Institutionen för Kemi och Biomedicin Examensarbete

25 

 

studien, 5 patienter (16 %) från litiumgruppen och 8 patienter (29 %) från 

valproatgruppen. Deltagande i studien avbröts av andra skäl av 15 patienter (25 %) 

varav 9 litiumpatienter (28 %) och 6 valproatpatienter (22 %) (se Tabell 5). 

 

 

Tabell 5. Studiens resultat (32). (Procenttal stämmer inte på grund av avrundningar).  

Resultat 

Litium,  

n=32 (%) 

Valproat,  

n=28 (%) 



 

Patienter som fullföljde studien 

5  (16 %) 

8  (29 %) 



 

Patienter som fick en ny affektiv episod 

18  (56 %) 

14  (50 %) 

          Depression 

11  (34 %) 

8  (29 %) 

          Mani 

1  (3 %) 

3  (11 %) 

          Hypomani 

  5  (16 %) 

3  (11 %) 

          Blandtillstånd 

1  (3 %) 

      0  (0 %) 



 

Patienter som

 

avbröt

 

studien

 

av

 

andra skäl 

  9  (28 %) 

 6  (22 %) 

 

 

Studien fann inga signifikanta skillnader mellan grupperna i tiden till insjuknande  

i en ny affektiv episod, i tiden till återfall i depression, i tiden till återfall i mani, 

hypomani eller blandtillstånd samt i tiden till att patienten avbröt sitt deltagande  

i studien på grund av någon annan anledning.  

 

Biverkningar såsom polyuri och tremor var signifikant vanligare bland litium-

patienterna än hos valproatpatienterna. Andelen patienter som avbröt sitt deltagande  

i studien på grund av biverkningar skiljde sig dock inte statistiskt signifikant mellan 

grupperna (16 % i litiumgruppen versus 4 % i valproatgruppen).  

 

 

 

5. Studie 5  

Valproate v. lithium in the treatment of bipolar disorder in clinical practice: 

observational nationwide register-based cohort study. Kessing et al., 2011 (33).  

Syftet med denna epidemiologiska,

 

observationella kohortstudie var att jämföra 

effekterna av valproat med litium vid behandling av bipolär sjukdom i klinisk praxis. 

Studien avser effektiviteten av profylaktisk behandling med ovannämnda läkemedel.  

 

Valproat tillhör de mest använda stämningsstabiliserande läkemedel hos bipolärt 

sjuka och i USA förskrevs valproat som monoterapi även oftare än litium som 

kommer på andra plats. Författarna angav att randomiserade kliniska studier är 

grundläggande för att säkerställa läkemedlens effekt och säkerhet men på grund av 

stränga kriterier är deras generaliserbarhet något begränsad. Därför kan omfattande 

observationella kohortstudier utgöra ett komplement.   

 

---

26 

 

Studien presenterade information som var baserad på registerdata som avsåg alla 

patienter med diagnosen bipolär sjukdom och som behandlades med valproat eller 

litium i monoterapi i Danmark under perioden från 1995 till 2006.  

 

Informationen erhölls från olika register med hjälp av personnummer som är unik för 

varje enskild individ i Danmark. Tack vare personnumret kunde dessutom olika 

register kopplas och samköras, dessa var: Danish Psychiatric Central Register, 

Medicinal Product Statistics samt Danish Medical Register on Vital Statistics. 

Danish Psychiatric Central Register innehöll information om alla slutenvård- 

respektive öppenvårdspatienter som var inlagda på sjukhusinrättning sedan år 1995 

och framåt. Medicinal Product Statistics innehöll information om alla förskrivna och 

receptbelagda läkemedel som inhandlats på apotek sedan år 1995. I detta register var 

patientens personnummer kopplat till läkemedlets ATC-kod (Anatomical 

Therapeutical Chemical classification system) samt till information om dosens 

storlek och antal tabletter av givet läkemedel. Läkemedel, indikation och dosen som 

patienten erhöll under sjukhusvistelsen registrerades inte i detta register. Uppgifter 

om dödsfall hämtades från Danish Medical Register on Vital Statistics. 

 

Studien tittade på när litium respektive valproat byttes till annat läkemedel, när litium 

respektive valproat fick tillägg av det motsatta läkemedlet (valproat eller litium), 

d.v.s. började användas i kombination med varandra samt när litium respektive 

valproat fick tillägg av andra läkemedel såsom antidepressiva, antipsykotika och 

antiepileptika. Hur sjukhusintagningarna såg ut för patienter som behandlades med 

litium respektive valproat granskades också i studien. Dessa var studiens 

utfallsvariabler.  

 

Det var sammanlagt 11 404 personer registrerade i Danish Psychiatric Central 

Register med huvuddiagnosen bipolär sjukdom mellan 1995 och 2006. Bland dem 

fanns 4268 personer som inköpte

 

antingen litium (3549 stycken, 83,2 %) eller 

valproat (719 stycken, 16,8 %) efter att de hade blivit diagnostiserade med bipolär 

sjukdom. Dessa 4268 individer analyserades med avseende på deras sjukhus-

inläggning. Risknivån för att bli inlagd på sjukhus var signifikant högre för valproat 

jämfört med litium med hazard ratio (HR)

 

=

 

1,33 (95

 

% konfidensintervall

 

1,18-1,48) 

oavsett vilken typ av affektiv episod (depression, mani, blandtillstånd) som ledde  

till inläggningen.   

 

Med avseende på läkemedelsbyte samt tillägg analyserades sammanlagt 1845 

personer. Av dessa behandlades 1555 stycken (84,3 %) med litium och 290 stycken 

(15,7 %) med valproat. Risken att ett läkemedel (litium eller valproat) byttes till ett 

annat läkemedel eller fick tillägg av andra läkemedel såsom antidepressiva, 

antipsykotika och antiepileptika var signifikant högre för de bipolärt sjuka 

patienterna som behandlades med valproat jämfört med litium med hazard ratio 

(HR) = 1,86 (95 % konfidensintervall 1,59-2,16).  

 

 

 

---