217
7.3.1. Keyfiyyətin idarəolunması
Məlumdur ki, eyni nümunələrin eyni şəraitdə aparılan
analizlərinin nəticələri eyni olmur. Bu təsadüfən edilən səhvlər-
dən yer alır, hər təyin metodikasına aid olunur. Analiz edilən
nümunənin strukturundan asılı və çərçivədən çıxmağından
başqa alınan nəticələrə operator da təsir göstərir, tətbiq edilən
avadanlıq, cihazların, laboratoriyaların kolibrovkası, ətraf şərait
(istilik, nəmlik) və s. Analizlərin dəqiqliyi müxtəlif operatorlar
və ya müxtəlf avadanlıqla adətən daha çox olur. Nəinki bir
operator və bir avadanlıqla işləyən.
İSO 5725 əsasən “Analız üsullarının dəqiqliyi Labora-
toriyalararası sınaqların təkrarlanmanın və edilən standart
analiz üsulları təyini” analizlərin ümumi terminidir. Dəqiqliyi
təyin edən. Təkrarlama variantları. Dəqiqliyin iki kriterisi 1.
Təkrarlanma və 2. əmələ gəlmə: vacib və bəsitliyi bir çox
vəziyyətlərdə variasiyaların təsviri analiz metodikası üçün
qəbul edilmişdir. Termin təkrarlanma metodikasının vaiasi-
yaları şəraitini xarakterizə edir. Bir oparator tərəfindən və eyni
laboratoriyada analiz, eyni avadanlıqla aparılsa təkraretmə
şəraitə aiddir. Bu vaxt analiz müxtəlif ölkələrin müxtəlif
laboratoriyalarında ayrı-ayrı operatorlar tərəfindən və müxtəlif
firmaların istehsalı olan avadanlıqla aparılırsa “воспроизводи-
мостъ” termini adlanır. Beləliklə, təkrarlama воспроизводи-
мостъ iki tərəfi- minimal və maksimal analiz metodunu əks
etdirir. İSO 5725 qiymətləndirmə eksperimentlərin planlaşdırıl-
masını və aparılmasını əsas prinsiplərini təyin edir, o cümlədən
analitik üsulları və alınan nəticələrin işləməsini verir.
Təcrübədə hesablamaların nəticələrinin misalları gətirilir. İSO
5725 əsasən analitik metodikanın əhəmiyyətini bir neçə
laboratoriyalar iştirakı ilə dəqiq qiymətləndiriləndən sonra
təkrarlanma və standartlaşmalıdır (o cümlədən milli səviyyədə
də). Bu zaman təkrarlama və воспроизводимостъ ilk nəticələri
alınmalıdır. əslində bu o deməkdir ki, analitik metodikanın İSO
218
5725 qiymətləndirilmədən əvvəl sistematik səhvlər kənarlaş-
dırılmalıdır. (2)
Eksperimentin İSO 5725 analitik metodikasının
qiymətləndirilməsi laboratoriyalar arası aparılanda iştirak edən
laboratoriyanın sayı eksperimentin proqramında təyin edilən
məqsəddən asılıdır.
Standarta görə, laboratoriyaların sayı 8-dən az
olmamalıdır, yaxşı olar 15 və daha çox olsun. Bir qayda kimi
laboratoriyalar arası eksperimentə cəlb olan laboratoriyalar
həmin metodikadan istifadə edən laboratoriyalar arasından
təxmini seçilir. Lakin metodikanın dəqiqliyilə aparılmasına
iqlim şəraiti və digər amilləri nəzərə almaq üçün müxtəlif
kontinyentlərin ölkələrindən laboratoriyalar seçilməlidir.
Laboratoriyalararası eksperimentin aparılması üçün
mərkəzi laboratoriyalardan analiz edilən nümunələr gətirilir və
onlar eksperimentin eyni sahələrdən eyni şəraiti təmin etmək
üçün olmalıdır. Eksperimentin iştirakçı laboratoriyada analiz
aparılmadan əvvəl hazırlıq tədbirləri görülməlidir. Ilk növbədə
komissiya yaradılır və ona laboratoriyanın ştatda olan əmək-
daşı rəhbərlik edir və administrativ rəhbər adlanır, eksperi-
mentin şəraitinə tam cavabdeh olur. Komissiyanın üzvlərinin
tərkibində nəticələrin statistik işləmələrinin mütəxəssisi və
inspektorlar daxil edir və
mərkəzi laboratoriyaya-
eksperimentin nəticələrini öyrənir və nəticələrini ötürmək üçün
məsuliyyət daşıyırlar. Analizə başlamazdan əvvəl mütəxəssis-
analitiklər standart metodikanın tələblərini əvəz edən heç bir
göstəriş almamalıdır. Analiz prosesində mütəxəssis hər bir
anomaliyalar və rast gəlinən çətinliklər haqqında məlumat
verməlidir. Administrativ rəhbər tərəfindən hazırlanan eksperi-
mentin hesabatı mərkəzi laboratoriyaya ötürülməlidir və orada
İSO 5725 tələblərinə əsasən yekun statistik işləmələr aparılır və
təkrarın və воспроизводимостъ metodikasının dəqiq əhəmiy-
yəti təyin edilir.
219
Eyni vaxtda mərkəzi laboratoriya iştirakçı laborato-
riyaların mütəxəssislərin işçilərinin keyfiyyətini qiymətləndirir
və işin yaxşılaşdırılması üçün müəyyən laboratoriyanın
nəticələri qəbul edilmədi. Nəyə görə analitik tövsiyyələr verilir.
İSO 5725 tələblərinin yerinə yetirilməsinin metodikasının
səbəbləri izah edilir, dəqiqliyini və nəticələrin etibarlılığının
qiymətləndirilməsini təmin edir.
Laboratoriyalararası standartların müxtəlif ölkələrdə
analiz metodikaların tətbiqi təcrübəsi göstərir ki, analitik meto-
dikaların ən korrekt olan obyektiv qiymətləndirilməsi labo-
ratoriyalararası eksperimentin İSO 5725 əsasən oldu, nəinki
ГОСТ 8,010 subyektiv səhvlər normasının qiymətləndirilməsi.
Keyfiyyətin idarəolunması sistemin analitik xidmətlərin
iş təcrübəsinə tətbiqi böyük əhəmiyyət daşıyır. Bir çox
ölkələrdə bu artıq normaya çevrilir. Bu ölkələrin hakimiyyəti
İSO 9000 standartlarını müəssisələrdə tətbiq edilməsini
stimullaşdırır. İSO 9001 sertifkatının olması müstəqil yoxla-
maların sayını kəskin azaldır.
7.3.2. Analitik işlərin keyfiyyətinə nəzarət
İSO standartlarına əsasən analitik metodların tətbiqi hələ
laboratoriyaların işi beynəlxalq səvyyədə olmasının qarantiyası
demək deyil. Laboratoriyanın müstəqillik və kompetet olması
üçün akkreditasiya vacibdir (4); sistemin keyfiyyətini təcrübə-
yə tətbiqi təmin etmək (5.6); Bu iş həcimcə çox iridir, çünki
indi Rusiya analitik laboratoiyalarında 200 minə yaxın mütə-
xəsis işləyir, lakin laboratoriya cihazlaı və avadanlıqları isə 1
mlrd dollardır (7).
9000 seriyalı İSO standartları sisteminin keyfiyyətinin
təmini keyfiyyət sahəsində siyasətin işlənməsini nəzərdə tutur
və optimal metodikaların tətbiqinə istiqamətləndirir və
analitiklərin nəticələri stabilləşməsinə nail olmaqdır.
Analitik xidmətlərində iştirak edən işçilərin kvofifikasi-
yası topaq keyfiyyətinə nəzarət böyük əhəmiyyət kəsb edir.
Analitiklərin kvofifikasiya səviyyəsi çox əhəmiyyətli rol
Dostları ilə paylaş: |