiologisk tillväxt - Produktion - Bulkförvaring Mikrobiologisk tillväxt kan ske vid felaktig hantering eller felaktig förvaring och orsaka hälsorisker för slutkonsument, för mer information se under kapitel 14 Olika typer av faror. Kon se kv en se r Stor Medium ? ? Liten Ingen Sannolikhet Ingen Liten Medium Stor Motivering till riskvärdering: Ospecifik mikrobiologisk tillväxt leder till förskämning. För att detta ska kunna bedömas som en allvarlig risk förutsätts en namngiven sjukdomsframkallande bakterie som är sannolik för råvaran finns och växer till. Kan inte sådan mikroorganism namnges är det fråga om en kvalitetsfråga. Företaget behöver göra en egen samlad bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder. Steg i flödet: Bulkförvaring/ Packning Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 36. Mikrobiologisk tillväxt - Produktion - Bulkförvaring Se faroidentifiering nr 35 Se faroidentifiering nr 35 37. Kontamination av allergena ämnen - Parallella produktioner - Samma utrustning Se faroidentifiering nr 27 Se faroidentifiering nr 27 38. Feletikettering av bulkvaran Se faroidentifiering nr 26 Se faroidentifiering nr 26 ~ 222 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 Steg i flödet: Förpackning och märkning Faroidentifiering Konsekvens för människa Exempel på riskvärdering 39. Felaktig märkning Felaktig etikettering Felaktigt val av förpackning - Allergena ämnen - Överkonsumtion Felaktig märkning kan innebära hälsorisker för konsument pga. att allergena och överkänslighetsframkallande råvaror inte deklarerats vilket kan medföra allergiska reaktioner eller anafylaktisk chock. Felaktig märkning och förpackning kan också innebära en risk för överkonsumtion. Felaktig etikettering se faroidentifiering nr 26. Kon se kv en se r ? ? ? Stor Medium Liten Ingen Sannolikhet Ingen Liten Medium Stor Motivering till riskvärdering: För att kunna göra en bedömning för konsekvens och sannolikhet behöver företaget mer detaljerade uppgifter om aktuella ämnen som de använder. Företaget behöver göra en egen samlad bedömning om konsekvens och sannolikhet för att kunna vidta effektiva förebyggande åtgärder. Exempel på förebyggande åtgärder Identifierade signifikanta faror Exempel på förebyggande åtgärder Förslag till kategorisering Allergena ämnen Utforma märkningssystem av råvaror och mellanprodukter CP Kräv korrekt märkning/ information från råvaruleverantör CP Ha rätt märkning vid utveckling av förpackning/ förändring av produkt CCP* Ha rätt märkning/etikett på producerad produkt CCP* Ha god hygien/ goda städrutiner/ styrd allergenstädning CP Ha styrd produktionsordning/ skilda produktionslinjer GF Ställ krav vid inköp GF Gör genomtänkta förpackningsval. GF Överkonsumtion Säkerställ att ingående ingredienser och halter är säkra. Till hjälp kan man använda sig av Livsmedelsverkets VOLM-lista samt EFSAs botaniska kompendium över arter som kan vara skadliga för människor när de används i livsmedel eller kosttillskott . CP/CCP* Säkerställ att mängder satsas enligt recept/ingrediensförteckning CP/CCP* Fastställ en blandningstid som validerats och verifierats till att vara tillräcklig för att åstadkomma en homogen blandning CP/CCP* Utforma ett märkningssystem av råvaror och mellanprodukter CP Kräv korrekt märkning/ information från råvaruleverantör CP Ha rätt märkning vid utveckling av förpackning, förändring av produkt CCP* Ha rätt märkning/etikett på producerad produkt CCP* Gör genomtänkta förpackningsval. Behövs barnsäkra förpackningar? GF/CP Ha en säker dygnsdos. Säkerställ att produktens dygnsdos är säker vid långvarig användning vid rekommenderad användning CP Konsumenten förväntas följa rekommenderat intag. Obligatoriskt märkningskrav om att den angivna rekommenderade dagliga dosen inte ska överskridas. GF Mögelgifter Ställ krav vid inköp, speciellt viktigt vid inköp av till exempel GF/CP ~ 223 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 paranötter Ha rätt förvaring GF Salmonella Ställ krav vid inköp GF/CP Ha rätt förvaring GF Ha god hygien/ goda städrutiner GF Biologiska gifter Koffein Glycyrrhizinsyra Algtoxiner Kumarin Ställ krav vid inköp GF Ha en säker dygnsdos. Säkerställ att produktens dygnsdos är säker vid långvarig användning vid rekommenderad användning. CP *punkterna 3-5 under avsnittet Uppläggning av HACCP-plan ska uppfyllas För exempel på HACCP-plan, se HACCP-plan för fiskolja som mjuka kapslar och flytande beredningar. ~ 224 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 17.Referenser 1. Codex Alimentarius Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene, CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003 med Annex Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) System and Guidelines for its Application – www.codexalimentarius.net 2. Livsmedelsverkets översättning (2005-02-01) av Codex dokument om allmänna principer för livsmedelshygien inklusive HACCP –www.slv.se 3. Ledningssystem för livsmedelssäkerhet – Krav för organisationer som verkar i livsmedelskedjan, (ISO 22 000:2005) 4. Livsmedelsverkets vägledning till införande av HACCP: Vägledning till artikel 5 i förordning (EG) nr 852/2004 (2006-04-24) – www.slv.se 5. Förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelshygien, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfarande i frågor som gäller livsmedelssäkerhet – www.slv.se 6. Förordning (EG) nr 852/2004 om livsmedelshygien – www.slv.se 7. Förordning (EG) nr 853/2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung – www.slv.se 8. Förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av högsta tillåtna halt för vissa främmande ämnen i livsmedel – www.slv.se 9. Förordning (EG) nr 396/2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG www.slv.se 10. Förordning (EG) nr 1935/2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel – www.slv.se 11. Förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser – www.slv.se 12. Förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser – www.slv.se 13. Förordning (EG) nr 1334/2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel – www.slv.se 14. Förordning (EU) nr 1169/2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna – www.slv.se 15. Förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel 16. Förordning (EU) nr 432/2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa – www.slv.se 17. 18. Direktiv 2008/100/EG om ändring av rådets direktiv 90/496/EEG om näringsvärdesdeklaration för livsmedel när det gäller rekommenderat dagligt intag, omräkningsfaktorer för energivärde och definitioner – www.slv.se 19. Direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel – www.lakemedelsverket.se 20. Läkemedelslagen (1992:859) – www.lakemedelsverket.se 21. Lag (2009:366) om handel med läkemedel mm – www.lakemedelsverket.se 22. Folkhälsomyndighetens föreskrifter (FoHMFS 2014:10) om alkoholhaltiga preparat 23. 24. Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:21) om offentlig kontroll av livsmedel – www.slv.se 25. Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2004:27) om märkning och presentation av livsmedel – www.slv.se 26. Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott – www.slv.se 27. Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:2) om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel – www.slv.se 28. Livsmedelsverkets föreskrift (SLVFS 2001:30) om dricksvatten– www.slv.se 29. Livsmedelsverkets vägledning Del 1 och 2 Livsmedelsprovtagning i offentlig kontroll och mikrobiologisk bedömning av livsmedelsprov (2007-01-24) – www.slv.se 30. Livsmedelsverkets vägledning Kosttillskott (2010-06-22) – www.slv.se ~ 225 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 31. Livsmedelsverkets vägledning till Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2004:27) om märkning och presentation av livsmedel (2008-07-14) – www.slv.se 32. Livsmedelsverkets vägledning om dricksvatten (2006-03-01) – www.slv.se 33. Livsmedelsverkets information till företagare om spårbarhet (2008-12-07)- www.slv.se 34. Livsmedelsverkets vägledning om genetiskt modifierade livsmedel (2006-03-07) – www.slv.se 35. Europakommissionens rapport Report from the commission to the council and the European parliament (5.12.2008, CPM (2008) 824) (2008) 36. Quality guide for food supplements, guidance for the manufacture of safe and consistent supplements across the EU (November 2007), EHPM (European Federation of Associations of Health Product Manufacturers), Belgium – www.ehpm.org 37. Technical Guide to the development, manufacture and compliance of quality food supplements (2007), Peter Berry Ottaway et al., CRN (Council for Responsible Nutrition), United Kingdom 38. Säker mat i din butik! Dagligvaruhandelns branschriktlinjer för egenkontrollprogram baserade på HACCP enligt EG 852/2004 (januari 2007) – www.sdh.se, www.slv.se 39. Livsmedelsindustrins och dagligvaruhandelns branschriktlinjer för Allergi och annan överkänslighet – Hantering och märkning av livsmedel (april 2005) – www.slv.se 40. Ändringsblad till Livsmedelsindustrins och dagligvaruhandelns branschriktlinjer för Allergi och annan överkänslighet – Hantering och märkning av livsmedel (april 2005) 41. Livsmedelsverkets Faktablad 11 (maj 1999, rev.aug. 2006). Hur man undviker att bli sjuk av mat – www.slv.se 42. Livsmedelsverkets allergiinformation Nr 1 – 12 (2007) 43. Tillsatser i livsmedel - Livsmedelsverkets faktabok (2008) 44. Mat och överkänslighet – Ett kunskapsunderlag (maj 2006). Astma- och allergiförbundet och författarna - www.astmaoallergiforbundet.se 45. Livsmedelsverkets förteckning över växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel, VOLM (maj 2013) – www.slv.se 46. EFSAs Botaniska kompendium över arter som kan vara skadliga för människor när de används i livsmedel eller kosttillskott 47. Guidance on the implementation of regulation 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods - Conclusion of the standing committee on the food chain and animal health (14 december 2007) 48. Läkemedelsverkets Gränsdragning mellan hälsopåståenden och medicinska påståenden (mars 2008) – www.lakemedelsverket.se 49. Läkemedelsverkets ämnesguide - www.lakemedelsverket.se 50. Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and Minerals – European Food Safety Authority (2006) – www.efsa.eu 51. RASFF annual report (2006), Europa kommissionen - www.ec.europa.eu 52. RASFF annual report (2007), Europa kommissionen – www.ec.europa.eu 53. WHO, The International Pharmacopoeia Fourth Edition including First supplements (2008) - http://www.who.int/phint/en/p/about/ 54. Encyklopedia of Pharmaceutical Technology third edition, volume 1 (2007), James Swarbrick, New York, Informa Healthcare – www.informahealthcare.com 55. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Fifth edition (2007), Raymond C Rowe, Paul J Shesky and Sian C Owen, Pharmaceutical Press and the American Pharmacists Association 56. Drugs of Natural Origin A textbook of Pharmacognosy 5 th revised edition (2004), Gunnar Samuelsson, Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm 57. Information på Livsmedelsverkets hemsida – www.slv.se 58. Information på EFSAs hemsida – www.efsa.eu 59. Information på Läkemedelsverkets hemsida – www.lakemedelsverket.se 60. Information på Jordbruksverkets hemsida – www.sjv.se 61. Information på Folkhälsomyndighetens hemsida – www.folkhalsomyndigheten.se ~ 226 ~ Säkra kosttillskott till konsument ©Svensk Egenvård 2014 Svensk Egenvård oktober 2009 Birger Jarlsgatan 55 Box 6356 102 35 Stockholm tel 08-545 411 60 www.svenskegenvard.se Yüklə 4,03 Mb. Dostları ilə paylaş:
|